fexofenadina

CÓDIGO ATC: R06AX26

CLASE TERAPÉUTICA: antihistamínicos H1.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de antihistamínicos H1.
  • Funciona al bloquear los efectos de la histamina, una sustancia en el cuerpo que causa los síntomas de las alergias.
  • En adultos está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y el tratamiento de urticaria crónica idiopática.
  • En niños está indicado como antihistamínico en el tratamiento de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en niños desde los 6 meses a 11 años de edad y en el tratamiento de los síntomas asociados con la urticaria idiopática crónica en niños de 6 meses a 11 años (1,6).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas y como suspensión (líquido) para tomar por vía oral. 
  • Se recomienda tomar con agua. La fexofenadina podría funcionar mejor si no se toma con jugos de frutas como naranjas, toronjas (pomelos) o manzana.
  • Las presentaciones en tableta están contraindicadas en niños menores de 12 años.
  • Agite bien la suspensión antes de cada uso para mezclar el medicamento en forma homogénea. Lea la etiqueta del medicamento y siga las instrucciones de administración. Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • La fexofenadina controla los síntomas de la rinitis alérgica estacional y de la urticaria, pero no cura estos trastornos. Continúe con el medicamento aunque se sienta bien y no tenga síntomas. Si usted deja pasar demasiado tiempo entre las dosis, sus síntomas pueden empeorar.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (3,6,7).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la fexofenadina o alguno de los excipientes.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al riñón o arritmias cardíacas. 
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
    • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
    • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección. Asegúrese de mencionar los siguientes: 
    • Eritromicina 
    • Ketoconazol 
    • Si usted está tomando un antiácido que contiene aluminio o magnesio, tome el antiácido unas pocas horas antes o después de la fexofenadina.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6,7).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Urticaria.
    • Sarpullido (erupciones en la piel).
    • Picazón.
    • Dificultad para respirar o tragar.
    • Inflamación de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, pies, tobillos o pantorrillas.
    • Ronquera.
    • Dificultad para tragar o respirar.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Dolor de cabeza.
    • Mareos.
    • Diarrea.
    • Vómito.
    • Dolor en los brazos, piernas o espalda.
    • Dolor durante el período menstrual.
    • Tos.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados ​​por este medicamento, informe a su médico (3,6).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (1). 
  • No existen datos disponibles sobre  el uso de fexofenadina en mujeres embarazadas. 
  • Los estudios en animales no indican daño fetal, sin embargo no debe usarse si no es necesario (4).
  • Hasta que se tengan más datos, los antihistamínicos de primera generación (clorfeniramina) son de primera elección en esta población.
  • Los antihistamínicos de segunda generación (cetirizina, loratadina) solo deben usarse cuando los de primera generación no sean bien tolerados (10).

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (1). 
  • Se sabe que la fexofenadina pasa a leche materna (4).
  • Los estudios de contenido en leche materna encontraron que la exposición del lactante a la fexofenadina corresponde al 0.45% de la dosis recomendada en adultos, corregida por peso.
  • La AAP lo clasifica como compatible con la lactancia materna (10).

  • No requiere ajuste de dosis (3).

  • Requiere ajuste de dosis (3).
Fármaco – Fármaco:
  • Posibilidad de interacciones con inhibidores P-gp (aumentan la concentración plasmática): amiodarona, atorvastatina, azitromicina, bosutinib, ciclosporina, claritromicina, diltiazem, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, lapatinib, propafenona, ritonavir, saquinavir, ticagrelor, vemurafenib, verapamilo e inhibidores P-gp (disminuyen la concentración plasmática): carbamazepina, rifampicina). 
  • Hierba de San Juan: reduce la concentración plasmática (5).
  • Administrar antiácidos que contienen aluminio y magnesio, disminuyen la absorción de fexofenadina (3).
Fármaco – Alimento:
  • El consumo simultáneo de zumos de fruta, como la toronja, naranja y manzana pueden disminuir la biodisponibilidad de fexofenadina (1,3).

  • No requiere ajuste de dosis (3).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función renal (4).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

Según la “Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años”  (8), no se recomienda el uso de tratamientos sintomáticos (antihistamínicos (cetirizina, levocetirizina, loratadina, ebastina, fexofenadina, deslortadina, bilastina, hidroxicina, clemastina, clorfeniramina, buclizina, meclozina, ciproheptadina y ketotifeno ), antitusígenos (dihidrocodeína, destrometorfano,  cloperastina, levodropropirizina), mucolíticos (acetilcisteina, carbocisteina, erdosteina, guaifenesina, bromhexina, ambroxol, dornasa alfa), descongestionantes ( en menores de 2 años con bronquiolitis y en menores de 5 años de con neumonía.

Referencias

  1. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios.
     
  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  3. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Fexofenadina [Internet]. 2016. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/79726/FichaTecnica_79726.html

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  7. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

  8. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. 2014. 

  9. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  10. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 
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