Formulario terapeutico nacional

etonogestrel

CÓDIGO ATC: G03AC08

CLASE TERAPÉUTICA: progestágeno anticonceptivo.

Indicación del medicamento

Pertenece al grupo de los anticonceptivos con progestágeno.
Este medicamento se utiliza para evitar el embarazo (anticoncepción) (1).

Uso del medicamento

El medicamento está disponible como un implante que es colocado bajo la piel al interior de la parte superior de su brazo, mediante un procedimiento de inserción.
Una enfermera administra este medicamento en una IPS autorizada, con el fin de vigilar al paciente durante la administración del medicamento.
Hable con su médico sobre cualquier duda que tenga con respecto al medicamento.
Después de que le inserten el implante, presione suavemente con las puntas de sus dedos sobre la piel donde se lo colocaron, cuidando de no romperlo. Usted debe ser capaz de sentir el implante (debe ser palpable).
Es posible que deba usar otro método anticonceptivo durante 7 días después de que se inserte el implante. Su médico le dirá si esto es necesario.
Si usted desea dejar de usar este medicamento, el implante puede ser extraído en cualquier momento. El implante debe ser removido después de 3 años, pero usted puede tener la inserción de uno nuevo si todavía quiere usar este método anticonceptivo.
Siga atentamente las instrucciones y recomendaciones de su médico o del personal de salud, una vez se haya hecho el procedimiento de inserción o extracción del implante (1,3).

Precauciones especiales

Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:

Es alérgico al etonogestrel o a cualquier otro medicamento.
Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del hígado o los riñones, enfermedades cardiacas, diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes, cáncer, problemas de circulación sanguínea, presión arterial alta, colesterol alto o depresión.
Si usted fuma y con qué frecuencia lo hace.
Si está embarazada, planea quedar embarazada, si está amamantando o si tuvo un bebé recientemente.
Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar y revise los medicamentos descritos en las interacciones. Asegúrese de mencionar a su médico si usted usa alguno de los siguientes:

Bosentan.
Medicamentos para las convulsiones como carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital o fenitoína.
Ciclosporina.
Griseofulvina.
Medicamentos para tratar infecciones por hongos, como itraconazol y ketoconazol.
Lamotrigina.
Rifampina.
Hierba de San Juan.
Topiramato.
Medicamentos para el tratamiento de VIH/SIDA.
Insulina y otros medicamentos para el control de la diabetes.

Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando este medicamento.
Su médico podrá requerir ajustar la dosis de cualquiera de los medicamentos, y hacerle seguimiento para evaluar posibles efectos secundarios.
Si usted cree estar embarazada, comuníqueselo a su médico.
El implante tendría que ser retirado si usted queda en embarazo.
Este medicamento puede cambiar su ciclo menstrual normal.
Es posible que tenga sangrado irregular, o sus periodos pueden ser más ligeros, más cortos, más abundantes o más largos. También puede que no tenga periodo en algunos ciclos, sin embargo, llame a su médico si cree que está embarazada o si tiene dolor severo o cambios que le preocupan.
Este medicamento no previene el contagio de enfermedades de transmisión sexual.
Podría ser necesario retirarle el implante si va a estar inmovilizada durante un período de tiempo, por ejemplo después de una cirugía, debido al riesgo de coágulos de sangre. Consulte con su médico al respecto.
Siga atentamente las instrucciones del médico y cumpla todas sus citas de control.
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su alimentación normal. Revise la sección interacciones fármaco-alimento y limite el consumo de los alimentos que se mencionan (alimentos con cafeína tales como el té o café) (1,3).

Efectos secundarios

Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
Informe a su médico la presencia alguno de los siguientes efectos y si se intensifican o no desaparecen durante el tratamiento:

Acné o espinillas.
Dolor de cabeza moderado.
Dolor leve, hormigueo, sangrado, moretones, enrojecimiento, picazón o inflamación en el lugar donde se colocó el implante.
Cambios de humor.
Aumento de peso.

Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, consulte inmediatamente a su médico:

Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
Dolor de pecho, problemas para respirar o tos con sangre.
Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago, piel u ojos amarillentos.
Visión doble u otros problemas para ver.
Adormecimiento o debilidad en un lado de su cuerpo, dolor de cabeza repentino o severo, problemas con la visión, dificultad para hablar o para caminar.
Dolor en la parte inferior de la pierna (pantorrilla).
Dolor fuerte o continuo, hormigueo, sangrado, moretones, enrojecimiento, picazón o inflamación donde le colocaron el implante.
Dolor inusual o muy fuerte en el abdomen.
Sangrado vaginal inusual o inesperado, o sangrado abundante.

Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, o si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, contacte a su médico de inmediato (1).

Población especial

La sospecha o el diagnóstico de embarazo son contraindicaciones para el uso del medicamento (1,4).

No se puede descartar el riesgo para el feto, por lo tanto el embarazo debe ser descartado antes de insertar el implante de etonogestrel. En caso de que se produzca durante el uso, deberá extraerse el implante. En los estudios con animales, dosis muy altas de sustancias progestagénicas pueden causar virilización de los fetos hembra (3).

Este medicamento no influye en la cantidad ni calidad (proteínas, lactosa o niveles de grasas) de la leche materna. Sin embargo, se excretan pequeñas cantidades de etonogestrel en la lecha materna por tal razón el riesgo en los lactantes no se puede descartar (1,3).

La enfermedad hepática activa es una contraindicación de este medicamento (1).

No se recomienda en mujeres con historial de enfermedad renal (1).

Fármaco – Fármaco:

Los progestágenos son sustratos del CYP3A4, por tanto la asociación con inductores del CYP3A4 puede disminuir la eficacia anticonceptiva y provocar sangrados irregulares (2).
Los medicamentos inductores de enzimas hepáticas como la carbamazepina, griseofulvina, fenobarbital, fenitoína y rifampicina pueden aumentar el aclaramiento del etonogestrel. Estas interacciones reducen la eficacia del etonogestrel, en cuyo caso se recomienda el uso de métodos anticonceptivos alternativos.
Puede ser necesario el ajuste en la dosificación de los medicamentos para el control de la diabetes, si se usan concomitantemente con el etonogestrel.
Los progestágenos puede inhibir el metabolismo de la ciclosporina conduciendo al incremento de su concentración plasmática y riesgo de toxicidad (5).

Fármaco – Alimento:

La ingesta simultánea de bebidas que contienen cafeína y etonogestrel, puede dar lugar a una mayor estimulación del sistema nervioso central y causar insomnio (1).

Dadas las indicaciones del medicamento no hay recomendaciones relevantes en esta población.

Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.
YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.
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INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.
Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

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