vardenafil

CÓDIGO ATC: G04BE09

CLASE TERAPÉUTICA: inhibidores de la fosfodiesterasa PDE-5.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa PDE-5.  
  • El vardenafil sirve para tratar la disfunción eréctil porque aumenta el flujo sanguíneo hacia el pene durante la estimulación sexual. Ese aumento del flujo sanguíneo puede provocar una erección. 
  • Se usa  para el  tratamiento de la disfunción eréctil (3,6).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas y en tabletas de desintegración rápida (se disuelven en la boca y pueden tragarse sin agua) para administrarse por vía oral.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. Por lo general se toma según sea necesario, con o sin alimentos, y no debe tomarse más de una vez en 24 horas. 
  • Debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico. Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (1,6,7).

Precauciones especiales

Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
  • Es alérgico al vardenafil o alguno de los excipientes.
  • Usted tiene o alguna vez ha tenido una erección que duró más de 4 horas, afección que afecte la forma del pene, como angulosis, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie, diabetes, colesterol alto, presión arterial alta o baja, latidos cardíacos irregulares, ataque cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho), accidente cerebrovascular, úlceras en el estómago o el intestino, trastorno hemorrágico, problemas de las células sanguíneas, como anemia de células falciformes (enfermedad de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (cáncer de las células plasmáticas) o leucemia (cáncer de los glóbulos blancos), convulsiones, y enfermedad del hígado, el riñón o el corazón. 
  • Informe también a su médico si usted o algún familiar padecen o han padecido el síndrome de QT largo (una afección cardíaca) o retinitis pigmentosa (una enfermedad de los ojos), o si alguna vez ha sufrido una pérdida intensa de la visión, sobre todo si le dijeron que fue el resultado de una obstrucción del flujo de sangre hacia los nervios ópticos.
  • Este medicamento es exclusivamente para uso masculino. Ninguna mujer debe tomarlo, sobre todo si está embarazada, dando el pecho o pudiera quedar embarazada. 
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6,7).

Efectos secundarios

Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece:
  • Dolor de cabeza.
  • Acidez estomacal.
  • Diarrea.
  • Bochornos (sensación de calor).
  • Sangrado nasal.
  • Dificultad para dormir o permanecer dormido.
  • Entumecimiento, ardor u hormigueo en los brazos, las manos, los pies o las piernas.
  • Dolores musculares.
  • Cambios en la visión del color (ver los objetos con matiz azulado o tener dificultad para distinguir entre el azul y el verde).
  • Sensibilidad a la luz.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, por favor    consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
  • Pérdida repentina y grave de la visión.
  • Visión borrosa.
  • Disminución o pérdida repentina de la audición.
  • Zumbido en los oídos.
  • Mareo o vahído.
  • Desvanecimiento.
  • Dolor en el pecho.
  • Falta de aire que empeora.
  • Erección que es dolorosa o que dura más de 4 horas.
  • Comezón o ardor al orinar.
  • Sarpullido (6,7).

Población especial


  • No aplica para esta indicación.


  • No aplica para esta indicación.

  • Requiere ajuste de dosis (1,2).

  • Requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal grave (1,2).
Fármaco – Fármaco
  • El vardenafil es un sustrato de CYP3A4, con posibilidad de interacciones entre inhibidores (aumentan concentración plasmática de vardenafil): aprepitánt, atazanavir, boceprevir, claritromicina, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, fosaprepitánt, imatinib, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lapatinib, lopinavir, saquinavir, verapamilo, voriconazol,  amiodarona, cimetidina, fluoxetina, fluvoxamina, ritonavir e inductores (reducen la concentración plasmática de  vardenafil): bosentán, carbamazepina, efavirenz, nevirapina, fenobarbital, fenitoína, primidona, vemurafenib, rifampicina.
  • Hipotensión severa cuando se administran conjuntamente con antihipertensivos, nitratos o bloqueadores alfa1.
  • Tacrolimus: aumento de la concentración plasmática de vardenafil.
  • Hierba de San Juan: reduce la concentración plasmática de vardenafil (4).
Fármaco – Alimento
  • Jugo de toronja: aumenta la biodisponibilidad pero retrasa la absorción de vardenafil (5).

  • Puede requerir ajuste de dosis.
  • Usar con precaución de acuerdo con las funciones hepática, renal y antecedentes cardiovasculares del paciente (1,2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • En presencia de disfunción eréctil relacionada con el tratamiento en pacientes con cáncer de próstata, se recomienda el uso de inhibidores de la 5 fosfodiesterasa como primera alternativa de tratamiento. Grado de recomendación: A.
  • Cuando el uso de inhibidores de la 5 fosfodiesterasa esté contraindicado o haya fallado, se recomienda considerar el uso de dispositivos intrauretrales, prótesis peneanas o inyecciones intracavernosas para mejorar la disfunción eréctil. Grado de recomendación: D.

  • Riesgo potencial sobre pérdida súbita de la audición. 
  • Riesgo potencial de generar disminución o pérdida repentina de la visión.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Vardenafil - Ficha técnica [Internet]. [cited 2015 Dec 14]. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000475/WC500039992.pdf.

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  7. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm.

  8. Ministerio de Salud Y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC)para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata. [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 12]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_cancer_prostata/gpc_cancer_prostata_completa.aspx

  9. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Alerta INVIMA - Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil [Internet]. Bogotá; 2014 [cited 2017 Jan 9]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/FV_ alertas_2014.pdf

  10. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain - T; 2014. 1197 p
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