La Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección
temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide realiza las siguientes recomendaciones (7):
- Se
recomienda el inicio de monoterapia con fármacos antirreumáticos modificadores
de la enfermedad sintético convencional en pacientes “naive” con Artritis
Reumatoide temprana con actividad de la enfermedad baja a moderada y que
presenten dos o menos factores de mal pronóstico. Recomendación fuerte a favor
- Se
recomienda el inicio de la terapia combinada y escalonada de los fármacos
antirreumáticos modificadores de la enfermedad, sintéticos convencionales en
pacientes con Artritis Reumatoide temprana, con actividad moderada de la
enfermedad y con presencia de dos o más factores de mal pronóstico. Recomendación fuerte a favor
- Se
recomienda el uso de Leflunomida como alternativa al tratamiento con
Metotrexate en pacientes con Artritis Reumatoide. Recomendación fuerte a favor
- Se sugiere
el uso de Leflunomida vía oral a dosis de 20 mg/día o 100 mg/semana, para el
tratamiento de los pacientes con Artritis Reumatoide. Recomendación débil a favor
- Se
recomienda la adición de un segundo FARME sintético convencional en los
pacientes con Artritis Reumatoide con falla terapéutico a la Monoterapia con
este mismo grupo terapéutico.
Recomendación fuerte a favor
- Se
recomienda el uso de terapia combinada de Leflunomida + Metotrexate para el
tratamiento de los pacientes con Artritis Reumatoide con falla terapéutica a la
monoterapia con Metotrexate.
Recomendación fuerte a favor.
Adicionalmente,
la Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección
temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil realiza las siguientes recomendaciones (8):
- Se
recomienda el uso de Leflunomida como alternativa al Metotrexate en pacientes
con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular activa cuando no sea
factible la administración de Metotrexate.
Recomendación fuerte a favor.
- La dosis
de Leflunomida se debe ajustar según el peso. En pacientes menores de 20 kg se
debe administrar una dosis de carga de 100 mg y continuar a dosis de
mantenimiento de 10 mg/día; en pacientes con peso de 20 a 40 kg, se debe
administrar una dosis de carga de 100 mg/día por 2 días y continuar a dosis de
10 mg/día. Finalmente, en pacientes con más de 40 kg de peso, se debe
administrar una dosis de carga de 100 mg/día por 3 días y continuar a dosis de
20 mg/día.
- En pacientes con artritis
idiopática juvenil que reciben Leflunomida, se debe realizar hemograma y
transaminasas al mes del inicio del tratamiento y posteriormente, cada 2 meses
durante el tiempo que reciben la medicación. Si se documenta un incremento de
tres veces o más con respecto a los valores de referencia para las
transaminasas o agranulocitosis, anemia o trombocitopenia en el hemograma, la
Leflunomida se debe suspender. Punto de
buena práctica.
El INVIMA en noviembre de 2016 emitió una alerta sanitaria para el personal de salud mencionando lo siguiente (9):
- Con base en la información de las bases de datos del Invima y las recomendaciones publicadas por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), sobre el medicamento leflunomida, el Invima informa a los profesionales de la salud, pacientes y cuidadores.
- La leflunomida es un medicamento que tiene su uso aprobado por la ANVISA para el tratamiento de la artritis activa reumatide (una enfermedad del sistema inmune, autoinmune, lo que causa la inflamación de las articulaciones) y artritis psoriásica activa (una enfermedad que causa manchas rojas y escamosas en la piel, así inflamación de las articulaciones). Su acción inmunosupresora reduce los signos y síntomas de inflamación y la inhibición de destrucción de la articulación, lo que contribuye a la mejora de las funciones físicas y la calidad relacionada con la salud de la vida. La reacciones adversas y espera que el tratamiento con leflunomida más comunes son leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos en la sangre), reacciones alérgicas, pérdida del cabello, diarrea, náuseas, vómitos, pérdida del apetito, aumento de la presión arterial, dolor de cabeza , sensación anormal de la piel, debilidad y otros. Una descripción completa de las reacciones adversas se puede encontrar en el prospecto.
- Recuerde que el embarazo debe ser evitado durante el tratamiento y hasta dos años después de la interrupción del tratamiento. Evalúe a todos los pacientes en búsqueda de tuberculosis activa e inactiva antes de iniciar el tratamiento con leflunomida. Realice hemograma completo antes de iniciar el tratamiento con leflunomida y realice seguimiento continuo durante los primeros 6 meses de tratamiento. Monitoree de forma estrecha a los pacientes que reciben leflunomida con el fin de detectar la aparición de infecciones oportunistas.