clobazam

CÓDIGO ATC: N05BA09

Medicamento de control especial
CLASE TERAPÉUTICA: ansiolítico, anticonvulsivante, benzodiazepina.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados benzodiacepinas.
  • Funciona al reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.
  • Se utiliza para tratar la ansiedad y para controlar las convulsiones (3,5).

Uso del medicamento

  • Este medicamento está disponible en tabletas para administración por vía oral.
  • Se puede tomar con o sin los alimentos.
  • Su médico le formulará su dosis exacta y le indicará la frecuencia para tomarla.
  • Si no puede tragar las tabletas enteras, las puede partir por la mitad si vienen marcadas con una línea (ranura), o puede triturarlas y mezclarlas con una pequeña cantidad de puré de manzana.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • El clobazam puede crear dependencia o adicción. No aumente ni disminuya la dosis prescrita, ni tome el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico. Tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.
  • Use todo el medicamento prescrito y no deje de tomarlo sin antes hablar con su médico, aunque ya se sienta bien. No suspenda el uso de este medicamento repentinamente. Su médico necesitará disminuir su dosis poco a poco antes de suspender el medicamento por completo.
  • Si usted deja de tomar clobazam repentinamente, es posible que experimente síntomas de abstinencia, tales como aparición o empeoramiento de convulsiones, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), cambios de conducta, estado de ánimo depresivo, pérdida de contacto con la realidad, agitación, irritabilidad, ataques de pánico, dificultad para concentrarse, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, dolor de cabeza, visión borrosa, sensibilidad de los ojos a la luz, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, ritmo cardiaco rápido, sudoración, rigidez y dolor muscular, calambres musculares o estomacales, náusea, diarrea o pérdida de peso.
  • Consulte con su médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Si olvida una dosis de su medicamento, tómela lo más pronto posible. Si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis regular en su horario habitual. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que olvidó.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga al detalle las instrucciones de su médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que se le indiquen (5).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Usted es alérgico al clobazam, a otras benzodiacepinas  o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedades de los riñones o el hígado.
      • Miastenia gravis (enfermedad que causa debilitamiento en los músculos).
      • Enfermedad mental.
      • Antecedentes de depresión o trastornos del estado de ánimo.
      • Si ha pensado en suicidarse o en hacerse daño.
      • Alcoholismo o bebe alcohol en grandes cantidades.
      • Adicción a drogas ilegales o si ha abusado o tomado cantidades excesivas de medicamentos de prescripción.
      • Enfermedad de los pulmones u otros problemas respiratorios (como apnea del sueño).
    • Está embarazada, si tiene planes para quedar en embarazo, o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras toma el medicamento, infórmelo a su doctor de inmediato. No debe usar este medicamento si está en embarazo, ya que podría causarle daño al bebé en formación (feto).
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar si consume alguno de los siguientes:
    • Fluconazol.
    • Fluvoxamina.
    • Omeprazol.
    • Ticlopidina.
    • Medicamentos para las alergias (antihistamínicos como la loratadina) o medicamentos narcóticos para el dolor.
    • Sedantes, tabletas para dormir o tranquilizantes.
    • Dextrometorfano.
    • Anticonceptivos hormonales (píldoras para evitar embarazos, parches, anillos, implantes, inyecciones o dispositivos intrauterinos con hormonas).
    • Medicamentos para la ansiedad, enfermedad mental, el dolor o las convulsiones.
    • Antidepresivos.
    • Nifedipino.
    • Orlistat.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Si está usando anticonceptivos hormonales, puede que éstos no sean tan efectivos cuando se usan con clobazam. Use un segundo método anticonceptivo de barrera sin hormonas (como el condón) para evitar un embarazo y durante 28 días después de la última dosis de clobazam. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos más convenientes para usted.
  • Este medicamento puede producirle mareos o sueño. Es recomendable que no maneje automóvil, use máquinas, ni haga ninguna otra tarea que pueda ser peligrosa, o que requiera coordinación y ánimo vigilante, hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • Evite consumir alcohol mientras esté tomando clobazam. El alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca y empeorar sus efectos secundarios.
  • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados (5).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Ampollas, despellejamiento o sarpullido rojo en la piel.
    • Confusión o euforia inusual, nerviosismo o irritabilidad.
    • Depresión, ansiedad, irritabilidad, alucinaciones, comportamiento inusual o pensamientos de lastimarse a sí mismo o a los demás.
    • Pensamientos suicidas (pensar en matarse, planificar o intentar hacerlo).
    • Ataques de pánico.
    • Comportamiento agresivo, enojado o violento.
    • Dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido.
    • Cualquier cambio inusual en el comportamiento o el ánimo.
    • Dolor o dificultad al orinar, u orina frecuente.
    • Dificultad para respirar.
    • Llagas en la boca.
    • Fiebre.
    • Respiración lenta, poco profunda.
    • Desmayos.
    • Visión borrosa.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o es persistente:
    • Torpeza, dificultad con la coordinación.
    • Estreñimiento.
    • Mareos, somnolencia o sueño.
    • Saliva en exceso.
    • Cansancio.
    • Dificultad para hablar o tragar.
    • Cambios en el apetito.
    • Vómito.
    • Tos.
    • Dolor de articulaciones.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1,5).

