lamotrigina

CÓDIGO ATC: N03AX09

CLASE TERAPÉUTICA: anticonvulsivantes, feniltriazinas.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los anticonvulsivantes con amplio espectro de actividad.
  • Funciona disminuyendo la actividad eléctrica anormal del cerebro.
  • Se utiliza como antiepiléptico indicado en niños y adultos, como monoterapia o como terapia combinada, útil en epilepsia parcial con o sin convulsiones tónico-clónicas generalizadas secundarias y en convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (2,3).

Uso del medicamento

  • La presentación de la lamotrigina es en tabletas, tabletas de liberación prolongada, tabletas solubles por vía oral (se disuelven en la boca y pueden tragarse sin agua) y tabletas solubles masticables (que pueden masticarse o disolverse en líquido), para administrarse por vía oral con o sin alimentos.
  • Su médico le indicará la dosis y la frecuencia con la que debe usar este medicamento.
  • Siga atentamente las instrucciones de administración del medicamento y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda.
  • Hay otros medicamentos cuyos nombres son muy parecidos al nombre de marca de la lamotrigina. Por lo tanto, cada vez que reciba su medicamento, deberá cerciorarse de que le entreguen lamotrigina y no alguno de esos medicamentos de nombre similar. Cerciórese de que su médico le dé una fórmula clara y fácil de leer. Si considera que le dieron un medicamento equivocado, hable con el farmacéutico. No tome ningún medicamento, a menos que esté seguro de que es el que su médico le formuló.
  • Trague las tabletas y las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, ni mastique ni triture.
  • Si está tomando las tabletas solubles masticables, puede tragarlas enteras, masticarlas o disolverlas en líquido. Si mastica las tabletas, beba enseguida un poco de agua o jugo de fruta diluido para tragar todo el medicamento. Para disolver las tabletas en líquido, ponga 1 cucharadita (5 mL) de agua o jugo de fruta diluido en un vaso. Coloque la tableta en el líquido y espere 1 minuto para que se disuelva. Luego, mezcle el líquido y bébalo todo inmediatamente. No intente dividir una única tableta para usarla en más de una dosis.
  • Para tomar una tableta soluble por vía oral, colóquesela en la lengua y muévala por toda la boca. Espere poco tiempo para que se disuelva la tableta y, luego, tráguela con o sin agua.
  • Si la presentación de su medicamento es en envase blíster, verifique el envase blíster antes de tomar la primera dosis. No use medicamento del envase si alguno de los blísteres está rasgado, roto o no contiene tabletas.
  • Si estaba tomando otro medicamento para tratar las convulsiones y va a cambiar a lamotrigina, es posible que su médico disminuya en forma gradual la dosis del otro medicamento mientras aumenta, también en forma gradual, la de lamotrigina. Siga estas instrucciones al pie de la letra y consulte a su médico si tiene dudas sobre qué cantidad de cada medicamento debe tomar.
  • La lamotrigina puede controlar su afección, pero no la cura. Quizás transcurran varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la lamotrigina. Siga tomando lamotrigina aunque se sienta bien. No deje de tomar lamotrigina sin consultar a su médico, incluso si experimenta efectos secundarios, como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. 
  • Es probable que su médico opte por disminuirle en forma gradual la dosis. Si deja de tomar súbitamente la lamotrigina, podría tener convulsiones. Si por algún motivo deja de tomar la lamotrigina, no empiece a tomarla de nuevo sin consultar a su médico (3).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la lamotrigina, otros anticonvulsivantes o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedad autoinmune (afección en la que el cuerpo ataca a sus propios órganos, lo que provoca inflamación y pérdida de la función), como lupus (afección en la que el cuerpo ataca a muchos órganos diferentes, lo que provoca una variedad de síntomas), un trastorno de la sangre, o enfermedad del riñón o del hígado.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
    • Metotrexate. 
    • Otros medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína y primidona. 
    • Pirimetamina.
    • Trimetoprim.
    • Anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos, inyecciones e implantes anticonceptivos, o dispositivos intrauterinos.
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca.
  • Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, e incluso desarrollar tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo), mientras esté tomando lamotrigina para el tratamiento de la epilepsia, la enfermedad mental u otras afecciones. 
    • Una pequeña cantidad de adultos y niños de 5 años o más (alrededor de 1 de cada 500 personas) que tomaron antiepilépticos como lamotrigina para tratar diversas afecciones durante estudios clínicos desarrollaron tendencias suicidas durante el tratamiento. 
    • Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas apenas una semana después de haber comenzado a tomar el medicamento. 
    • Existe el riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento antiepiléptico como la lamotrigina, pero también puede existir riesgo de que experimente cambios en su salud mental si su afección no recibe tratamiento. 
    • Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento antiepiléptico son mayores que los riesgos de no tomar el medicamento. 
  • Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo deben llamar de inmediato al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: 
    • Ataques de pánico.
    • Agitación o intranquilidad.
    • Aparición o empeoramiento de irritabilidad, ansiedad o depresión.
    • Actuar a partir de impulsos peligrosos.
    • Dificultad para dormir o para permanecer dormido.
    • Comportamiento agresivo, enojo o violencia.
    • Manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético).
    • Hablar o pensar en hacerse daño o quitarse la vida.
    • Alejarse de los amigos y la familia.
    • Preocupación por la muerte y el proceso de la muerte.
    • Regalar bienes preciados.
    • Cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. 
    • Cerciórese de que su familia o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo (3).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Pérdida de equilibrio o coordinación.
    • Visión doble.
    • Visión borrosa.
    • Movimientos incontrolables de los ojos.
    • Dificultad para pensar o concentrarse.
    • Dificultad para hablar.
    • Somnolencia.
    • Mareos.
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Pérdida del apetito.
    • Pérdida de peso.
    • Dolor de estómago, de espalda o articular.
    • Retiro de los periodos menstruales o menstruación dolorosa.
    • Inflamación, comezón o irritación de la vagina.
    • Temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Convulsiones más frecuentes, de mayor duración o distintas de las que tenía antes.
    • Dolor en el pecho.
    • Inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
    • Dolor de cabeza.
    • Rigidez del cuello.
    • Sensibilidad a la luz.
    • Pérdida del conocimiento.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe a su médico (1,3).

