montelukast

CÓDIGO ATC: R03DC03

CLASE TERAPÉUTICA: medicamentos para asma, antiinflamatorio, antagonista de los receptores de leucotrienos.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los medicamentos llamados antagonistas de los receptores de leucotrienos.
  • Funciona al bloquear la acción de las sustancias del cuerpo que provocan los síntomas del asma y la rinitis alérgica.
  • Se usa para prevenir la dificultad para respirar, la opresión en el pecho, la sibilancia (ruido al respirar) y la tos que causa el asma, pero no se usa para tratar los ataques de asma que ya han empezado. También se emplea para prevenir la dificultad para respirar durante el ejercicio. Además, el montelukast es útil para tratar los síntomas de la rinitis alérgica (una condición que provoca estornudos y picazón, secreción o congestión nasal) (3,5).

Uso del medicamento

  • Las presentaciones de este medicamento son: tabletas convencionales, tabletas masticables, tabletas dispersables, gránulos, y cápsulas blandas para administrar por vía oral (3).
  • Se puede tomar con o sin alimentos. 
  • Su médico le indicará la dosis y la frecuencia con la que debe usar este medicamento. Por lo general, cuando se usa para tratar el asma, se debe tomar por la noche. Cuando se usa para prevenir la dificultad respiratoria durante el ejercicio, se debe tomar al menos 2 horas antes del ejercicio. Si está tomando montelukast una vez al día con regularidad, no debe tomar una dosis adicional antes de hacer ejercicio.
  • Administración de los gránulos orales: no abra el paquete hasta que el niño esté listo para tomar el medicamento. Usted puede darle los gránulos al niño de diferentes maneras:
    • Coloque los gránulos orales directamente en una cuchara y luego en la boca del niño.
    • Puede vaciar todos los gránulos directamente del sobre a la boca del niño para que los trague de inmediato.
    • Puede mezclar los gránulos con leche de fórmula o con leche materna fría o a temperatura ambiente. No mezcle el medicamento con ningún otro líquido.
    • Mezcle los gránulos con puré de manzana, puré de zanahorias, arroz o con helado. No mezcle los gránulos con ningún otro tipo de comida blanda.
    • Precaución: si el medicamento se mezcla con leche de fórmula, leche materna o con alimentos, úsela inmediatamente. No guarde la mezcla de medicamento para usarla después.
  • Asegúrese que ha entendido las instrucciones del médico; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Tome/use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis, y no lo suspenda sin autorización del médico.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico, ni con mayor frecuencia que la prescrita.
  • No use montelukast para tratar un ataque súbito de síntomas de asma. El médico le formulará un inhalador de corta acción para usarlo durante los ataques de asma repentinos; reporte al médico si ha necesitado incrementar el uso de los inhaladores formulados para los ataques de asma.
  • Continúe usando el resto de medicamentos que su médico le haya formulado para el tratamiento del asma. No deje de tomar ni cambie las dosis de ninguno de los medicamentos, a menos que su médico así se lo indique.
  • Si olvida tomar una dosis del medicamento, tómela lo más pronto posible. Si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó y no tome más de una dosis de montelukast en un período de 24 horas.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (5).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al montelukast o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedad en el hígado, una condición que se conoce como fenilcetonuria, o si es alérgico a la aspirina.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras toma este medicamento, infórmelo a su médico.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar; revise los medicamentos descritos en las interacciones. No olvide mencionar los siguientes:
    • Fenobarbital.
    • Fenitoína.
    • Rifampicina.
    • Ácido acetil salicílico y otros AINEs como diclofenaco, ibuprofeno o naproxeno.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Los pacientes con fenilcetonuria no deben consumir las tabletas que contengan aspartame, ya que éste produce fenilalanina.
  • Este medicamento podría provocar que algunas personas se sientan agitadas, desorientadas, irritables, ansiosas o que actúen agresivamente. 
    • También puede provocar depresión, sueños extraños, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), dificultad para dormirse o para permanecer dormido, sonambulismo, pensamientos o acciones suicidas (deseos o intentos de hacerse daño o quitarse la vida), temblor incontrolable de una parte del cuerpo. 
    • Informe a su médico si usted tiene pensamientos o comportamiento inusuales que le provoquen problemas.
  • El montelukast puede producirle mareos o somnolencia (ganas de dormir). Si esto ocurre, evite manejar o realizar cualquier actividad que sea peligrosa o que requiera que usted esté alerta.
  • Revise el ícono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los alimentos que se listan en esta sección.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (5).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  •  Consulte a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas es grave o no desaparece:
    • Dolor de cabeza.
    • Mareo.
    • Acidez estomacal.
    • Dolor de estómago.
    • Cansancio.
  • Si presenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o tragar.
    • Ampollas, despellejamiento o salpullido rojo en la piel.
    • Dolor de pecho o latidos cardíacos acelerados, fuertes o irregulares.
    • Entumecimiento u hormigueo en las manos, brazos, piernas o pies.
    • Dolor e inflamación de los senos paranasales (síntomas de sinusitis).
    • Intranquilidad, ansiedad, irritabilidad, agresividad, cambios en el estado de ánimo o en el comportamiento, pensamientos de hacerse daño a sí mismo o a otros.
    • Dolor de estómago, náusea, vómito, fiebre y desmayos repentinos.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Ronquera.
    • Tos, dolor de garganta o síntomas de gripe. 
  • Si experimenta cualquier otro síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1,5).

