abatacept

CÓDIGO ATC: L04AA24

CLASE TERAPÉUTICA: inmunosupresores; inmunosupresores selectivos.

Indicación del medicamento

El abatacept se usa solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar el dolor, la inflamación, la dificultad para realizar actividades diarias y el daño a las articulaciones causado por la artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca a sus propias articulaciones causando dolor, inflamación y pérdida de la función) en adultos que han tomado otros medicamentos para tratar su enfermedad y no han mejorado; y en el tratamiento de la artritis psoriásica en adultos (una afección que causa dolor e inflamación en las articulaciones y produce escamas en la piel). En niños mayores de 6 años se emplea para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (una enfermedad inflamatoria de larga duración que afecta a una o más articulaciones en niños y adolescentes), cuando esta no ha mejorado con el uso de otros medicamentos (1,2).

El abatacept pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores selectivos de la coestimulación (inmunomoduladores). Su acción consiste en bloquear la actividad de las células T, un tipo de célula inmunitaria del cuerpo que causa inflamación y daño en las articulaciones en personas que padecen artritis (1).

Uso del medicamento

  • El abatacept se encuentra disponible en Colombia como polvo que se mezcla con agua estéril para ser administrado por vía intravenosa (en una vena), o también como un líquido (solución) en una jeringa prellenada o autoinyector para administrarse por vía subcutánea (debajo de la piel).
  • Cuando se requiere la administración por vía intravenosa, esta se hará en un centro de atención médica por un profesional de la salud (médico o enfermero).  Cuando sea por vía subcutánea un proveedor de atención médica le administrará su primera dosis y puede enseñarle cómo usar el medicamento correctamente usted mismo.  Consulte con su médico si tiene alguna duda acerca de la administración de la inyección.  Así mismo, tenga en cuenta la información impresa que viene con el medicamento.
  • Este medicamento generalmente se administra cada 1 a 4 semanas, la frecuencia de administración y duración del tratamiento serán determinadas por su médico tratante; siga las instrucciones de su médico, y no administre el medicamento con mayor o menor frecuencia de la indicada; tampoco se debe suspender o modificar el tratamiento a menos que sea indicado por su médico tratante.
  • Para la administración intravenosa, asista a todas las citas que le sean programadas; el medicamento le será administrado lentamente, y la infusión puede tardar alrededor de 30 minutos en completarse.
  • Para la administración subcutánea, siga las instrucciones dadas a continuación:
    • Antes de abrir el paquete que contiene su medicamento, asegúrese de que la fecha de vencimiento impresa en el paquete no haya pasado. Una vez abierto el envase, observe atentamente el líquido que contiene la jeringa. El líquido debe ser claro o amarillo pálido, y no debe contener partículas grandes de color. Si hay algún problema con el envase o la jeringa, informe a su médico tratante y al lugar donde le fue suministrado el medicamento.
    • Elija el lugar de la inyección en el abdomen (evitando el área de 5 centímetros alrededor del ombligo), parte anterior de los muslos o la parte externa del antebrazo (solo si el medicamento es administrado por alguien más, por ejemplo un cuidador).  Puede usar la misma zona del cuerpo cada administración, pero elija un lugar diferente de inyección en esa zona.  No administre el medicamento en un área sensible, adolorida, enrojecida o dura; tampoco en zonas con cicatrices o estrías.
    • Guarde el medicamento en su envase original en el refrigerador, protegido de la luz y sin congelar.  Saque la jeringa prellena o autoinyector del refrigerador y deje que se caliente a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usarla.  No caliente el medicamento en agua caliente, en el microondas, ni bajo la luz del sol; tampoco retire la tapa mientras espera que el medicamento alcance la temperatura ambiente.
    • Siga las instrucciones que vienen impresas con el medicamento para su administración.  Cada jeringa prellena o autoinyector es para un solo uso.  Deséchelo después de un uso, incluso si observa que queda medicamento adentro.  Es recomendable desechar la jeringa en un recipiente para objetos cortopunzantes a prueba de perforaciones; consulte con su médico o proveedor del medicamento sobre la forma correcta de desechar el medicamento.
    • Si usted se olvidó la dosis dentro del plazo de tres días respecto a cuándo le correspondía, adminístrese la dosis en cuanto se acuerde y luego siga su pauta posológica original en el día elegido. Si se olvida de su dosis durante más de tres días, pregunte a su médico cuándo debe administrarse la próxima dosis.
    • Si necesita viajar con su medicamento, coloque las jeringas en una hielera con bolsas de hielo o de gel congelado (consulte con su proveedor del medicamento el método más adecuado) (1–3).