Población especial

  • Los datos posteriores a la comercialización no sugieren indicio alguno de aumentos sustanciales en el riesgo de malformaciones congénitas mayores. 
  • Aunque los datos obtenidos de un número limitado de registros han reportado un aumento en el riesgo de hendiduras bucales en casos aislados. 
  • En un estudio de casos-control no se demostró incremento alguno en el riesgo de desarrollar hendiduras de paladar, en comparación con otros mal formaciones congénitas mayores observados después de la exposición a la lamotrigina (2).
  • La lamotrigina puede inducir deficiencia de ácido fólico. 

  • No se puede descartar el riesgo en lactantes (1).

  • Se requieren ajustes en la dosificación en insuficiencia hepática (1).

  • Se requieren ajustes en la dosificación en insuficiencia renal (1).
Fármaco – Fármaco
  • Ácido valproico: incremento en la vida media de eliminación de lamotrigina, que puede llevar a toxicidad (fatiga, somnolencia, ataxia) e incremento del riesgo de rash que puede poner en riesgo la vida.
  • Lopinavir, rifampicina. disminución en la exposición a la lamotrigina con el uso concomiante.
  • Orlistat: reducción en la efectividad del anticonvulsivante con el uso concomitante con lamotrigina.
  • Carbamazepina: reducción en la eficacia de la lamotrigina, pérdida del control de las convulsiones, y riesgo de potencial de neurotoxicidad.
  • Atazanavir: disminución en la exposición a la lamotrigina con el uso concomitante con lamotrigina (1).
Fármaco – Alimento
  • No se encuentra información.

  • Se requieren ajustes en la dosificación en estos pacientes (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Inclusión en las advertencias, información para prescribir e insertos del medicamento el riesgo de presentarse meningitis aséptica, teniendo como síntomas diagnósticos: cefalea, rigidez en nuca, náuseas, vómito, rash, hipersensibilidad a la luz.
  • Se recomienda realizar pruebas de densidad mineral ósea antes de iniciar la terapia y durante el tratamiento con alguno de los antiepilépticos mencionados.
  • Se recomienda no utilizar el medicamento en pacientes con antecedentes de alteraciones en la densidad mineral ósea.
  • Se recomienda suspender la terapia con los antiepilépticos relacionados en los pacientes que presenten alteraciones de la densidad mineral ósea.
  • Reportar los eventos adversos asociados a fenitoína sódica, carbamazepina, fenobarbital, lamotrigina, oxcarbazepina y ácido valproico  al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA.
En el acta No. 55 de 2012, numeral 3.6.1 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INIVMA, se recomienda llamar a revisión de oficio a los titulares de todos los productos que contengan los principios activos carbamazepina, divalproato sódico, felbamato, gabapentin, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, pregabalina, tiagabina, topiramato; con el fin de que incluyan en precauciones y advertencias las ideas de autolesión o suicidio, con base en los reportes internacionales (6).Para las recomendaciones específicas sobre el tratamiento con anticonvulsivantes consulte las siguientes guías nacionales:

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  4. Alerta farmacovigilancia - Lamotrigina [Internet]. [cited 2016 Mar 2]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2010/18 LAMOTRIGINA.pdf.

  5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Antiepilépticos. Alertas Sanitarias. Información para profesionales de la salud [Internet]. 2014 [cited 2016 Jan 5]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/comunicado%20para%20publicar%20antiepilepticos.pdf

  6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Antiepilépticos y conductas e ideación suicida. Alertas Sanitarias. Consolidado de información de seguridad [Internet]. 2012 [cited 2016 Jan 5]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/Consolidado%20alertas_2012.pdf

  7. Guía de Práctica Clínica sobre diagnóstico y tratamiento de epilepsia recomienda  [Internet]. [cited 2016 Jan 16]. Available from: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/INEC/IETS/gpc-diagnostico-tratamiento-epilepsia.pdf
Última modificación: no lee