amitriptilina

CÓDIGO ATC: N06AA09

CLASE TERAPÉUTICA: sistema nervioso/Antidepresivo tricíclico.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos.
  • Funciona aumentando la cantidad de determinadas sustancias naturales presentes en el cerebro, que son necesarias para el equilibrio mental.
  • Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la depresión (3,4).

Uso del medicamento

  • Este medicamento está disponible en tabletas para administración por vía oral.
  • Su médico le formulará su dosis exacta y le indicará la frecuencia para tomarla.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • No aumente ni disminuya la dosis prescrita, ni tome el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico. Es probable que el médico le formule al principio una dosis baja de amitriptilina y la aumente de manera gradual.
  • Puede que pasen algunas semanas o más antes de que sienta el beneficio total del medicamento.
  • Use todo el medicamento prescrito y no deje de tomarlo sin antes hablar con su médico, aunque ya se sienta bien.
  • No suspenda este medicamento repentinamente, si lo hace podría tener síntomas como náuseas, dolor de cabeza y falta de energía. Es probable que su médico disminuya su dosis poco a poco antes de suspender el medicamento por completo.
  • Consulte con su médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Si olvida una dosis de su medicamento, tómela lo más pronto posible. Si es casi hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis regular en su horario habitual. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que olvidó.
  • Siga al detalle las instrucciones de su médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que se le indiquen (4).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Usted es alérgico a la amitriptilina,  a otros antidepresivos tricíclicos o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedades de los riñones o el hígado.
      • Enfermedad del corazón o si recientemente tuvo un ataque cardíaco.
      • Diabetes.
      • Problemas para orinar.
      • Agrandamiento de la próstata.
      • Convulsiones.
      • Glaucoma.
      • Problemas de la tiroides (como hipertiroidismo).
      • Estreñimiento.
      • Esquizofrenia.
      • Trastorno bipolar u otra enfermedad mental.
      • Si ha pensado en suicidarse o en hacerse daño.
      • Si sufre de alcoholismo o bebe alcohol en grandes cantidades.
    • Está embarazada, si tiene planes para quedar en embarazo, o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras toma el medicamento, infórmelo a su doctor de inmediato.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar si consume alguno de los siguientes:
    • Informe si toma medicamentos antidepresivos de tipo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como selegilina, o si los ha tomado durante los últimos 14 días.
    • Otros medicamentos para la depresión como fluoxetina, paroxetina o sertralina.
    • Medicamentos para problemas del ritmo cardíaco como propafenona
    • Medicamentos para la tiroides, como levotiroxina.
    • Medicamentos que le puedan producir sueño como aquellos para las alergias, antigripales, o medicamentos narcóticos para el dolor.
    • Píldoras para adelgazar.
    • Bromuro de ipratropio.
    • Medicamentos para la ansiedad, el asma, el síndrome de intestino irritable, la enfermedad mental, las náuseas, la enfermedad de Parkinson, las convulsiones, las úlceras o los problemas urinarios.
    • Fenobarbital.
    • Sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Este medicamento puede producirle mareos o sueño. Es recomendable que no maneje automóvil, use máquinas, ni haga ninguna otra tarea que pueda ser peligrosa, o que requiera coordinación y ánimo vigilante, hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • Evite consumir alcohol mientras esté tomando amitriptilina. El alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca y empeorar sus efectos secundarios.
  • En algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes, este medicamento puede aumentar los problemas mentales o emocionales, lo cual podría conducir a ideas suicidas y violencia. Hable con su médico inmediatamente si usted tiene alguna idea o cambios en su conducta que lo preocupen. Dígale a su médico si usted o alguien de su familia tiene trastorno bipolar o ha tratado suicidarse.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados (4).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Inflamación de la cara y la lengua.
    • Coloración amarillenta en la piel o la parte blanca de los ojos.
    • Dolor en el pecho, dificultad para respirar.
    • Ritmo cardíaco acelerado, fuerte o irregular.
    • Debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna.
    • Lentitud o dificultad para hablar.
    • Ansiedad, inquietud, ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones).
    • Sentirse más emocionado o energético que de costumbre, pensamiento acelerado, dificultad para dormir o para permanecer dormido.
    • Desvanecimiento, mareos, o desmayos.
    • Convulsiones.
    • Pensamientos de quitarse la vida, planear o intentar hacerlo.
    • Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o a otros, comportamiento inusual o agresivo.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Empeoramiento de la depresión.
    • Preocupación extrema.
    • Ataques de pánico.
    • Irritabilidad.
    • Espasmos musculares en la mandíbula, el cuello y la espalda.
    • Temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o es persistente:
    • Visión borrosa, boca seca, fiebre.
    • Cambios en la cantidad o frecuencia con que usted orina, o  dificultad para orinar.
    • Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos.
    • Mareos.
    • Somnolencia (sueño).
    • Debilidad o cansancio.
    • Pesadillas.
    • Dolores de cabeza.
    • Dolor, ardor u hormigueo en las manos o los pies.
    • Cambios en el deseo o la capacidad sexual.
    • Sudoración excesiva.
    • Cambios en el apetito o el peso.
    • Confusión.
    • Inestabilidad.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1,4).

