mesalazina

CÓDIGO ATC: A07EC02

CLASE TERAPÉUTICA: antiinflamatorio. Agente usados en el tratamiento de ataques agudos de condiciones inflamatorias intestinales. 
Otros nombres: mesalamina.

Indicación del medicamento

  • Se utiliza principalmente para tratar la colitis ulcerativa (una condición que causa inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon y recto) y la enfermedad de Crohn (una afección que provoca la inflamación de diferentes partes del sistema digestivo) (4,5).
  • Puede usarse como coadyuvante en el tratamiento de la colitis ulcerativa, como tratamiento alternativo del ataque agudo de colitis ulcerativa y mantenimiento de la remisión de esta enfermedad (5).
  • Funciona disminuyendo la inflamación en los tejidos (4).

Uso del medicamento

  • La presentación es en gránulos, tabletas convencionales y tabletas de liberación modificada para administrar por vía oral, supositorios y enema para administración rectal.
  • Por lo general, las presentaciones orales se administran entre 2 y 4 veces al día de acuerdo con el estadío de la condición de salud y de la respuesta del paciente. 
    • Las formas farmacéuticas orales (tabletas, gránulos) no se pueden intercambiar entre sí; no cambie ni permita que alguien diferente al médico, le cambie la presentación y marca comercial que viene utilizando.
  • El supositorio y el enema usualmente se usan una vez al día a la hora de acostarse.
  • De acuerdo a la presentación del medicamento, debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por los profesionales de la salud:
    • Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones
    • Tabletas de liberación retardada y cápsulas de liberación retardada: tráguelas enteras, no las parta, mastique ni triture. Tenga cuidado de no romper la cubierta protectora de las tabletas de liberación retardada.
    • Este tipo de tabletas no son aptas para administrar a través de sondas nasogástricas, de gastrostomía o de yeyunostomía.
    • Enema: 
      • Trate de defecar antes de aplicar el enema, ya que el medicamento funcionará mejor si su intestino está vacío.
      • Utilice el enema antes de acostarse, a menos que el médico le indique lo contrario.
      • Agite bien el envase y quite la tapa. 
      • Lave sus manos con agua y jabón antes y después de aplicar el medicamento. 
      • Acuéstese sobre el lado izquierdo de su cuerpo con la pierna izquierda estirada o ligeramente doblada, y su rodilla derecha doblada hacia arriba o flexionada hacia su pecho. Alternativamente puede arrodillarse sobre una cama, descansando la parte de arriba de su pecho y un brazo en la cama.
      • Inserte suavemente la punta del aplicador dentro del recto. Lentamente y de manera continua apriete la botella para liberar el medicamento. 
      • Retire la botella y bótela. 
      • Permanezca en la misma posición durante al menos 30 minutos, así el medicamento se puede extender por el intestino.
      • Es posible que usted tenga que sostener el líquido dentro de su recto por varias horas, mientras duerme. 
    • Supositorio:
      • Nunca tome los supositorios por la boca.
      • Utilice este medicamento a la hora de acostarse, a menos que el médico le ordene lo contrario.
      • Antes de insertar el supositorio, vaya al baño y orine y, si es posible, también defeque; el medicamento funcionará mejor si su intestino está vacío.
      • Lave sus manos con agua y jabón antes y después de aplicar el medicamento. No sostenga el supositorio con su mano por mucho tiempo para evitar que empiece a derretirse.
      • Acuéstese sobre el lado izquierdo de su cuerpo con la pierna izquierda estirada o ligeramente doblada, y su rodilla derecha doblada hacia arriba o flexionada hacia su pecho.
      • Empuje con suavidad el extremo en punta del supositorio para introducirlo dentro del recto. Presione ligeramente para introducir el supositorio por completo.
      • Mantenga el medicamento en su en su lugar durante 1 a 3 horas o más si es posible. Se recomienda no usar el baño durante ese tiempo después de haber insertado el supositorio. 
  • Tome/use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique el médico.
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No aumente ni disminuya la dosis prescrita, ni tome el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por el médico.
  • Consulte con el médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Si olvida una dosis de su medicamento oral, tómela lo más pronto posible, pero si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis regular en su horario habitual; no tome medicamento adicional para reponer la dosis que olvidó. La solución inyectable debe ser administrada en un horario fijo, si olvida una dosis consulte al médico para recibir instrucciones.
  • Siga al detalle las instrucciones del médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que se le indiquen (1,4).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe al médico si usted:
    • Es alérgico a la mesalazina, la aspirina, el salicilato de magnesio, o a cualquier otro medicamento.
    • Tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedades de los riñones o del hígado.
      • Enfermedades del corazón incluyendo antecedentes de miocarditis o pericarditis.
      • Antecedentes de obstrucción gastrointestinal.
      • Asma.
      • Alergias.
      • Fenilcetonuria.
      • Anemia o enfermedades de la sangre.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras toma el medicamento, infórmelo a su doctor de inmediato.
  • Informe al médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar; revise los medicamentos descritos en las interacciones. No olvide mencionar si está usando alguno de los siguientes:
    • Azatioprina.
    • Mercaptopurina.
    • Antiácidos, como hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio, carbonato de calcio o magnesio y carbonato de calcio.
    • Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINES) para el dolor o la artritis (incluyendo ácido acetil salicílico, celecoxib, diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno).
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
  • Es posible que el médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (1,4).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte al médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Diarrea con sangre, cólicos intensos, dolor de estómago posiblemente con fiebre, dolor de cabeza, sarpullido.
    • Orina de color oscuro o heces pálidas, náusea, vómito, pérdida del apetito, piel u ojos amarillentos.
    • Disminución en la cantidad o frecuencia con la que orina, dificultad o dolor al orinar.
    • Dolor en el pecho, dificultad para respirar.
    • Latidos cardíacos rápidos, lentos o fuertes.
    • Vómito con sangre o con material con apariencia de café molido.
    • inflamación de cualquier parte del cuerpo.
  • Informe al médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o es persistente:
    • Estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), náusea, vómito.
    • Dolor de estómago o mareos leves.
    • Malestar estomacal leve, acidez, eructos.
    • Disminución del apetito.
    • Dolor muscular o de articulaciones, entumecimiento o rigidez.
    • Dolor de espalda.
    • Sequedad en la boca.
    • Picazón.
    • Sudoración.
    • Acné.
    • Leve pérdida del cabello.
    • Hemorroides.
    • Dolor en el recto.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte al médico de inmediato (1,4).

