acetaminofén/codeína

CÓDIGO ATC: N02AJ06

CLASE TERAPÉUTICA: combinación de analgésicos.
Otros nombres: paracetamol/metilmorfina

Indicación del medicamento

  • El acetaminofén/codeína es un analgésico moderadamente narcótico indicado en el manejo del dolor moderado a severo, en trastornos dolorosos como cefaleas, dismenorrea, procesos con algias musculoesqueléticas, mialgias y neuralgias, es coadyuvante en el manejo del dolor por cáncer, entre otros. Adicionalmente, tiene acción antipirética (3).
  • El acetaminofén pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos (calmantes para el dolor) y antipiréticos (para bajar la fiebre).
  • La codeína es un analgésico opioide (narcótico). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor (4).

Uso del medicamento

  • El acetaminofén/codeína está disponible en Colombia en forma de tableta, tableta recubierta y capsula blanda de administración oral.
  • Este medicamento está indicado únicamente para adultos y niños mayores de 12 años (INVIMA).
  • Use acetaminofén/codeína según las indicaciones de su médico.
  • Puede tomar con o sin alimentos. Si le produce malestar estomacal, puede tomarlo con una comida.
  • No tome este medicamento con otros analgésicos fuertes o si está usando un parche para el dolor sin antes hablar con su médico.
  • Si toma acetaminofén/codeína durante varias semanas o más, no deje de tomar el medicamento sin hablar antes con su médico. Es posible que él disminuya la dosis gradualmente. Si deja de tomar acetaminofén/codeína repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, dilatación de la pupilas, ojos llorosos, irritabilidad, ansiedad, secreción nasal, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, bostezos, sudoración, respiración rápida, ritmo cardiaco rápido, escalofríos, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, calambres estomacales, o dolores musculares.
  • Informe a su médico si este medicamento deja de funcionar bien. No tome más de lo ordenado por su médico.
  • Si tiene un horario regular para tomar este medicamento y olvidó una dosis, tómela tan pronto lo recuerde. Si está cerca a la hora de la próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con la frecuencia de administración establecida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Muchas veces este medicamento se toma según sea necesario. No lo tome con más frecuencia de la indicada por el médico (1,4).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si (2-4):
    • Es alérgico al acetaminofén, codeína o a cualquier otro componente del medicamento.
    • Tiene una enfermedad del hígado o los riñones.
    • Padece de la vesícula biliar.
    • Sabe que es un metabolizador muy rápido de algunos medicamentos.
    • Tiene anemia, problemas de corazón o de los pulmones.
    • Es asmático y tiene alergia al ácido acetil salicílico.
    • Tiene una obstrucción o estrechamiento en el estómago o intestinos, o bien, íleo paralítico.
    • Tiene o ha tenido convulsiones, dificultad para orinar, o enfermedad del páncreas.
    • Está en embarazo o en periodo de lactancia.
  • Este medicamento no debe usarse para aliviar el dolor en niños y adolescentes hasta de 18 años tras la extracción de las amígdalas o adenoides debido al síndrome de apnea del sueño obstructiva.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes (1,4):
    • Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: linezolide, rasagilina, safinamida, etc.
    • Antihistamínicos H1 como clemastina, clorfeniramina, difenhidramina, hidroxicina, ketotifeno, loratadina, cetirizina; también pueden encontrarse en medicamentos contra la tos, los resfriados y las alergias.
    • Nalbufina o buprenorfina.
    • Medicamentos para migrañas como naratriptán, sumatriptán, zolmitriptán.
    • Antipsicóticos como amisulprida, aripiprazol, asenapina, clozapina, haloperidol olanzapina, paliperidona, quetiapina, risperidona, sulpirida, ziprasidona.
    • Mirtazapina, trazodona.
    • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, y sertralina.
    • Inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como duloxetina, desvenlafaxina, venlafaxina.
    • Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina Benzodiazepinas como 
    • Benzodiazepinas como alprazolam, bromazepam, clobazam, clonazepam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam.
    • Zolpidem.
    • Talidomida.
    • Dasatinib.
    • Sorafenib.
    • Anticonvulsivantes como fenobarbital, primidona.
    • Otros opioides como morfina, hidromorfona, fentanilo, metadona, meperidina, oxicodona, tapentadol, tramadol, etc.
  • Compruebe que otros medicamentos que esté utilizando no contienen acetaminofén o codeína con el fin de no sobrepasar las dosis diarias recomendadas.
  • El uso del acetaminofén en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado. En pacientes alcohólicos crónicos se debe usar una dosis menor de este medicamento.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando acetaminofén/codeína.
  • Este medicamento puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Este medicamento puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie (2,4).

