Benzamidas

  • Las benzamidas son antipsicóticos típicos (1). Los medicamentos disponibles en Colombia que hacen parte de este grupo son:
  • Indicaciones:
    • Antipsicóticos: tratamiento de la esquizofrenia.
    • Tratamiento de la distimia (amisulpirida).
    • Tratamiento de segunda línea en el manejo del vértigo en caso de falla de los tratamientos usuales antivertiginosos (sulpirida).
    • Manejo sintomático de los estados de agitación y agresividad en psicosis (tiaprida) (2).
  • Los antipsicóticos típicos son los más antiguos, con acción fundamentalmente antidopaminérgica y caracterizados por su eficacia en el control de síntomas psicóticos positivos (delirios, alucinaciones) y poco eficaces sobre los negativos (depresión, aislamiento social). Su uso se asocia frecuentemente con síntomas extrapiramidales e hiperprolactinemia.
  • Se ha propuesto la sulpirida a dosis altas, en el tratamiento de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos (3).
  • La sulpirida no ha ofrecido una ventaja clínica sobre otros neurolépticos en el tratamiento de la esquizofrenia en los estudios hasta la fecha (4).
  • A manera de complemento, se puede consultar el lugar en la terapéutica de los antipsicóticos en el siguiente enlace: Antipsicóticos.
  • Depresión del sistema nervioso central.
  • Feocromocitoma (sulpirida).
  • Factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (inducido por fármacos, genética) (sulpirida).
  • Tumores dependientes de prolactina (benzamidas) (3).
  • Enfermedad de Parkinson (benzamidas).
  • Hipersensibilidad a los antipsicóticos (4).
  • Cardiovasculares: riesgo de muerte súbita: posiblemente debido al desarrollo de arritmias ventriculares provocadas por una prolongación del intervalo QT.
  • Endocrino–metabólicos: hiperprolactinemia en casos de uso prolongado, también amenorrea y ginecomastia (especialmente con los antipsicóticos clásicos: haloperidol y levomepromazina, benzamidas). 
  • Musculo–esqueléticos: discinesia tardía en caso de uso crónico de cualquier antipsicótico, principalmente en dosis elevadas. Pueden llegar a ser irreversibles, se presentan principalmente como movimientos involuntarios orofaciales y axiales.
  • Neurológicos: disminución del umbral convulsivo, sedación.
  • Otros: síntomas extrapiramidales iniciales, dosis dependiente, como distonía, acatisia y parkinsonismo. La distonía se presenta con más frecuencia en pacientes muy jóvenes (en particular niños y adolescentes), en tanto que el parkinsonismo es más frecuente en pacientes de más edad (3-5).
  • Se ha reportado  aumento de la mortalidad posterior al uso de antipsicóticos en adultos mayores con demencia. La dosis debe mantenerse lo más baja posible, especialmente en adultos mayores
  • Debido a los efectos adversos metabólicos es recomendable evaluar regularmente el peso, la presión arterial y ciertos parámetros metabólicos (glucemia, lípidos).
  • En caso de tratamientos a largo plazo, es necesario encontrar la dosis mínima eficaz a fin de reducir el riesgo de extrapiramidalismo y efectos adversos metabólicos.
  • Si se indica una sola dosis diaria, de preferencia tomarla por las noches (3).

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  • Amisulpirida, sulpirida y tiaprida están contraindicados durante el embarazo por la agencia reguladora local, no se pueden descartar efectos teratogénicos (2).
  • Su utilización durante el tercer trimestre del embarazo puede conllevar un riesgo de desarrollo de síndrome extrapiramidal, sedación y efectos anticolinérgicos (excitación, arritmias, trastornos de la motilidad intestinal y retención urinaria), los efectos anticolinérgicos son más frecuentes con levomepromazina (5).


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  • El riesgo en el lactante no puede ser descartado (4).
  • Su utilización durante el período de lactancia puede conllevar un riesgo de desarrollo de síndrome extrapiramidal, sedación y efectos anticolinérgicos (problemas para succionar, trastornos de la motilidad intestinal), los efectos anticolinérgicos son más frecuentes con levomepromazina (5).


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  • Uso con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa (3).


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  • Se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, reducción de la dosis en tratamiento con sulpirida (4).

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  • Se requiere ajuste de dosis en adulto mayor (4).

