fluvoxamina

CÓDIGO ATC: N06AB08

CLASE TERAPÉUTICA: antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de antidepresivos,  inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
  • Funciona aumentando la cantidad de serotonina, una sustancia natural del cerebro, que ayuda a mantener el equilibrio mental.
  • Se usa para tratar, en adultos, el trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos molestos que no desaparecen y la necesidad de realizar determinados actos una y otra vez), la depresión, el estado depresivo y el desórden de ansiedad social. (5,6).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas para administración por vía oral.
  • Por lo general las tabletas se toman una vez al día a la hora de acostarse, o dos veces al día, una por la mañana y otra a la hora de acostarse, con o sin alimentos.
  • Las formas farmacéuticas sólidas no se deben macerar, chupar o triturar, tómelas enteras. Estas se pueden tomar con o sin alimentos y con un vaso grande de agua.
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • Es posible que transcurran entre 4 y 5 semanas, o más, para que sienta el efecto de este medicamento; siga tomándolo aunque se sienta o no se siente mejor. 
  • No deje de tomar fluvoxamina sin consultar antes a su médico. Si deja de tomarla súbitamente puede desarrollar síntomas de abstinencia como cambios en el estado de ánimo, irritabilidad, agitación, mareo, entumecimiento u hormigueo en manos o pies, ansiedad, confusión, dolor de cabeza, cansancio y dificultad para dormir o para permanecer dormido.
  • En caso de que se requiera terminar el tratamiento el médico optara por disminuir gradualmente la dosis.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (5).

Precauciones especiales

  • Antes de comenzar a tomar antidepresivos, usted, sus padres, o la persona que lo cuida deberían conversar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su trastorno con un antidepresivo o con otro tratamiento no farmacológico y sobre los riesgos y beneficios de no tratar esta condición de salud. 
  • Tener depresión u otra enfermedad mental incrementa sustancialmente el riesgo de desarrollar tendencias suicidas. Este riesgo es más alto si usted o alguien en su familia tuvo o alguna vez ha tenido trastorno bipolar, manías o si ha pensado o intentado suicidarse. 
  • Usted puede desarrollar tendencias suicidas, especialmente al comienzo del tratamiento y en cualquier momento en que su dosis sea aumentada o disminuida. Los siguientes síntomas pueden indicarle que usted esta en riesgo de esta complicación: depresión que aparece de nuevo o que empeora, pensar en provocarse daño o en suicidarse, planear o intentar suicidarse, preocupación extrema, agitación, ataques de pánico, dificultad para quedarse o permanecer dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar y excitación frenética anormal. Si presenta alguno de estos síntomas usted debe buscar atención médica de urgencia
  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la fluvoxamina, a otros fármacos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o a cualquier otro medicamento o sustancia.
    • Toma cualquiera de los siguientes medicamentos: alosetrón, astemizol, terfenadina, tizanidina o tioridazina. Es posible que su médico le diga que no puede tomar fluvoaxamina.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del riñón o hígado, de las glándulas suprarrenales, el corazón o sufre de convulsiones. Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
    • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
      • Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como linezolide, azul de metileno, fenelzina, selegilina.
      • Anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina o heparina.
      • Antidepresivos como la amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina.
      • Carbamazepina.
      • Litio.
      • Medicamentos para las migrañas, tales como sumatriptán.
      • Medicamentos para la ansiedad y convulsiones.
      • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como escitalopram, fluoxetina, paroxetina y sertralina.
      • Tabletas para dormir.
      • Tramadol.
      • Tranquilizantes.
      • Diuréticos.
      • Sibutramina.
      • Ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), como ibuprofeno y naproxeno.
      • Omeprazol y esomeprazol.
      • Tioridazina.
      • Alprazolam.
      • Antimicóticos como ketoconazol, fluconazol y voriconazol.
      • Diazepam.
      • Fenitoína.
      • Fluvastatina.
      • Etravirina.
      • Tamoxifeno.
      • Insulina o medicamentos orales para la diabetes.
      • Medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
      • Clozapina.
      • Haloperidol.
      • Hierba de San Juan.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • La fluvoxamina puede causar glaucoma de ángulo cerrado. Hable con su médico para que le realicen un examen ocular completo antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor en los ojos, cambios en la visión (ver aros de colores alrededor de las luces) e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, busque tratamiento médico de emergencia de inmediato.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Informe a su médico si consume productos derivados del tabaco. La eficacia de este medicamento puede disminuir si fuma cigarrillos.
  • Este medicamento puede provocar sueño (somnolencia). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará. Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento (5).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico:
    • Sueño.
    • Dificultad para concentrarse, problemas de memoria o confusión.
    • Sequedad en la boca.
    • Dolor de cabeza.
    • Náuseas.
    • Vómito.
    • Diarrea.
    • Dolor de estómago.
    • Estreñimiento.
    • Indigestión.
    • Gases.
    • Cambio en el sentido del gusto.
    • Disminución del apetito.
    • Pérdida de peso.
    • Nerviosismo.
    • Debilidad.
    • Inestabilidad.
    • Cambios en el deseo o la capacidad sexual.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Dolor en el pecho.
    • Problemas de coordinación.
    • Mareos.
    • Alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen).
    • Fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos rápidos o irregulares y rigidez muscular intensa
    • Dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies.
    • Temblor incontrolable en alguna parte del cuerpo.
    • Sarpullido.
    • Urticaria.
    • Respiración más lenta o dificultad para respirar.
    • Convulsiones.
    • Pérdida del conocimiento.
    • Sangrado o moretones anormales.
    • Hemorragias por la nariz.
    • Vómito de sangre o de un material de color café.
    • Sangre roja en las heces o heces negras.
  • Cuando comience a tomar una nuevo medicamento, ya sea de receta o no, asegúrese de entender bien cómo tomarlo o administrarlo correctamente (5).

