bromazepam

CÓDIGO ATC: N05BA08

Medicamento de control especial
CLASE TERAPÉUTICA: ansiolítico, benzodiazepina.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados benzodiacepinas.
  • Funciona disminuyendo la excitación anormal del cerebro.
  • Se utiliza para tratar la ansiedad, la tensión y otros trastornos asociados a la ansiedad (2,4).

Uso del medicamento

  • Este medicamento está disponible en tabletas para administración por vía oral.
  • Su médico le formulará su dosis exacta y le indicará la frecuencia para tomarla.
  • No triture, rompa o mastique las tabletas.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • El bromazepam puede crear dependencia o adicción. No aumente ni disminuya la dosis prescrita, ni tome el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico. Tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le formuló.
  • Use todo el medicamento prescrito y no deje de tomarlo sin antes hablar con su médico, aunque ya se sienta bien. No suspenda el uso de este medicamento repentinamente. Su médico necesitará disminuir su dosis poco a poco antes de suspender el medicamento por completo.
  • Consulte con su médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Si olvida una dosis de su medicamento, tómela lo más pronto posible. Si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis regular en su horario habitual. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que olvidó.
  • Siga al detalle las instrucciones de su médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que se le indiquen (2).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Usted es alérgico al bromazepam, a otras benzodiazepinas  o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades de los riñones o el hígado, glaucoma, miastenia grave (enfermedad que causa debilitamiento en los músculos), enfermedad mental, depresión, convulsiones, si sufre de alcoholismo o bebe alcohol en grandes cantidades, si consume o ha consumido drogas ilegales o si ha abusado de medicamentos de prescripción, si fuma, o si tiene o ha tenido enfermedad de los pulmones u otros problemas respiratorios (como apnea del sueño).
    • Está embarazada, si tiene planes para quedar en embarazo, o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras toma el medicamento, infórmelo a su doctor de inmediato. No debe usar este medicamento si está en embarazo, ya que podría causarle daño al bebé en formación (feto). Es conveniente que usted utilice un método anticonceptivo confiable durante el tratamiento.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones. No olvide mencionar los siguientes:
    • Depresores del SNC
    • Flumazenil
    • Metadona
    • Mirtazapina
    • Oxicodona
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Este medicamento puede producirle mareos o sueño. Es recomendable que no maneje automóvil, use máquinas, ni haga ninguna otra tarea que pueda ser peligrosa, o que requiera coordinación y ánimo vigilante, hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • Evite consumir alcohol mientras esté tomando bromazepam. El alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca y empeorar sus efectos secundarios.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados (2).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Ampollas, despellejamiento, sarpullido en la piel.
    • Confusión, problemas de coordinación o equilibrio.
    • Pérdida de memoria.
    • Cansancio extremo o debilidad.
    • Cambios en los latidos del corazón.
    • Dificultad para respirar.
    • Convulsiones.
    • Ver cosas o escuchar voces que no existen (alucinaciones).
    • Nerviosismo, agitación, delirio.
    • Agresividad, rabia.
    • Cambios inusuales en la conducta o el estado de ánimo.
    • Fracturas de los huesos.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o es persistente:
    • Sensación de desmayo.
    • Somnolencia (sueño), aturdimiento.
    • Cansancio.
    • Mareos.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (2).

Población especial

  • Las benzodiacepinas están contraindicadas durante el embarazo (1).

  • No se puede descartar el riesgo en los lactantes (2).

  • Iniciar la terapia con una dosis baja en insuficiencia leve a moderada (2).
  • Está contraindicado en insuficiencia hepática severa (2,4).

  • Iniciar la terapia con una dosis baja (2).
  • Debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (4).
Fármaco – Fármaco
  • Alcohol o depresores del SNC: debe evitarse el uso concomitante con benzodiazepinas, debido al incremento del riesgo de depresión cardiovascular o  respiratoria.
  • Flumazenil: precipitación de convulsiones con el uso concomitante con benzodiazepinas.
  • Metadona, tapentadol, mirtazapina: puede resultar en un mayor riesgo de depresión del SNC.
  • Oxicodona: incremento del riesgo de depresión del SNC o  respiratoria (2).

  • Después de 1 semana de tratamiento se requiere ajustar la dosis con base en la respuesta y la tolerancia (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Tratamiento del insomnio y de la ansiedad asociados a la depresión:
  • Si se presentan efectos colaterales al inicio del tratamiento, como insomnio y ansiedad se puede prescribir una benzodiacepina por menos de dos semanas. Recomendación débil  a favor de la intervención.
    • No se recomienda el uso de rutina de benzodiacepinas para el manejo de la ansiedad en pacientes adultos con diagnóstico de depresión. Recomendación fuerte en contra de la intervención.
    • Excepciones: cuando no haya mejoría de la ansiedad con los antidepresivos, o si la ansiedad del paciente es clínicamente significativa durante la fase aguda. Recomendación débil a favor de la intervención.
    • En caso de que se las use, las benzodiacepinas deben ser administradas junto con el antidepresivo. Recomendación fuerte a favor de la intervención.
    • Una vez prescritas las benzodiacepinas el tiempo máximo de empleo es de 4 semanas. Recomendación fuerte a favor del tiempo máximo de intervención con benzodiazepinas.
  • No se recomienda usar de forma rutinaria en pacientes con diagnóstico de depresión las siguientes estrategias farmacológicas:
    • Potenciación de un antidepresivo con una benzodiacepina. Recomendación débil en contra de la intervención.
La Guía de Práctica Clínica  para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia (6), recomienda:
  • Para el tratamiento de la acatisia inducida por antipsicóticos en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia, considere la disminución de la dosis del antipsicótico e iniciar manejo con benzodiacepinas tipo lorazepam. Recomendación débil.
El reporte de evaluación de tecnologías No. 127 sobre efectividad y seguridad del escitalopram o bromazepam comparado con fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina y psicoterapia en pacientes con Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de Fobia Social (7), concluye:
  • Efectividad: el bromazepan es efectivo para el manejo a corto plazo de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada y fobia social.
  • Seguridad: el bromazepam genera adicción, somnolencia y no es recomendado su uso a largo plazo.

Referencias

  1. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  5. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_td/GPC_td_completa.aspx

  6. Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia [Internet]. [cited 2016 Feb 11]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Esquizofrenia/GPC Esquizofrenia Completa (1).pdf

  7. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. Reporte No. 127. Efectividad y seguridad del escitalopram o bromazepam comparado con fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina y psicoterapia en pacientes con Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de Fobia Social. 2014 [cited 2017 Jan 23]; Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Reporte escitalopram_bromazepam TAG.pdf
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