budesonida (nasal)

CÓDIGO ATC: R01AD05

CLASE TERAPÉUTICA: glucocorticoide inhalado; antiinflamatorio nasal.


Indicación del medicamento

  • La budesonida pertenece al grupo de los corticosteroides de uso inhalado.
  • Se usa para prevenir los síntomas provocados por las alergias incluyendo los estornudos, el prurito (picazón), la congestión nasal y la rinorrea (3,5).

Uso del medicamento

  • Este medicamento existe como inhalador para aplicar por la nariz. 
  • Para aplicar adecuadamente este medicamento, siga estos pasos:
    • Suene su nariz.
    • Agite bien el envase del inhalador. 
    • Quite la tapa protectora.
    • Introduzca el aplicador lo más que pueda, sin lastimarse, dentro de una fosa nasal.
    • Accione el inhalador para que se libere e medicamento.
    • Repita este procedimiento cuantas veces su médico le hay prescrito, por cada fosa nasal.
    • Después de cada tratamiento, evite sonarse durante al menos 15 minutos.
  • Use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • Si olvida una dosis de este medicamento, sáltese la dosis pérdida y siga con la toma regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
  • La beclometasona controla los síntomas de la rinitis, pero no lo cura. Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico (3,5).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la budesonida o a cualquier otro medicamento.
    • Está embarazada, planea estarlo o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, consulte de inmediato.
    • Usted tiene una infección fúngica (en otra parte del cuerpo que no sea en la piel).
    • Tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis, enfermedades del hígado, riñón, los intestinos, el corazón, diabetes, hipotiroidismo, hipertensión,  enfermedades mentales,  miastenia gravis, osteoporosis, herpes en los ojos, crisis convulsivas o úlceras.
  • Indiquele al médico que medicamentos, suplementos dietarios, productos homeopáticos o vitaminas está tomando con o sin receta médica. Asegúrese de nombrar los siguientes:
      • Medicamentos para la artritis.
      • Analgésicos como aspirina y sus derivados.
      • Digoxina.
      • Diuréticos como furosemida, hidroclorotiazida, amilorida.
      • Estrógenos y anticonceptivos.
      • Fluoxetina.
      • Ketoconazol, fluconazol.
      • Fenobarbital.
      • Fenitoína.
      • Rifampicina.
      • Teofilina.
      • Tacrolimus, ciclosporina.
      • Medicamentos para el VIH como lopinavir, ritonavir, saquinavir.
      • Natalizumab.
      • Trastuzumab.
  • Es posible que su médico deba ajustar las dosis para evitar que los efectos secundarios reportados aparezcan.
  • Debido a que este medicamento puede hacerle más susceptible a la varicela o al sarampión, evite el contacto con personas que tengan estas enfermedades. Si usted está expuesto a personas con estas enfermedades mientras usa budesonida, infórmelo a su doctor de inmediato. No se vacune ni inmunice a menos que su doctor lo indique.
  • No utilice la budesonida si ha sufrido recientemente de alguna infección en los senos paranasales, sangrado por la nariz o cirugía nasal interna (3,5). 

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:
    • Irritación o ardor en la nariz.
    • Sangrado o úlceras en la nariz.
    • Vértigo.
    • Malestar estomacal.
    • Tos.
    • Ronquera.
    • Boca seca.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
    • Erupciones cutáneas.
    • Mayor dificultad para respirar.
    • Manchas blancas o heridas en la nariz o la boca.
    • Inflamación de la cara, piernas o tobillos.
    • Problemas de visión.
    • Resfrío o infección que dura mucho tiempo.
    • Debilidad muscular
    • Irregularidades en los períodos menstruales
    • Acné severo 
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a usar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (5).

Población especial

• No hay datos o estos son limitados relativos al uso de tetracaína sódica en mujeres embarazadas (1).
• Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo por la agencia regulatoria local (4).

