aripiprazol

CÓDIGO ATC: N05AX12

CLASE TERAPÉUTICA: sistema nervioso, antipsicótico atípico.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos atípicos.
  • Funciona modificando la actividad de determinadas sustancias naturales en el cerebro.
  • Se utiliza para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia  (una enfermedad mental que provoca la alteración de los pensamientos, pérdida del interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas), y otros desórdenes mentales como el trastorno bipolar (una enfermedad que provoca episodios de depresión, manía y otros estados de ánimo anormales) (4,5).

Uso del medicamento

  • Este medicamento está disponible en tabletas normales y en tabletas dispersables (se disuelven en la boca) para administración por vía oral.
  • Se puede tomar con o sin alimentos.
  • No rompa, triture o mastique las tabletas.
  • Su médico le formulará su dosis exacta y le indicará la frecuencia para tomarla.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • No aumente ni disminuya la dosis prescrita, ni tome el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico. Es probable que el médico le recete al principio una dosis baja de aripiprazol y la aumente de manera gradual.
  • Puede que pasen unas 2 semanas o más antes de que sienta el beneficio total del medicamento.
  • Use todo el medicamento prescrito y no deje de tomarlo sin antes hablar con su médico, aunque ya se sienta bien.
  • No suspenda este medicamento repentinamente; es probable que su médico disminuya su dosis poco a poco antes de suspender el medicamento por completo.
  • Consulte con su médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Si olvida una dosis de su medicamento, tómela lo más pronto posible. Si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis regular en su horario habitual. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que olvidó.
  • Siga al detalle las instrucciones de su médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que se le indiquen (5).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Usted es alérgico al aripiprazol,  a otros antipsicóticos o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedades de los riñones o el hígado.
      • Diabetes.
      • Alguna afección que le dificulte tragar.
      • Enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos.
      • Problemas del ritmo cardíaco.
      • Estreñimiento.
      • Dislipidemia (altos niveles de colesterol).
      • Presión arterial alta o baja.
      • Ataque al corazón.
      • Derrame cerebral.
      • Cantidad baja de glóbulos blancos.
      • Convulsiones o adicción al alcohol. 
      • Diarrea o vómitos graves o si considera que puede estar deshidratado,.
      • Si usted consume o si alguna vez ha consumido drogas ilegales o si ha abusado (tomado en exceso) de medicamentos con receta. 
      • También informe a su médico si alguna vez ha dejado de tomar un medicamento para enfermedad mental debido a efectos secundarios fuertes.
    • Está embarazada, si tiene planes para quedar en embarazo, o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras toma el medicamento, infórmelo a su doctor de inmediato. El aripiprazol puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar si consume alguno de los siguientes:
    • Carbamazepina.
    • Claritromicina.
    • Medicamentos para las infecciones por hongos, como itraconazol y ketoconazol.
    • Rifampicina.
    • Benzodiacepinas (se usan para aliviar la ansiedad), como lorazepam.
    • Medicamentos para la presión arterial.
    • Antidepresivos (elevadores del estado de ánimo) como fluoxetina o paroxetina.
    • Antihistamínicos (para los síntomas de las alergias).
    • Bupropion.
    • Medicamentos para tratar el VIH/SIDA como atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir.
    • Bromuro de ipratropio.
    • Medicamentos para la ansiedad, síndrome de intestino irritable, enfermedad mental, mareo por movimiento, enfermedad de Parkinson, convulsiones, úlcera o problemas urinarios.
    • Medicamentos que le puedan producir sueño como aquellos para las alergias, antigripales, o medicamentos narcóticos para el dolor.
    • Sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes.
    • Informe a su médico si usted bebe alcohol.
    • Otros medicamentos para tratar problemas de salud mental.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Este medicamento puede producirle mareos o sueño. Es recomendable que no maneje automóvil, use máquinas, ni haga ninguna otra tarea que pueda ser peligrosa, o que requiera coordinación y ánimo vigilante, hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento. Siéntese o póngase de pie lentamente si se siente mareado o siente que se va a desvanecer.
  • Evite consumir alcohol mientras esté tomando aripiprazol. El alcohol puede aumentar la somnolencia (sueño) que este medicamento provoca y empeorar sus efectos secundarios.
  • Es probable que este medicamento suba el nivel de azúcar en su sangre, aunque usted no tenga diabetes. Si usted es diabético lleve un control estricto de sus niveles de azúcar en sangre (glucemia) y reporte a su médico cualquier dificultad que tenga con el control de su glucemia mientras toma aripiprazol.
  • Tenga en cuenta que el aripiprazol puede dificultar el enfriamiento del cuerpo cuando hace mucho calor. Informe a su médico si planea hacer ejercicio vigoroso o exponerse a un calor intenso mientras está en tratamiento con este medicamento. Tome suficiente agua para estar siempre bien hidratado.
  • En algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes, este medicamento puede aumentar los problemas mentales o emocionales, lo cual podría conducir a ideas de quitarse la vida o a la violencia. Hable con su médico enseguida si usted tiene alguna idea o cambios en su conducta que lo preocupen, o si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de trastorno bipolar o ha intentado suicidarse.
  • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados (5).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Ansiedad, irritabilidad, nerviosismo, agitación o problemas para dormir.
    • Confusión, conducta inusual, cambios de humor, depresión o pensamientos de querer lastimarse usted mismo o a otros.
    • Hambre o sed excesivas, aumento de la orina, debilidad o cansancio.
    • Fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta y dolores de cuerpo.
    • Fiebre, sudoración, confusión, latido del corazón irregular o rigidez muscular.
    • Movimientos musculares bruscos que usted no puede controlar (a menudo en su cara, lengua o mandíbula).
    • Desvanecimiento, mareos o desmayos.
    • Adormecimiento o debilidad a un lado de su cuerpo, dolor de cabeza repentino o severo, problemas con la vista, dificultad para hablar o para caminar.
    • Convulsiones o temblores.
    • Latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares.
    • Dolor en el pecho.
    • Cambios en la visión, como visión borrosa.
    • Confusión.
    • Sudoración.
    • Tensión de los músculos del cuello.
    • Rigidez en la garganta.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o es persistente:
    • Dolor de cabeza.
    • Náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la saliva, ardor en el estómago o malestar estomacal.
    • Diarrea.
    • Nerviosismo, inquietud, caminar en lugar u otros movimientos constantes de las piernas.
    • Aumento o pérdida de peso inesperado.
    • Somnolencia (sueño), mareos.
    • Aumento del apetito.
    • Aumento de la salivación.
    • Dolor, especialmente en los brazos, en las piernas o en las articulaciones.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (3,5).

