ketotifeno (sistémico)

CÓDIGO ATC: R06AX17

CLASE TERAPÉUTICA: antihistamínicos H1.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de antihistamínicos H1.
  • Actúa bloqueando la acción de la histamina, una sustancia presente en el organismo que provoca los síntomas de alergia.
  • Se usa como profiláctico de los ataques de asma bronquial  y de la rinitis alérgica (1,6).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas y solución para tomar por vía oral. 
  • Se toma generalmente dos veces al día con el desayuno y la cena. 
  • Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones
  • Lea la etiqueta del medicamento y siga las instrucciones.
  • Use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (1,6,7).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la ketotifeno o alguno de los excipientes.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
    • Tiene o alguna vez ha tenido:
      • Asma.
      • Enfermedad renal.
      • Enfermedad hepática.
      • Enfisema.
      • Bronquitis crónica u otros tipos de enfermedad pulmonar.
      • Glaucoma. 
      • Úlceras.
      • Diabetes.
      • Dificultad para orinar (debido al agrandamiento de la próstata).
      • Enfermedad cardiaca.
      • Presión arterial alta.
      • Convulsiones.
      • Glándula tiroides hiperactiva.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
    • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6,7).

Efectos secundarios

  • La mayoría de las veces, los medicamentos hacen que nuestras vidas sean mejores. Reducen los dolores, ayudan a combatir infecciones y controlan las enfermedades, pero los medicamentos también pueden causar reacciones no deseadas.
  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, tales como dolores de estómago o mareos y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves. 
  • Informe a su médico si experimenta alguno de los siguientes:
    • Dolor de cabeza
    • Ojos secos
    • Irritación ocular
    • Irritación conjuntival 
    • Dolor en el ojo
    • Faringitis
    • Rinitis 
    • Influenza  
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (7).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante el embarazo (1). 
  • A pesar de que el ketotifeno no presento efectos sobre el embarazo y sobre el desarrollo pre y post-natal en animales, a dosis que fueron tolerados por las madres, no se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas. 
  • Por consiguiente únicamente se administrará a mujeres embarazadas en caso de necesidad (2).
  • Hasta que se tengan más datos, los antihistamínicos de primera generación (clorfeniramina) son de primera elección en esta población.
  • Los antihistamínicos de segunda generación (cetirizina, loratadina) solo deben usarse cuando los de primera generación no sean bien tolerados (9).


  • Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante la lactancia (1).
  • Ketotifeno se excreta en la leche materna de ratas. 
  • Mientras que no se disponga de datos en humanos, se asume que este fármaco se excreta en la leche materna, por consiguiente se debe evitar la lactancia materna (2).

  • No requiere ajuste de dosis (2).
  • Usar con precaución, puede ser hepatotóxico (2).

  • No requiere ajuste de dosis (2).
Fármaco – Fármaco:
  • Antihistamínicos sedantes pueden aumentar los efectos sedantes de depresores del SNC, incluyendo el alcohol, los barbitúricos, hipnóticos, analgésicos opioides, ansiolíticos sedantes, y antipsicóticos. Las interacciones sedantes se aplican en menor medida con los antihistamínicos no sedantes; no parecen potenciar los efectos de alcohol, pero se debe evitar en exceso.
  • Los antihistamínicos sedantes tienen un efecto antimuscarínico aditivo con otros fármacos antimuscarínicos, tales como atropina y algunos antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de IMAO).
  • Se ha sugerido que algunos antihistamínicos sedantes podrían enmascarar los signos de advertencia de los daños causados por fármacos ototóxicos tales como antibióticos aminoglucósidos.
  • Los antihistamínicos pueden suprimir la respuesta de histamina cutánea a alérgenos y debe ser detenido varios días antes de la prueba de la piel.
  • Una caída reversible en el recuento de plaquetas se ha visto en algunos pacientes recibir ketotifeno con antidiabéticos orales, por lo tanto, se sugiere que esta combinación debe ser evitada (4,5).
Fármaco – Alimento:
  • No se han reportado interacciones con los alimentos (3).

  • No requiere ajuste de dosis (2).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática del paciente (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

Según la “Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años”  (8), no se recomienda el uso de tratamientos sintomáticos (antihistamínicos (cetirizina, levocetirizina, loratadina, ebastina, fexofenadina, deslortadina, bilastina, hidroxicina, clemastina, clorfeniramina, buclizina, meclozina, ciproheptadina y ketotifeno ), antitusígenos (dihidrocodeína, destrometorfano,  cloperastina, levodropropirizina), mucolíticos (acetilcisteina, carbocisteina, erdosteina, guaifenesina, bromhexina, ambroxol, dornasa alfa), descongestionantes ( en menores de 2 años con bronquiolitis y en menores de 5 años de con neumonía.

Referencias

  1. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  2. Ketotifeno - Ficha técnica [Internet]. [cited 2015 Dec 20]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55623/55623_ft.pdf

  3. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  7. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

  8. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. 2014. 

  9. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 
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