ciclesonida (nasal)

CÓDIGO ATC: R01AD13

CLASE TERAPÉUTICA: corticoides; glucocorticoide inhalado; antiinflamatorio nasal.


Indicación del medicamento

  • La ciclesonida es un corticosteroide.
  • Se usa para prevenir los síntomas provocados por las alergias incluyendo los estornudos, el prurito (picazón), la congestión nasal y la rinorrea (4).

Uso del medicamento

  • Este medicamento existe como inhalador para aplicar por la nariz. 
  • Para aplicar adecuadamente este medicamento, siga estos pasos:
    • Suene su nariz.
    • Agite bien el envase del inhalador. 
    • Quite la tapa protectora.
    • Introduzca el aplicador lo más que pueda, sin lastimarse, dentro de una fosa nasal.
    • Accione el inhalador para que se libere e medicamento.
    • Repita este procedimiento cuantas veces su médico le hay prescrito, por cada fosa nasal.
    • Después de cada tratamiento, evite sonarse durante al menos 15 minutos.
  • Antes de utilizar el medicamento por primera vez, lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con este medicamento y aquellas dadas por su médico; asegúrese que ha entendido las instrucciones, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones. Hable con su médico o farmacéutico en caso que tenga alguna pregunta sobre el uso del medicamento.
  • Trate de usar el medicamento a la misma hora todos los días, según le indique su médico.
  • La ciclesonida controla los síntomas de la rinitis, pero no lo cura. La mejoría de sus síntomas debería notarse entre 1 y 2 días después de iniciar el medicamento, pero puede tomar entre 1 y 2 semanas antes de que usted sienta el beneficio total del este medicamento.
  • Use todo el medicamento prescrito, continúe usando ciclesonida, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis, y no lo suspenda sin consultar a su médico.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento que la indicada por su médico, ni lo use con mayor o menor frecuencia que la prescrita.
  • Si olvida una dosis de su medicamento, aplíquela lo más pronto posible. Si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y espere hasta aplicar su dosis regular. No aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico y asista a sus citas de control 
  • Después de abierto, puede usar el contenido durante los 4 meses siguientes. Si, pasado este tiempo, el envase aún tiene contenido; deséchelo inmediatamente (4).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la ciclesonida o a cualquier otro medicamento.
    • Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, consulte a su médico de inmediato.
    • Si usted tiene una infección fúngica (en otra parte del cuerpo que no sea en la piel).
    • Tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis, enfermedades del hígado, riñón, los intestinos, el corazón, diabetes, hipotiroidismo, hipertensión,  enfermedades mentales,  miastenia gravis, osteoporosis, herpes en los ojos, cataratas, glaucoma, crisis convulsivas o úlceras.
  • Informe si está tomando medicamentos con o sin receta médica, suplementos nutricionales, medicamentos homeopáticos, productos naturales o vitaminas. Asegúrese de nombrar los siguientes medicamentos:
      • Medicamentos para la artritis.
      • Analgésicos como aspirina y sus derivados.
      • Digoxina.
      • Diuréticos como furosemida, hidroclorotiazida, amilorida.
      • Estrógenos y anticonceptivos.
      • Fluoxetina.
      • Ketoconazol, fluconazol.
      • Fenobarbital.
      • Fenitoína.
      • Rifampicina.
      • Teofilina.
      • Tacrolimus, ciclosporina.
      • Medicamentos para el VIH como lopinavir, ritonavir, saquinavir.
      • Natalizumab.
      • Trastuzumab.
  • Es posible que su médico deba ajustar las dosis para evitar que los efectos secundarios reportados aparezcan.
  • Dígale a su médico si ha tenido una cirugía en la nariz recientemente, una lesión, llagas o úlceras en la nariz, o si tiene planificado hacerse una cirugía en la nariz. Es posible que tenga que dejar de usar este medicamento mientras las cicatrices en su nariz sanan.
  • Debido a que este medicamento puede hacerle más susceptible a la varicela o al sarampión, evite el contacto con personas que tengan estas enfermedades. Si usted está expuesto a personas con estas enfermedades mientras usa ciclesonida, infórmelo a su doctor de inmediato. No se vacune ni inmunice a menos que su doctor lo indique.
  • No utilice la ciclesonida si ha sufrido recientemente de alguna infección en los senos paranasales, sangrado por la nariz o cirugía nasal interna
  •  Este medicamento es para usar únicamente en la nariz. No permita que entre en contacto con sus ojos o que toque su piel; si entra en contacto con estas áreas, enjuáguelas inmediatamente con agua.
  • Llame a su médico si sus síntomas no mejoran en 3 días, o si empeoran.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Es probable que este medicamento retrase el crecimiento en los niños. Consulte con el médico si usted piensa que su niño no está creciendo correctamente mientras usa este medicamento (4).  

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:
    • Irritación o ardor en la nariz.
    • Sangrado o úlceras en la nariz.
    • Vértigo.
    • Malestar estomacal.
    • Tos.
    • Ronquera.
    • Boca seca.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
    • Erupciones cutáneas.
    • Mayor dificultad para respirar.
    • Manchas blancas o heridas en la nariz o la boca.
    • Inflamación de la cara, piernas o tobillos.
    • Problemas de visión.
    • Resfrío o infección que dura mucho tiempo.
    • Debilidad muscular.
    • Cansancio extremo.
    • Agrandamiento de la cara y el cuello.
    • Irregularidades en los períodos menstruales
    • Acné severo 
  • La ciclesonida puede provocar otros efectos secundarios. Contacte a su médico si tiene algún síntoma inusual mientras usa este medicamento (4).