Población especial

  • Los antipsicóticos están contraindicados durante todo el embarazo, no se pueden descartar efectos teratogénicos (1,4).

  • No se puede descartar el riesgo para los lactantes (3).
  • La agencia sanitaria local establece contraindicación en la lactancia, para algunos productos (4).

  • No se requieren ajustes en la dosificación (puntaje en la escala de Child – Pugh entre 5 a 15) (3).

  • No se requieren ajustes en la dosificación (tasa de filtración glomerular entre 15 a 90 mL/minuto) (3).
Fármaco – Fármaco
  • Los efectos centrales de otros depresores del SNC, como el alcohol, pueden aumentarse con el aripiprazol. El aripiprazol también puede aumentar los efectos de los fármacos antihipertensivos.
  • Se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben fármacos que prolongan el intervalo QT o que causan desequilibrio electrolítico.
  • El aripiprazol es metabolizaxdo por las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6 del citocromo P450, con posibles interacciones con fármacos que actúan sobre estas isoenzimas:
    • Ketoconazol, un potente inhibidor del CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de aripiprazol en un 60%. Puede ser necesario reducir la dosis de aripiprazol a la mitad.
    • Por el contrario, las concentraciones plasmáticas de aripiprazol pueden disminuir en un 70% cuando se administra con carbamazepina, un potente inductor de CYP3A4. Podría requerirse doblar la dosis de aripiprazol (2).
Fármaco – Alimento
  • Jugo de toronja: puede incrementar la exposición al aripiprazol (3).

