fosfato monosódico/fosfato disódico

CÓDIGO ATC: A06AD17

CLASE TERAPÉUTICA: Laxante. Laxante a base de fosfatos.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los laxantes a base de fosfatos.
  • Funciona al introducir agua hacia el intestino grueso para producir heces blandas, provocando así diarrea para que se puedan vaciar las heces.
  • Se utiliza principalmente para tratar el estreñimiento y para vaciar sus intestinos antes de una cirugía o un procedimiento médico (2,4).

Uso del medicamento

  • La presentación es en solución para administrar por vía rectal y solución para administración oral.
  • Usualmente la solución oral se toma como una dosis por la noche anterior al procedimiento médico y una dosis la mañana siguiente (3 a 5 horas antes del procedimiento). 
  • La solución rectal (enema) se introduce en el recto cuando se desea una evacuación intestinal, que normalmente ocurre en 1 a 5 minutos.
  • Enema:
    • Este medicamento es sólo para uso rectal, por lo tanto no se debe beber.
    • Lave bien sus manos con agua y jabón antes y después de aplicar el medicamento.
    • Aplicación:
      • Acuéstese sobre el lado izquierdo con la pierna izquierda estirada o ligeramente doblada, y su rodilla derecha doblada hacia arriba o flexionada hacia su pecho.
      • Inserte la punta del aplicador dentro del recto y apriete suavemente el envase para liberar el medicamento.
      • Retire el envase y bótelo.
      • Sostenga el contenido del enema en su lugar hasta que sienta una fuerte necesidad de defecar, lo cual toma entre 1 a 5 minutos. No debe retener la solución del enema durante más de 10 minutos.
      • No use más de 1 enema en un lapso de 24 horas.
  • Solución oral:
    • Mida la dosis del líquido con una cuchara, jeringa para uso oral o taza especialmente marcadas para medir medicamentos.
    • Su médico le pedirá que beba suficientes líquidos claros antes, durante y después de tomar este medicamento. Esto ayuda a evitar la deshidratación al reemplazar los líquidos que usted pierde con sus evacuaciones y mantiene el buen funcionamiento de sus riñones.
  • Tome/Use el medicamento según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No aumente ni disminuya la dosis prescrita, ni use el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico. 
  • Siga atentamente las instrucciones de su médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con los exámenes de laboratorio que se le indiquen (2,4).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a los fosfatos o a cualquier otro medicamento.
    • Tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedad renal, nefropatía por fosfatos.
      • Problemas estomacales o intestinales.
      • Enfermedad inflamatoria intestinal (lesiones, inflamación o irritación del recubrimiento del intestino).
      • Apendicitis.
      • Irritación en el colon (colitis tóxica o megacolon tóxico).
      • Si ha tenido cirugía en el estómago (como un bypass).
      • Ascitis (acumulación de líquido en el área del estómago).
      • Íleo paralítico.
      • Insuficiencia cardíaca.
      • Problemas de ritmo cardíaco (como ritmo cardíaco irregular, intervalo QT prolongado).
      • Dolor de pecho.
      • Dificultad para tragar o reflujo gástrico.
      • Bulimia (un trastorno alimenticio).
      • Convulsiones.
      • Deshidratación o desequilibrio mineral (como niveles altos o bajos de calcio, fosfato, potasio, o sodio).
      • Ataque cardíaco reciente o ha tenido cirugía en el corazón.
      • Dolor de estómago, náuseas y vómito junto con estreñimiento. 
    • Lleva una dieta baja en sodio
    • Le han practicado una colostomía.
    • Lleva usando un laxante por más de 1 semana o si ha tenido cambios en sus evacuaciones intestinales recientemente y que haya durado más de 2 semanas. 
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar si está usando los siguientes:
    • Diuréticos (provocan la eliminación de agua a través de la orina) como furosemida.
    • Un laxante o enema para tratar el estreñimiento.
    • Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina o nortriptilina.
    • Antiinflamatorios no esteroides (AINEs) para el dolor y la artritis, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno o naproxeno.
    • Medicamentos para controlar la presión arterial incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) como captopril, enalapril, lisinopril o quinapril, o bloqueadores del receptor de la angiotensina como candesartán, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartán o valsartán.
    • Amiodarona.
    • Eritromicina.
    • Medicamentos para la ansiedad o las convulsiones.
    • Moxifloxacina.
    • Otro producto que contenga fosfato sódico.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • No tome otro laxante ni use ningún otro enema mientras esté usando este medicamento.
  • Si está tomando cualquier otro medicamento oral, consulte a su médico para saber cuándo debe tomarlo durante el tratamiento con este medicamento.
    • Los medicamentos que tome 1 hora antes de tomar el fosfato sódico tal vez no se absorban debidamente.
    • Es recomendable evitar tomar otros medicamentos orales adicionales dentro de la hora siguiente a la toma de su dosis oral de este medicamento para evitar problemas de absorción.
  • Consulte a su médico si usted no tiene una evacuación al cabo de 30 minutos de usar el enema.
  • Informe a su médico si desarrolla hemorragia rectal durante el tratamiento con el enema.
  • Este medicamento puede llegar a causar problemas de riñón o corazón. Consulte a su médico si tiene dudas al respecto.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (2,4).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Sangre en su orina, dolor en la parte inferior de la espalda, dolor al costado, o dolor severo en la espalda justo debajo de sus costillas.
    • Confusión, debilidad y tics musculares.
    • Disminución en la cantidad o frecuencia que orina.
    • Mareos o desmayos.
    • Boca seca, aumento de la sed, calambres musculares, náusea o vómito.
    • Ritmo cardiaco acelerado, fuerte o irregular.
    • Heces rojas o negras.
    • Convulsiones.
    • Dolor severo de estómago, náusea, vómito o distensión abdominal.
    • Sangrado por el recto.
    • Confusión, mareos, cansancio o debilidad inusual.
    • Somnolencia (sueño).
    • Inflamación de los tobillos, los pies y las piernas.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o es persistente:
    • Dolor de estómago.
    • Inflamación.
    • Náuseas.
    • Dolor de estómago.
    • Malestar en el ano, punzadas o ampollas.
    • Escalofríos.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (2,4).

