peginterferón alfa 2B

CÓDIGO ATC: L03AB10

CLASE TERAPÉUTICA: modulador de la respuesta inmune, interferón.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de moduladores de la respuesta inmune, interferones. 
  • Actúa interrumpiendo el crecimiento de las células cancerosas, a fin de reducir la probabilidad de que reaparezca el melanoma maligno.
  • También funciona al disminuir la cantidad de virus de la hepatitis C (HCV) en el cuerpo. 
    • Este medicamento no puede curar la hepatitis C o prevenir las complicaciones que puede desarrollar la hepatitis C como cirrosis (cicatrización) del hígado, insuficiencia hepática, o cáncer hepático, al igual que no puede prevenir la propagación de la hepatitis C a otras personas.
    • Se usa para  en el tratamiento de la hepatitis C crónica y de la hepatitis B crónica, con ribavirina, pacientes con hepatitis C crónica no tratados previamente, en los que ha fallado el tratamiento y no responden, que tienen transaminasas normales o elevadas sin descompensación hepática, incluyendo aquellos con evidencia histológica de cirrosis (Child-Pugh clase A) y quienes tienen niveles positivos para RNA viral, pacientes con hepatitis C crónica coinfectados con VIH clínicamente estable, los pacientes deben ser de 18 años de edad o mayores con enfermedad hepática compensada.
  • Además está indicado como adyuvante en pacientes con melanoma estadío III microscópico con compromiso ganglionar no palpable (1,2).

Uso del medicamento

  • La presentación es en forma de polvo dentro de un frasco para mezclar con líquido e inyectar y también como un lapicero dosificador que administra una dosis debajo de la piel (por vía subcutánea).
  • Por lo general se inyecta 1 vez a la semana, el mismo día de la semana y alrededor de la misma hora del día.
  • Use el medicamento exactamente como se lo indicó el médico.
  • No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido, ni por un período mayor que lo prescrito por su médico.
  • El peginterferón alfa-2b controla la hepatitis C pero no puede curarla. Siga usado el peginterferón alfa-2b aunque usted se sienta bien. No deje de usar peginterferón alfa-2b sin antes conversar con su médico.
  • Use solamente la marca y el tipo de interferón que su doctor le ha prescrito. No use otra marca o cambie entre peginterferón alfa-2b que viene en frascos y el que viene en lapiceros dosificadores sin antes conversar con su doctor. Si usted cambia a una marca diferente o cambia el tipo de interferón, su dosis podría tener que ser cambiada.
  • El paciente puede administrarse el medicamento si ha recibido el entrenamiento adecuado por una enfermera o un médico. Antes de que use peginterferón alfa-2b por primera vez, lea las instrucciones escritas que vienen con el medicamento. Si otra persona le inyectará el medicamento, asegúrese de que sepa cómo evitar pinchazos accidentales con la aguja, para prevenir la propagación de HCV.
  • Se puede inyectar peginterferón alfa-2b en cualquier sitio de la parte exterior de sus brazos, sus muslos, o su abdomen excepto su ombligo y cintura. No se inyecte en la región del abdomen si usted es muy delgado. Use un área diferente para cada inyección. No inyecte peginterferón alfa-2b en un área donde la piel presente dolor, enrojecimiento, moretones, cicatrices, irritación, o infección; tiene marcas de pliegues o bultos duros; o si la piel tiene un aspecto anormal por cualquier razón.
  • Nunca reutilice o comparta las jeringas, agujas, lapiceros dosificadores o los frascos del medicamento. Deseche las agujas usadas, las jeringas y los lapiceros dosificadores en un envase resistente a la punción. Converse con su doctor o el farmacéutico acerca de cómo eliminar el envase.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (2,5,6).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico interferón, al peginterferón, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Tiene o ha tenido:
      • Un trasplante de órganos (cirugía para reemplazar un órgano del cuerpo).
      • Enfermedades mentales.
      • Depresión.
      • Condiciones isquémicas (infartos o derrames cerebrales).
      • Enfermedades autoinmunes.
      • Cáncer.
      • Colitis.
      • Pancreatitis.
      • VIH.
      • Arritmias cardiacas.
      • Anemia (glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a otras partes del cuerpo).
      • Problemas con los ojos.
    • Está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. El interferón alfa-2b puede dañar al feto o provocar una pérdida (abortar a su bebé). Hable con su médico acerca de usar anticonceptivos mientras está tomando este medicamento. No debe lactar mientras usaeste medicamento.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Medicamentos para el SIDA como: abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir, Zalcitabina, zidovudina.
    • Metadona.
    • Naproxeno.
    • Teofilina.
    • Warfarina.
    • Fenitoína.
    • Eritropoyetina.
    • Medicamentos para el cáncer como 5 fluorouracilo, melfalán, metotrexato.
    • Ribavirina.
    • Captopril, enalapril, ramipril entre otros.
  • Es posible que su médico deba ajustar las dosis para evitar que los efectos secundarios reportados aparezcan.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando interferón alfa-2b.
  • Debe saber que el interferón alfa-2b puede causar mareos, confusión o somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • No beba alcohol mientras este en tratamiento interferón alfa-2b. El alcohol puede empeorar su enfermedad hepática.
  • Usted puede experimentar síntomas similares a la gripe, tales como: dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, cansancio, dolores musculares y dolor en las articulaciones durante su tratamiento con interferón alfa-2b. 
    • Si estos síntomas son molestos, consulte con su médico si puede tomar un analgésico o medicamento para bajar la fiebre de venta libre antes de inyectarse cada dosis de interferón alfa-2b. 
    • Si los síntomas no mejoran y empeoran con el paso de los días, consulte inmediatamente a su médico.
  • Es bueno inyectar el interferón alfa-2b antes de acostarse, para que pueda dormir mientras tiene los síntomas (5,6).

