asenapina

CÓDIGO ATC: N05AH05

CLASE TERAPÉUTICA : Antipsicótico atípico.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los antipsicóticos atípicos
  • Funciona modificando la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.
  • Se utiliza para  tratar los síntomas de la esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca una alteración de los pensamientos o pensamientos fuera de lo común, pérdida de interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas). También sola o en combinación con otros medicamentos para tratar o prevenir episodios de manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético) o manía mixta (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético, y síntomas de depresión) en personas con trastorno bipolar I (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de manía, episodios de depresión y otros estados de ánimo anormales) (3,4).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas para uso sublingual (debajo de la lengua).
  • No saque las tabletas sublinguales de asenapina del envase hasta el momento de tomarlas y asegúrese de tener las manos secas cuando manipule las tabletas. Cuando esté listo para tomar una tableta, siga las instrucciones del envase para sacar la tableta de la caja sin empujar la tableta a través del paquete de pastillas o romper la tableta.
    • Después de sacar la tableta, colóquela debajo de la lengua y espere que se disuelva.
    • No trague, parta, mastique ni triture la tableta.
    • No coma ni beba nada durante 10 minutos después de que la tableta se disuelva.
  • De acuerdo a la presentación del medicamento, debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico, asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico.
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (3).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la asenapina, otros antipsicóticos o a otros medicamentos o sustancias.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido:
        • Diabetes.
        • Diarrea intensa o vómitos, o si piensa que puede estar deshidratado.
        • Si alguna vez ha usado drogas ilegales o mal uso de los medicamentos recetados.
        • Intervalo QT prolongado (un problema poco común del corazón que puede provocar latidos cardíacos irregulares, desvanecimiento o muerte súbita).
        • Presión arterial baja.
        • Un ataque cardíaco.
        • Latido cardiaco lento o irregular.
        • Accidente cerebrovascular o derrame cerebral.
        • Convulsiones,.
        • Cáncer de seno.
        • Nivel bajo de glóbulos blancos en la sangre.
        • Nivel bajo de potasio o de magnesio en la sangre.
        • Enfermedad del corazón o del hígado.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
    • Ciertos antibióticos, como gatifloxacina y moxifloxacina
    • Antidepresivos, incluyendo clomipramina, duloxetina, fluvoxamina y paroxetina
    • Antihistamínicos
    • Dextrometorfano
    • Ipratropio
    • Medicamentos para la ansiedad  y la presión arterial alta
    • Determinados medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona
    • Medicamentos para el glaucoma, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de movimiento, la miastenia gravis, enfermedad de Parkinson, las úlceras o problemas urinarios
    • Medicamentos para tratar una enfermedad mental, como clorpromazina, tioridazina y ziprasidona
    • Medicamentos para las convulsiones
    • sSdantes
    • Tabletas para dormir
    • Tranquilizantes.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.
  • La asenapina puede causarle somnolencia, mareos o dificultad para concentrarse o perder el conocimiento. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento
  • Este medicamento puede provocar vértigo, mareos, desmayos, si se levanta demasiado rápido después de estar acostado, para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el piso durante algunos minutos antes de ponerse de pie
  • Tenga en cuenta que la asenapina puede dificultar el enfriamiento del cuerpo cuando hace mucho calor. Mientras esté tomándola, debe evitar ejercitarse demasiado, permanecer en un lugar fresco el mayor tiempo posible y usar ropa liviana cuando haga calor, no exponerse al sol y beber abundante líquido.
  • Puede tener hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento, aunque no tenga diabetes. 
    • Si tiene esquizofrenia, sus probabilidades de tener diabetes son mayores que las de las personas sin esquizofrenia, y tomar asenapina o medicamentos similares puede aumentar ese riesgo. 
    • Avísele a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas mientras toma asenapina: 
      • Sed excesiva.
      • Ganas frecuentes de orinar.
      • Hambre excesiva.
      • Visión borrosa o debilidad. 
    • Es muy importante que contacte a su médico en cuanto se presente alguno de estos síntomas, ya que las altas concentraciones de azúcar en la sangre pueden causar una afección grave llamada cetoácidosis. 
    • La cetoácidosis puede poner la vida en riesgo si no es tratada en sus primeras etapas, los síntomas incluyen sequedad en la boca, náuseas y vómitos, falta de aire, aliento con olor frutal y disminución del estado de conciencia (3).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, otros pueden ser más graves.
  • A continuación se muestran como ejemplo, algunas de las reacciones más comunes y que usted puede notar con el uso de este medicamento:
    • Sequedad en la boca
    • Dolor de estómago
    • Estreñimiento
    • Vómito
    • Acidez
    • Aumento del apetito
    • Aumento de la cantidad de saliva en la boca
    • Cambios en el del sabor
    • Dolor de dientes
    • Aumento de peso
    • Pérdida de la sensibilidad en los labios o en la boca
    • Mareos
    • Cansancio excesivo
    • Intranquilidad o el impulso constante para mantener en movimiento
    • Irritabilidad
    • Ansiedad
    • Depresión
    • Dificultad para dormir o para permanecer dormido
    • Falta de algunos períodos menstruales
    • Agrandamiento de los senos en los hombres
    • Secreción de los senos
    • Disminución en la capacidad sexual
    • Dolor en las articulaciones, en los brazos o en las piernas
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Urticaria
    • Erupción
    • Picazón
    • Fiebre
    • Rigidez muscular o dolor
    • Espasmo o contracción de los músculos del cuello
    • Confusión
    • Latidos cardíacos rápidos o irregulares
    • Sudoración
    • Movimientos incontrolables de los brazos, de las piernas, de la cara, boca, lengua, mandíbula, los labios o las mejillas
    • Convulsiones
    • Dolor de garganta, escalofríos, tos y otros signos de infección
    • Orina de color rojo o marrón
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato.
  • Cuando comience a tomar un nuevo medicamento, ya sea de receta o no, asegúrese de entender bien cómo tomarlo o administrarlo correctamente (3).