Precauciones especiales

  • Es importante indicar a su médico tratante si tiene o ha tenido:
    • Un sistema inmunológico débil; o enfermedades que afectan su sistema inmunitario, como cáncer, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
    • Cualquier enfermedad que afecte su sistema nervioso como la esclerosis múltiple.
    • Cualquier tipo de infección, incluidas infecciones en la piel o llagas abiertas.
    • Infecciones que desaparecen y regresan, o sí contrae a menudo algún tipo de infección.
    • EPOC (enfermedad obstructiva crónica, o enfermedades pulmonares que incluyen la bronquitis crónica y el enfisema).
    • Diabetes.
    • Hepatitis.
    • Tuberculosis (TB; una infección pulmonar que puede no causar síntomas durante muchos años y que puede esparcirse a otras partes del cuerpo) o si ha estado cerca de alguien que tiene o ha tenido tuberculosis.
    • Tiene programado recibir alguna vacuna.
  • Antes de iniciar el tratamiento Informe a su médico tratante si es alérgico a algún medicamento, sustancia o alimento; y también si se encuentra tomando o planea tomar algún medicamento con o sin prescripción, producto natural o suplemento dietario.  Es importante mencionar si está tomando adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab, Infliximab, anakinra, rituximab o tocilizumab.
  • Informe a todos los proveedores de atención médica que toma este medicamento.  Esto incluye médicos, enfermeras, farmacéuticos y odontólogos. 
  • Es posible que tenga más posibilidades de contraer una infección. Lávese las manos con frecuencia. Manténgase alejado de personas con infecciones, resfriados o gripe.
  • Asegúrese de estar al día con todas sus vacunas antes del tratamiento con este medicamento. Hable con su médico tratante antes de recibir cualquier vacuna mientras toma este medicamento y durante 3 meses después de dejar de tomarlo. 
  • Informe a su médico si está en embarazo, tiene planeado estarlo o se encuentra amamantando.  Si usted es una mujer que podría quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento y hasta 14 semanas después de la última dosis (2–4).

Efectos secundarios

Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios.  Sin embargo, muchas personas no tienen efectos secundarios o presentan síntomas menores.  Informe a su médico tratante si alguno de estos efectos secundarios le molesta o no desaparece:
  • Mareos o dolor de cabeza.
  • Signos de un resfriado común.
  • Irritación de la nariz o la garganta.
  • Dolor de estómago o diarrea.
  • Dolor de espalda.
  • Irritación en la zona donde se usa este medicamento.
Busque atención de urgencias o informe de manera inmediata a su médico tratante, si tiene alguno de estos efectos secundarios graves:
  • Dificultad para respirar.
  • Dolor punzante en el pecho, sibilancias, tos con mucosidad amarilla o verde.
  • Dolor o ardor al orinar.
  • Signos de infección de la piel, como picazón, hinchazón, calor, enrojecimiento o supuración.
Este medicamento puede ocasionar que contraiga infecciones más fácilmente; informe de inmediato a su médico ante los siguientes signos o síntomas:
  • Fiebre, escalofríos, sudores nocturnos, síntomas de gripe, pérdida de peso.
  • Sentirse muy cansado.
  • Tos seca, dolor de garganta.
  • Calor, dolor o enrojecimiento de la piel.
El abatacept puede ocasionar otros efectos secundarios.  Informe a su médico si experimenta algún problema inusual mientras está en tratamiento con este medicamento (1,3,4).

Población especial

  • Los datos sobre el uso de abatacept en mujeres embarazadas son insuficientes para informar sobre el riesgo asociado con el fármaco (7).
  • No se debe usar abatacept durante el embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con este (8).


  • No hay información con respecto a la presencia de abatacept en la leche materna humana, los efectos en el lactante o los efectos en la producción de leche (7).
  • No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.  Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento y hasta 14 semanas después de la última dosis de tratamiento (8).


No se realizaron estudios formales para examinar los efectos de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de abatacept.  No pueden hacerse recomendaciones de dosis (8,11). 

No se realizaron estudios formales para examinar los efectos de la insuficiencia renal en la farmacocinética de abatacept.  No pueden hacerse recomendaciones de dosis (8,11).

Fármaco – Fármaco:
  • Antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) (ej. adalimumab,  certolizumab pegol, etanercept, golimumab, Infliximab): no se recomienda el uso de abatacept en combinación con antagonistas de TNF, dado el riesgo de aumento de infecciones en general y de infecciones graves (7).
  • Vacunas inactivadas: el abatacept puede disminuir el efecto terapéutico de este tipo de vacunas; por lo tanto cuando sea posible las vacunas deben administrarse al menos 2 semanas antes de iniciar la terapia; los pacientes vacunados menos de 14 días de iniciar tratamiento con abatacept deben ser revacunados al menos 2 o 3 meses después de completar la terapia (6).
  • Vacunas vivas: pueden aumentar el efecto adverso/tóxico de abatacept; específicamente el riesgo de infección asociada a la vacuna; también, disminuir el efecto terapéutico de abatacept; se debe evitar esta combinación (6). 
Fármaco – Alimento:
  • No se reportan interacciones (8).