Efectos secundarios

  • Todos los medicamentos pueden producir efectos secundarios. Sin embargo, muchas personas no los llegan a experimentar o solo tienen efectos secundarios menores.
  • Si presenta algunos de los efectos secundarios que se presentan a continuación, busque atención médica de inmediato, ya que pueden estar relacionados con un efecto secundario muy grave (4):
    • Signos de una reacción alérgica, como sarpullido, urticaria, picazón, piel enrojecida, hinchada, con ampollas o descamada con o sin fiebre, sibilancias, opresión en el pecho o la garganta, dificultad para respirar, tragar o hablar, ronquera inusual, o hinchazón de la boca, cara, labios, lengua, garganta.
    • Signos de problemas hepáticos como orina oscura, sensación de cansancio, pérdida del apetito, malestar estomacal o dolor de estómago, heces de color claro, vómito o coloración amarilla de la piel o los ojos.
    • Mareos muy intensos o desmayos.
    • Dolor o presión en el pecho, latidos cardíacos rápidos.
    • Convulsiones.
    • Estreñimiento severo o dolor de estómago.
    • Dificultad para orinar o cambios en la cantidad de orina.
    • Fiebre, escalofríos o dolor de garganta; cualquier hematoma o sangrado inexplicable; o sentirse muy cansado o débil.
    • Dificultad para respirar, respiración lenta, respiración superficial o con ruido.
    • Problemas respiratorios durante el sueño (apnea del sueño).
    • Cambio en la visión.
    • Confusión, cambios de ánimo.
    • Puede ocurrir una reacción cutánea muy grave (síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica). que a veces puede ser mortal. Busque atención médica inmediatamente si tiene signos como enrojecimiento, inflamación, ampollas o descamación de la piel (con o sin fiebre), ojos rojos o irritados, o llagas en su boca, garganta, nariz u ojos.
    • Puede ocurrir un problema grave y a veces mortal llamado síndrome serotoninérgico (como resultado de una interacción con otros medicamentos). Busque atención médica inmediatamente si tiene agitación, problemas de equilibrio, confusión, alucinaciones, fiebre, latidos cardíacos rápidos o anormales, enrojecimiento, torsión o rigidez de los músculos, convulsiones, escalofrío, sudoración excesiva, diarrea severa, malestar estomacal o vómito, o dolor de cabeza severo.
  • Si presenta otros efectos secundarios menos graves pero que le molestan o no desaparecen, comuníqueselos a su médico. Algunos de esos efectos secundarios podrían ser los siguientes (1,4):
    • Estreñimiento, dolor de estómago, malestar estomacal, vómito, boca seca.
    • Dificultad para orinar.
    • Mareo, somnolencia, cansancio o debilidad, dolor de cabeza.
    • Sudoración abundante.
    • Enrojecimiento.

Población especial

  • Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por la agencia reguladora local (3).

  • Contraindicado durante la lactancia por la agencia reguladora local (3).

  • Contraindicado en pacientes con deterioro de la función hepática (por ejemplo, debido a la hepatitis) y en insuficiencia hepatocelular grave por la agencia reguladora local (3).