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  • Otros medicamentos con efectos sedantes, alcohol: sedación exagerada.
  • Levodopa y otros agonistas de la dopamina: disminución del efecto de estos medicamentos.
  • ISRS, gastroprocinéticos, inhibidores de la colinesterasa: aumento del riesgo de síntomas extrapiramidales.
  • Medicamentos con potencial convulsivo: aumento del riesgo de convulsiones.
  • Otros medicamentos que producen prolongación del intervalo QT: riesgo incrementado de torsades de pointes (5).
  • Sucralfato, antiácido que contenga hidróxidos de aluminio y magnesio: reducción de la biodisponibilidad oral de sulpirida (6).
La agencia reguladora local – INVIMA respecto al riesgo de mortalidad en pacientes de la tercera edad con diagnóstico de psicosis relacionada con demencia con el uso de antipsicóticos, anunció (7):
  • En Acta No. 16 de 2014 la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora ratificó que todos los productos que contengan como principio activo antipsicóticos debe incluir la frase “Existe un aumento  del  riesgo  de  mortalidad  en pacientes  de  la  tercera  edad con  psicosis  relacionada  a demencia” en las advertencias del producto, la cual debe aparecer en el etiquetado del mismo.
  • Por evidencia insuficiente no se formulan recomendaciones específicas para el uso de asenapina, clorpromazina, levomepromazina, sulpiride, trifluoperazina y zotepina en el tratamiento de la fase aguda de la esquizofrenia en adultos.
  • Se sugiere que el médico escoja para la primera línea de tratamiento farmacológico de los adultos con diagnóstico de esquizofrenia en la fase aguda de la enfermedad entre los siguientes antipsicóticos orales (en orden alfabético): amisulprida, olanzapina, paliperidona o risperidona. Recomendación débil.
  • En el momento de prescribir el antipsicótico para el tratamiento de la fase aguda de la esquizofrenia en adultos, el médico debe considerar los siguientes efectos adversos potenciales: hiperprolactinemia (haloperidol, risperidona, paliperidona, amisulprida*), prolongación del QTc (ziprasidona, amisulprida).
  • Aunque todos los antipsicóticos tienen una influencia sobre el intervalo QT del electrocardiograma, específicamente no se recomienda el uso de amisulprida o ziprasidona en pacientes con antecedentes conocidos de arritmia cardíaca o prolongación del QTc. Recomendación fuerte.
  • No se recomienda prescribir beta bloqueadores (propranolol, metoprolol, atenolol, bisoprolol, esmolol, labetalol, carvedilol)  para el manejo de la acatisia inducida por antipsicóticos (clozapina,olanzapina, quetiapina, asenapina, riesperidona, aripiprazol, paliperidona, sulpirida, tiaprida, amisulprida, haloperidol, levomepromazina, tioridazina, pipotiazina), en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia. Recomendación fuerte.
  • Para el tratamiento de la acatisia inducida por antipsicóticos (clozapina, olanzapina, quetiapina, asenapina, riesperidona, aripiprazol, paliperidona, sulpirida, tiaprida, amisulprida, haloperidol, levomepromazina, tioridazina, pipotiazina), en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia, considere la disminución de la dosis del antipsicótico e iniciar manejo con benzodiacepinas tipo lorazepam. Recomendación débil. 
  • Para el tratamiento de la distonía inducida por antipsicóticos en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia, considere la utilización de biperideno 5 mg IM o trihexifenidilo 5 mg por vía oral en caso de presentar distonía aguda secundaria a antipsicóticos (clozapina, olanzapina, quetiapina, asenapina, riesperidona, aripiprazol, paliperidona, sulpirida, tiaprida, amisulprida, haloperidol, levomepromazina, tioridazina, pipotiazina). Recomendación débil.
  • Para el tratamiento del parkinsonismo inducido por antipsicóticos (clozapina, olanzapina, quetiapina, asenapina, riesperidona, aripiprazol, paliperidona, sulpirida, tiaprida, amisulprida, haloperidol, levomepromazina, tioridazina, pipotiazina) en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia, se recomienda: 
    • Disminuir la dosis del antipsicótico. Recomendación fuerte.
    • Considerar el uso de 2 a 4 mg/día de biperideno o de difenhidramina 50 mg una vez al día. Recomendación débil.
  • Si el paciente adulto con diagnóstico de esquizofrenia presenta efectos extrapiramidales que no mejoran a pesar las intervenciones recomendadas, se recomienda el cambio de antipsicótico (clozapina, olanzapina, quetiapina, asenapina, riesperidona, aripiprazol, paliperidona, sulpirida, tiaprida, amisulprida, haloperidol, levomepromazina, tioridazina, pipotiazina). Recomendación fuerte.
  • Se recomienda el uso de antipsicóticos de depósito (paliperidona, risperidona, flufenazina, haloperidol, pipotiazina) en la fase de mantenimiento del paciente adulto con diagnóstico de esquizofrenia si no hay adherencia al tratamiento con antipsicóticos orales (amisulpiride, aripiprazol, clozapina, quetiapina, haloperidol, olanzapina, paliperidona, risperidona y ziprasidona). Recomendación fuerte.
  • Tratamiento de la depresión psicótica:
    • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión con síntomas psicóticos se recomienda la combinación de antipsicótico y antidepresivo considerando perfil de efectos secundarios. Recomendación fuerte a favor de la intervención con combinación de antipsicótico y antidepresivo. 
    • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión no se recomienda el manejo con antipsicótico como monoterapia. Recomendación fuerte en contra de la intervención con antipsicóticos como monoterapia para depresión.
  1. AHRQ; Agency for healthcare research and Quality. Medicamentos para tratar condiciones de salud mental [Internet]. Effective Health Care Program. 2012 [cited 2015 Dec 8]. Available from: http://www.effectivehealthcare.ahrq.gov/ehc/products/150/1336/OffLabelUseAntipsychSpanConsSumm.pdf.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios.

  3. Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (C.B.I.P.) [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://www.cbip.be/.

  4. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  7. INVIMA. Alertas de farmacovigilancia. Antipsicóticos convencionales y atípicos. Acta No. 16 de 2014. Numeral 3.6.1. [Internet]. 2014 [cited 2017 Mar 01]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/salas-especializadas/Sala_Especializada_de_Medicamentos/2014/Acta%20No.%2016%20de%202014%20SEMPB.pdf

  8. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias. Guía de Práctica Clínica para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación pisosocial de los adultos con esquizofrenia. Guía No. 29 [Internet]. 2014 [cited 2017 Mar 01]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_esquizofrenia/gpc_esquizofrenia.aspx

  9. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias. Guía Colombiana de Práctica Clínica para la Detección Temprana y Diagnóstico del Episodio Depresivo y Trastorno Depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente. Guía No. 22 [Internet]. 2013. [cited 2017 Mar 01]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/Documents/Guias-PDF-Recursos/Depresion/GPC_Comple_Depre.pdf