Población especial

  • Contraindicado por la agencia regulatoria local (6).

  • Contraindicado por la agencia regulatoria local (6).

  • Es un medicamento cuyo metabolismo es hepático.
  • Se recomienda iniciar la terapia a dosis bajas y titular lentamente hasta obtener el efecto deseado.
  • Monitorear de cerca al paciente durante el primer mes de tratamiento (1,6).

  • Iniciar el tratamiento con una dosis baja.
  • Monitorizar al paciente durante al menos el primer mes de terapia (1,6).
Fármaco – Fármaco
  • IMAO, linezolide, azul de metileno vía IV: uso concomitante contraindicado, no administrar fluvoxamina durante o dentro de las 2 semanas siguientes a la interrupción de un inhibidor de la MAO; no administrar inhibidor de la MAO dentro de las 2 semanas siguientes de suspender la fluvoxamina, incremento del riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Tioridazina: se incrementa el riesgo de prolongación del intervalo QT (2).
  • Teofilina: incremento en las concentraciones plasmáticas de la teofilina (3).
  • Propranolol: incremento de la concentración plasmática del propanolol (2).
  • Warfarina: aumento de la concentración plasmática de la warfarina (2).
  • Cafeína: puede aumentar las concentraciones plasmáticas de cafeína en una forma dependiente de la dosis. Ajuste de la dosis debe ser considerado en pacientes que experimentan efectos adversos excesivos de cafeína, tales como náuseas, vómitos, dolor de cabeza, nerviosismo, irritabilidad, agitación, inquietud, insomnio, tinnitus, temblores, y taquicardia (4).
Fármaco – Alimento
  • Alcohol:  puede resultar en efectos aditivos de depresión del sistema nervioso central y/o deterioro de las habilidades juicio, pensamiento y psicomotoras (4).