Población especial

  • Según la agencia regulatoria local la mesalazina está contraindicada en el embarazo (5).
  • No hay reportes que asocien su uso con toxicidad del desarrollo fetal.
  • Existe el riesgo potencial de ictericia en el recién nacido cuando la mesalazina se usa cerca de la fecha probable de parto; por ello, su uso en el tercer trimestre debe ser restringido y se debe monitorear de cerca al recién nacido (6).
  • Algunos datos muestran un aumento de la tasa de partos pretérmino, muerte fetal, y bajo peso al nacer; sin embargo estos resultados adversos del embarazo también están asociados con la enfermedad inflamatoria intestinal activa.
  • Se han reportado trastornos sanguíneos (leucopenia, trombocitopenia, anemia) en recién nacidos de madres tratadas con mesalazina.
  • En un caso aislado de utilización a largo plazo de dosis altas de mesalazina (2-4g, vía oral) durante el embarazo, se notificó fallo renal en el neonato (7).

  • La información disponible no es suficiente para descartar el riesgo para el lactante (1). 
  • La agencia regulatoria local recomienda tener cautela durante la lactancia (5).
  • No pueden excluirse reacciones de hipersensibilidad como diarrea. En caso de que el lactante presente diarrea, la lactancia deberá interrumpirse (7).

  • De acuerdo con la agencia regulatoria local, la mesalazina está contraindicada en insuficiencia hepática severa. 
  • En los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada se recomienda usar con precaución (5). 
  • Medicamento hepatotóxico (1).

  • De acuerdo con la agencia regulatoria local, la mesalazina está contraindicada en insuficiencia renal severa. 
  • En los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada se recomienda usar con precaución (5). 
  • Medicamento nefrotóxico, usar con precaución en esta población y en pacientes que requieran otros medicamentos nefrotóxicos concomitantes (1).
Fármaco – Fármaco
  • Este medicamento puede aumentar el efecto de heparina, heparinas de bajo peso molecular, análogos de tiopurinas, vacuna de la varicela que contenga virus activos atenuados.
  • Este medicamento puede disminuir el efecto de los glucósidos cardiotónicos.
  • El efecto de la mesalazina puede ser disminuido por los antiácidos, los antagonistas H2 y los inhibidores de la bomba de protones (3).
Fármaco – Alimento 
  • No hay interacciones relevantes reportadas (3).

  • Usar con precaución en esta población.
  • Los pacientes mayores de 65 años tienen mayor riesgo de desarrollar discrasias sanguíneas (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.
     
  3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  5. INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 27]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  6. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk [Internet]. Lippincott Williams Wilkins; 2011 [cited 2015 Aug 27]. 1703 p. Available from: https://books.google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=1

  7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  8. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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