tiotropio

CÓDIGO ATC: R03BB04

CLASE TERAPÉUTICA: medicamentos para asma y EPOC, anticolinérgico de acción prolongada.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los anticolinérgicos de acción prolongada.
  • Funciona al relajar y abrir las vías respiratorias, permitiendo el paso normal de aire a los pulmones y facilitando la respiración.
  • Se usa para prevenir y tratar la sibilancia (silbido al respirar), la dificultad para respirar y la opresión en el pecho causados por enfermedades pulmonares como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC (un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias, incluyendo la bronquitis crónica y el enfisema) (4,6).

Uso del medicamento

  • Las presentaciones de este medicamento son: suspensión (líquido) para inhalación, y cápsulas llenas de polvo para inhalación. Las cápsulas no se deben administrar por vía oral.
  • Su médico le indicará la dosis y la frecuencia con la que debe usar este medicamento. Para que no olvide inhalar el medicamento, hágalo a la misma hora todos los días.
  • Lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con este medicamento y aquellas dadas por su médico; asegúrese que ha entendido las instrucciones, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones. Hable con su médico o farmacéutico en caso que tenga alguna pregunta sobre el uso o limpieza del inhalador.
  • El medicamento sólo tendrá efecto si usa el inhalador que viene con él para inhalar el polvo de las cápsulas; no intente inhalarlas con otro inhalador. No use el inhalador de este medicamento para inhalar ningún otro medicamento.
  • Usted debe llevar un seguimiento del número de inhalaciones que usted utiliza. Utilice la tarjeta de seguimiento de dosis para hacer esto, o el contador de dosis del dispositivo en caso que el inhalador lo incluya.
  • Use todo el medicamento prescrito, continúe usándolo aunque se sienta mejor después de las primeras dosis, y no lo suspenda repentinamente sin consultar a su médico.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento que la indicada por su médico, ni lo use con más frecuencia que la prescrita.
  • Hable con su médico acerca de cómo debe usar sus otros medicamentos orales o inhalados durante su tratamiento con este medicamento. Si utiliza cualquier otro medicamento inhalado, pregunte a su médico si debe inhalarlos en determinada cantidad de tiempo antes y después de este medicamento.
  • Si olvida una dosis de su medicamento, inhálela lo más pronto posible. Si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y espere hasta su dosis regular. No inhale una dosis doble para tratar de compensar la que olvidó.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico y cumpla todas sus citas de control (6).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al bromuro de tiotropio, a la atropina o sus derivados, o a cualquier otro medicamento. También informe si usted es alérgico a la proteína de la leche.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades de los riñones, del corazón como problemas del ritmo cardíaco, glaucoma, miastenia gravis, problemas urinarios (como dificultad para orinar o una obstrucción en la vejiga) o trastornos en la próstata.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras usa este medicamento, infórmelo a su médico.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar; revise los medicamentos descritos en las interacciones. No olvide mencionar los siguientes:
    • Atropina.
    • Eritromicina.
    • Gotas para los ojos.
    • Otros medicamentos para el asma o EPOC, como el bromuro de ipratropio.
    • Medicamentos para la enfermedad del colon irritable, la enfermedad de Parkinson, las úlceras, o los problemas urinarios.
    • Medicamentos para evitar el mareo por movimiento, como el dimenhidrinato.
    • Antihistamínicos como loratadina o cetirizina.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Este medicamento no detiene un ataque de asma que ya ha empezado. Es posible que el médico le ordene otros medicamentos para el control de un ataque repentino de asma.
  • Evite que el medicamento entre en los ojos. Si el polvo entra en contacto con los ojos, su visión puede volverse borrosa y sentirá que la luz le molesta. Si eso le ocurre, consulte a su médico. Igualmente, puede desarrollar glaucoma de ángulo estrecho o cerrado (un trastorno grave que puede provocar la pérdida de la visión), o si ya tiene glaucoma, su condición puede empeorar.
  • Este medicamento le podría causar mareos o podría causar dificultad para ver claramente (visión borrosa). Evite conducir, usar maquinaria, o hacer cualquier actividad que pudiera ser peligrosa si usted no está alerta o no puede ver bien.
  • Algunas veces este medicamento causa jadeo y dificultad para respirar inmediatamente después de inhalarlo. Si esto ocurre, consulte a su médico de inmediato y no use de nuevo el medicamento, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
  • Revise el ícono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los alimentos que se listan en esta sección.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o si no desaparece:
    • Boca seca.
    • Tos, secreción nasal.
    • Estornudos.
    • Estreñimiento.
    • Dolor de estómago, vómitos, indigestión.
    • Dolor muscular.
    • Manchas blancas dolorosas en la boca.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para tragar o respirar.
    • Cambio en la cantidad y frecuencia que orina, dolor o dificultad para orinar.
    • Ronquera.
    • Dolor en el pecho.
    • Dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otros signos de infección.
    • Dolor de cabeza u otros signos de infección de los senos nasales.
    • Ritmo cardíaco acelerado o fuerte.
    • Dolor o enrojecimiento en los ojos y problemas de vista, ver un resplandor alrededor de las luces o imágenes de un color.
    • Empeoramiento de los síntomas de asma o mayor dificultad para respirar.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1,6).