  • Esta población tienen mayor riesgo de muerte y de disquinesia tardía (3).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Tratamiento de la depresión resistente:
    • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión refractaria la combinación o potenciación del antidepresivo puede realizarse con:
      • Un antipsicótico como risperidona, aripiprazol, olanzapina o quetiapina.
      • Litio.
      • Algún otro antidepresivo.
    • Recomendación débil a favor de la intervención.
  • Tratamiento de la depresión psicótica:
    • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión con síntomas psicóticos se recomienda la combinación de antipsicótico y antidepresivo considerando perfil de efectos secundarios. Recomendación fuerte a favor de la intervención con combinación de antipsicótico y antidepresivo. 
    • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión no se recomienda el manejo con antipsicótico como monoterapia. Recomendación fuerte en contra de la intervención con antipsicóticos como monoterapia para depresión.
  • Tratamiento de la fase aguda del adulto con esquizofrenia con antipsicóticos:
    • Se recomienda prescribir un antipsicótico a todo paciente adulto con diagnóstico de esquizofrenia para el tratamiento de la fase aguda de la enfermedad, bajo la supervisión de un MD psiquiatra. Recomendación fuerte.
      • Nota a la recomendación: la supervisión idealmente debe ser presencial; si no es posible, se puede realizar de forma virtual o telefónica (telemedicina).
    • Se sugiere que el médico escoja para la primera línea de tratamiento farmacológico de los adultos con diagnóstico de esquizofrenia en la fase aguda de la enfermedad entre los siguientes antipsicóticos orales (en orden alfabético): amisulprida, olanzapina, paliperidona o risperidona. Recomendación débil.
    • Solamente el médico psiquiatra puede considerar el uso de la Clozapina entre las opciones de primera línea de tratamiento para la fase aguda de la esquizofrenia en adultos. Recomendación fuerte.
    • Después de las opciones de primera línea para el adulto con diagnóstico de esquizofrenia se sugieren como otras opciones farmacológicas los antipsicóticos orales de la siguiente lista (en orden alfabético): aripiprazol, haloperidol, quetiapina o ziprasidona. Recomendación débil.

  • Se ha encontrado asociación entre el uso de Aripiprazol con comportamientos impulsivos: juego patológico (incontrolable), e hipersexualidad (pensamientosy/o comportamientos sexuales incontrolables y/o inapropiados). 
  • Se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo de impulsos incontrolables y la necesidad de vigilar la aparición de cualquier impulso nuevo o en aumento, mientras están siendo tratados con aripiprazol. 
  • Vigilar de cerca la presencia de síntomas de impulsos incontrolables nuevos o que empeoran en los pacientes con mayor riesgo de problemas para el control de impulsos. Estos incluyen los que tienen antecedentes personales o familiares de trastorno obsesivocompulsivo, trastorno del control de impulsos, trastorno bipolar, personalidad impulsiva, alcoholismo, abuso de drogas u otras conductas adictivas. Considere la posibilidad de reducir la dosis o suspender el medicamento si tales impulsos se desarrollan. 
  • Los pacientes deben estar atentos a los comportamientos impulsoinusuales e informar a su profesional de la salud, esto incluye un impulso incontrolable de jugar, pensamientos sexuales inusuales, fantasías, deseos, comportamientos, o cualquier otra conducta incontrolable mientras el paciente recibe tratamiento con aripiprazol. 
  • Los pacientes que han tenido problemas de juego en el pasado pueden estar en un mayor riesgo de ludopatía y deben ser cuidadosamente monitoreados por su profesional de la salud.
La agencia reguladora local – INVIMA respecto al riesgo de mortalidad en pacientes de la tercera edad con diagnóstico de psicosis relacionada con demencia con el uso de antipsicóticos, anunció (9):
  • En Acta No. 16 de 2014 la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora ratificó que todos los productos que contengan como principio activo antipsicóticos debe incluir la frase “Existe un aumento  del  riesgo  de  mortalidad  en pacientes  de  la  tercera  edad  con  psicosis relacionada  a demencia” en las advertencias del producto, la cual debe aparecer en el etiquetado del mismo.

Referencias

  1. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  3. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.htm.

  6. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_td/gpc_td.aspx

  7. Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia [Internet]. [cited 2016 Feb 11]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_esquizofrenia/gpc_esquizofrenia.aspx

  8. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Alerta INVIMA - Aripiprazol [Internet]. Bogotá; 2016 [cited 2017 Jan 9]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/FV_alertas_2016_09-12-2016.pdf

  9. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Antipsicóticos convencionales y atípicos. Alertas Sanitarias. Consolidado de información de seguridad [Internet]. 2014 [cited 2016 Feb 11]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/salas-especializadas/Sala_Especializada_de_Medicamentos/2014/Acta%20No.%2016%20de%202014%20SEMPB.pdf
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