Población especial

  • La agencia sanitaria local establece contraindicación en el embarazo (3).

  • No se puede descartar el riesgo para los lactantes (1).

  • Empezar con la dosis inicial efectiva más baja e incrementar la dosis de acuerdo a la necesidad y tolerancia (1).

  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes con enfermedad renal (1).
Fármaco – Fármaco
  • La administración concomitante con un IMAO o el uso dentro de los 14 días desde la descontinuación del IMAO, puede causar reacciones serias (crisis hiperpirética, convulsiones severas, muerte).
  • El uso simultáneo con etanol puede aumentar la depresión del sistema nervioso central y el deterioro de las habilidades motoras (1).
  • Los fármacos que inhiben o inducen la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450  pueden afectar el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos y producir alteraciones marcadas en sus concentraciones plasmáticas.
  • Los efectos adversos pueden aumentarse por los fármacos antimuscarínicos o por depresores del SNC, incluyendo el alcohol. Los barbitúricos y otros inductores enzimáticos tales como rifampicina y algunos antiepilépticos pueden aumentar el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos y disminuir las concentraciones plasmáticas, reduciendo la respuesta antidepresiva.
  • El metilfenidato, los antipsicóticos y los antagonistas del calcio pueden reducir el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos, lo que lleva a la posibilidad de aumento de las concentraciones plasmáticas y la subsecuente toxicidad.
  • Los pacientes que toman preparaciones tiroideas pueden mostrar una respuesta acelerada a los antidepresivos tricíclicos. Sin embargo, el uso de antidepresivos tricíclicos con hormonas tiroideas puede precipitar arritmias cardíacas.
  • Los efectos antihipertensivos de la clonidina se pueden reducir por los antidepresivos tricíclicos.
  • Los efectos vasopresores de los simpaticomiméticos, especialmente de adrenalina y noradrenalina, se pueden aumentar por los antidepresivos tricíclicos; sin embargo, no hay evidencia clínica de interacciones peligrosas entre anestésicos locales que contengan adrenalina y los antidepresivos tricíclicos.
  • Los fármacos que prolongan el intervalo QT, incluyendo antiarrítmicos como la amiodarona, algunos antipsicóticos (en particular tioridazina), y la halofantrina, pueden aumentar el riesgo de arritmias ventriculares cuando se toman con antidepresivos tricíclicos. Esto puede verse exacerbado cuando el fármaco a interactuar (como algunos antipsicóticos) también reduce el metabolismo tricíclico (2).
Fármaco – Alimento
  • No se reportan interacciones con alimentos.

