tramadol

CÓDIGO ATC: N02AX02

CLASE TERAPÉUTICA : analgésico opioide.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides (narcóticos).
  • Funciona al cambiar la forma como el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor. 
  • Se usa solo para aliviar el dolor de intensidad moderada a severa.
  • Las tabletas y cápsulas de liberación prolongada se usan en los pacientes que deben tomar este medicamento por periodos de tiempo prolongados (1,5).

Uso del medicamento

  • Vía oral:
    • La presentación es en tabletas y cápsulas de liberación inmediata; en tabletas y cápsulas de liberación prolongada; y en solución para administrar por vía oral. 
    • Tabletas y cápsulas de liberación controlada: 
      • Tome estas tabletas completas; no las mastique, triture, macere, chupe o disperse; estas tabletas no se pueden administrar a través de una sonda nasogástrica, de gastrostomía o yeyunostomía.
    • Solución oral: 
      • Esta presentación se usa en niños o en pacientes que no pueden tragar. 
      • Para usar la solución de tramadol, use el dosificador que viene con el medicamento para medir su dosis. Asegúrese de saber cuántas gotas del líquido debe tomar. 
      • Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar el dosificador del gotero.
  • Solución inyectable: este medicamento es de uso intrahospitalario exclusivo. Su médico calculará la dosis y ésta será administrada por un profesional en enfermería, en una institución prestadora de salud (IPS) autorizada para hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento. 
  • Es muy importante que tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico y que no tome una cantidad mayor o menor que la prescrita por su médico. Es probable que se le indique iniciar con una dosis baja y gradualmente incremente la dosis. Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar.
  • No deje de usar el tramadol sin consultar con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente antes de retirar o supender el tratamiento con tramadol.
  • Si deja de usar el tramadol repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, irritabilidad, ansiedad, sudoración, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, escalofríos, dolor de espalda, muscular o de articulaciones, náusea, vómito, pérdida de apetito, diarrea, calambres estomacales, debilidad, ritmo cardiaco rápido o respiración rápida.
  • En el mercado colombiano el tramadol se consigue en muchas presentaciones diferentes. Pídale a su médico que escriba en la orden médica todas las indicaciones necesarias, asegúrese de preguntarle todo lo que no entienda y cuando le entreguen los medicamentos en la farmacia, verifique que coincida con la fórmula que el médico expidió.  Por ningún motivo cambie o permita que alguien diferente a su médico le cambie la concentración o forma farmacéutica de tramadol que consume.
  • Consideraciones con respecto a la alimentación: 
    • Consuma una dieta rica en fibra, y siga las demás recomendaciones alimentarias dadas por su médico o nutricionista.
    • Evite consumir bebidas y medicamentos que contengan alcohol, ya que éste aumenta el riesgo de que desarrolle problemas respiratorios serios relacionados al uso de este medicamento y que pueden poner en riesgo su vida (1,5).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al tramadol, a otros medicamentos o sustancias.
    • Tiene o alguna vez ha tenido:
      • Una obstrucción en el estómago o intestinos.
      • Convulsiones.
      • Dificultad para tragar, hipertrofia prostática (agrandamiento de la glándula reproductiva masculina).
      • Problemas urinarios.
      • Presión sanguínea baja.
      • Enfermedad de Addison (condición en la que la glándula adrenal no produce suficiente de ciertas sustancias naturales).
      • Enfermedad hepática, renal, pancreática, tiroidea o enfermedad de la vesícula.
      • Presión intracraneal elevada o cualquier condición que la produzca.
      • Alguna enfermedad de los pulmones. El tramadol puede disminuir muy rápidamente la capacidad que usted tiene para respirar y esto puede poner en riesgo su vida.
      • Enfermedades mentales como depresión, psicosis o esquizofrenia y si ha pensado o intentado suicidarse.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé. Si consume tramadol durante el embarazo o el parto, su bebe puede sufrir problemas graves para respirar que incluso pueden causarle la muerte.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes: 
    • Antihistamínicos como clorfeniramina, loratadina, desloratadina, entre otros.
    • Buprenorfina, morfina.
    • Warfarina.
    • Digoxina.
    • Eritromicina.
    • Litio.
    • Sumatriptán.
    • Inhibidores de monoaminooxidasa (IMAOs) como selegilina..
    • Medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, fenitoína o carbamazepina.
    • Medicamentos antidepresivos como amitriptilina, sertralina, prometazina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, Paroxetina entre otros.
    • Productos naturales que contengan hierba de San Juan.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando tramadol.
  • Si usted está lactando mientras consume este medicamento, infórmele inmediatamente a su médico si él bebe está irritable, hiperactivo, tiene problemas para dormir, llora y no se calma, tiene temblor en alguna parte de su cuerpo, vomita, tiene diarrea o no aumenta de peso.
  • Otras precauciones:
    •  Este medicamento puede producir dependencia (no puede dejar de tomarlo), tolerancia (ya no es efectivo),  o generar adicción;  por ello es muy importante tomar exactamente la dosis formulada por su médico y evitar que personas que no lo necesiten lo tomen (especialmente los niños). Guárdelo en un lugar seguro, de difícil acceso y donde usted lo pueda vigilar constantemente. 
    • El tramadol es un medicamento potente con el que usted puede intoxicarse muy fácilmente. Es muy importante tomar exactamente la dosis formulada por su médico y seguir al pie de la letra sus instrucciones. Si observa signos de toxicidad como letargo, confusión, imposibilidad para despertarse, respiración demasiado lenta o difícil; suspenda el medicamento y diríjase inmediatamente al servicio de urgencias más cercano.
    • Este medicamento le puede ocasionar somnolencia (sueño). No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
    • El tramadol puede ocasionar vértigo, mareos y desmayos cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
    • El estreñimiento es una complicación muy común asociada al uso de tramadol. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté en tratamiento con tramadol (1,5).

