brotizolam

CÓDIGO ATC: N05CD09

Medicamento de control especial
CLASE TERAPÉUTICA: hipnótico. Sedante. Derivado de benzodiazepina.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los hipnóticos, sedantes.
  • Funciona acortando el período para inducir el sueño, reduce la frecuencia de despertar y prolonga el tiempo del sueño.
  • Se utiliza para tratar el insomnio e inducir el sueño (3,4).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas para uso oral.
  • Por lo general se administra en la noche antes de acostarse. 
  • De acuerdo a la presentación del medicamento, debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico, asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (4).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al brotizolam a otros medicamentos o sustancias.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedad del hígado, cirrosis, depresión o antecedentes de uso de drogas ilegales.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Este medicamento puede causarle somnolencia, mareos o dificultad para concentrarse o perder el conocimiento. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento (4).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves. 
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico.
    • Nausea
    • Sequedad en la boca
    • Sueño
    • Sonido/ pitido en el oído.
  • Cuando comience a tomar un nuevo medicamento, ya sea de receta o no, asegúrese de entender bien cómo tomarlo o administrarlo correctamente. 
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1).

Población especial

  • Contraindicado por la agencia reguladora local (3).

  • Contraindicado por la agencia reguladora local (3).

  • Requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática y cirrosis, o el uso de otras alternativas (1).

  • No requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal (1).
Fármaco – Fármaco:
  • Antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes:   puede producir una potenciación de los efectos nerviosos centrales. La dosis de brotizolam debe ajustarse.
  • Inhibidores de la actividad enzimática del CYP3A4 (por ejemplo ketoconazol, itraconazol): puede incrementar notablemente las concentraciones plasmáticas y los efectos de brotizolam
  • Compuestos que inducen la actividad enzimática del CYP 3A4 (por ejemplo rifampicina): podrían reducir la actividad de brotizolam (2).
Fármaco – Alimento:
  • No se han reportado interacciones con alimentos.

  • Requiere ajuste de dosis en el adulto mayor, reducción en dosis inicial (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Tratamiento del insomnio y de la ansiedad asociados a la depresión:
    • Si se presentan efectos colaterales al inicio del tratamiento, como insomnio y ansiedad se puede prescribir una benzodiacepina por menos de dos semanas. Recomendación débil  a favor de la intervención.
  • No se recomienda el uso de rutina de benzodiacepinas para el manejo de la ansiedad en pacientes adultos con diagnóstico de depresión. Recomendación fuerte en contra de la intervención.
  • Excepciones: cuando no haya mejoría de la ansiedad con los antidepresivos, o si la ansiedad del paciente es clínicamente significativa durante la fase aguda. Recomendación débil a favor de la intervención.
    • En caso de que se las use, las benzodiacepinas deben ser administradas junto con el antidepresivo. Recomendación fuerte a favor de la intervención.
    • Una vez prescritas las benzodiacepinas el tiempo máximo de empleo es de 4 semanas. Recomendación fuerte a favor del tiempo máximo de intervención con benzodiacepinas.
  • No se recomienda usar de forma rutinaria en pacientes con diagnóstico de depresión las siguientes estrategias farmacológicas:
    • Potenciación de un antidepresivo con una benzodiacepina. Recomendación débil en contra de la intervención.
  • Para el tratamiento de la acatisia inducida por antipsicóticos en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia, considere la disminución de la dosis del antipsicótico e iniciar manejo con benzodiacepinas tipo lorazepam. Recomendación débil.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Española A de medicamentos y productos sanitario. FICHA TÉCNICA Brotizolam [Internet]. 2013 [cited 2015 Dec 25]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58229/FT_58229.pdf

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios
     
  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  5. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_td/GPC_td_completa.aspx

  6. Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia [Internet]. [cited 2016 Feb 11]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Esquizofrenia/GPC Esquizofrenia Completa (1).pdf

  7. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 
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