ciproterona

CÓDIGO ATC: G03HA01

CLASE TERAPÉUTICA: hormonas sexuales / Antiandrógenos.


Indicación del medicamento

  • Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados antiandrógenos.
  • Funciona al bloquear la acción de las hormonas masculinas.
  • Se indica en los hombres para:
    • Reducir el impulso sexual aumentado (hipersexualidad).
    • Tratamiento del cáncer de próstata avanzado.
  • Se indica en mujeres para:
    • Manifestaciones graves de androgenización (aumento del efecto de los andrógenos, los cuales son sustancias hormonales que pueden causar el desarrollo de características masculinas en las mujeres), con aparición de signos de masculinización como: hirsutismo (aumento del vello corporal en lugares propios del vello en los varones), alopecia (calvicie), formas graves de acné y seborrea (producción excesiva de grasa en la piel) (1,5).

Uso del medicamento

  • El medicamento está disponible en tabletas para tomarse por vía oral. 
  • Su médico le prescribirá su dosis exacta e indicará la frecuencia con la que debe tomarla.
  • Consulte con su médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento.
  • Tome el medicamento siempre a la misma hora y de acuerdo a lo indicado por su médico.
  • No suspenda el medicamento sin consultar a su médico.
  • No aumente ni disminuya la dosis, ni use el medicamento en una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico.
  • Si olvida tomar una dosis, consulte con su  médico para recibir instrucciones. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada (1).

Precauciones especiales

  • Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si:
    • Usted es alérgico a la ciproterona o a  cualquier otro medicamento.
    • Si tiene o ha tenido enfermedad en el hígado, los riñones o el corazón, diabetes, herpes durante el embarazo, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, depresión, presión arterial alta, trastornos tromboembólicos (formación de coágulos de sangre en el interior de los vasos sanguíneos), anemia, coloración amarillenta de la piel o en los ojos (ictericia), alguna enfermedad que provoque un deterioro físico grave, si alguna vez le ha sido diagnosticado un meningioma (un tumor usualmente benigno de las membranas del tejido entre el cerebro y el cráneo) o tumores malignos.
    • Está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras está en tratamiento con este medicamento, comuníqueselo a su médico. No debe tomar ciproterona  si ya está embarazada o dando de lactar a su bebé.
    • Si usted toma bebidas alcohólicas y con qué frecuencia lo hace. Si usted toma alcohol, el efecto del medicamento puede disminuir.
    • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar; revise los medicamentos descritos en las interacciones. No olvide mencionar los siguientes:
      • Medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos: ketoconazol, itraconazol, clotrimazol.
      • Medicamentos para el tratamiento del VIH/SIDA:  ritonavir.
      • Rifampicina (antibiótico).
      • Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia).
      • Productos que contengan hierba de San Juan.
      • Insulina y otros medicamentos para la diabetes.
  • A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su alimentación de forma normal. 
  • Este medicamento  puede producir fatiga y debilidad, por lo tanto se aconseja evitar actividades que requieran coordinación o que usted esté alerta, tales como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.
  • Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar posibles efectos secundarios indeseados.
  • Si usted tiene diabetes, haga seguimiento de sus niveles de glucosa (azúcar en sangre) e informe a su médico si tiene problemas con el control de glucosa.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que le ordene en sus citas de control (1).

Efectos secundarios

  • Informe a su médico si alguno de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
    • Náuseas, diarrea, indigestión.
    • Calor y sudoración en la noche.
    • Manchados entre períodos menstruales.
    • Aumento o disminución de peso.
    • Estado de ánimo depresivo, intranquilidad.
    • Disminución del deseo sexual o impotencia.
    • Sensibilidad o dolor en los senos.
    • Debilidad o fatiga.
    • Aumento anormal del tamaño de las mamas en los hombres.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara, manos, boca o garganta, cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Sensación de malestar general, fiebre, náuseas, vómitos, pérdida del apetito, picazón en todo el cuerpo, color amarillento de la piel y de los ojos (ictericia), heces amarillentas y orina de color oscuro.
    • Dolores abdominales superiores que no desaparecen espontáneamente en un periodo de tiempo corto.
    • Inflamación de la pantorrilla o de la pierna, dolor de pecho, dificultad para respirar, sensación de debilidad repentinamente.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (3).

Población especial

El embarazo y la lactancia se consideran contraindicaciones absolutas (4,5).

El embarazo y la lactancia se consideran contraindicaciones absolutas (4,5).

Está contraindicado en enfermedad hepática (1,5).

Tener precaución en pacientes con insuficiencia renal (1).
Fármaco – Fármaco
  • La ciproterona es metabolizada por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, por lo cual son posibles las interacciones con otros medicamentos:
    • Ketoconazol, itroconazol, clotrimazol, ritonavir: inhibición del metabolismo de la ciproterona.
    • Rifampicina, fenitoína, hierba de San Juan: inducción del metabolismo de ciproterona (3).
  • Cuando se administra con etinilestradiol en mujeres, se pueden prever interacciones similares a las de los anticonceptivos orales combinados.
  • Alcohol: puede disminuir la efectividad de la ciproterona (inefectividad en alcohólicos crónicos).
  • Los requerimientos posológicos de los antidiabéticos orales y de la insulina pueden ser alterados debido a los efectos dela ciproterona sobre el metabolismo de los carbohidratos (2).
Fármaco – Alimento
No se han reportado interacciones con alimentos.

No existen datos que sugieran la necesidad de un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (3).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  3. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm.

  4. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  5. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  6. MARTÍN-ARAGÓN, S. BENEDÍ, J. Terapia hormonal de reemplazo. Enfoque en la menopausia. Vol. 23. Núm. 2. Madrid. 2009. p 5-73.[Internet]. [cited 2018 Nov 29]. Available from:  http://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-profesional-3-articulo-terapia-hormonal-reemplazo-enfoque-menopausia-13134176
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