Efectos secundarios

  • El peginterferón alfa-2b puede provocar efectos secundarios. Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Moretones, dolor, enrojecimiento, hinchazón, prurito (picazón) o irritación en el lugar donde usted inyectó peginterferón alfa-2b.
    • Malestar estomacal.
    • Vómitos.
    • Pérdida del apetito.
    • Cambios en la manera en la que siente los sabores.
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Pirosis (acidez estomacal).
    • Pérdida de peso.
    • Cefalea (dolor de cabeza).
    • Mareos.
    • Confusión.
    • Pérdida o adelgazamiento del cabello.
    • Prurito (picazón).
    • Dificultad para concentrarse.
    • Sensación de frío o calor todo el tiempo.
    • Cambios en la piel.
    • Sensación de sequedad en la boca.
    • Transpiración.
    • Rubor.
    • Secreción nasal.
    • Dificultad para quedarse o permanecer dormido.
  • Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Los siguientes síntomas son poco comunes, pero si experimenta alguno de ellos llame a su doctor de inmediato:
    • Sarpullido (erupciones en la piel).
    • Urticarias.
    • Dificultad para tragar.
    • Hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las piernas.
    • Ronquera.
    • Frecuencia cardíaca más rápida que lo normal.
    • Palidez.
    • Dolor en la región lumbosacra (parte baja de la espalda)
  • El peginterferón alfa-2b puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras usa este medicamento (5,6).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (1). 
  • No existen datos suficientes sobre la utilización del interferón alfa-2b en mujeres embarazadas. 
  • El interferón alfa-2b ha mostrado ser abortivo en primates. 
  • Solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. 
  • La Ribavirina provoca graves defectos natales si se administra durante el embarazo, por lo tanto el tratamiento con junto con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas (3).

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (1).
  • Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan en la leche materna y si se absorben en el tracto gastrointestinal del lactante.
  • Dado el potencial de reacciones adversas en lactantes, la lactancia se deberá interrumpir antes de iniciar el tratamiento (3).

  • No ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (3). 
  • No usar en enfermedad hepática descompensada (1).
  • Usar con precaución, medicamento hepatotóxico (1).

      • Requiere ajuste de dosis.
      • Contraindicado en insuficiencia renal severa (3).
      Fármaco – Fármaco
      • Peginterferón aumenta la acción de IECAs, clozapina, teofilina, zidovudina y derivados, warfarina, metadona, ribavirina.
      • El efecto inmunosupresor puede ser aumentado por eritropoyetina, 5 fluorouracilo, metotrexato entre otros.
      • El interferón disminuye el efecto de melfalán (2,4).
      Fármaco – Alimento
      • No hay interacciones reportadas (2).
      • Se debe ajustar la dosis en esta población de acuerdo con la función hepática y renal.
      • Los efectos adversos son más severos en esta población, se recomienda monitorear de cerca (3).

      Medicamentos disponibles en Colombia

      Información en el contexto local

      No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

      Referencias

      1. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.

      2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

      3. Peginterferon alfa 2B - Fucha técnica [Internet]. [cited 2015 Dec 11]. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000280/WC500039388.pdf

      4. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

      5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

      6. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

      7. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

      8. Longo, L. D. Harrison: principios de medicina interna (18a. ed.). McGraw Hill Mexico, 1; 3612. 3612 p.
      Última modificación: no lee