factor VIII con factor Von Willebrand

CÓDIGO ATC: B02BD06

CLASE TERAPÉUTICA: antihemorrágico, factor de coagulación.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los factores de coagulación antihemorrágicos.
  • Funciona mejorando la coagulación de la sangre en pacientes con hemofilia A y enfermedad de von Willebrand (trastornos en los cuales la sangre no coagula normalmente).
  • Se utiliza para controlar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A y enfermedad de von Willebrand (2,3).

Uso del medicamento

  • La presentación de este medicamento es en polvo para solución inyectable que se administra por vía intravenosa (en una vena).
  • Su médico le prescribirá su dosis exacta e indicará la frecuencia con la que debe ser aplicada.
  • Un profesional en enfermería será el encargado de administrar este medicamento en una IPS autorizada, con el fin de monitorizar al paciente durante la administración del medicamento. Consulte dónde y cuándo le administrarán el medicamento.
  • Se debe usar todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico y cumpla todas sus citas de control. Es posible que su médico le ordene exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento (2,6).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al  factor antihemofílico VIII, al factor von Willebrand, a productos derivados de plasma o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos, una lesión o heridas que no han recibido tratamiento, si ha recibido la vacuna contra la hepatitis A o B, si ha tenido coágulos de sangre o si le han informado que está en riesgo de desarrollarlos.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Infórmele a su médico si queda en embarazo mientras está en tratamiento con este medicamento.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide Informar a su médico si usted también está utilizando otros factores de coagulación.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Infórmele a su médico si usted continúa teniendo problemas de sangrado aún luego de usar este medicamento, o si le parece que el medicamento no está funcionando.
  • Este medicamento puede estar preparado a partir de sangre humana donada, la cual ha sido examinada en busca de virus y tratada para evitar la propagación de las infecciones. Algunos derivados de la sangre humana han transmitido virus a las personas que los han recibido, sin embargo, el riesgo es mínimo. Se recomienda que usted esté vacunado contra la hepatitis B y contra la hepatitis A si recibe de forma regular o repetida este medicamento. Consulte con su médico si usted tiene alguna inquietud sobre este riesgo.
  • Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos, especialmente si usted tiene antecedentes de coágulos. Converse con su médico cualquier inquietud que usted tenga al respecto.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  • Consulte a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas es grave o no desaparece:
    • Picazón o erupción de la piel.
    • Dolor en las articulaciones o los músculos.
    • Náuseas, vómito o pérdida del apetito.
  • Si presenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, inflamación en la cara o en las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Dolor en el pecho, tos con sangre, o falta de aliento.
    • Fiebre o escalofríos.
    • Entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dolor de cabeza repentino o severo, problemas de la vista, dificultad para hablar o caminar.
    • Dolor o debilidad en la pantorrilla.
    • Aumento rápido de peso, hinchazón en sus manos, tobillos o pies.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Color amarillento en la piel o los ojos.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (6).

Población especial

  • No hay datos o estos son limitados relativos al uso defactor VIII con factor Von Willebrand en mujeres embarazadas (2).

  • OMS: el uso de factor VIII es compatible con la lactancia y el riesgo para el lactante es mínimo. 
  • El riesgo para el factor de von Willebrand se desconoce (2).

  • Usar con precaución en esta población. 
  • Los antecedentes de enfermedad hepática aumentan el riesgo de complicaciones tromboembólicas (2).

  • Usar con precaución. 
  • No se reporta necesidad de ajustar la dosis en esta población (2).

Fármaco – Fármaco

  • No tiene interacciones mayores reportadas.

Fármaco – Alimento     

  • No se reportan interacciones con alimentos.

  • Administrar con precaución en esta población (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

El reporte de evaluación de tecnología No. 11, sobre la evaluación del concentrado complejo de protrombina activado (CCPa) en comparación con el factor VII activado recombinante (rFVIIa), como tratamiento de primera línea para el control de sangrado agudo en pacientes con Hemofilia (A y B) que desarrollan inhibidores, concluye:
  • Efectividad:
    • No existen diferencias significativas entre el CCPa y el rFVIIa en el control del episodio de sangrado agudo. La evidencia es insuficiente para determinar la superioridad de un agente sobre otro, sin embargo, sugiere que es más efectivo administrar uno de estos agentes que no hacerlo. 
    • No se identificó evidencia sobre la efectividad comparativa entre CCPa y de rFVIIa para los desenlaces de mortalidad y secuelas derivadas (artropatía, secuelas neurológicas).
  • Seguridad:
    • Los dos agentes anti-inhibidores (CCPa y rFVIIa) tienen bajo riesgo de complicaciones trombóticas y bajo riesgo de respuesta anamnésica. Ambos muestran un perfil de seguridad equivalentemente bajo, y por lo tanto se consideran agentes con una adecuada tolerabilidad (7).

Referencias

  1. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  4. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  7. Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) de los complejos anti-inhibidor como tratamiento de primera línea para el control de sangrado agudo en pacientes con hemofilia e inhibidores en Colombia. [Internet]. [cited 2017 Feb 2]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/hemofilia-e-inhibidores.aspx

  8. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

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