gabapentina

CÓDIGO ATC: N03AX12

CLASE TERAPÉUTICA: anticonvulsivantes, medicamentos para dolor neuropático.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los anticonvulsivantes con estrecho espectro de actividad.
  • La gabapentina trata las convulsiones al disminuir la excitación anormal del cerebro. La gabapentina alivia las molestias de la neuralgia al modificar la forma en que el cuerpo siente el dolor.
  • Se utiliza como anticonvulsivante y coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales complejas y generalizadas refractarias a otros anticonvulsivantes convencionales y adyuvante del dolor neuropático (2,3).

Uso del medicamento

  • Las presentaciones de la gabapentina son en cápsulas, tabletas, cápsulas de liberación prolongada (acción prolongada) y una solución oral (líquido) para administrarse por vía oral. 
  • Su médico le indicará la dosis y la frecuencia con la que debe usar este medicamento. Se borra: instrucciones en la etiqueta.
    • Las cápsulas, las tabletas y la solución oral de gabapentina, por lo general, se toman con un vaso lleno de agua, con o sin alimentos. Generalmente, estos medicamentos deben tomarse a intervalos iguales durante el día y la noche; no pueden pasar más de 12 horas entre las dosis. 
    • La tableta de liberación prolongada se toma con alimentos una vez al día, alrededor de las 5:00p.m. 
    • Siga atentamente las instrucciones del medicamento formulado, y pídale a su médico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. 
  • Tome la gabapentina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
  • Las tabletas de liberación prolongada de gabapentina no pueden sustituirse por ningún otro tipo de producto de gabapentina. Cerciórese de que le den siempre el tipo de gabapentina que su médico le haya formulado. Pregunte si tiene alguna duda en cuanto al tipo de gabapentina que le entregaron.
  • Trague las tabletas de liberación prolongada enteras; no las mastique, ni las triture, ni las parta.
  • Si el médico le indicó tomar una dosis de media tableta de liberación convencional, divida cuidadosamente la tableta partiéndola por la ranura. Use la otra mitad como parte de la siguiente dosis. Deseche correctamente las medias tabletas que no haya usado pocos días después de partirlas. Solamente se pueden dividir en dos, aquellas presentaciones que tengan ranura.
  • Si está tomando gabapentina para controlar las convulsiones o el dolor neuropático, es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de gabapentina y la aumente en forma gradual según sea necesario para tratar su afección.
  • Informe a su médico si los síntomas no mejoran durante su tratamiento.
  • La gabapentina puede ayudarle a controlar su afección, pero no la cura. 
    • Siga tomando la gabapentina aunque se sienta bien. 
    • No deje de tomar gabapentina sin consultar a su médico, incluso si experimenta efectos secundarios, como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. 
    • Si deja de tomar las tabletas, las cápsulas o la solución oral de gabapentina en forma súbita, es posible que experimente síntomas de abstinencia, como ansiedad, dificultad para dormir o para permanecer dormido, náuseas, dolor y sudoración. 
    • Si toma gabapentina para tratar las convulsiones y deja de tomarla en forma súbita, las convulsiones pueden presentarse con más frecuencia. 
    • Es posible que su médico disminuya la dosis en forma gradual durante una semana por lo menos (3).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la gabapentina, otros anticonvulsivantes o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido problemas del riñón.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
    • Hidrocodona. 
    • Medicamentos que pueden provocarle mareos o somnolencia.
    • Morfina.
    • Naproxeno.
    • Antiácidos.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Si tomará las tabletas de liberación prolongada, también informe a su médico si debe dormir durante el día y permanecer despierto durante la noche.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia o mareos, enlentecer los pensamientos y provocar pérdida de coordinación. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento, y que su médico acepte que es seguro para usted comenzar estas actividades.
  • Si le está dando gabapentina a su hijo, tenga en cuenta que la conducta y las capacidades mentales del niño pueden alterarse mientras toma este medicamento. 
    • Su hijo puede tener cambios súbitos de estado de ánimo, volverse agresivo o hiperactivo, tener dificultad para concentrarse o prestar atención, estar somnoliento o actuar con torpeza. 
    • Evite que el niño realice actividades que puedan ser peligrosas, como montar en bicicleta, hasta que vea cómo le afecta la gabapentina.
  • Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca.
  • Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, e incluso desarrollar tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo), mientras esté tomando gabapentina para el tratamiento de la epilepsia, la enfermedad mental u otras afecciones. 
    • Una pequeña cantidad de adultos y niños de 5 años o más (alrededor de 1 de cada 500 personas) que tomaron antiepilépticos como gabapentina para tratar diversas afecciones durante estudios clínicos desarrollaron tendencias suicidas durante el tratamiento. 
    • Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas apenas una semana después de haber comenzado a tomar el medicamento. 
    • Existe el riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento antiepiléptico como la gabapentina, pero también puede existir el riesgo de que experimente cambios en su salud mental si su afección no recibe tratamiento. 
    • Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento antiepiléptico son mayores que los riesgos de no tomar el medicamento. 
  • Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo deben llamar de inmediato al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: 
    • Ataques de pánico; agitación o intranquilidad.
    • Aparición o empeoramiento de irritabilidad, ansiedad o depresión.
    • Actuar a partir de impulsos peligrosos.
    • Dificultad para dormir o para permanecer dormido.
    • Comportamiento agresivo, enojo o violencia.
    • Manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético).
    • Hablar o pensar en hacerse daño o quitarse la vida.
    • Alejarse de los amigos y la familia.
    • Preocupación por la muerte y el proceso de la muerte.
    • Regalar bienes preciados; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. 
    • Cerciórese de que sus familiares o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí solo (3).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Sarpullido.
    • Comezón.
    • Inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios o los ojos.
    • Ronquera.
    • Dificultad para tragar o respirar.
    • Convulsiones.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Somnolencia.
    • Debilidad o cansancio.
    • Mareos.
    • Dolor de cabeza.
    • Temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo.
    • Visión doble o borrosa.
    • Inestabilidad.
    • Ansiedad.
    • Problemas de memoria.
    • Pensamientos extraños o anormales.
    • Movimientos involuntarios de los ojos.
    • Náuseas.
    • Vómito.
    • Acidez estomacal.
    • Diarrea.
    • Sequedad en la boca.
    • Estreñimiento.
    • Aumento del apetito.
    • Aumento de peso.
    • Inflamación de las manos, de los pies, de los tobillos o las pantorrillas.
    • Dolor en la espalda o las articulaciones.
    • Fiebre.
    • Escurrimiento nasal, estornudos, tos, dolor de garganta o síntomas parecidos a los de la gripe.
    • Dolor de oídos.
    • Enrojecimiento y comezón en los ojos (a veces con inflamación o secreción).
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe a su médico (1,3).

