Antimicóticos

Descripción

Lugar en la terapéutica

  • En las infecciones superficiales causadas por hongos o levaduras (piel, oral, vulvovaginal), se prefiere la terapia tópica. El tratamiento sistémico sólo debe considerarse cuando los resultados del tratamiento local no son adecuados o si hay recidivas frecuentes.
  • En la onicomicosis, la terapia tópica es menos eficaz que la terapia sistémica; además, la terapia sistémica pueden estar indicada en función de la comodidad del paciente, así como también sus preferencias. Una respuesta satisfactoria desde el punto de vista clínico y el cosmético se obtiene sólo en la mitad de los pacientes tratados.
  • En las infecciones micóticas generalizadas, la administración sistémica es la única indicada (2).

Información en el contexto local

  • Se debe usar ketoconazol de vía oral, cuando los beneficios potenciales superen el riesgo, tal es el caso del tratamiento de ciertas micosis que ponen en peligro la vida de los pacientes y no se tengan opciones alternativas terapéuticas o estas no se toleren.
  • Es esencial que previamente se evalúe la función hepática, antes de iniciar tratamiento con Ketoconazol y se monitorice el uso oral, por lo que se debe tener en cuenta lo siguiente:
  • Antes de iniciar el tratamiento oral de ketoconazol se deben realizar pruebas de laboratorio iníciales de referencia, los cuales deben incluir: ALT (alaninoaminotransferasa), AST (aspartatoaminotransferasa), bilirrubina total, fosfatasa alcalina, y tiempos de coagulación (PT, PTT, INR).
  • Durante la toma de ketoconazol, se debe controlar la ALT en suero semanalmente. Si los valores de ALT aumentan a un nivel por encima del límite normal superior o 30% sobre el valor de referencia, o sí el paciente tiene síntomas de función hepática anormal, se debe interrumpir el tratamiento con ketoconazol y se debe hacer una serie completa de pruebas hepáticas. Se deben repetir las pruebas hepáticas para asegurar la normalización de los valores.
  • Tener en cuenta que se ha reportado hepatotoxicidad con el reinicio de ketoconazol de uso oral.
  • No usar ketoconazol oral en paciente con antecedente de daño hepático.
  • Se deben evitar otros medicamentos hepatotóxicos y las bebidas alcohólicas durante tratamientos con ketoconazol de uso oral.
  • El ketoconazol disminuye la producción de corticoesteroides, lo que puede llevar a insuficiencia suprarrenal, de acuerdo a esto, se debe vigilar la función suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal o función suprarrenal comprometida y en pacientes bajo estrés durante periodos prolongados (cirugía mayor, cuidados intensivos, entre otros).
  • Reportar los eventos adversos asociados a ceftriaxona al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA.
Con base en la información obtenida de las recomendaciones publicadas por parte de la Agencia reguladora de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia nacional de seguridad de medicamentos y productos para la salud de Francia, con respecto al uso de ketoconazol en tabletas para indicaciones no aprobadas y el uso de ketoconazol tópico en población pediátrica, el Invima informa a los profesionales de la salud, pacientes y cuidadores (4):
  • Un estudio de cohortes sobre el riesgo de lesión hepática aguda entre los usuarios de ketoconazol y otros anti fúngicos, realizado entre 1991 y 1996, mostró que el ketoconazol se asocia con aumento del riesgo de sufrir una lesión hepática aguda, más que otros antifúngicos utilizados por vía oral
  • Una revisión sistemática hecha en Japón en 2013, mostró que la asociación de ketoconazol con daño hepático fue más común que con otros antifúngicos y el uso de este medicamento no autorizado, podría aumentar el riesgo de daño hepático. 
  • Ketoconazol tópico al 2% solo se debe usar en pacientes mayores de 12 años para tratamiento de infecciones de la piel por dermatofitos, candidiasis, tiña versicolor y dermatitis seborreica.
  • El Invima da las siguientes recomendaciones a los profesionales de la salud, pacientes y cuidadores:
    • Recomendaciones para profesionales de la salud:
      • Se debe evitar el uso de ketoconazol oral para el tratamiento de infecciones no severas en la piel y las uñas por hongos, debido al riesgo de insuficiencia hepática y alteraciones en la glándula suprarrenal. 
      • Solo se debe usar ketoconazol oral para tratar infecciones fúngicas graves, cuando no hay otras terapias antifúngicas disponibles. 
      • Ketoconazol tópico al 2% solo se debe usar en pacientes mayores de 12 años para tratamiento de dermatitis seborreica. 
      • Evite su prescripción en menores de edad por el riesgo de presentar insuficiencia hepática y alteraciones en la glándula suprarrenal.
    • Recomendaciones para la comunidad en general:
      • No se automedique.
      • No suspenda ni cambie su medicamento sin antes consultar con su médico tratante, la suspensión inadecuada del manejo medico puede generar complicaciones en su enfermedad de base. 
      • Notifique a su médico si nota: pérdida del apetito, nauseas, vómito, dolor abdominal, coloración amarilla de la piel o los ojos, disminución del color de las heces o coloración anormal de la orina, con el consumo de Ketoconazol oral o durante el uso directamente en la lesión.

Referencias

  1. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Goodman Gilman’s the Pharmacological Basis of Therapeutics. McGraw-Hill; 2001. 2148 p.

  2. Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (C.B.I.P.) [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://www.cbip.be/.

  3. Ketoconazol oral - Alerta Farmacovigilancia [Internet]. [cited 2016 Jan 22]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/info-seguridad/KETOCONAZOL.pdf.

  4. INVIMA C revisora de medicamentos. Alerta sanitaria: ketoconazol y falla hepática. [Internet]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2016/Informe-Ketoconazol-para-pacientes-y-cuidadores.pdf.