Efectos secundarios

  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o si no desaparece:
    • Mareos.
    • Somnolencia.
    • Dificultad para conciliar o mantener el sueño.
    • Dolor de cabeza.
    • Nerviosismo.
    • Temblores incontrolables en una parte del cuerpo.
    • Náusea.
    • Vómito.
    • Pérdida del apetito.
    • Dolor de estómago y calambres.
    • Estreñimiento.
    • Boca seca.
    • Aletargamiento.
    • Cambios de humor.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
    • Color azul o púrpura en la piel.
    • Ritmo cardiaco lento o rápido.
    • Palpitaciones.
    • Convulsiones.
    • Somnolencia extrema, aturdimiento o se desmaya.
    • Alucinaciones.
    • Urticaria (ronchas e la piel).
    • Sarpullido.
    • Inflamación de los ojos, el rostro, la boca, los labios o la garganta.
    • Ronquera.
    • Dificultad para respirar o tragar. Que la respiración se ponga lenta o se detenga.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (5).

Población especial

  • No debe ser usado en mujeres embarazadas (6).
  • Contraindicado en el embarazo (7).
  • En un modelo animal el tramadol ha mostrado retraso del crecimiento intrauterino y cambios comportamentales del recién nacido.
  • Estos efectos observados sobre el desarrollo fetal disminuyen cualquier beneficio terapéutico que tenga el tramadol sobre otros analgésicos opioides y por tanto contraindican su uso durante la gestación (4).

  • Tanto el tramadol como sus metabolitos activos son excretados en la leche materna.
  • La administración de las dosis recomendadas pueden llevar a concentraciones elevadas en la leche materna (4).
  • Contraindicado en la lactancia (7).

  • Se debe ajustar la dosis inicial además de titular lentamente y monitorear muy cuidadosamente. 
  • Las formas farmacéuticas de liberación prolongada no se deben usar en esta población (1).

  • Cuando la falla es severa, se debe ajustar la dosis. 
  • Las formas farmacéuticas de liberación prolongada no se deben usar en esta población (1).
Fármaco-fármaco:
  • No se debe usar concomitantemente con carbamazepina y sibutramina.
  • Los IMAOs se deben suspender por lo menos 14 días antes de iniciar tratamiento con opioides. Su uso concomitante está contraindicado.
  • Los efectos depresores del SNC son potenciados por otros depresores como: alcohol, anestésicos, ansiolíticos, hipnóticos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos.
  • El tramadol aumenta el efecto de: alcohol, depresores del SNC, desmopresina,  moduladores de la acción de la serotonina y los inhibidores de la recaptación de serotonina.
  • El efecto del tramadol es aumentado por: dasatinib, antidepresivos tricíclicos.
  • El efecto del tramadol  es disminuido por: agonistas/antagonistas mixtos de los opioides, deferasirox e inhibidores fuertes y moderados de la CYP2D6.(2)
Fármaco-alimento:
  • Ninguna reportada.

  • Se debe iniciar la administración con la dosis más baja posible ya que estos pacientes son más sensibles a este medicamento (1).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y renal del paciente.

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se recomienda en primer lugar la pregabalina seguida de gabapentina, amitriptilina y duloxetina como monoterapia, en pacientes amputados por causas traumáticas, vasculares o por diabetes para mejorar el dolor neuropático.  Recomendación fuerte a favor. Considere adicionar tramadol si se necesita terapia de rescate del dolor.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  4. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk [Internet]. Lippincott Williams Wilkins; 2011 [cited 2015 Aug 27]. 1703 p. Available from: https://books.google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=1

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Availablefrom:https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html 

  6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  7. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  8. Guía de Práctica Clínica para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral​​​[Internet]. [cited 2017 Feb 14]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_amputacion/gpc_amputacion.aspx
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