estradiol/ciproterona

CÓDIGO ATC: G03HB01

CLASE TERAPÉUTICA: Terapia de sustitución hormonal, combinación estrógeno y antiandrógeno.

Indicación del medicamento

  • Este medicamento pertenece al grupo de las combinaciones de estrógenos y antiandrógenos.
  • Funciona aportando la cantidad de hormonas que requieren  las mujeres para aliviar los síntomas de la menopausia u otros desordenes asociados a desordenes hormonales como algunos tipos de acné u ovario poliquístico (6).
  • Se utiliza como terapia de reemplazo hormonal para disminuir los síntomas de la menopausia (5).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas para uso oral.
  • Por lo general se toma una vez al día durante 21 días, descansando por un período de 7 días. El tratamiento puede iniciarse en cualquier momento si ya no presenta menstruación o durante el 5 día del ciclo (5 días después de iniciado el período) en caso de que aún menstrúe.   Tome un comprimido cada día, siguiendo la dirección de las flechas, hasta que termine los 21 comprimidos del blíster.
  • Usted debe empezar un nuevo envase del medicamento, el mismo día de la semana en que comenzó con el anterior. 
  • Tome las tabletas con un vaso lleno de agua. Trague las tabletas, no las triture, mastique o chupe.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • Si olvida una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No use más medicamento para alcanzar la dosis olvidada (1,5).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la ciproterona, estradiol, otras hormonas o a otros medicamentos o sustancias.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido cáncer de mama o de útero, herpes genital, sangrados vaginales, problemas de la coagulación, anemia, infarto, accidente cerebrovascular, problemas en sus ojos (retina), trastorno grave  o tumor del hígado o colesterol alto.
  • Durante el tratamiento con este medicamento evite tomar bebidas con alcohol.
  • Durante el tratamiento, pueden aparecer con más frecuencia algunas enfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
    • Insulina.
    • Medicamentos para el control de la diabetes.
    • Ácido ursodesoxicólico.
    • Levotiroxina.
    • Ácido ascórbico.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Durante el tratamiento con este medicamento, evite consumir bebidas alcohólicas y jugo de toronja. Consulte con su médico que cantidad de alcohol está permitida (5).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Dolor e hinchazón en una pierna.
    • Tos de aparición repentina.
    • Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo.
    • Dificultad para respirar.
    • Dolor de cabeza fuerte e inusual.
    • Problemas de visión (pérdida de visión, visión doble).
    • Dificultad para hablar con claridad.
    • Mareo.
    • Convulsiones.
    • Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo.
    • Dificultad para andar o sujetar cosas.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Náusea.
    • Sangrado vaginal.
    • Cambios o alteraciones en los senos.
    • Niveles altos de algunas grasas (triglicéridos) en la sangre.
    • Dolor de cabeza intenso y repetitivo.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe a su médico (1,5).

Población especial

Uso contraindicado en el embarazo (1,6).

OMS: evitar la lactancia materna si es posible. 

Este medicamento puede inhibir la lactancia y los efectos sobre el lactante son posibles (2).

No utilice si está amamantando. Pequeñas cantidades de hormonas sexuales pueden ser excretadas en la leche materna (1).

Contraindicado por la agencia regulatori local (6).

Uso contraindicado en mujeres con enfermedades hepáticas graves (1).

No se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia renal. Los datos disponibles no sugieren una necesidad de ajuste de la posología (1).
Fármaco – Fármaco:
  • Hipoglucemiantes orales, insulina: los requerimientos de dosis de estos medicamentos pueden alterarse debido a los efectos de la ciproterona sobre el metabolismo de los carbohidratos.
  • Ácido ursodesoxicólico: no se deben utilizar conjuntamente con medicamentos que, como los estrógenos, aumentan la disponibilidad de colesterol a nivel biliar.
  • Levotiroxina: disminución de las concentraciones plasmáticas de T4 y levotiroxina.
  • Ácido ascórbico: aumento de concentraciones plasmáticas de estradiol (3).

Fármaco – Alimento:
  • Alcohol: puede reducir la eficacia del acetato de ciproterona e incrementar las concentraciones plasmáticas de estradiol (3).
  • Toronja: puede aumentar la biodisponibilidad del estradiol (4).

No existen datos que sugieran una necesidad de ajuste de la posología en adultos mayores.

Usar teniendo en cuenta la función hepática del paciente (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

 No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Española A de medicamentos y productos sanitario. FICHA TECNICA Ciproterona + Estradiol [Internet]. 2012 [cited 2015 Dec 17]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61576/P_61576.pdf

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  4. Drugs. Drug Interaction Report - Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=2758-0,2057-1348

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  6. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  7. MARTÍN-ARAGÓN, S. BENEDÍ, J. Terapia hormonal de reemplazo. Enfoque en la menopausia. Vol. 23. Núm. 2. Madrid. 2009. p 5-73.[Internet]. [cited 2018 Nov 29]. Available from:  http://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-profesional-3-articulo-terapia-hormonal-reemplazo-enfoque-menopausia-13134176
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