Población especial

  • La agencia reguladora local establece contraindicación en el embarazo (3).

  • El riesgo para los lactantes es mínimo (1).
  • La agencia reguladora local establece contraindicación en la lactancia (3).

  • La agencia reguladora local establece contraindicación en insuficiencia hepática (3).

  • La agencia reguladora local establece contraindicación en insuficiencia renal (3).
Fármaco – Fármaco
  • El uso concomitante con inhibidores de CYP2C19 puede requerir reducción de la dosis de clobazam.
  • Alcohol o depresores del SNC: debe evitarse el uso concomitante con benzodiazepinas, debido al incremento del riesgo de depresión cardiovascular o  respiratoria.
  • Flumazenil: precipitación de convulsiones con el uso concomitante con benzodiazepinas.
  • Tioridazina: incremento en las concentraciones plasmáticas de tioridazina con la administración concomitante con clobazam.
  • Nifedipino: se pueden producir una disminución de la exposición a nifedipino.
  • Orlistat: puede haber reducción de la efectividad anticonvulsivante de clobazam.
  • Analgésicos opioides, barbitúricos: depresión respiratoria aditiva con el uso concomitante con clobazam.
  • Metadona, mirtazapina, fentanilo: puede resultar en un mayor riesgo de depresión del SNC.
  • Oxicodona: incremento del riesgo de depresión del SNC o respiratoria.
  • Tramadol: incremento en las concentraciones plasmáticas de tramadol con el uso concomitante con clobazam.
  • Etanol: puede incrementar las concentraciones plasmáticas de clobazam y tener efectos aditivos depresivos del sistema nervioso central (1).
Fármaco – Alimento
  • Cafeína: la ingesta simultánea con clobazam puede conducir a la reducción de los efectos ansiolíticos y sedativos de clobazam (1).