Población especial

  • La agencia sanitaria local establece contraindicación en el embarazo (3).
  • El riesgo para el lactante no se puede descartar (1). 
  • La agencia sanitaria local establece contraindicación en la lactancia (3).

    • Usar con precaución en esta población. 
    • El ajuste de dosis no es necesario en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
    • El uso en pacientes con insuficiencia hepática grave y hepatitis no han sido evaluados (1).

    • No hay necesidad de ajuste de dosis (1).
    Fármaco – Fármaco:
    • Evitar el uso concomitante con ácido acetilsalicílico u otros AINEs en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico.
    • El montelukast se metaboliza extensamente por las isoenzimas CYP3A4, CYP2A6, y CYP2C9, con posibles interacciones con los fármacos que alteran estas isoenzimas del citocromo P450:
      • Inductores potentes de CYP3A4: fenitoína, fenobarbital o rifampicina.
      • Inhibidores de CYP3A4: cobicistat, nilotinib.
    • El uso simultáneo de montelukast y clozapina puede reducir la exposición a la clozapina y su eficacia (1,4).
    Fármaco – Alimento:
    • La ingesta simultánea de jugo de toronja, que es un inhibidor de la isoenzima CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de montelukast (1). 

    • No hay necesidad de ajuste de dosis (1).

    Medicamentos disponibles en Colombia

    Información en el contexto local

    La Guía de práctica clínica (GPC) para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de asma (6), recomienda:
    • Se recomienda utilizar los antileucotrienos como tratamiento alternativo para el asma leve persistente. Fuerza de la recomendación: D.
    • Se recomienda considerar los antileucotrienos para el tratamiento de preescolares con episodios episódicos de sibilancias por virus. Fuerza de la recomendación: B.
    • Se recomienda administrar antileucotrienos como segundo medicamento controlador en pacientes menores de 5 años con inadecuado control de asma con el adecado uso de corticoesteroodes a dosis intermedias.  Fuerza de la recomendación: B.
    • No se recomienda el uso de montelukast oral para el tratamiento de crisis o exacerbaciones de asma moderadas a graves en pacientes pediátricos. Fuerza de la recomendación A.
    • Se recomienda el uso del montelukast como una opción terapéutica para el manejo de niños con episodios de sibilancias por virus, utilizado ya sea de manera continua o intermitente. Fuerza de la recomendación C.
    • En preescolares con episodios de sibilancias por múltiples desencadenantes, se recomienda el uso de montelukast como una opción terapéutica, para mejorar los síntomas y reducir la necesidad de broncodilatadores y corticosteroides sistémicos. Fuerza de la recomendación C.
    • Puntos de buena práctica clínica: 
      • Se sugiere administrar antileucotrienos como terapia alternativa de control en niños menores de 5 años que no pueden recibir corticosteroides inhalados, independiente de la positividad o no del índice predictivo de asma.
      • Punto de buena práctica clínica: no se sugiere el uso rutinario de antileucotrienos para el tratamiento de las crisis asmáticas leves en pacientes pediátricos.
    El reporte de evaluación de tecnología de montelukast, en la ficha de resumen de la efectividad y seguridad de montelukast en el tratamiento del asma en niños (7), concluye:
    • Efectividad: montelukast no es más efectivo que los corticoesteroides inhalados en el tratamiento de niños con asma persistente para el control de los síntomas y prevención de  exacerbaciones. Sin embargo, montelukast ha mostrado utilidad como adyuvante de los corticoesteroides en pacientes que no responden a la primera línea de tratamiento, pues permiten disminuir dosis de los corticoesteroides y eventos adversos. Montelukast debe reservarse como segunda línea en pacientes con asma persistente, su efecto es más importante en episodios causados por virus y para los sibilantes por múltiples desencadenantes.
    • Seguridad: es un medicamento seguro, con pocos o nulos eventos adversos.

    Referencias

    1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

    2. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

    3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

    4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

    5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

    6. Ministerio de Salud y Protección social - Colciencias. Guía de práctica clínica Para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de Asma. 2013. 242 p

    7. Efectividad y seguridad del montelukas para el tratamiento del asma en niños. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Bogotá. http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin%20Reportes/Montelukast.pdf
    Última modificación: no lee