  • Requiere ajuste de dosis en el adulto mayor.
  • Se recomienda reducción de dosis inicial, intervalos de dosificación más largos y titulación lenta de la dosis (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • La primera línea de tratamiento farmacológico para los adultos con diagnóstico de depresión puede ser con: fluoxetina o sertralina (ISRS), amitriptilina* (ATC) o mirtazapina (NaSSA), siempre y cuando sean consideradas las características del cuadro clínico del paciente y sus preferencias. Recomendación fuerte a favor de la intervención
  • Salvo para adultos mayores (ancianos) o pacientes con contraindicaciones para el uso de ATC la primera línea de tratamiento son fluoxetina, sertralina o mirtazapina, siempre y cuando sean consideradas las características del cuadro clínico del paciente y sus preferencias. Recomendación fuerte a favor de la intervención
  • En caso de necesitar un cambio de antidepresivo utilice como segunda línea de tratamiento las alternativas de la primera línea que no prescribió entre fluoxetina o sertralina (ISRS), amitriptilina* (ATC) o mirtazapina (NaSSA). Recomendación fuerte a favor de la intervención.
  • La tercera línea de tratamiento incluye: imipramina, clomipramina, paroxetina, escitalopram, citalopram, fluvoxamina, venlafaxina, duloxetina, desvenlafaxina, trazodone y bupropion Recomendación fuerte a favor de la intervención.
  • La cuarta línea de tratamiento son los inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO).  Recomendación débil a favor de la intervención con IMAOs.
  • En el momento de prescribir los antidepresivos el médico debe considerar los efectos adversos de cada uno. Estos son:
    • Disfunción sexual: se presenta a menudo en quienes toman ISRS y antidepresivos duales.
    • Diarrea: se presenta más a menudo con los ISRS; Especialmente, con la sertralina.
    • Insomnio y ansiedad: ocurren más a menudo con los ISRS. Recomendación fuerte a favor de la consideración de los efectos adversos previo a la prescripción del antidepresivo.
  • No se recomienda el uso rutinario de benzodiacepinas para el tratamiento de la dependencia del alcohol más allá de su uso para la asistencia de la abstinencia programada o no programada. No se recomienda el uso de antidepresivos ni anticonvulsivantes para el manejo de pacientes con dependencia del alcohol sin comorbilidades.
  • Recomendación fuerte en contra de las intervenciones.
  • (Recomendación adaptada CG 115 de NICE).
  • Calidad de la evidencia NICE-115: moderada y alta (GRADE).
Las evaluaciones de tecnología realizadas han mostrado frente a la efectividad y seguridad que en:
  • Depresión moderada y severa en población mayor de 18 años:
    • Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) son más eficaces que el placebo para que haya respuesta clínica en depresiones moderadas y severas. Los ISRS comparados con placebo tienen un efecto estadísticamente significativo sobre la mejoría de los síntomas depresivos, con una calidad moderada de la evidencia. No se encontraron diferencias en calidad de vida, entre los ISRS. No se presenta información específica de la efectividad de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos.
    • Con todos los antidepresivos hay una mayor frecuencia de eventos adversos que con el placebo. Las tasas de abandono por cualquier razón son más bajas en los ISRS en comparación con otros antidepresivos como ATC, con una calidad de la evidencia alta. No se presenta información específica de la seguridad de la paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos (9).
  • Pacientes mayores de 16 años con diagnóstico de Trastorno Obsesivo Compulsivo:
    • En trastorno obsesivo compulsivo escitalopram es más efectivo que el placebo. Hay pocos estudios que demuestren la superioridad de escitalopram frente a otros inhibidores de la recaptación de serotonina, siendo frecuente que sean evaluados como grupo (10).
  • Pacientes con trastorno de pánico:
    • Los resultados presentados en el informe fueron extraídos de estudios con  ciertas limitaciones metodológicas que sugieren incertidumbre en los hallazgos:
      • El escitalopram es parte del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina que son considerados la primera línea para el tratamiento del trastorno del pánico. Se evidencia que el escitalopram es superior en el control de síntomas, recaídas y severidad de los episodios de pánico, comparado con placebo y tiene igual respuesta cuando se compara con otros medicamentos del mismo grupo farmacológico. La risperidona a dosis no convencionales presenta iguales beneficios cuando se compara con otros ISRS, pero no es considerada primera línea de tratamiento farmacológico (11).

    Referencias

    1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

    2. Española A de medicamentos y productos sanitario. FICHA TÉCNICA Fluvoxamina [Internet]. 2013 [cited 2016 Jan 6]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63277/FT_63277.pdf

    3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

    4. Drugs. Drug Interaction Report - Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=2758-0,2057-1348

    5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

    6. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.

    7. Guía Colombiana de práctica clínica. Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente [Internet]. [cited 2016 Jan 5]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/Documents/Guias-PDF-Recursos/Depresion/GPC_Comple_Depre.pdf

    8. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la fase aguda de intoxicación de pacientes con abuso o dependencia del alcohol [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_ada/GPC_ada_completa.aspx

    9. IETS. Reportes IETS Ficha de resumen de la efectividad y seguridad de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina como tratamiento farmacológico de primera línea para depresión moderada y severa en población mayor de 18 años. [Internet]. 2013 [cited 2016 Jan 6]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/Paroxetina.aspx

    10. IETS. Reportes IETS Efectividad y seguridad del escitalopram comparado paroxetina fluvoxamina, clomipramina para pacientes mayores de 16 años con diagnóstico de Trastorno Obsesivo Compulsivo [Internet]. 2014 [cited 2016 Jan 6]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/escitalopram-Trastorno-Obsesivo-Compulsivo.aspx 

    11. IETS. Reportes IETS Efectividad y seguridad del escitalopram y la risperidona comparado con fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, fluvoxamina, imipramina y psicoterapia en pacientes con trastorno de pánico [Internet]. 2014 [cited 2016 Jan 6]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/escitalopram-risperidona-trastorno-panico.aspx 
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