trimetoprim/sulfametoxazol

CÓDIGO ATC: J01EE01

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antibacteriano, combinación a dosis fijas de sulfonamida/ trimetoprim.

Indicación del medicamento

  • Se utiliza para tratar o prevenir algunas infecciones bacterianas. No es útil para tratar las infecciones por virus como los resfriados y otras infecciones virales.
  • El objetivo de mezclar dos medicamentos en una tableta es disminuir el número de tabletas que usted debe consumir al día para cumplir con su terapia.
  • Recuerde siempre que en esta presentación vienen dos medicamentos en uno, recuérdelo especialmente cuando el médico a cualquier otro profesional de la salud le pregunte cuáles medicamentos consume habitualmente.
  • El trimetoprim/sulfametoxazol solo es útil para tratar las infecciones producidas por bacterias que sean sensibles al medicamento, es decir, este medicamento no es útil en el tratamiento de todas las infecciones por bacterias.
  • Tomar antibióticos cuando no se necesitan aumenta su riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con éste y otros antibióticos (1,6).

Uso del medicamento

  • Viene en presentaciones de tabletas o suspensión para administrar por vía oral; ésta última se usa principalmente en los niños y en los pacientes con dificultad para tragar. También está disponible como solución inyectable.
  • La solución inyectable es administrada por un profesional en enfermería, en una institución prestadora de salud (IPS) habilitada, para hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento, la cual se hace a través de una inyección por medio de una aguja insertada en una vena.
  • Suspensión oral: 
    • Recuerde siempre agitar la suspensión antes de tomar cada dosis, para mezclar el medicamento en forma homogénea. 
    • Use la taza de dosificación o jeringa que viene con el medicamento para medir su dosis.
    • Asegúrese de saber cuántos mililitros del líquido debe tomar el paciente. 
    • Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar la taza de dosificación o jeringa. 
  • Las tabletas no se deben masticar, chupar o triturar; tómelas enteras con un vaso grande de agua.
  • Para que no olvide tomar este medicamento, hágalo aproximadamente a la misma hora todos los días según las instrucciones de su médico. El tomarlo a la misma hora disminuye la probabilidad de que su infección no se cure y de que los microorganismos se vuelvan resistentes a la terapia. 
  • Tome este medicamento según lo indicado, no aumente ni disminuya la dosis y no lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico. 
  • No suspenda el medicamento si ya se siente bien o si, a pesar de tomarlo, su condición no mejora. No deje de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
  • Tome más líquidos de lo habitual para que pueda orinar con más frecuencia y ayudar a prevenir problemas en sus riñones (1,6).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al sulfametoxazol, al trimetoprim, o a cualquier otro medicamento o sustancia.
    • Tiene o ha tenido trastornos en la sangre como trombocitopenia o anemia megaloblástica por deficiencia a de ácido fólico. Igualmente si  usted tiene enfermedad del hígado o renal y si está infectado con el virus del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), alergias graves, asma, desnutrición y deficiencia de ácido fólico o de glucosa 6 fosfato  deshidrogenasa  (G-6-PD) y problemas de la tiroides. 
    • Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando a su bebé. Si queda embarazada mientras usa este medicamento, informe a su médico de inmediato. Este medicamento puede causar daños al feto, por lo que es conveniente utilizar un método anticonceptivo mientras esté en tratamiento. 
    • Usted consume alcohol, cuánto consume y la frecuencia con la que lo hace. 
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar si consume cualquiera de los siguientes:
    • Medicamentos para la hipertensión como captopril, enalapril, benazepril, quinapril entre otros.
    • Medicamentos para la insuficiencia cardíaca o ritmo cardíaco irregular.
    • Anticoagulantes como la warfarina.
    • Metotrexato
    • Medicamentos orales para la diabetes como: glipizida, metformina, pioglitazona, entre otros.
    • Leucovorina.
    • Digoxina.
    • Ciclosporina.
    • Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, entre otros.
    • Medicamentos para controlar las convulsiones como la fenitoína o el fenobarbital.
    • Diuréticos como la hidroclorotiazida o la furosemida.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo atentamente para evitar que experimente cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Este medicamento no puede ser usado en pacientes menores de 2 meses de edad.
  • Durante el tratamiento puede que su piel sea más sensible a la luz solar. Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar o el uso de camillas autobronceadoras y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar. 
  • Manténgase muy bien hidratado, especialmente cuando haga ejercicio o cuando haga calor.
  • Si va a ser sometido a una cirugía, incluso una dental, infórmele a su médico u odontólogo que usted está tomando este medicamento (1,6).