Población especial

  • Los estudios realizados en animales han revelado efectos adversos en el feto y no hay estudios controlados en mujeres. Los fármacos sólo se deben administrar si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto (1).

  • No se puede descartar el riesgo para el lactante (1).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población. 
  • Usar con precaución en esta población y vigilar de cerca la aparición de signos de hipocortisolismo (1).

No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
Fármaco – Fármaco
  • Evite el uso concomitante con inhibidores de la isoenzima CYP3A4. Si el uso es necesario, se debe monitorear de cerca la aparición de signos de hipocortisolismo.
  • El uso concomitante con fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, primidona o rifampicina, puede aumentar el metabolismo de los corticoides disminuyendo así, su efecto.
  • Los anticonceptivos y los inhibidores de proteasa disminuyen el metabolismo de los corticoides; aumentado así, sus niveles séricos.
  • Los antifúngicos azólicos (ketoconazol, fluconazol, voriconazol), aumentan los niveles séricos de corticoides.
  • El uso concomitante con diuréticos tiazídicos, de asa, anfotericina B, agonistas beta 2, xantinas y derivados de xantinas aumenta el riesgo de hipokalemia (efecto aditivo).
  • Los corticoides pueden disminuir la respuesta a los agentes anticolinesterasa usados en el tratamiento de la miastenia gravis.
  • La respuesta a los anticoagulantes puede verse disminuida durante el uso de corticoides; así como también, se pueden ver aumentados los requerimiento de medicamentos antihipertensivos y antidiabéticos (2).
Fármaco – Alimento 
  • No hay interacciones reportadas.

  • Usar con precaución y de acuerdo con la función hepática del paciente (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La evaluación de tecnologías en salud: “Efectividad y seguridad del corticosteroide en suspensión para inhalación nasal mometasona como tratamiento de rinitis alérgica para pacientes niños y adultos” concluyó que:
  • Todos los corticosteroides nasales tienen una efectividad superior a placebo para el desenlace puntaje de mejoría de los síntomas nasales. 
  • Mometasona, fluticasona, beclometasona y budesonida tienen una efectividad similar para el desenlace  mejoría en el puntaje total de síntomas nasales. 
  • Mometasona en comparación con fluticasona tuvo una efectividad similar para el desenlace calidad de vida. 
  • Para el  desenlace calidad de vida, no se encontró evidencia que comparara mometasona versus beclometasona ó budesonida.
  • No se encontró evidencia de comparaciones entre mometasona y ciclesonida para los desenlaces: mejoría en el puntaje total de síntomas nasales y calidad de vida.
  • Mometasona, beclometasona, fluticasona y ciclesonida,  tienen una seguridad similar para el desenlace  frecuencia de eventos adversos (5).
  • Los corticosteroides nasales (CEN) son más efectivos que el placebo para el control de síntomas nasales,  se relacionan con una mayor proporción de pacientes que responden al tratamiento, cuando son pacientes con cirugía de senos paranasales, de forma significativa estadísticamente. 
  • Para  pacientes sin cirugía de senos paranasales, no hay diferencias significativas entre CEN y placebo, tampoco  en calidad de vida específica relacionada con la enfermedad, ni diferencias en la mejoría evaluada con cambios endoscópicos. 
  • No hay evidencia de diferencias  significativas del efecto entre los CEN (beclometasona, fluticasona, mometasona). 
  • No se encontró  evidencia de la efectividad de ciclesonida comparación con otros CEN.
  • No hay evidencia para determinar que beclometasona, fluticasona, mometasona y ciclesonida, son diferentes entre sí, en cuanto a eventos adversos. Todos los eventos adversos reportados en la literatura, son leves o moderados, de fácil control. En general, los CEN generan más epistaxis que el placebo (6).
  • No se encontró evidencia directa, ni indirecta, que permitiera conocer las diferencias entre mometasona y el resto de los corticosteroides nasales bajo comparación (CEN). 
  • En general, los corticosteroides nasales son mejores que el placebo en efectividad sobre casi todos los desenlaces clínicos importantes y críticos.
  • Los corticosteroides nasales presentan más  efectos adversos que el placebo, aunque todos fueron leves. 
  • No fue recuperada evidencia que permita conocer las diferencias en seguridad de los  CEN entre sí (7).

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2013 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  5. Reporte N. Efectividad y seguridad del corticosteroide en suspensión para inhalación nasal mometasona como tratamiento de rinitis alérgica para pacientes niños y adultos. 2014.

  6. Reporte N. Efectividad y seguridad del corticosteroide nasal mometasona como tratamiento de rinosinusitis crónica sin pólipos. 2014.

  7. Reporte N. Efectividad y seguridad del corticosteroide nasal mometasona comparado con beclometasona , budesonida , ciclesonida y fluticasona para el tratamiento de pólipos nasales en adultos y niños. 2014;1–41. 

  8. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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