Población especial

  • Los antipsicóticos están contraindicados durante todo el embarazo,no se pueden descartar efectos teratogénicos.
  • La utilización de antipsicóticos durante el tercer trimestre del embarazo puede conllevar un riesgo de desarrollo de síndrome extrapiramidal, sedación y efectos anticolinérgicos (excitación, problemas para succionar y menos frecuente, arritmias, trastornos de la motilidad intestinal y retención urinaria) (5).

  • La utilización de antipsicóticos durante el período de lactancia puede conllevar un riesgo de desarrollo de síndrome extrapiramidal, sedación y efectos anticolinérgicos (excitación, problemas para succionar y menos frecuente, arritmias, trastornos de la motilidad intestinal y retención urinaria) (5).

  • Uso contraindicado en insuficiencia hepática severa. 
  • No requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve a moderada (1).

  • No requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal (1).

Fármaco – Fármaco:
  • Medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, incluyendo antiarrítmicos clase 1A o clase 3 antiarrítmicos (por ejemplo, sotalol), medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, ziprasidona, tioridazina), y antibióticos (por ejemplo, gatifloxacina, moxifloxacina): evitar el uso concomitante (1).
Fármaco – Alimento:
  • Alcohol: puede resultar en efectos aditivos de depresión del sistema nervioso central y/o deterioro de las habilidades juicio, pensamiento y psicomotoras (2).

  • No requiere ajuste de dosis en el adulto mayor (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Tratamiento de la depresión psicótica:
    • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión con síntomas psicóticos se recomienda la combinación de antipsicótico y antidepresivo considerando perfil de efectos secundarios. Recomendación fuerte a favor de la intervención con combinación de antipsicótico y antidepresivo. 
    • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión no se recomienda el manejo con antipsicótico como monoterapia. Recomendación fuerte en contra de la intervención con antipsicóticos como monoterapia para depresión.

Para las recomendaciones específicas sobre el tratamiento de esquizofrenia, consulte la siguiente guía nacional: Guía de práctica clínica (GPC) para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia (7).

La agencia reguladora local – INVIMA respecto al riesgo de mortalidad en pacientes de la tercera edad con diagnóstico de psicosis relacionada con demencia con el uso de antipsicóticos, anunció (8):
  • En el Acta No. 16 de 2014 la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora ratificó que todos los productos que contengan como principio activo antipsicóticos debe incluir la frase “Existe un aumento  del  riesgo  de  mortalidad  en pacientes de la tercera edad con psicosis relacionada a demencia” en las advertencias del producto, la cual debe aparecer en el etiquetado del mismo.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Drugs. Drug Interaction Report - Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=2758-0,2057-1348

  3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html 

  4. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_td/GPC_td_completa.aspx

  7. Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia [Internet]. [cited 2016 Feb 11]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Esquizofrenia/GPC Esquizofrenia Completa (1).pdf

  8. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: https://www.invima.gov.co/

  9. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 
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