Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) de uso tópico

Descripción

  • Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son un grupo de ácidos orgánicos no relacionados estructuralmente, que tienen propiedades analgésicas, antiinflamatorias, antipiréticas y también algunos efectos antiplaquetarios. 

  • El fármaco prototipo es el ácido acetilsalicílico (AAS), aunque en la actualidad se dispone de numerosos fármacos que, aunque pertenezcan a diferentes familias químicas, se agrupan bajo el término AINE (1,2).

  • Aunque la mayoría de los medicamentos de este grupo comparten las tres acciones que lo definen (analgésica, antitérmica y antiinflamatoria), su eficacia relativa para cada una de ellas puede ser diferente, es decir, un fármaco concreto puede mostrar mayor actividad antiinflamatoria o analgésica que otro. 

  • Asimismo, su toxicidad puede coincidir con la del grupo o ser más o menos específica, de ahí que su utilización clínica dependa tanto de su eficacia como de su toxicidad relativas. 

  • Por sus acciones farmacológicas características, con frecuencia son utilizados como automedicación para aliviar dolores moderados o para bajar la fiebre, bien como fármacos aislados o asociados. 

  • Como comparten una capacidad elevada de provocar reacciones adversas de intensidad y gravedad diversas, de las cuales no son conscientes generalmente los consumidores, su toxicidad aguda y crónica reviste interés epidemiológico y constituye un motivo de preocupación (3).

  • Los AINE de uso tópico son útiles en el tratamiento sintomático de algunas enfermedades osteoarticulares crónicas (ej. osteoartritis de la rodilla o mano) y traumatismos (4). 

  • Actualmente en Colombia se encuentran comercializados los siguientes AINEs de administración tópica:

Lugar en la terapéutica

  • Los AINEs se usan para aliviar el dolor leve a moderado, afecciones febriles menores y trastornos inflamatorios agudos y crónicos tales como osteoartritis, artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil y espondilitis anquilosante.

  • Los AINE de uso tópico son útiles en el tratamiento sintomático de algunas enfermedades osteoarticulares crónicas (ej. osteoartritis de la rodilla o mano) y traumatismos. 

  • Su efiacia en el caso de enfermedades crónicas no reumáticas es a menudo comparable con la de los AINE por vía oral, con menos efectos adversos sistémicos, sin embargo estos pueden ocurrir, sobre todo si el AINE se aplica en zonas extensas, y en caso de disminución de la función renal.

  • No existe prueba de eficacia de las asociaciones de productos de uso tópico a base de AINE; además, estos productos exponen a un mayor riesgo de efectos adversos, no se recomienda su uso.

  • El uso de ketoprofeno tópico está siendo cuestionado, expone a efectos adversos cutáneos potencialmente graves. Si el uso de un AINE tópico está justificado, se deben considerar otros productos como ibuprofeno o diclofenaco.

  • El diclofenaco se utiliza por vía tópica como un gel que contiene un equivalente a 1% de diclofenaco sódico, utilizado para el alivio sintomático local del dolor y la inflamación; se aplica 3 a 4 veces al día; el tratamiento debe reevaluarse después de 14 días o de 28 días si está siendo utilizado para la osteoartritis (2,4).

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los AINEs u otros componentes del medicamento.

  • Aplicación sobre heridas, piel infectada, mucosas, acné, área genital, ojos o el área alrededor de los mismos.

  • El ketoprofeno, piroxicam, nimesulida y naproxeno tópicos pueden producir fotosensibilidad con la exposición a la luz solar (incluso en días nublados) y la radiación ultravioleta durante el tratamiento y hasta 2 semanas después de interrumpir el tratamiento; por lo tanto se encuentra contraindicado en pacientes con historia de fotosensibilidad (1,5).

  • Las contraindicaciones de cada medicamento se encuentran en su monografía específica.

Efectos adversos

  • Irritación de la piel.
  • Reacciones alérgicas.
  • Etofenamato, piroxicam, ketoprofeno: alergia de contacto y fotosensibilidad frecuente y prolongada. También se han reportado reacciones fotoalérgicas fuera de la zona de aplicación.
  • Los efectos secundarios sistémicos de estos fármacos son raros, pero sin duda se debe mantener la restricción de uso en pacientes con insuficiencia renal (1).

Precauciones

  • Los AINEs deben ser usados con precaución en los pacientes con alguna infección ya que pueden enmascarar síntomas como la fiebre y el dolor.

  • Pueden presentarse reacciones cutáneas potencialmente fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica pueden ocurrir; suspender es uso de estos fármacos con la primera aparición de erupción u otro signo.

  • Los efectos adversos sistémicos son raros, pero pueden presentarse.

  • Este grupo de fármacos debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones cardíacas, hepáticas o renales ya que se ha observado la aparición de reacciones adversas sistémicas con la utilización tópica de otros antiinflamatorios.

  • No utilizar vendajes oclusivos sobre la zona en la que se administró el medicamento (6).

  • Las precauciones de cada medicamento se encuentran en la monografía específica.

