indacaterol (inhalado)

CÓDIGO ATC: R03AC18

CLASE TERAPÉUTICA: agonista de receptores beta 2 de acción prolongada.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los medicamentos agonistas de receptores beta 2 de acción prolongada.
  • Funciona al relajar y abrir las vías respiratorias, permitiendo el paso normal de aire a los pulmones y facilitando la respiración.
  • Se usa para prevenir y tratar la sibilancia (silbido al respirar), la tos, la falta de aire y la dificultad para respirar causadas por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC  (un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias, incluyendo bronquitis crónica y enfisema) (5,6).

Uso del medicamento

  • La presentación de este medicamento es en cápsulas llenas de polvo para inhalar por la boca usando un inhalador especial. La cápsula NO se debe tomar oralmente.
  • Por lo general, se usa una vez al día. Use la inhalación oral de indacaterol aproximadamente a la misma hora todos los días.
  • Usted inhalará el polvo del medicamento que viene en cápsula por medio de un inhalador especial; la cápsula no se debe tragar o tomar. Coloque la cápsula dentro del dispositivo inhalador; este dispositivo abre la cápsula y carga el polvo del medicamento de la cápsula en la cámara de aire. Luego usted inhala el polvo por la boquilla del inhalador. Su médico le mostrará cómo utilizar su inhalador.
  • No utilice el inhalador con cualquier otro medicamento.
  • Usted debe llevar un seguimiento del número de inhalaciones que usted utiliza. Utilice la tarjeta de seguimiento de dosis para hacer esto, o el contador de dosis del dispositivo en caso que el inhalador lo incluya.
  • Limpie su inhalador regularmente para evitar posibles obstrucciones en la boquilla.
  • Lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con este medicamento y aquellas dadas por su médico; asegúrese que ha entendido las instrucciones, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones. Hable con su médico o farmacéutico en caso que tenga alguna pregunta sobre el uso o limpieza del inhalador.
  • Trate de usar el medicamento a la misma hora todos los días, según le indique su médico.
  • Use todo el medicamento prescrito, continúe usándolo aunque se sienta mejor después de las primeras dosis, y no lo suspenda repentinamente sin consultar a su médico.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento que la indicada por su médico, ni lo use con más frecuencia que la prescrita.
  • Hable con su médico acerca de cómo debe usar sus otros medicamentos orales o inhalados durante su tratamiento con este medicamento. Si utiliza cualquier otro medicamento inhalado, pregunte a su médico si debe inhalarlos en determinada cantidad de tiempo antes y después de este medicamento.
  • Las cápsulas solo deben usarse con el inhalador que viene con su medicamento; use siempre el inhalador nuevo que viene con cada paquete nuevo de su medicamento. No use el inhalador para inhalar ningún otro tipo de cápsula y no coloque las cápsulas de indacaterol en la boquilla del inhalador. No sople dentro de la boquilla.
  • Guarde las cápsulas en el envase y sáquelas sólo si las va a usar inmediatamente. Deseche las cápsulas que retiraron del envase y que no se hayan usado de inmediato. No guarde las cápsulas dentro del inhalador y no las exponga a la humedad o las toque con las manos mojadas.
  • Use todos sus medicamentos para el EPOC como se lo ha indicado el médico, incluyendo cualquier medicamento que contenga corticoesteroides. No cambie su dosis o suspenda sus medicamentos sin consultar con su médico.