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece:
    • Náuseas moderadas.
    • Vómito.
    • Pérdida del apetito.
    • Irritación o inflamación en la piel en el sitio de inyección.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de estos efectos, consulte a su médico de inmediato o busque asistencia médica:
    • Inflamación y hormigueo de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
    • Ampollas y sarpullido en la piel (inflamación e irritación).
    • Dificultad para respirar o tragar, dolor de pecho o tos.
    • Orina oscura o heces pálidas, nausea, vómito, pérdida del apetito, dolor de estómago y piel u ojos amarillentos.
    • Confusión y debilidad.
    • Diarrea severa (heces líquidas o con sangre) que puede ocurrir con o sin fiebre y cólicos estomacales (estos síntomas pueden ocurrir hasta 2 meses o más después de su tratamiento).
    • Dolor de garganta, fiebre, dolor muscular y en las articulaciones.
    • Sangrado o moretones en la piel, decoloraciones en la piel de color rojo o morado, piel amarillenta.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (1,6).

Población especial

  • Contraindicado en el embarazo (4).
  • Trimetoprim (10):
    • Este medicamento es teratogénico en animales y en humanos.
    • Los defectos que se han asociado con este medicamento incluyen cardiovasculares, del tubo neural y labio leporino.
    • No se debe usar en el embarazo; si no se puede reemplazar, la administración concomitante con ácido fólico puede reducir el riesgo de presentar estos defectos.
  • Sulfametoxazol (10):
    • La administración durante el tercer trimestre se ha asociado con anemia hemolítica y kernicterus en el recién nacido.

  • OMS (11): 
    • Medicamento compatible con la lactancia en neonatos a término y lactantes siempre y cuando sean saludables.
    • Si es posible, evitar la lactancia en neonatos y neonatos pretérmino. 
    • Monitorear la aparición de efectos adversos en el lactante (ictericia y hemólisis).
    • Evitar la lactancia en niños con deficiencia de G6-PD.

  • Uso contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática severa (1).
  • Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal (4).
  • Medicamento hepatotóxico.

  • Los pacientes de este grupo son más propensos a desarrollar toxicidad. 
  • Se debe ajustar las dosis y monitorear al paciente de cerca. 
  • Si la insuficiencia renal es grave (aclaramiento de creatinina CrCl < 15 mL/min) no se recomienda utilizar este medicamento (1). 
  • Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal (4).
Fármaco – Fármaco:
  • El uso concomitante con antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos clase IA  puede aumentar el riesgo de cardiotoxicidad.
  • Las sulfonamidas pueden potenciar el efecto de algunos anticoagulantes orales, así que el uso simultáneo de sulfametoxazol con warfarina puede incrementar la exposición a ésta última.
  • Las sulfonamidas aumentan la exposición del paciente al metotrexato al disminuir su aclaramiento renal, potenciando la aparición de mielo toxicidad. Se ha reportado que el trimetoprim interactúa con metotrexato resultando en un mayor riesgo de pancitopenia y anemia megaloblástica (efecto aditivo inhibidor del folato).
  • Lo anterior también sucede con la pirimetamina, se potencian sus efectos tóxicos.
  • El uso simultáneo con leucovorina cálcica puede dar lugar a una mayor tasa de fracaso del tratamiento, particularmente en pacientes VIH positivos con neumonía por Pneumocystis jiroveci. 
  • El consumo concomitante con alcohol puede producir una reacción tipo disulfiram en algunos pacientes, con manifestaciones como: enrojecimiento, sudoración, palpitaciones y somnolencia.
  • Este medicamento aumenta los niveles/toxicidad de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs), amantadina, antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II), antidiabéticos, azatioprina, carvedilol, ciclosporina, dapsona, lamivudina, fenitoína, sulfonilureas.
  • Los niveles/efecto de este medicamento son disminuidos por deferasirox, leucovorina cálcica, peginterferón y procaina (1,5).
Fármaco – Alimento: 
  • No se han reportado interacciones mayores con los alimentos.
  • Es importante conservar una buena hidratación, mediante una ingesta abundante de fluidos durante la terapia.
  • Si el tratamiento es prolongado y a dosis altas, el consumo de un suplemento de folinato puede ser necesario en pacientes predispuestos a sufrir deficiencia de este nutriente; por ejemplo, los pacientes ancianos o con anemia (1,5).