Seguridad

http://herramientas.iets.org.co/FTN/imagenes/imgembarazo.png

  • No se recomienda la utilización de AINEs durante el embarazo; especialmente durante el tercer trimestre (5).

http://herramientas.iets.org.co/FTN/imagenes/imglactancia.png

  • No se puede descartar el riesgo para el lactante; por lo tanto su uso debe realizarse evaluando el riesgo-beneficio del tratamiento (6).

http://herramientas.iets.org.co/FTN/imagenes/imgenfermedadhepatica.png

  • Puede ser requeridos ajustes de dosis y/o precauciones especiales (6).  
  • La información de cada medicamento se encuentra en su monografía específica.

http://herramientas.iets.org.co/FTN/imagenes/imgenfermedadrenal.png

  • Puede ser requeridos ajustes de dosis y/o precauciones especiales (6).  
  • La información de cada medicamento se encuentra en su monografía específica.

http://herramientas.iets.org.co/FTN/imagenes/imgadultomayor.png

  • Puede ser requeridos ajustes de dosis y/o precauciones especiales (6).  
  • La información de cada medicamento se encuentra en su monografía específica.

http://herramientas.iets.org.co/FTN/imagenes/imginteracciones.png

Interacciones:

  • Se debe evitar el uso de más de un medicamento tópico en la misma área.
  • Evitar aplicarlo en sitios donde previamente (2 semanas) se han colocado parches que contengan algún medicamento (2).

Las interacciones de cada medicamento se encuentran en su monografía específica.

Información en el contexto local

La guía de práctica clínica (GPC) del "recién nacido sano", recomienda (7):
  • Se recomienda NO SUSPENDER la lactancia materna cuando se usan los siguientes medicamentos a dosis habituales pero debe observarse siempre al recién nacido:
    • Analgésicos: acetaminofén, ácido acetil salicílico e Ibuprofeno y dosis ocasionales morfina.
    • Antibióticos: ampicilina, amoxicilina, oxacilina y otras penicilina, eritromicina. 
    • Medicamentos antituberculosos y anti leprosos. 
    • Medicamentos antipalúdicos (excepto mefloquina y en pirimetamina/sulfadoxina). 
    • Antihelmínticos y antifúngicos
    • Broncodilatadores como el salbutamol, corticoides, antihistamínicos.
    • Antiácidos.
    • Medicamentos para la diabetes y antihipertensivos.
    • Suplementos nutricionales de Yodo, hierro y vitaminas.
    • Recomendación fuerte en contra de la intervención (suspensión de la lactancia materna).
La guía de práctica clínica (GPC) con evaluación económica para la "prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: carcinoma  basocelular", recomienda (8):
  • No se recomienda el uso de AINES para la prevención del carcinoma basocelular en la población general. Fuerte en contra, Calidad global de la evidencia,moderada.
La guía de práctica clínica (GPC) con evaluación económica para la "prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: queratosis actínica", recomienda (9):
  • No se recomienda para la población general el uso de AINES como medida de prevención carcinoma de piel no melanoma.  Fuerte, en contra. Calidad global de la evidencia moderada.
La guía de práctica clínica (GPC) con evaluación económica para la "prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: carcinoma escamocelular de piel", recomienda (10):
  • No se recomienda para la población general el uso de AINES como medida de prevención carcinoma escamocelular de piel. Fuerte en contra, Calidad global de la evidencia moderada.
La agencia sanitaria local (Invima), en base a la revisión realizada por la AEMPS debido a casos de "falla hepática fulminante en usuarios de nimesulide", emitió las siguientes recomendaciones para profesionales de la salud (11):
  • Usar por un periodo máximo de 15 días.
  • Usar como analgésico de segunda línea.
  • No usar para el dolor de la osteoartritis ya que es una condición crónica y su uso crónico aumenta el riesgo de toxicidad hepática.
  • Se recomienda utilizar como medicamento de segunda opción y solo en el tratamiento del dolor agudo o dismenorrea.
  • Si el paciente está recibiendo actualmente nimesulide para el manejo del dolor en la osteoartritis se recomienda buscar un tratamiento alternativo.

Referencias

  1. Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (C.B.I.P.) [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://www.cbip.be/

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  3. J, Florez; J, Armijo; A M. Farmacología Humana. 3a Edición. Barcelona - España: Masson, S.A.; 1997. 1273 p.

  4. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  5. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  6. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  7. Guía de Práctica Clínica ​(GPC) del recién nacido sano ​​[Internet]. [cited 2017 Feb 12]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_rns/gpc_rns.aspx

  8. nstituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS,Fundación universitaria de ciencias de la salud (FUCS), Instituto Nacional de cancerología (INC) I nacional de dermatología. Guía de Práctica Clínica (GPC) con evaluación económica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: carcinoma basocelular [Internet]. 2014. Report No.: Guía No 33. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_piel_basocelular/gpc_basocelular.aspx

  9. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS,Fundación universitaria de ciencias de la salud (FUCS), Instituto Nacional de cancerología (INC) I nacional de dermatología. Guía de Práctica Clínica (GPC) con evaluación económica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: queratosis actínica [Internet]. 2014. Report No.: Guía No 31. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_queratosis/gpc_queratosis.aspx

  10. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud - FUCS, Instituto Nacional de Cancerología, Instituto Nacional de Dermatología - Centro Dermatológico Federico Lleras Acosta. Guía de Práctica Clínica con evaluación económica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: carcinoma escamocelular de piel [Internet]. 2014. 516 p. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/CancerEscamocelular/GUIA  COMPLETA CARCINOMA ESCAMOCELULAR DE PIEL.pdf

  11. INFORMACION PARA PROFESIONALES DE LA SALUD - Nimesulide [Internet]. [cited 2015 Nov 29]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/info-seguridad/NIMESULIDE INFORMACION PARA COLGAR EN LA PAGINA.pdf