Población especial

  • Se dispone de una cantidad muy limitada de datos del uso de tiotropio en mujeres embarazadas.
  • Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva a dosis clínicamente relevantes. 
  • Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tiotropio durante el embarazo (3). 
      • El riesgo para el lactante no puede descartarse (1).  
      • Se desconoce si el bromuro de tiotropio se excreta en la leche materna. 
      • Aunque los estudios en roedores muestran que la excreción del bromuro de tiotropio en la leche materna es en pequeña cantidad, no se recomienda usar tiotropio durante la lactancia. El bromuro de tiotropio es un compuesto de acción prolongada. 
      • La decisión en cuanto a continuar/suspender la lactancia o continuar/suspender el tratamiento con tiotropio debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer (3).

          • No se reporta necesidad de ajuste de dosis (1).

          • No se reporta necesidad de ajuste de dosis, sin embargo se recomienda seguir de cerca a los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (CrCl < 60 mL/min) (1).
          Fármaco – Fármaco:
          • Evitar el uso concomitante con otros agentes anticolinérgicos debido al riesgo de efectos aditivos (1).
          Fármaco – Alimento:
          • No se reportan interacciones con alimentos (1).

          • No se reporta necesidad de ajuste de dosis (1).

          Medicamentos disponibles en Colombia

          Información en el contexto local

          La Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en población adulta (7), indica:
          • En pacientes con disnea mMRC 1-2 y menos de dos exacerbaciones al año, BODE 1-4 puntos o BODEx 1-4 puntos, EPOC moderada:
            • Se recomienda iniciar tratamiento con un broncodilatador muscarínico de larga acción (ACLA) bromuro de tiotropio o un β-agonista de larga acción (BALA) (salmeterol, formoterol, indacaterol) para mejoría de la calidad de vida y obstrucción bronquial. La evidencia no soporta el uso preferencial por alguno de los BALA disponibles en el país. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: moderada.
            • Se recomienda iniciar de modo preferencial un agente muscarínico de larga acción (ACLA) (bromuro  de  tiotropio) sobre  un  β-agonista de larga acción (BALA) (salmeterol, formoterol, indacaterol) dado su mejor perfil de beneficio sobre exacerbaciones, hospitalizaciones y complicaciones de la terapia. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: moderada.
          • En pacientes con disnea MRCm 3-4 y más de dos exacerbaciones al año moderadas, BODE 5-6 puntos o BODEx ≥ 5 puntos, EPOC grave:
            • Se recomienda en pacientes sin tratamiento previo que se encuentren con la EPOC en el estadio clı́nico descrito, iniciar un agente broncodilatador muscarı́nico de larga acción (ACLA) (bromuro de tiotropio) sobre un B-agonista de larga acción (BALA) (salmeterol, formoterol, indacaterol), dado su mejor perfil de beneficio sobre exacerbaciones, hospitalizaciones y complicaciones de la terapia. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: moderada.
          • Puntos de buena práctica clínica:
            • Se recomienda mantener la terapia con agentes de corta acción como medicación de rescate para control de síntomas.
            • Si se requiere iniciar el broncodilatador muscarínico de larga acción (bromuro de tiotropio). Si el paciente venía recibiendo tratamiento con un broncodilatador muscarínico de corta acción (bromuro de ipratropio), este se debe cambiar por un β-agonista de corta acción (salbutamol).
          • En pacientes con disnea MRCm 2-3 y con historia de exacerbaciones frecuentes que han requerido ingreso hospitalario, BODE ≥7 puntos o BODEx ≥ 5 puntos, EPOC muy grave:
            • Se sugiere el inicio de terapia combinada con BALA + EI (esteroide inhalado) + ACLA (fluticasona/salmeterol, budesonida/formoterol, beclometasona/formoterol + Bromuro de tiotropio), dado el beneficio sobre la obstrucción bronquial, aunque la evidencia no soporta que mejore la tasa de exacerbaciones, hospitalizaciones, síntomas o mortalidad. Recomendación débil a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: moderada.

          Referencias

          1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

          2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

          3. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

          4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

          5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

          6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

          7. Guía de práctica clínica basada en la evidencia para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en población adulta [Internet]. [cited 2016 Jan 18]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/EPOC/GPC EPOC completa.pdf
          Última modificación: no lee