Formulario terapeutico nacional

Antibiótico

Venta libre

CLASE TERAPÉUTICA: antimicótico de uso tópico.

Pertenece al grupo de los antimicóticos de uso tópico.
Funciona al frenar el crecimiento de algunos hongos que causan afecciones en la piel o las uñas.
Puede ser utilizado para el tratamiento de algunas infecciones de las uñas y de la piel causadas por hongos (dermatófitos, mohos, levaduras) (3).

La presentación de este medicamento es en crema para aplicar sobre la piel, o en laca (líquido) para aplicar sobre la uña afectada.
Por lo general, la crema se usa 1 vez al día sobre la piel afectada durante varias semanas (habitualmente 3 a 4 semanas).
La laca se aplica de 1 a 2 veces por semana sobre la uña, generalmente durante 6 a 12 meses, dependiendo de la ubicación de la infección y su gravedad.
Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas; pregúntele a su médico cualquier cosa que no entienda. Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
Use el medicamento tal como se indica y no lo suspenda antes aunque se sienta mejor después de las primeras dosis. El éxito del tratamiento depende del uso continuado del medicamento.
Aplíquelo únicamente en las áreas afectadas.
La crema se debe aplicar solo en la piel. Si la crema entra en contacto con ojos, nariz u oídos, láveselos inmediatamente con agua.
Lave bien sus manos después de realizada la aplicación de la crema, a menos que la enfermedad se localice en ellas (tinea de las manos).
Para aplicar la laca, siga estos pasos:

Antes de la aplicación, se debe limar lo más profundamente posible las partes afectadas de la uña (sobre todo la superficie), con una de las limas incluidas en el empaque del medicamento.
Limpie la superficie de la uña a tratar.
Aplique la laca de forma uniforme sobre toda la superficie de la uña infectada, con ayuda de una de las espátulas incluidas en el empaque del medicamento.
Deje secar la solución en las uñas.

Evite el contacto de la laca con ojos y mucosas.
Durante el tratamiento con la laca, no debe usar esmaltes cosméticos ni uñas artificiales.
Las uñas sanas no deben limarse nunca con la misma lima utilizada para las uñas infectadas antes de la aplicación de la laca. Las infecciones por hongos son contagiosas. Para prevenir la propagación de la infección, evite que otra persona use dicha lima.
Las espátulas se pueden volver a utilizar, aunque para ello es importante limpiarlas después de cada tratamiento, usando la misma toallita que se utilizó para limpiar las uñas. Evite tocar las uñas tratadas con la toallita. Tire la toalla usada.
No utilice la laca en niños menores de 12 años, especialmente si son niños de corta edad o lactantes.
Si usted está en estado de embarazo o en período de lactancia, no debe usar este medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico (3).

Es alérgico a la amorolfina o a cualquier otro medicamento.
Tiene o alguna vez ha tenido intolerancia a otros productos para los hongos.
Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está usando o tiene planificado usar.

Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento (3).

Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:

Alteración o decoloración de la uña tratada y uñas quebradizas (aunque estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia infección de la uña).

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su doctor de inmediato:

Señales de reacción alérgica como picazón o ronchas, inflamación en la cara o en las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.
Dermatitis de contacto (afección en la cual la piel resulta enrojecida, adolorida o inflamada).
Irritación en la piel, eritema (enrojecimiento), picazón, sensación de quemazón en la piel.

Cuando comience a usar una nuevo medicamento, ya sea de receta o no, asegúrese de entender bien cómo tomarlo o administrarlo correctamente.
Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (3).

El riesgo potencial en humanos es desconocido y, aunque la absorción sistémica de amorolfina tras la administración tópica es muy baja, el tratamiento puede tener una duración larga y debería evitarse el uso durante el embarazo y la lactancia (3).
La agencia sanitaria local establece contraindicación durante el embarazo (4).

El riesgo para el lactante no se puede descartar (1).
La agencia sanitaria local establece contraindicación durante la lactancia (4).
No se debe aplicar en la zona del pecho para evitar la ingestión accidental por parte del lactante.

Fármaco – Fármaco:

Después de la aplicación tópica, la absorción sistémica de amorolfina es insignificante.
No hay interacciones reportadas con otros medicamentos (2).

Fármaco – Alimento:

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No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/
Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

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