ebastina

CÓDIGO ATC: R06AX22

CLASE TERAPÉUTICA: antihistamínicos H1.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de antihistamínicos H1.
  • Actúa bloqueando la acción de la histamina, una sustancia presente en el organismo que provoca los síntomas de alergia.
  • Se usa como antihistamínico no sedante de segunda generación con propiedades antialérgicas indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como: rinitis alérgica y estacional y perenne (ej. estornudos, prurito nasal) y en el control de diversas manifestaciones de alergia cutánea (ej. urticaria crónica idiopática, prurito por picadura de mosquitos) (1,5).

Uso del medicamento

  • La presentación es en forma de tabletas recubiertas y en solución, para administrarse por vía oral.
    • Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones
    • Lea la etiqueta del medicamento y siga las instrucciones.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (1,5,6).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la ebastina o alguno de los excipientes.
    • Dígale a su médico si tiene o ha tenido algún daño en el hígado o el riñón, síndrome del QT largo, hipokalemia, hipocalcemia o hipomagnesemia importante. 
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (5,6).

Efectos secundarios

  • La mayoría de las veces, los medicamentos hacen que nuestras vidas sean mejores. Reducen los dolores, ayudan a combatir infecciones y controlan condiciones (por ejemplo, la presión arterial o la diabetes). Pero los medicamentos también pueden causar reacciones no deseadas.
  • Informe a su médico si experimenta alguna de las siguientes:
    • Sedación
    • Somnolencia.
    • Retención urinaria 
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (6).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (1).
  • No se ha establecido la seguridad de la ebastina durante el embarazo. 
  • Los estudios realizados en animales no indicaron efectos nocivos directos o indirectos por lo que se refiere al desarrollo fetal o embrionario, al curso de la gestación o al desarrollo pre y post-natal. 
  • Tampoco se han identificado efectos teratogénicos en animales. 
  • No obstante, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas, por ende úsese solo cuando sea claramente necesario (7).
  • Hasta que se tengan más datos, los antihistamínicos de primera generación (clorfeniramina) son de primera elección en esta población.
  • Los antihistamínicos de segunda generación (cetirizina, loratadina) solo deben usarse cuando los de primera generación no sean bien tolerados (9).

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (1).
  • No se conoce si la ebastina es excretada en la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia (7).

  • Contraindicado en insuficiencia hepática severa (1).
  • Usar con precaución en esta población.
  • Puede alterar los trazadores de la función hepática (transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas), puede producir hepatitis y colestasis (7).

  • Contraindicado en insuficiencia renal severa (1).
  • Usar con precaución, aumenta la vida media del metabolito activo (7).
Fármaco – Fármaco:
  • Antihistamínicos sedantes pueden aumentar los efectos sedantes de depresores del SNC, incluyendo el alcohol, los barbitúricos, hipnóticos, analgésicos opioides, ansiolíticos sedantes, y antipsicóticos. Las interacciones sedantes se aplican en menor medida con los antihistamínicos no sedantes; no parecen potenciar los efectos de alcohol, pero se debe evitar en exceso.
  • Los antihistamínicos sedantes tienen un efecto antimuscarínico aditivo con otros fármacos antimuscarínicos, tales como atropina y algunos antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de IMAO).
  • Se ha sugerido que algunos antihistamínicos sedantes podrían enmascarar los signos de advertencia de los daños causados por fármacos ototóxicos tales como antibióticos aminoglucósidos.
  • Los antihistamínicos pueden suprimir la  respuesta de histamina cutánea a alérgenos y debe ser detenido varios días antes de la prueba de la piel (3,4).
Fármaco – Alimento:
  • No se han reportado interacciones con los alimentos (1).
  • No requiere ajuste de dosis (2).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática, renal y comorbilidades cardíacas del paciente (7).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

Según la “Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años”  (8), no se recomienda el uso de tratamientos sintomáticos (antihistamínicos (cetirizina, levocetirizina, loratadina, ebastina, fexofenadina, deslortadina, bilastina, hidroxicina, clemastina, clorfeniramina, buclizina, meclozina, ciproheptadina y ketotifeno ), antitusígenos (dihidrocodeína, destrometorfano,  cloperastina, levodropropirizina), mucolíticos (acetilcisteina, carbocisteina, erdosteina, guaifenesina, bromhexina, ambroxol, dornasa alfa), descongestionantes ( en menores de 2 años con bronquiolitis y en menores de 5 años de con neumonía.

Referencias

  1. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  4. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  6. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.html

  7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Ebastina [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/68662/FichaTecnica_68662.html

  8. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. 2014. 

  9. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 
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