  • Se requieren ajustes en la dosificación para pacientes geriátricos (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La Guía de Práctica Clínica sobre diagnóstico y tratamiento de epilepsia (6), recomienda:
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con crisis focales refractarias:
    • Administrar carbamazepina, clobazam, gabapentina, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, valproato sódico o topiramato como tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con crisis focales, si los tratamientos de primera línea resultan no efectivos o no son bien tolerados (consultar las recomendaciones 5.9.3.1 y 5.9.3.2).
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con crisis tónico clónicas generalizadas:
    • Administrar clobazam, lamotrigina, levetiracetam, valproato sódico o topiramato como tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con crisis tónico clónicas generalizadas, si los tratamientos de primera línea resultan ineficaces o no son bien tolerados (consultar las recomendaciones 5.9.4.1, 5.9.4.2 y 5.9.4.3).
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con crisis de ausencia:
    • Cuando el tratamiento adyuvante (consultar la recomendación 5.9.5.3) resulte inefectivo o no sea bien tolerado, analizar con un especialista en epilepsia en un nivel de mayor complejidad o remitir el paciente al mismo y considerar la administración de clobazam, clonazepam, levetiracetam, topiramato o zonisamida (*).
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con crisis mioclónicas:
    • Cuando el tratamiento adyuvante (consultar la recomendación 5.9.6.3) resulte inefectivo o no sea bien tolerado, analizar con un especialista terciario en epilepsia o remitir el paciente al mismo y considerar la administración de clobazam, clonazepam, piracetam o zonisamida. (*)
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con síndrome de Dravet:
    • Analizar con un especialista en epilepsia en un nivel de mayor complejidad si los tratamientos de primera línea (consultar la recomendación 5.9.9.2) en niños, jóvenes y adultos con síndrome de Dravet resultan inefectivos o no son bien tolerados y considerar clobazam o estiripentol (*) como tratamiento adyuvante.
  • Tratamiento adyuvante en niños y jóvenes con epilepsia benigna con puntas centrotemporales, síndrome Panayiotopoulos o epilepsia occipital de la niñez de inicio tardío (tipo Gastaut):
    • Administrar carbamazepina, clobazam, gabapentina, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, valproato sódico o topiramato como tratamiento adyuvante en niños y jóvenes con epilepsia benigna de puntas centrotemporales, síndrome Panayiotopoulos o epilepsia occipital de la niñez de inicio tardío (tipo Gastaut) si los tratamientos de primera línea (consultar las recomendaciones 5.9.11.2 y 5.9.11.3) son inefectivos o no son bien tolerados.
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con epilepsia idiopática generalizada (IEG):
    • Cuando el tratamiento adyuvante (consultar la recomendación 5.9.12.4) resulte inefectivo o no sea bien tolerado, analizar con un especialista en epilepsia en un mayor nivel de complejidad o remitir el paciente al mismo y considerar el clobazam, clonazepam o zonisamida. (*)
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con epilepsia mioclónica juvenil (JME):
    • Cuando el tratamiento adyuvante (consultar la recomendación 5.9.13.3) resulte inefectivo o no sea bien tolerado, analizar con un especialista en epilepsia en un mayor nivel de complejidad o remitir el paciente al mismo y considerar el clobazam, clonazepam o zonisamida (*).
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con epilepsia con crisis tónico clónicas generalizadas únicamente:
    • Administrar clobazam, lamotrigina, levetiracetam, valproato sódico o topiramato como tratamiento adyuvante a niños, jóvenes y adultos con epilepsia con crisis tónico clónicas generalizadas únicamente, si los tratamientos de primera línea resultan inefectivos o no son bien tolerados (consultar las recomendaciones 5.9.14.1 y 5.9.14.2).
  • Tratamiento adyuvante en niños, jóvenes y adultos con epilepsia de ausencias infantil, epilepsia de ausencias juvenil u otros síndromes de ausencia epiléptica:
    • Cuando el tratamiento adyuvante (consultar la recomendación 5.9.15.3) resulte inefectivo o no sea bien tolerado, analizar con un especialista en servicios de alta complejidad en epilepsia o remitir el paciente al mismo y considerar la administración de clobazam, clonazepam, levetiracetam, topiramato o zonisamida. (*)
(*) Observación al contexto colombiano: este medicamento actualmente no tiene autorización para comercialización por parte de agentes reguladores (INVIMA).

La Guía de Práctica Clínica para la detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos (7), recomienda:
  • Tratamiento del insomnio y de la ansiedad asociados a la depresión:
    • Si se presentan efectos colaterales al inicio del tratamiento, como insomnio y ansiedad se puede prescribir una benzodiacepina por menos de dos semanas. Recomendación débil  a favor de la intervención.
    • No se recomienda el uso de rutina de benzodiacepinas para el manejo de la ansiedad en pacientes adultos con diagnóstico de depresión. Recomendación fuerte en contra de la intervención.
      • Excepciones: cuando no haya mejoría de la ansiedad con los antidepresivos, o si la ansiedad del paciente es clínicamente significativa durante la fase aguda. Recomendación débil a favor de la intervención.
    • En caso de que se las use, las benzodiacepinas deben ser administradas junto con el antidepresivo. Recomendación fuerte a favor de la intervención.
    • Una vez prescritas las benzodiacepinas el tiempo máximo de empleo es de 4 semanas. Recomendación fuerte a favor del tiempo máximo de intervención con benzodiacepinas.
  • No se recomienda usar de forma rutinaria en pacientes con diagnóstico de depresión las siguientes estrategias farmacológicas:
    • Potenciación de un antidepresivo con una benzodiacepina. Recomendación débil en contra de la intervención.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  4. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  6. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) sobre diagnóstico y tratamiento de epilepsia. [Internet]. 2014 [cited 2017 Jan 12]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_epilepsia/gpc_epilepsia_completa.aspx

  7. La “Guía de Práctica Clínica (GPC) Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente”, recomienda: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_td/GPC_td_completa.aspx
Última modificación: no lee