  • Si olvida una dosis de su medicamento, inhálela lo antes posible. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No use más de una dosis en 24 horas, ni tome más medicamento para tratar de compensar la dosis olvidada.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (5).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al indacaterol, a cualquier otro medicamento. El polvo de la cápsula puede contener proteínas lácteas. Asegúrese que su médico sepa si usted tiene una alergia severa a la proteína de la leche.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del corazón, diabetes, asma, problemas del ritmo cardíaco, presión arterial alta, angina (dolor de pecho), bajos niveles de potasio en la sangre, problemas de tiroides o convulsiones.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras usa este medicamento, infórmelo a su médico.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar; revise los medicamentos descritos en las interacciones. No olvide mencionar los siguientes:
    • Esteroides como dexametasona, prednisolona o prednisona.
    • Verapamilo.
    • Otros medicamentos inhalados que use para el asma o EPOC, como salmeterol, formoterol, o las combinaciones de fluticasona y salmeterol, y budesonida con formoterol, entre otros.
    • Medicamentos para la presión arterial como atenolol, metoprolol o propanolol.
    • Diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos) como furosemida o hidroclorotiazida.
    • Medicamentos para la depresión, tales como fluoxetina, amitriptilina, clomipramina, doxepina o imipramina.
    • Selegilina.
    • Trióxido de arsénico.
    • Teofilina.
    • Amiodarona.
    • Ciertos antibióticos como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina.
    • Ketoconazol.
    • Ritonavir.
    • Medicamentos para tratar una enfermedad mental como haloperidol, quetiapina.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Algunas veces este medicamento causa un broncoespasmo paradójico, lo que significa que usted  podría tener dificultad para respirar inmediatamente después de inhalarlo y es potencialmente mortal. Si esto ocurre, consulte a su médico de inmediato si tiene tos, dificultad para respirar, falta de aliento o jadeo, y no use de nuevo el medicamento a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
  • Si cualquiera de sus medicamentos para el EPOC no parecen estar haciendo el efecto habitual, dígaselo a su médico. No cambie la manera en que usa cualquiera de sus medicamentos consultar a su médico.
  • Este medicamento no se debería usar si usted está teniendo un ataque grave de EPOC, o si los síntomas del ataque de EPOC han comenzado. Su médico podría prescribirle otro medicamento para tratar los episodios graves de EPOC. Si el otro medicamento no funciona bien, infórmelo a su médico inmediatamente.
  • Este medicamento podría afectar los niveles de azúcar en su sangre. Si usted es diabético y nota un cambio en los resultados de sus exámenes de sangre u orina, consulte con su médico.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (5).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por los medicamentos. La mayoría son leves y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o si no desaparece:
    • Dolor de cabeza o mareo.
    • Dolor muscular o de hueso.
    • Malestar estomacal.
    • Náuseas.
    • Temblor incontrolable en alguna parte del cuerpo.
    • Nerviosismo.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, inflamación en la cara o en las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para tragar o respirar.
    • Si sus síntomas de EPOC no mejoran o si hay empeoramiento de sus problemas respiratorios.
    • Dolor de pecho o falta de aliento.
    • Tos, fiebre, escalofrío, dolor de garganta, flujo o congestión nasal, y dolores en el cuerpo.
    • Sequedad en la boca, aumento de sed, calambres musculares, náusea, o vómitos.
    • Latidos cardíacos acelerados, fuertes, o irregulares.
    • Aumento de hambre o sed.
    • Convulsiones o temblores.
    • Inflamación en sus manos, tobillos, o pies.
    • Dificultad para respirar.
    • Cansancio o debilidad inusual, calambres musculares.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (2,5).