  • Es aconsejable una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Tratamiento farmacológico en fase aguda:
    • La primera línea de tratamiento farmacológico para los adultos con diagnóstico de depresión puede ser con: Fluoxetina o Sertralina (ISRS), Amitriptilina* (ATC) o Mirtazapina (NaSSA), siempre y cuando sean consideradas las características del cuadro clínico del paciente y sus preferencias. Recomendación fuerte a favor de la intervención.
    • Salvo la excepción a la recomendación descrita en 11.2.1.
      • Recomendación 11.2.1: para adultos mayores (ancianos) o pacientes con contraindicaciones para el uso de ATC la primera línea de tratamiento son fluoxetina, sertralina o mirtazapina, siempre y cuando sean consideradas las características del cuadro clínico del paciente y sus preferencias. Recomendación fuerte a favor de la intervención.
      • En caso de necesitar un cambio de antidepresivo utilice como segunda línea de tratamiento las alternativas de la primera línea que no prescribió entre Fluoxetina o Sertralina (ISRS), Amitriptilina* (ATC) o Mirtazapina (NaSSA). Recomendación fuerte a favor de la intervención.
La Guía de Práctica Clínica (GPC) para para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la fase aguda de intoxicación de pacientes con abuso o dependencia del alcohol (6), recomienda:
  • No se recomienda el uso rutinario de benzodiacepinas para el tratamiento de la dependencia del alcohol más allá de su uso para la asistencia de la abstinencia programada o no programada. No se recomienda el uso de antidepresivos ni anticonvulsivantes para el manejo de pacientes con dependencia del alcohol sin comorbilidades.
  • Recomendación fuerte en contra de las intervenciones.
    • (Recomendación adaptada CG 115 de NICE).
    • Calidad de la evidencia NICE-115: moderada y alta (GRADE).
La Guía de Práctica Clínica (GPC) para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral (7), recomienda:
  • Se recomienda en primer lugar la pregabalina seguida de gabapentina, amitriptilina y duloxetina como monoterapia, en pacientes amputados por causas traumáticas, vasculares o por diabetes para mejorar el dolor neuropático.  Recomendación fuerte a favor.  Considere adicionar tramadol si se necesita terapia de rescate del dolor.
La ficha resumen sobre la evidencia del uso de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina en depresión moderada y severa en adultos  comparados entre  ellos,  con fluoxetina, antidepresivos  tricíclicos (amitriptilina, imipramina, clomipramina) y con placebo (8), reportada en la Guía de Práctica Clínica (GPC) de Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos, concluye:
  • Efectividad: los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) son más eficaces que el placebo para que haya respuesta clínica en depresiones moderadas y severas. Los ISRS comparados con placebo tienen un efecto estadísticamente significativo sobre la mejoría de los síntomas depresivos, con una calidad moderada de la evidencia. No se encontraron diferencias en calidad de vida, entre los ISRS. No se presenta información específica de la efectividad de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos.
  • Seguridad: con todos los antidepresivos hay una mayor frecuencia de eventos adversos que con el placebo. Las tasas de abandono por cualquier razón son más bajas en los ISRS en comparación con otros antidepresivos como los  antidepresivos  tricíclicos (ATC), con una calidad de la evidencia alta. No se presenta información específica de la seguridad de la paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos.
  • Costo-efectividad: las estrategias más costo-efectivas para el tratamiento del episodio depresivo mayor son la fluoxetina y la amitriptilina.
El reporte No. 25, sobre la efectividad y seguridad de gabapentina y pregabalina como monoterapia de primera línea en adultos con dolor neuropático (9), concluyó:
  • Efectividad:
    • En pacientes con neuropatía diabética periférica, gabapentina es una opción con ventajas en efectividad, sin ventajas en seguridad y tolerabilidad. En la misma población  pregabalina sin discriminar por dosis no tiene ventajas en efectividad; en dosis ≥ 300 mg es una opción con ventajas en efectividad, no es segura y no presenta ventajas en tolerabilidad; para dosis ≤ 150 mg la evidencia sobre su efectividad no es concluyente, no presenta ventajas en cuanto a seguridad y tolerabilidad.
    • En pacientes con neuralgia posherpética, la evidencia sobre la efectividad de gabapentina no es concluyente para el mismo tipo de dolor, pregabalina es una opción desfavorable en términos de efectividad y de seguridad a altas dosis.
    • En pacientes con dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal no se identificó evidencia sobre la efectividad de gabapentina o pregabalina.
  • Seguridad:
    • En pacientes con neuralgia posherpética  pregabalina es una opción desfavorable en términos de seguridad a altas dosis.
    • En pacientes con dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal gabapentina no tiene ventajas en tolerabilidad, por su parte, pregabalina no es segura y no presenta ventajas en tolerabilidad.
El reporte no. 128, sobre la efectividad y seguridad del escitalopram y la risperidona comparado con fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, fluvoxamina, imipramina y psicoterapia en pacientes con trastorno de pánico (10), concluyó:
  • Efectividad: los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) son más eficaces que el placebo para que haya respuesta clínica en depresiones moderadas y severas. Los ISRS comparados con placebo tienen un efecto estadísticamente significativo sobre la mejoría de los síntomas depresivos, con una calidad moderada de la evidencia. No se encontraron diferencias en calidad de vida, entre los ISRS. No se presenta información específica de la efectividad de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos.
  • Seguridad: con todos los antidepresivos hay una mayor frecuencia de eventos adversos que con el placebo. Las tasas de abandono por cualquier razón son más bajas en los ISRS en comparación con otros antidepresivos como ATC, con una calidad de la evidencia alta. No se presenta información específica de la seguridad de la paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  5. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_td/GPC_td_completa.aspx

  6. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la fase aguda de intoxicación de pacientes con abuso o dependencia del alcohol [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_ada/GPC_ada_completa.aspx

  7. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral [Internet]. 2015 [cited 2017 Jan 20]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_amputacion/gpc_amputacion_completa.aspx

  8. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. Ficha resumen sobre la evidencia del uso de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina en depresión moderada y severa en adultos [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Paroxetina, escitalopram y fluvoxamina.pdf

  9. Reporte 25 - Efectividad y seguridad de gabapentina y pregabalina como monoterapia de primera línea en adultos con dolor neuropático [Internet]. [cited 2016 Mar 2]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Dolor neurop%25C3%25A1tico (gabapentina y pregabalina).pdf

  10. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. Reporte No. 128. Efectividad y seguridad del escitalopram y la risperidona comparado con fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, fluvoxamina, imipramina y psicoterapia en pacientes con trastorno de pánico. 2014 [cited 2017 Jan 21]; Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Reporte escitalopram_risperidona TP.pdf
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