aceclofenaco

CÓDIGO ATC: M01AB16

CLASE TERAPÉUTICA: analgésico, antiinflamatorio no esteroideo (AINEs).


Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados  antiinflamatorios no esteroideos AINEs, que funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación. 
  • Se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación y la rigidez causada por enfermedades de las articulaciones, como  osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (2,4).

Uso del medicamento

  • El aceclofenaco viene en forma de tabletas para administración por vía oral, sin embargo, las tabletas pueden ser de liberación inmediata o de liberación prolongado.
  • Con respecto a las tabletas de liberación prolongada (acción prolongada), debe tener en cuenta:
    •  Están diseñadas con el fin de evitar que usted tenga que tomar varias veces en el día el medicamento, por lo tanto, suelen tomarse una vez al día, 
    • Trague las tabletas enteras. No las mastique, parta ni las triture.
    • Estas tabletas no deben ser trituradas para administrarlas por sonda nasogástrica, de gastrotosmía o de yeyunostomía.
  • Para las tabletas de acción inmediata tenga presente:
    • Pueden tomarse varias veces en el día según la indicación de su médico, generalmente dos veces al día.
    • No las mastique ni las triture, a menos que su médico se lo indique.
  • Las siguientes recomendaciones aplican para las dos presentaciones:
    • Tome el medicamento a la misma hora todos los días  exactamente según como se le indique.
    • No tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
    • Es probable que su médico le indique que inicie con una dosis baja y gradualmente incrementarle la dosis.
    • No tome aceclofenaco sin prescripción médica.
    • Si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3 días debe consultar a su médico (2,4).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al aceclofenaco, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Usted tiene asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón del recubrimiento de la nariz); hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas; o enfermedades del hígado o del riñón.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Inhibidores selectivos de la receptación de serotonina.
    • Diuréticos.
    • Litio.
    • Digoxina.
    • Anticoagulantes.
    • Medicamentos para la diabetes.
    • Metotrexato.
    • Ciclosporina.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental informe a su médico u odontólogo que está tomando aceclofenaco.
  • Si olvida una dosis de este medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No tome más medicina para alcanzar la dosis olvidada (2,4).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Estreñimiento (constipación)
    • Diarrea.
    • Dolor de cabeza.
    • Mareos.
    • Somnolencia (sueño).
  • Si experimenta alguno de ellos, contacte a su doctor de inmediato:
    • Cambios en la visión.
    • Ampollas, sarpullido (erupciones en la piel), prurito (picazón), urticarias.
    • Hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas.
    • Ronquera.
    • Dificultad para respirar o tragar.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Malestar estomacal.
    • Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
    • Ritmo cardíaco más rápido que lo normal.
    • Orina oscura, descolorida o con sangre
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato  (2,4).

Población especial

  • La agencia reguladora local contraindica uso en embarazo (2).
  • Primer y segundo trimestre: la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible. 
  • Se debe evitar el uso en el tercer trimestre de embarazo ya que aumenta el riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso (4).

  • La agencia reguladora local contraindica su uso durante la lactancia (2).

  • Requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática. 
  • Reducción de dosis inicial (1).

  • Debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal (1).
Fármaco – Fármaco:
  • Litio, digoxina, metotrexate: se pueden incrementar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
  • Anticoagulantes orales: puede potenciarse la actividad de los anticoagulantes. 
  • IECA, ciclosporina, tacrolimus o diuréticos: riesgo de nefrotoxicidad
  • IECA, algunos diuréticos: mayor riesgo de hipopotasemia.
  • Antihipertensivos: disminución del efecto antihipertensivo.
  • Quinolonas: pueden ocurrir convulsiones.
  • Fenitoína e hipoglucemiantes tipo sulfonilurea: aumento de los efectos de estos medicamentos.
  • Otros AINE, ácido acetilsalicílico: uso concomitante debe evitarse debido al aumento del riesgo de efectos adversos.
  • Corticosteroides, inhibidores de la recaptación de serotonina, venlafaxina, clopidogrel,  ticlopidina, antiplaquetarios, iloprost, erlotinib, sibutramina, bifosfonatos, pentoxifilina: incremento del riesgo de hemorragia gastrointestinal y ulceración asociada con aceclofenaco.
  • Zidovudina: mayor riesgo de toxicidad hematológica.
  • Ritonavir: incremento de concentraciones plasmáticas de aceclofenaco (1).
Fármaco – Alimento:
  • Alcohol: incremento del riesgo de hemorragia gastrointestinal y ulceración asociada con AINE (1). 

  • No se requiere ajuste de dosis en adulto mayor.
  • Debe usarse con precaución de acuerdo a función renal y hepática (4).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios.

  3. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  4. Española A de medicamentos y productos sanitario. FICHA TÉCNICA - Aceclofenaco [Internet]. 2014 [cited 2015 Oct 5]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59242/FT_59242.pdf 

  5. Rang H, Ritter J, Flower R. Rang y Dale. Farmacología. 7th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain - T; 2012. 777 p.

  6. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain - T; 2014. 1197 p.

  7. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Ficha técnica o resumen de las características del producto (Aceclofenaco) [Internet]. [cited 2018 Dec 13]. Available from: https://cima.aemps.es//cima/pdfs/es/ft/67487/FichaTecnica_67487.html.pdf
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