  • Contraindicado en pacientes con deterioro de la función renal por la agencia reguladora local (3).
Fármaco – Fármaco (1,2):
  • Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (como linezolide, rasagilina, safinamida):  estos medicamentos pueden potenciar los efectos adversos y la toxicidad de la codeína. No use codeína en pacientes que toman IMAO o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del IMAO.
  • Agonistas-antagonistas opioides mixtos (como buprenorfina): pueden disminuir el efecto analgésico de la codeína, con riesgo de aparición de síndrome de abstinencia.
  • Talidomida: la codeína puede aumentar la depresión del sistema nervioso central de la talidomida.
  • Otros depresores del sistema nervioso central (antidepresivos, sedantes, antihistamínicos H1, ansiolíticos e hipnóticos como las benzodiazepinas y análogos, neurolépticos, clonidina): potenciación de la depresión del sistema nervioso central.
  • Dasatinib: el acetaminofén puede potenciar el efecto hepatotóxico de dasatinib; a su vez, el dasatinib puede aumentar la concentración de acetaminofén.
  • Otros analgésicos opioides (como morfina, oxicodona, etc.): riesgo mayor de depresión respiratoria, que puede ser fatal en caso de sobredosis.
  • Anticonvulsivantes (fenobarbital, primidona): disminución de la concentración de acetaminofén, y aumento del efecto depresor del sistema nervioso central de la codeína.
  • Sorafenib: el acetaminofén puede potenciar el efecto hepatotóxico del sorafenib; a su vez, el sorafenib puede aumentar la concentración de acetaminofén.
Fármaco – Alimento (2):
  • No se han reportado interacciones con alimentos.
  • Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
    • El consumo de alcohol puede aumentar la toxicidad del acetaminofén.
    • El alcohol aumenta el efecto sedante de los analgésicos morfínicos. La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria.

  • Usar con precaución en ancianos ya que pueden ser más sensible a los efectos adversos, como la depresión respiratoria. Los opioides pueden aumentar el riesgo de caídas/fracturas, deterioro cognitivo y estreñimiento en esta población (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

El INVIMA realizó las siguientes recomendaciones relacionadas con las medidas para minimizar los riesgos derivados del retiro súbito de analgésicos opioides (5):
  • Para los profesionales de la salud:
    • No interrumpa abruptamente los analgésicos opioides en pacientes físicamente dependientes de los opioides.
    • Aconseje al paciente no interrumpir los opioides sin establecer la necesidad de un régimen de disminución gradual de la dosis.
    • La interrupción abrupta de los opioides en pacientes con dependencia física está asociada a síntomas de abstinencia grave.
    • Al decidir descontinuar o disminuir la terapia en un paciente dependiente de opioides, considere factores como la dosis, la duración del tratamiento, el tipo de dolor tratado y las características físicas y psicológicas del paciente.
    • No existe un régimen estándar de disminución de los opioides, se debe usar un plan específico para cada paciente con el objetivo de reducir en forma gradual la dosis del opioide.
  • Para los pacientes y cuidadores:
    • Si está tomando analgésicos opioides a largo plazo, no deje de tomarlos repentinamente sin primero hablar con su médico sobre un plan para dejar el medicamento en forma gradual.
    • Incluso cuando la dosis del opioide se reduce gradualmente, pueden experimentarse síntomas de abstinencia como: inquietud, sudoración, lagrimeo, escalofríos, secreción nasal, dolores musculares, bostezos, dificultad para dormir, vómitos, dolor de espalda, diarrea, dolor articular, aumento de la presión arterial o del ritmo cardíaco.
    • Contacte a su médico si presenta un aumento del dolor, síntomas de abstinencia, cambios en el estado de ánimo o pensamientos suicidas asociado al uso o suspensión de medicamentos opioides.
El INVIMA realizó las siguientes recomendaciones para los profesionales de la salud relacionadas con acetaminofén en combinación (5):
  • Se recomienda no prescribir productos que contengan más de 325 mg de acetaminofén cuando se encuentre en combinación con analgésicos (narcóticos y no narcóticos), antiinflamatorios no esteroides y antiespasmódicos.
  • Se recomienda no prescribir productos que contengan como principio activo único acetaminofén como analgésico, que excedan la concentración de 500 mg del mismo.
  • Las asociaciones de acetaminofén para el tratamiento del resfriado común como único analgésico no deben exceder la concentración de 500 mg de acetaminofén.
  • Para adultos el esquema posológico con acetaminofén no deberá superar los 3 g por día.
  • Para los niños la dosis no debe superar los 60 mg/Kg por día, repartido en concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/Kg por toma.

Referencias

  1. Wolters Kluwer. Lexi-Drugs Multinational. Lexicomp [Internet]. 2020. Available from: https://online.lexi.com/

  2. AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA. Centro de información de medicamentos [Internet]. 2020. Available from: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html

  3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. 2020. Available from: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  4. American Society of Health-System Pharmacists - AHFS. Medicamento: MedlinePlus [Internet]. 2020. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/

  5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Alertas Sanitarias - Medicamentos y Productos Biológicos [Internet]. 2020. Available from: https://app.invima.gov.co/alertas/medicamentos-productos-biologicos
Última modificación: 15/12/2020