Como existe una mayor incidencia de infecciones y malignidades en la población geriátrica en general, el tratamiento deberá administrarse con precaución a los pacientes de edad avanzada (7).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se sugiere el uso de abatacept endovenoso cada cuatro semanas a dosis de 500mg en pacientes con menos de 60Kg de peso, a dosis de 750mg en pacientes con 60 a 100kg de peso o a dosis de 1000mg en pacientes con peso mayor a 100Kg, para el tratamiento de los pacientes con Artritis Reumatoide. 
  • El abatacept subcutáneo puede ser considerado como una alternativa al abatacept endovenoso a razón de 125mg semana en pacientes con Artritis Reumatoide.
  • Se recomienda el uso de abatacept intravenoso a dosis de 10 mg/kg (máximo 1 gramo) una vez al mes en pacientes con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular activa que presenten intolerancia o inadecuada respuesta a un biológico modificador de la enfermedad.
  • Efectividad: entre las tecnologías de interés no se encontraron diferencias significativas en la mejoría de los signos y síntomas con base en el desenlace principal ACR50, ni en los desenlaces secundarios ACR20 y ACR70. Adalimumab, infliximab, abatacept, tocilizumab, certolizumab pegol y golimumab, son más efectivos que el placebo, al igual que etanercept y rituximab, cuando son usados en terapia combinada con metotrexato, en pacientes refractarios al tratamiento con FARME no biológicos. No se encontró evidencia de estudios que compararen directamente todas las tecnologías de interés para esta evaluación.

Referencias

  1. Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU - MedlinePlus. Abatacept inyectable [Internet]. MedlinePlus - Información de la salud para usted. 2022 [citado el 13 de septiembre de 2022]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a606016-es.html

  2. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Abatacept Solución inyectable en jeringa precargada 125 mg - Información para pacientes (prospecto) [Internet]. [citado el 13 de septiembre de 2022]. p. 166. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/07389008/P_07389008.html

  3. Drugs.com. Abatacept: usos, efectos secundarios y advertencias [Internet]. Estados Unidos; 2020 [citado el 13 de septiembre de 2022]. Disponible en: https://www.drugs.com/mtm/abatacept.html

  4. Lexicomp®. Abatacept (Multinacional Lexi-Drugs) [Internet]. Educación del paciente adulto. Estados Unidos; 2022 [citado el 13 de septiembre de 2022]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/doc/retrieve/docid/multinat_f/4668559?cesid=7zwGZYgKNLz searchUrl=%2Flco%2Faction%2Fsearch%3Fq%3Dabatacept%26t%3Dname%26acs%3Dfalse%26acq%3Dabatacept#adult-pated-tab-content

  5. Herrero-Beaumont G, Martínez Calatrava MJ, Castañeda S. Mecanismo de acción de abatacept: Concordancia con su perfil clínico. Reumatol Clin. 2012;8(2):78–83. 

  6. Lexi-Drugs Multinational. Abatacept [Internet]. Lexicomp®. 2022 [citado el 13 de septiembre de 2022]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/doc/retrieve/docid/multinat_f/4668559?cesid=7zwGZYgKNLz searchUrl=%2Flco%2Faction%2Fsearch%3Fq%3Dabatacept%26t%3Dname%26acs%3Dfalse%26acq%3Dabatacept#doa

  7. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [citado el 11 de noviembre de 2022]. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  8. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Abatacept Solución inyectable en jeringa precargada 125 mg - Información para profesionales de la salud (Ficha técnica) [Internet]. España; 2012 [citado el 13 de septiembre de 2022]. p. 166. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/07389008/FT_07389008.html

  9. Cancer Institute N. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0. 2017 [citado el 24 de noviembre de 2021]; Disponible en: https://www.meddra.org/

  10. Drugs.com. Monografía de abatacept para profesionales [Internet]. AHFS Monographs. 2021 [citado el 13 de septiembre de 2022]. Disponible en: https://www.drugs.com/monograph/abatacept.html

  11. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Highlights of Prescribing Information - Abatacept [Internet]. United States; 2013 [citado el 13 de septiembre de 2022]. p. 55. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/125118s171lbl.pdf

  12. Ministerio de Salud y Protección Social, Departamento Administrativo de CienciaTecnología e Innovación (Colciencias). Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de artritis reumatoide [Internet]. Guía No GPC-2014-26. Bogotá - Colombia; 2014. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/gpc-tratamiento-artritis-reumatoide-completa.pdf

  13. Ministerio de Salud y protección social, Departamento Administrativo de CienciaTecnología e Innovación (Colciencias). Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil [Internet]. Guía No. GPC-2014-25. Colombia; 2014. p. 660. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/gpc-tratamiento-artritis-idiopatica-juvenil-completa.pdf

  14. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS). Terapia biológica para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide refractaria (Reporte No 22) [Internet]. 2013 [citado el 26 de septiembre de 2022]. Disponible en: https://www.iets.org.co/Archivos/Biológicos en AR refractaria.pdf
Última modificación: 30/03/2023