Población especial

  • Sólo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio previo justifica el posible riesgo para el feto (6).

  • El riesgo para el lactante no puede descartarse (2).
  • Sólo debe considerarse si el beneficio previo para la mujer es mayor que cualquier posible riesgo para el lactante (6).  

  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. 
  • No se dispone de datos sobre el uso de indacaterol en pacientes con insuficiencia hepática grave (2).

  • No se reporta necesidad de ajuste de dosis (2).
Fármaco – Fármaco:
  • Los betabloqueadores (en particular los no selectivos), incluso en su presentación de colirio, pueden contrarrestar el efecto de los β2 agonistas, con riesgo de broncoespasmo. En presencia de una indicación clara, se debe administrar un betabloqueador cardioselectivo, sobre todo en los pacientes con EPOC, pero también en los pacientes con asma leve, moderada o grave.
  • El uso de indacaterol y otros β2 agonistas con corticosteroides, diuréticos o xantinas, aumenta el riesgo de hipocalemia.
  • La hipocalemia producida por los  β2 agonistas  puede resultar en un aumento de la susceptibilidad a las arritmias inducidas por los glucósidos cardíacos.
  • No se recomienda el uso concomitante con otros β2-agonistas de acción prolongada.
  • El indacaterol es un sustrato de la glicoproteína P (P-gp), con posibles interacciones con otros fármacos que afecten esta glicoproteína (2-4).
Fármaco – Alimento:
  • No se reportan interacciones con alimentos (2).

  • No se reporta necesidad de ajuste de dosis (1,2).
  • Usar con precaución.

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • En pacientes con disnea mMRC 1-2 y menos de dos exacerbaciones al año, BODE 1-4 puntos o BODEx 1-4 puntos, EPOC moderada:
  • Se recomienda iniciar tratamiento con un broncodilatador muscarínico de larga acción (ACLA) bromuro de tiotropio o un β-agonista de larga acción (BALA) (salmeterol, formoterol, indacaterol) para mejoría de la calidad de vida y obstrucción bronquial. La evidencia no soporta el uso preferencial por alguno de los BALA disponibles en el país. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: moderada.
  • Se recomienda iniciar de modo preferencial un agente muscarínico de larga acción (ACLA) (bromuro  de  tiotropio) sobre  un  β-agonista de larga acción (BALA) (salmeterol, formoterol, indacaterol) dado su mejor perfil de beneficio sobre exacerbaciones, hospitalizaciones y complicaciones de la terapia. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: moderada.
  • No se sugiere utilizar los agonistas beta-2 agonistas de acción prolongada como monoterapia para el control del asma persistente. Cuando se decide utilizarlos porque el tratamiento con corticoesteroides inhalados no ha controlado adecuadamente el asma, se deben utilizar siempre en combinación con estos. Recomendación basada en la mejor práctica clínica del grupo que desarrolla la guía.
  • Se sugiere considerar el uso de beta-2 agonistas de acción prolongada exclusivamente en aquellos niños mayores de 5 años que ya estén en tratamiento con corticosteroides inhalados a dosis moderadas y que no hayan obtenido un buen nivel de control del asma. Recomendación basada en la mejor práctica clínica del grupo que desarrolla la guía.
  • Se sugiere utilizar siempre la combinación de corticosteroide y beta-2 agonista de acción prolongada inhalados en un solo dispositivo para garantizar que el beta-2 agonista de acción prolongada no se administre sin el corticosteroide inhalado y para mejorar el cumplimiento del tratamiento con inhaladores. Recomendación basada en la mejor práctica clínica del grupo que desarrolla la guía.
  • Se recomienda que en pacientes con asma persistente con adecuado control de su enfermedad con terapia corticoesteroides inhalados y beta-2 agonistas de acción prolongada, a los que se les planee hacer una reducción escalonada del tratamiento, primero disminuir la dosis de esteroides inhalados antes de suspender la administración del beta-2 agonista de acción prolongada. Recomendación grado A.
  • Se sugiere suspender la administración de beta-2 agonistas de acción prolongada en pacientes pediátricos que los están recibiendo de manera continua para el tratamiento crónico del asma, si requieren la administración de beta-2 agonistas de acción corta más frecuentemente que cada 4 horas para el tratamiento de una crisis o exacerbación de la enfermedad. Recomendación basada en la mejor práctica clínica del grupo que desarrolla la guía.

Referencias

  1. AEMPS: CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  3. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  6. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.

  7. Guía de práctica clínica basada en la evidencia para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en población adulta [Internet]. [cited 2016 Jan 18]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/EPOC/GPC EPOC completa.pdf

  8. Ministerio de Salud y Protección social - Colciencias. Guía de práctica clínica Para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de Asma. 2013. 242 p
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