omalizumab

CÓDIGO ATC: R03DX05

CLASE TERAPÉUTICA: medicamentos para asma, anticuerpo monoclonal anti IgE.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los medicamentos llamados anticuerpos monoclonales.
  • Funciona bloqueando la acción de una sustancia natural del cuerpo que causa los síntomas de asma alérgica y urticaria.
  • Se usa para disminuir los ataques de asma en pacientes con asma alérgica, cuyos síntomas no son controlados con los medicamentos esteroides inhalados. También se usa para tratar la urticaria crónica de causa desconocida, y que no responde al tratamiento con medicamentos antihistamínicos como la difenhidramina, cetirizina, o la loratadina (3,4).

Uso del medicamento

  • La presentación de este medicamento es en polvo para reconstituir a solución inyectable, que se administra por vía subcutánea (por debajo de la piel).
  • Su médico le indicará la dosis y la frecuencia con la que debe usar este medicamento.
  • Un profesional en enfermería o un médico, le administrará este medicamento en una IPS autorizada, para poder hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento. Consulte dónde y cuándo le administrarán el medicamento.
  • Su médico determinará la duración de su tratamiento de acuerdo a su condición y de la manera en que su cuerpo responda al medicamento.
  • Puede tomar algún tiempo antes de que el medicamento funcione y usted sienta el beneficio completo y la mejoría de sus síntomas. Es importante continuar con las inyecciones de omalizumab hasta que su médico se lo indique. 
  • Continúe usando el resto de medicamentos que su médico le haya recetado para el tratamiento del asma o urticaria. No deje de tomar ni cambie las dosis de ninguno de los medicamentos, a menos que su médico así se lo indique. Es posible que su médico disminuya las dosis de sus otros medicamentos paulatinamente.
  • No use este medicamento para tratar los síntomas de un ataque repentino de asma. El médico le recetará un inhalador de corta acción para usarlo durante los ataques de asma repentinos. Reporte a su médico si sus síntomas de asma empeoran o si tiene ataques de asma más seguido.
  • Este medicamento debe ser administrado siguiendo un horario fijo, por lo tanto es importante que usted asista a todas sus citas. Si no acude a una cita para recibir la inyección de omalizumab, contacte a su médico tan pronto como le sea posible.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico y realice los exámenes de laboratorio que le ordene en sus citas de control (3).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al omalizumab o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido cáncer, o una infección por parásitos (gusanos).
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras usa este medicamento, infórmelo a su médico.
  • Reporte a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar las inyecciones para las alergias, medicamentos que supriman su sistema inmune (que bajen las defensas de su cuerpo), o si está en tratamiento con medicamentos para tratar una infección por parásitos. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando este medicamento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (3).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  • Consulte a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas es grave o no desaparece:
    • Dolor, picazón, ardor, enrojecimiento, inflamación, endurecimiento o una protuberancia debajo de la piel en el lugar donde se aplicó la inyección.
    • Congestión o flujo nasal.
    • Cansancio.
    • Dolor de oído.
    • Dolor de cabeza.
    • Náuseas.
    • Hinchazón en la nariz, la garganta o los senos paranasales.
  • Si presenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o tragar.
    • Latidos del corazón rápidos, dificultad para respirar, o dolor en el pecho.
    • Fiebre, dolor en las articulaciones o músculos, sarpullido.
    • Desvanecimiento, mareos o desmayos.
    • Glándulas linfáticas (ganglios) inflamadas, dolorosas, o sensibles en el cuello, axila, o ingle.
    • Lesiones en la piel.
    • Dolor intenso, entumecimiento y hormigueo en las manos y los pies.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1,3).

Población especial

  • Hay datos limitados relativos al uso de omalizumab en mujeres embarazadas. 
  • Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
  • Omalizumab atraviesa la barrera placentaria y se desconoce el daño potencial sobre el feto.
    • Su uso durante se ha asociado a descenso de las plaquetas sanguíneas, dependientes de la edad en primates no humanos, con una sensibilidad relativamente superior en animales jóvenes. 
  • Omalizumab no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (2).

  • El riesgo para el lactante no se puede descartar (1).
  • Se desconoce si omalizumab se excreta en la leche materna. 
  • Los datos disponibles en primates no humanos muestran que omalizumab se excreta en la leche.
  • No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. 
  • Omalizumab no se debe administrar durante la lactancia (2).

          • Debe administrarse con precaución en esta población de pacientes (2).

          • Debe administrarse con precaución en esta población de pacientes (2).
          Fármaco – Fármaco:
          • El omalizumab puede reducir indirectamente la eficacia de medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones helmínticas o por otros parásitos (2). 
          Fármaco – Alimento:
          • No hay interacciones reportadas con alimentos (2).

          • Aunque se dispone de datos limitados sobre el uso en pacientes mayores de 65 años, no existe evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente de la de pacientes adultos más jóvenes (2).

          Medicamentos disponibles en Colombia

          Información en el contexto local

          • Se recomienda considerar la administración de omalizumab como terapia adicional a la terapia combinada en niños mayores de 6 años y adultos que tienen alergia (pruebas cutáneas positivas e IgE elevada) y asma severa persistente sin un adecuado control de su enfermedad con la combinación de dosis altas de corticosteroides inhalados y beta-2 agonistas adrenérgicos de acción prolongada. Fuerza de la recomendación B.
          • Punto de buena práctica clínica:
            • Se sugiere administrar el omalizumab sólo en centros especializados con experiencia en la evaluación y el manejo de pacientes con asma severa y de difícil manejo.

          Referencias

          1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

          2. AEMPS: CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

          3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

          4. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.

          5. Ministerio de Salud y Protección social - Colciencias. Guía de práctica clínica Para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de Asma. 2013. 242 p

          6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Alerta INVIMA - Omalizumab [Internet]. Bogotá; 2016 [cited 2017 Jan 9]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/FV_alertas_2016_09-12-2016.pdf
          Última modificación: no lee