levetiracetam

CÓDIGO ATC: N03AX14

CLASE TERAPÉUTICA: anticonvulsivantes.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los anticonvulsivantes.
  • Funciona disminuyendo la excitación anormal del cerebro.
  • Se utiliza como monoterapia en el tratamiento de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con epilepsia recientemente diagnosticad, como terapia complementaria en el tratamiento de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 4 años, epilepsia mioclónica juvenil, convulsión tónico clónica generalizada primaria en adultos y adolescentes desde los 12 años de edad con epilepsia general idiopática (2,3).

Uso del medicamento

  • Las presentaciones del levetiracetam son tabletas y solución (líquido) para administrarse por vía oral; también solución inyectable para administrar a través de una vena (vía intravenosa).
  • Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. 
  • La solución inyectable debe ser administrada por un profesional en enfermería o médico en una IPS autorizada, para realizar monitoreo de los efectos del medicamento.
  • Procure tomar el levetiracetam más o menos a las mismas horas todos los días. 
  • Siga atentamente las instrucciones de la fórmula y pídale a su médico que le explique cualquier cosa que no entienda.
  • Tome el levetiracetam tal como se lo indique el médico. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
  • Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.
  • Si está tomando la solución oral, no use una cuchara de mesa para medir la dosis. Si lo hace, posiblemente no reciba la dosis correcta del medicamento. Pídale a su médico que le recomiende un gotero, cuchara, copa o jeringa para medir el medicamento y que le enseñe a medir las dosis.
  • Es posible que su médico comience con una dosis baja de levetiracetam y luego la aumente en forma gradual no más de una vez cada 2 semanas.
  • El levetiracetam controla la epilepsia, pero no la cura. Siga tomando el levetiracetam aunque se sienta bien. No deje de tomar levetiracetam sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Si deja de tomar súbitamente el levetiracetam, sus convulsiones pueden empeorar. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis (3).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al levetiracetam, otros anticonvulsivantes o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha enfermedades del riñón.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
    • Orlistat
    • Metotrexato
    • Carbamazepina
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Tenga en cuenta que el levetiracetam puede causar mareo o somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinarias hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Tenga presente que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, e incluso exhibir tendencia al suicidio (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo), mientras esté tomando levetiracetam para el tratamiento de la epilepsia, la enfermedad mental u otras afecciones.
  • Una pequeña cantidad de adultos y niños de 5 años o más (alrededor de 1 de cada 500 personas) que tomaron antiepilépticos como la levetiracetam para tratar diversas afecciones durante estudios clínicos experimentaron tendencias suicidas durante el tratamiento. 
    • Algunas de estas personas desarrollaron comportamiento y pensamientos suicidas tan pronto como una semana después de haber comenzado a tomar el medicamento. 
    • Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento antiepiléptico como la levetiracetam, pero también puede haber un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si su afección no recibe tratamiento. 
    • Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento antiepiléptico son más grandes que los riesgos de no tomar el medicamento. 
  • Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo debe llamar de inmediato al médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: 
    • Ataques de pánico; agitación o intranquilidad motora.
    • Aparición o empeoramiento de irritabilidad, ansiedad o depresión.
    • Actuar a partir de impulsos peligrosos.
    • Dificultad para conciliar el sueño o dormir.
    • Comportamiento agresivo, enfadado o violento.
    • Manía (estado de ánimo de excitación frenética anormal).
    • Hablar o pensar en lastimarse o quitarse la vida.
    • Alejarse de los amigos y la familia.
    • Preocupación por la muerte y por morirse.
    • Desprenderse de objetos preciados.
    • Cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. 
    • Cerciórese de que sus familiares o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo (1,3).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Depresión.
    • Alucinaciones (oír voces o ver cosas que no existen).
    • Pensamientos de suicidio.
    • Convulsiones que empeoran o son diferentes de las que tenía antes.
    • Fiebre, dolor de garganta y otros signos de infección.
    • Visión doble.
    • Comezón.
    • Sarpullido.
    • Hinchazón de la cara.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Somnolencia.
    • Debilidad.
    • Inestabilidad al caminar.
    • Problemas de coordinación.
    • Dolor de cabeza.
    • Dolor.
    • Tendencia a olvidar las cosas.
    • Ansiedad.
    • Agitación u hostilidad.
    • Mareo.
    • Mal humor.
    • Nerviosismo.
    • Entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies.
    • Pérdida del apetito.
    • Vómito.
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Cambios en el color de la piel.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe a su médico (1,3).