  • Los pacientes de este grupo son más propensos a desarrollar toxicidad, se recomienda hacer seguimiento cercano.
  • El  aclaramiento renal de las sulfonamidas puede verse reducido en esta población (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se recomienda azitromicina o claritromicina como primera opción, y eritromicina como segunda elección. Si se decide utilizar eritromicina, se debe preferir el estolato sobre el etilsuccinato; aunque el estolato tiene un menor grado de adherencia, también presenta una mayor eficacia clínica. El trimetoprim + sulfametoxazol (TMP-SMX) se reserva para los casos en los que, por razones médicas o logísticas, no se pueden recibir macrólidos. Grado (fuerza) de la recomendación (GRADE): Fuerte a favor.
  • Se sugiere profilaxis con antibióticos a los contactos domiciliarios y cercanos, independientemente de la edad y del estado de vacunación. Los medicamentos, las dosis y la duración son iguales a los utilizados en el tratamiento, y deben iniciarse dentro de las tres primeras semanas del contacto. Grado (fuerza) de la recomendación (GRADE): Débil a favor.
  • Se recomienda como primera elección metronidazol y como alternativas tinidazol o secnidazol, en los niños menores 5 años con enfermedad diarreica aguda (EDA) para los casos de Giardia y Entamoeba histolytica. Para los casos de sospecha o brote de cólera, se recomienda usar trimetoprim/sulfametozazol. Recomendación: fuerte a favor de la intervención.
  • La administración precoz de tratamiento y profilaxis se debe iniciar a partir de la notificación de caso probable (fase catarral) con macrólidos ya que puede reducir la intensidad y duración de la sintomatología, así como la contagiosidad, los medicamentos de elección se describen a continuación, de acuerdo con las recomendaciones de la Guía Clínica Guía de Práctica Clínica para la Identificación y el Manejo Clínico de la Tos ferina en Menores de 18 Años de Edad para Colombia.
  • Controversias sobre el tratamiento profiláctico en la administración a contacto cercano:
    • En contactos de colegios no resulta práctica la quimioprofilaxis porque durante un brote se van repitiendo las exposiciones y tendrían que irse repitiendo a la par las profilaxis masivas.
    • Tampoco es fácil delimitar los verdaderos contactos, de manera que es preciso aplicar la norma general y considerar sólo las situaciones especiales de aquellos amigos más cercanos, con quienes el niño o la niña clasificada como “caso índice” juega de preferencia o realiza otra actividad, y que tengan alguna patología de base que anticipe una tos ferina riesgosa. 
    • En contactos dentro de una misma sala de hospital se debe considerar el tiempo de exposición, las posibilidades reales de transmisión por expectoración, el comportamiento del personal a cargo y la patología de base que presentan los contactos antes de decidir dispendiosas profilaxis masivas y repetidas. 
    • El personal a cargo de enfermos no requiere profilaxis si trabaja adecuadamente y cumple las normas mínimas de atención.
    • En mujeres embarazadas está indicada según criterio médico, siempre y cuando cumpla con la definición de contacto. 
    • En los contactos de los casos confirmados, si no están enfermos y no tosen, el riesgo de que contagien es escaso. Se debe evaluar la situación con criterio conservador, aplicar las normas de aislamiento vigente y no exagerar tratando a los contactos de los contactos. 
  • Tratamiento profiláctico: 
    • Se debe iniciar profilaxis con antibióticos a los contactos domiciliarios y cercanos (de acuerdo con la definición descrita) independientemente de la edad y del estado de vacunación.
    • Los medicamentos, las dosis y la duración son iguales a los utilizados en el tratamiento, y deben iniciarse dentro de las tres primeras semanas del contacto, siendo más efectiva cuanto antes se inicie. 
    • Probablemente esta efectividad sea muy baja si se inicia más allá de los 12 días de la exposición al inicio de la tos paroxística del caso índice, y nula, y por tanto no recomendable, si han pasado ya más de 21 días. 
    • La recomendación es emplear los mismos fármacos, dosis y duración que las comentadas anteriormente para el tratamiento de los casos.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.

  3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  4. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html 

  7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  8. Guía de práctica clínica para la identificación y el manejo clínico de la tos ferina en menores de 18 años de edad Actualización 2014 [Internet]. [cited 2016 Jan 17]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_tos_ferina/GPC_tos_ferina.aspx

  9. Guía de Práctica Clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años​​​ [Internet]. [cited 2017 Feb 17]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_diarrea/gpc_diarrea.aspx

  10. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation.

  11. WHO_Department of Child and Adolescent Health and Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35. 

  12. Hoz F de la, Martínez E, Pacheco E, Quijada H. Protocolo de Vigilancia en Salud Pública. TOSFERINA. Grup Enfermedades Transm Equipo Zoonosis [Internet]. 2014;3:42. Available from: http://simposiovirologia.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-Vigilancia/sivigila/Protocolos SIVIGILA/PRO Tos ferina.pdf

  13. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

  14. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2015 [Internet]. Antimicrobial Therapy; 2015 [cited 2015 Oct 15]. 238 p. Available from: https://books.google.com/books?id=UsX0rQEACAAJ pgis=1
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