Población especial

  • Su uso durante el embarazo queda a criterio del médico tratante cuando la relación riesgo/beneficio lo justifique (2).

  • No se puede descartar el riesgo en lactantes (1).
  • Su uso durante la lactancia queda a criterio del médico tratante cuando la relación riesgo/beneficio lo justifique (2).

  • No se encuentra información.

  • Se requieren ajustes en la dosificación en insuficiencia renal leve a moderada, evitar el uso del medicamento en insuficiencia renal severa (1).
Fármaco – Fármaco
  • Morfina: incremento en las concentraciones plasmáticas con el uso concomitante.
  • Antiácidos: reducción en la efectividad de la gabapentina con la administración concomitante
  • Ginkgo: reducción en la efectividad anticonvulsivante con la administración concomitante (1).
Fármaco – Alimento
  • No se encuentra información.

  • Se requieren ajustes en la dosificación (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Tratamiento de primera línea para el dolor neuropático:
    • En pacientes con neuropatía diabética periférica, gabapentina es una opción con ventajas en efectividad, sin ventajas en seguridad y tolerabilidad. En la misma población, pregabalina sin discriminar por dosis no tiene ventajas en efectividad; En dosis ≥ 300mg es una opción con ventajas en efectividad, no es segura y no presenta ventajas en tolerabilidad; Para dosis ≤150 mg la evidencia sobre su efectividad no es concluyente, no presenta ventajas en cuanto a seguridad y tolerabilidad. En pacientes con neuralgia posherpética, la evidencia sobre la efectividad de gabapentina no es concluyente, para el mismo tipo de dolor, pregabalina es una opción desfavorable en términos de efectividad y de seguridad a altas dosis. 
    • En pacientes con dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal no se identificó evidencia sobre la efectividad de gabapentina o pregabalina. En la misma población, gabapentina no tiene ventajas en tolerabilidad, por su parte, pregabalina no es segura y no presenta ventajas en tolerabilidad.
Para las recomendaciones específicas sobre el tratamiento con anticonvulsivantes consulte las siguientes guías nacionales:
  • Se recomienda en primer lugar la pregabalina seguida de gabapentina, amitriptilina y duloxetina como monoterapia, en pacientes amputados por causas traumáticas, vasculares o por diabetes para mejorar el dolor neuropático.  Recomendación fuerte a favor.  Considere adicionar tramadol si se necesita terapia de rescate del dolor.
En el acta No. 55 de 2012, numeral 3.6.1 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, se recomienda llamar a revisión de oficio a los titulares de todos los productos que contengan los principios activos carbamazepina, divalproato sódico, felbamato, gabapentin, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, pregabalina, tiagabina, topiramato; con el fin de que incluyan en precauciones y advertencias las ideas de autolesión o suicidio, con base en los reportes internacionales (7).

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  4. Reporte 25 - Efectividad y seguridad de gabapentina y pregabalina como monoterapia de primera línea en adultos con dolor neuropático [Internet]. [cited 2016 Mar 2]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Dolor neurop%C3%A1tico (gabapentina y pregabalina).pdf.

  5. Guía de Práctica Clínica sobre diagnóstico y tratamiento de epilepsia [Internet]. [cited 2016 Jan 16]. Available from:  http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_epilepsia/gpc_epilepsia.aspx

  6. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral [Internet]. 2015 [cited 2017 Jan 20]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_amputacion/gpc_amputacion.aspx

  7. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Antiepilépticos y conductas e ideación suicida. Alertas Sanitarias. Consolidado de información de seguridad [Internet]. 2012 [cited 2016 Jan 16]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/Consolidado%20alertas_2012.pdf

  8. AEMPS - Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) - Buscador principal. 
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