Población especial

  • Contraindicado por la agencia reguladora local (3).
  • No hay  información disponible para evaluar potenciales malformaciones fetales u otros efectos fetotóxicos cuando se administra durante el embarazo.
  • Solo se debe utilizar en el parto o post-parto bajo supervisión médica (1).

  • La información disponible no es suficiente para descartar el riesgo para el lactante (2).

  • No se requiere ajustar la dosis en esta población (2).

  • Uso contraindicado en pacientes en falla renal moderada a severa y anúricos (2).
  • La agencia reguladora local establece contraindicación por vía oral en pacientes con insuficiencia renal (3).
Fármaco – Fármaco
  • Los medicamentos que sean administrados simultáneamente o después de la ingestión por vía oral, probablemente tienen disminuida su absorción debido al aumento de la velocidad del tránsito intestinal producido por el medicamento. 
  • Se ha observado que los pacientes que consumen IECAs y AINEs presentan un mayor riesgo de presentar nefropatía aguda asociada a fosfatos (1).
Fármaco – Alimento 
  • No hay interacciones importantes reportadas (1).

  • Usar de acuerdo con la función renal del paciente. 
  • Estos pacientes son más susceptibles a los desbalances hidroelectrolíticos y sus complicaciones (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La agencia reguladora local – INVIMA informó que consultada la base de datos de reacciones adversas a medicamentos del INVIMA, en conjunto con la información publicada por parte de la agencia internacional FDA (Food and Drug Administration), con respecto al riesgo de daño renal, arritmias e incluso la muerte, asociado a la sobredosificación con este principio activo, sugiriere a los profesionales de la salud las siguientes recomendaciones (5): 
  • Evitar exceder las dosis terapéuticas máximas autorizadas de dosis orales o rectales de productos con fosfato de sodio para niños y adultos.
  • Al recibir una dosis oral o rectal, no se recomienda administrar una dosis adicional en 24 horas para pacientes que no tuvieron una evacuación intestinal.
  • La sobredosificación puede generar deshidratación severa y alteración hidroelectrolitica severa (asociado al calcio, sodio y fosforo) que pueden generar daño renal o arritmias cardiacas, e inclusive la muerte. 
  • No debe considerarse la presentación rectal más segura que la oral, pues estos efectos han sido descritos con las dos presentaciones. 
  • Se recomienda a los profesionales de la salud informar a los pacientes sobre reacciones adversas del medicamento y advertir al paciente que debe consultar al médico en caso de presentarlas.
  • Se sugiere al profesional hacer especial énfasis en la anamnesis y examen físico en signos y síntomas que identifiquen las condiciones de adecuada hidratación, previo a la prescripción de estos medicamentos.
  • Se recomienda realizar un seguimiento a los pacientes que se encuentren en tratamiento con medicamentos que contienen como principio activo Fosfato de Sodio, evaluando niveles de electrolitos en sangre y pruebas de función renal, especialmente en pacientes con mayor susceptibilidad de presentar estas reacciones adversas, y asegurar una adecuada hidratación
  • No prescribir enemas con fosfato de sodio vía rectal en niños menores de 2 años.
  • Evaluar el balance riesgo/beneficio de este tipo de medicamentos antes de prescribirlos en niños menores de 6 años.
  • Evitar el tratamiento concomitante con laxantes. 
  • Se recomienda a los profesionales de la salud, realizar de manera cuidadosa la prescripción de los medicamentos que contengan este principio activo para el para manejo del estreñimiento, realización de procedimientos quirúrgicos, procedimientos de apoyo diagnóstico y complementación terapéutica en pacientes que tienen mayor riesgo de generar las reacciones adversas, dentro de los cuales se encuentran:
    • Pacientes mayores de 55 años.
    • Pacientes con hipovolemia, disminución del volumen intravascular, deterioro de la función renal, disminución en el tiempo de tránsito intestinal, obstrucción intestinal o colitis activa.
    • Pacientes quienes se encuentran consumiendo medicamentos que afectan la función o perfusión renal entre los cuales se encuentran: diuréticos, medicamentos para el tratamiento de la hipertensión como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA), además de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como aspirina, ibuprofeno y naproxeno.
  • Reportar los eventos adversos asociados a fosfato de sodio al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FOREAM.
  • A las mujeres que presentan estreñimiento en el embarazo se les debe prescribir una dieta rica en fibra. Si no se obtiene mejoría se sugiere el uso de laxantes, considerando sus posibles efectos secundarios. Recomendación nivel A.

Referencias

  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS. 

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  5. INVIMA. Alertas Farmacovigilancia - Información para profesionales - Búsqueda Por Principio Activo. 

  6. Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias. Guía de Práctica Clínica ​(GPC) para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio [Internet]. Bogotá; 2013 [cited 2017 Jan 7]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/GPC_embarazo_completa.aspx.

  7. Sean S E. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. Britain T royal pharmaceutical society of G, editor. London; 2009. 3694 p.
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