Población especial

  • Levetiracetam no se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad reproductiva que puedan tener hijos que no utilicen anticonceptivos a menos que sea claramente necesario.
  • No hay datos adecuados del uso de levetiracetam en mujeres embarazadas. 
  • Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.
  • El riesgo potencial para los humanos es desconocido.
  • Al igual que con otros medicamentos antiepilépticos, los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar la concentración de levetiracetam. 
  • Se ha observado una disminución en las concentraciones plasmáticas durante el embarazo.
    • Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta 60% de la concentración inicial antes del embarazo). 
    • Se debe asegurar el manejo clínico adecuado de las mujeres embarazadas tratadas con levetiracetam.
    • La suspensión del tratamientos antiepiléptico puede resultar en exacerbación de la enfermedad y podría ser dañino para la madre y el feto (2).

  • El riesgo en lactantes no se puede descartar (1).
  • Levetiracetam se excreta en la leche humana. Por lo tanto, no se recomienda amamantar.
  • Sin embargo, si se requiere de tratamiento con levetiracetam durante la lactancia, se deberá sopesar el beneficio/riesgo del tratamiento considerando la importancia de la lactancia (2).

  • No se requieren ajustes en la dosificación en insuficiencia hepática (1).

  • Se requiere ajuste de la dosis en insuficiencia renal (1).
Fármaco – Fármaco
  • Orlistat, ginkgo: reducción en la efectividad anticonvulsivante con el uso concomitante.
  • Metrotexato: incremento en el riesgo de exposición al metotrexate y toxicidad con el uso concomitante.
  • Carbamazepina: riesgo de aparición de síntomas de toxicidad de la carbamazepina con el uso concomitante (1).
Fármaco – Alimento
  • No se encuentra información.

  • Se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • El tratamiento de pacientes con epilepsia refractaria:
    • Epilepsia Focal refractaria: 
      • A través de comparaciones directas el topiramato fue superior a la lamotrigina en el desenlace de tasa de respondedores 50% o más en reducción en frecuencia de crisis.
      • No se encontraron diferencias significativas en la comparación directa de lamotrigina versus levetiracetam. 
      • Para el desenlace abandono de terapia en comparaciones directas no hay diferencias entre lamotrigina versus topiramato y lamotrigina versus levetiracetam. Para este mismo desenlace a través de comparaciones indirectas de oxcarbazepina, lacosamida, topiramato y levetiracetam versus todos los otros anticonvulsivantes, se evidencian diferencias estadísticamente significativas a favor de levetiracetam versus los otros anticonvulsivantes, y oxcarbazepina y topiramato a favor de los otros anticonvulsivantes.
    • Epilepsia Generalizada: 
      • Lamotrigina y levetiracetam fueron superiores comparadas con placebo en el desenlace de tasa de respondedores 50% o más en reducción en frecuencia de crisis.
      • No es posible concluir que haya o no diferencias en seguridad entre los medicamentos bajo comparación.
Para las recomendaciones específicas sobre el tratamiento con anticonvulsivantes consulte las siguientes guías nacionales:
En el acta No. 55 de 2012, numeral 3.6.1 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INIVMA, se recomienda llamar a revisión de oficio a los titulares de todos los productos que contengan los principios activos carbamazepina, divalproato sódico, felbamato, gabapentin, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, pregabalina, tiagabina, topiramato; con el fin de que incluyan en precauciones y advertencias las ideas de autolesión o suicidio, con base en los reportes internacionales (6).

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios.

  3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  4. Reportes IETS Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) de la efectividad y seguridad de oxcarbazepina, lacosamida, vigabatrina, topiramato y levetiracetam para el tratamiento de pacientes con epilepsia refractaria. [Internet]. [cited 2016 Jan 27]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/epilepsia-refractaria.aspx.

  5. Guía de Práctica Clínica sobre diagnóstico y tratamiento de epilepsia recomienda  [Internet]. [cited 2016 Jan 16]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Epilepsia/GPC_diagnostico_tratamiento_epilepsia.pdf.

  6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Antiepilépticos y conductas e ideación suicida. Alertas Sanitarias. Consolidado de información de seguridad [Internet]. 2012 [cited 2016 Jan 5]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/Consolidado%20alertas_2012.pdf
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