clemastina

CÓDIGO ATC: R06AA04

CLASE TERAPÉUTICA: antihistamínicos H1.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de antihistamínicos H1.
  • Actúa bloqueando la acción de la histamina, una sustancia presente en el organismo que provoca los síntomas de alergia.
  • Se usa como antihistamínico (1,6).

Uso del medicamento

  • La presentación es en forma tabletas y solución oral, para administrarse por vía oral. También existe la presentación inyectable
  • Suele tomarse dos o tres veces al día la presentación oral.   
  • La presentación inyectable se debe aplicar en una IPS autorizada por un profesional de salud competente
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico o la etiqueta del producto.
  • Si está tomando la solución oral, no use una cuchara de cocina para medir la dosis. Use la cuchara o la taza medidora que viene con el medicamento, o use una cuchara diseñada especialmente para medir medicamentos. 
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (1,6,7).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la clemastina, a otros antihistamínicos o alguno de los excipientes.
    • Tiene o ha tenido:
      • Asma o alguna enfermedad pulmonar.
      • Glaucoma (enfermedad en la que el aumento de la presión dentro del ojo puede ocasionar la pérdida gradual de la visión).
      • Úlceras.
      • Dificultad para orinar (debido al agrandamiento de la glándula próstata).
      • Obstrucción del conducto que comunica el estómago y los intestinos.
      • Obstrucción de la vejiga urinaria.
      • Enfermedad cardíaca.
      • Presión arterial alta.
      • Convulsiones.
      • Glándula tiroides demasiado activa.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
    • Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO): como selegilina.
    • Otros medicamentos contra los resfriados, la fiebre del heno o las alergias.
    • Medicamentos contra la depresión o las convulsiones.
    • Relajantes musculares.
    • Analgésicos narcóticos.
    • Sedantes.
    • Medicamentos para dormir.
    • Tranquilizantes.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Pregúntele a su médico si es prudente beber alcohol mientras esté tomando clemastina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de este medicamento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6,7).

Efectos secundarios

  • La clemastina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
    • Somnolencia
    • Resequedad en la boca, la nariz y la garganta
    • Mareo
    • Disminución de la coordinación
    • Náuseas
    • Congestión en el pecho
    • Dolor de cabeza
    • Excitación (sobre todo en los niños)
    • Nerviosismo
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
    • Dificultad para orinar
    • Cambios en la visión
    • Latidos del corazón rápidos, fuertes o irregulares
    • Urticaria
    • Sarpullido
    • Comezón
    • Dificultad para respirar o tragar
  • La clemastina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento (7).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (1).
  • Debido a que la evidencia no es concluyente debe usarse solo cuando el médico lo considere indispensable (1,3).
  • Se ha reportado una posible asociación entre el uso de clemastina y la aparición de fibroplasia retrolental en niños prematuros (10).


  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (1). 
  • Debido a que no se conoce  con exactitud si el medicamento se excreta por leche materna, solo debe usarse cuando el médico lo considere indispensable (3).
  • Puede producir somnolencia, irritabilidad, pérdida del apetito, rigidez en la nuca y llanto incontrolado. Se recomienda usar con precaución (10).

  • No requiere ajuste de dosis (3).


  • No requiere ajuste de dosis (3).
Fármaco – Fármaco:
  • Antihistamínicos sedantes pueden aumentar los efectos sedantes de depresores del SNC, incluyendo el alcohol, los barbitúricos, hipnóticos, analgésicos opioides, ansiolíticos sedantes, y antipsicóticos. Las interacciones sedantes se aplican en menor medida con los antihistamínicos no sedantes; no parecen potenciar los efectos de alcohol, pero se debe evitar en exceso.
  • Los antihistamínicos sedantes tienen un efecto antimuscarínico aditivo con otros fármacos antimuscarínicos, tales como atropina y algunos antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de IMAO).
  • Se ha sugerido que algunos antihistamínicos sedantes podrían enmascarar los signos de advertencia de los daños causados por fármacos ototóxicos tales como antibióticos aminoglucósidos.
  • Los antihistamínicos pueden suprimir la  respuesta de histamina cutánea a alérgenos y debe ser detenido varios días antes de la prueba de la piel (4,5).
Fármaco – Alimento:
  • No se han reportado interacciones con los alimentos (3).


  • Requiere ajuste de dosis (3).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

Según la “Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años”  (8):
  • No se recomienda el uso de tratamientos sintomáticos (antihistamínicos (cetirizina, levocetirizina, loratadina, ebastina, fexofenadina, deslortadina, bilastina, hidroxicina, clemastina, clorfeniramina, buclizina, meclozina, ciproheptadina y ketotifeno ), antitusígenos (dihidrocodeína, destrometorfano,  cloperastina, levodropropirizina), mucolíticos (acetilcisteina, carbocisteina, erdosteina, guaifenesina, bromhexina, ambroxol, dornasa alfa), descongestionantes ( en menores de 2 años con bronquiolitis y en menores de 5 años de con neumonía.
Según la “Guía de Práctica Clínica (GPC) Recién nacido sano” (9) se recomienda NO SUSPENDER la lactancia materna cuando se usa clofeniramina a dosis habitual pero debe observarse siempre al recién nacido.

Referencias

  1. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios.

  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  3. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  7. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from:   http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

  8. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. 2014. 

  9. Colombia M de S y protección. Guía de Practica Clínica (GPC) Recién nacido sano. 2013.

  10. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation.
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