  • No se puede descartar el riesgo para el lactante (1).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población. 
  • Usar con precaución en esta población y vigilar de cerca la aparición de signos de hipocortisolismo (1).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
Fármaco – Fármaco
  • Evite el uso concomitante con inhibidores de la isoenzima CYP3A4. Si el uso es necesario, se debe monitorear de cerca la aparición de signos de hipocortisolismo.
  • Evite el uso concomitante con BCG, natalizumab, tacrolimus, cualquier vacuna de virus o bacterias atenuadas.
  • La budesonida puede aumentar el efecto/toxicidad de la anfotericina B, los diuréticos de asa, leflunomida y los diuréticos tiazídicos.
  • El efecto de la budesonida es aumentado por los derivados azólicos, dasatinib, inhibidores de proteasa, denosumab y el trastuzumab.
  • La budesonida puede disminuir el efecto/nivel de los agentes antidiabéticos y la corticorelina (3,2).
Fármaco – Alimento 
  • No hay interacciones reportadas.

  • Usar con precaución y de acuerdo con la función hepática del paciente. (1)

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La evaluación de tecnologías en salud: “Efectividad y seguridad del corticosteroide nasal mometasona comparado con beclometasona, budesonida, ciclesonida y fluticasona para el tratamiento de pólipos nasales en adultos y niños” concluyó que:
  • No se encontró evidencia directa, ni indirecta, que permitiera conocer las diferencias entre mometasona y el resto de los corticosteroides nasales bajo comparación (CEN). 
  • En general, los corticosteroides nasales son mejores que el placebo en efectividad sobre casi todos los desenlaces clínicos importantes y críticos.
  • Los corticosteroides nasales presentan más  efectos adversos que el placebo, aunque todos fueron leves. 
  • No fue recuperada evidencia que permita conocer las diferencias en seguridad de los  CEN entre sí (6).
La evaluación de tecnologías en salud: “Efectividad y seguridad del corticosteroide en suspensión para inhalación nasal mometasona como tratamiento de rinitis alérgica para pacientes niños y adultos” concluyó que:
  • Todos los corticosteroides nasales tienen una efectividad superior a placebo para el desenlace puntaje de mejoría de los síntomas nasales. 
  • Mometasona, fluticasona, beclometasona y budesonida tienen una efectividad similar para el desenlace  mejoría en el puntaje total de síntomas nasales. 
  • Mometasona en comparación con fluticasona tuvo una efectividad similar para el desenlace calidad de vida. 
  • Para el  desenlace calidad de vida, no se encontró evidencia que comparara mometasona versus beclometasona ó budesonida.
  • No se encontró evidencia de comparaciones entre mometasona y ciclesonida para los desenlaces: mejoría en el puntaje total de síntomas nasales y calidad de vida.
  • Mometasona, beclometasona, fluticasona y ciclesonida,  tienen una seguridad similar para el desenlace  frecuencia de eventos adversos (7).
  • Los corticosteroides nasales (CEN) son más efectivos que el placebo para el control de síntomas nasales,  se relacionan con una mayor proporción de pacientes que responden al tratamiento, cuando son pacientes con cirugía de senos paranasales, de forma significativa estadísticamente. 
  • Para  pacientes sin cirugía de senos paranasales, no hay diferencias significativas entre CEN y placebo, tampoco  en calidad de vida específica relacionada con la enfermedad, ni diferencias en la mejoría evaluada con cambios endoscópicos. 
  • No hay evidencia de diferencias  significativas del efecto entre los CEN (beclometasona, fluticasona, mometasona). 
  • No se encontró  evidencia de la efectividad de ciclesonida comparación con otros CEN.
  • No hay evidencia para determinar que beclometasona, fluticasona, mometasona y ciclesonida, son diferentes entre sí, en cuanto a eventos adversos. Todos los eventos adversos reportados en la literatura, son leves o moderados, de fácil control. En general, los CEN generan más epistaxis que el placebo (8).

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2013 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.
     
  4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  6. Reporte N. Efectividad y seguridad del corticosteroide nasal mometasona comparado con beclometasona , budesonida , ciclesonida y fluticasona para el tratamiento de pólipos nasales en adultos y niños. 2014;1–41. 

  7. Reporte N. Efectividad y seguridad del corticosteroide en suspensión para inhalación nasal mometasona como tratamiento de rinitis alérgica para pacientes niños y adultos. 2014.

  8. Reporte N. Efectividad y seguridad del corticosteroide nasal mometasona como tratamiento de rinosinusitis crónica sin pólipos. 2014.

  9. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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