tinidazol

CÓDIGO ATC: P01AB02

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antiparasitario, derivado de nitroimidazol.

Indicación del medicamento

  • Se utiliza para tratar diferentes infecciones como la tricomoniasis (infección de transmisión sexual), la giardiasis (infección intestinal) y la amebiasis (infección del intestino que se puede propagar al hígado) (3,5).

Uso del medicamento

  • Se comercializa en forma de suspensión (líquido) o como tabletas para administrarse por vía oral. 
  • Generalmente es formulado para tomar en una dosis única  o una vez al día, y junto con los alimentos para ayudar a evitar molestias gastrointestinales como estreñimiento, indigestión, malestar abdominal, nauseas, vómito y alteraciones del gusto. 
  • Para que no olvide tomarlo, hágalo aproximadamente a la misma hora todos los días si debe tomarlo por varios días. El tomarlo a la misma hora disminuye la probabilidad de que su infección no se cure y de que los microorganismos se vuelvan resistentes a la terapia. 
  • Tome este medicamento según lo indicado, no aumente ni disminuya la dosis ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico. 
  • No suspenda el medicamento si ya se siente bien o si, a pesar de tomarlo, su condición no mejora. No deje de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
  • Si su médico le prescribe la presentación en suspensión, agite el frasco antes de cada uso con el fin de mezclar bien el producto y mida la dosis utilizando una cuchara, jeringa o taza graduada en caso de que se la proporcionen. Asegúrese de saber cuánto mililitros exactamente necesita usted o el paciente, especialmente  si el paciente es un niño. Si tiene alguna duda, no olive aclararla con su médico (1,5).

Precauciones especiales

  • Infórmele a su médico si usted:
    • Es alérgico al tinidazol, el metronidazol o cualquier otro medicamento.
    • Ha sufrido de crisis convulsivas o si tiene alguna enfermedad que afecte el hígado y si está siendo tratado con diálisis.
    • Tiene alguna infección causada por hongos. Este medicamento puede causar infección vaginal por levaduras (un tipo de hongo) lo que requiere un tratamiento con otro producto.
    • Está embarazada o tiene planes de quedar embarazada; este medicamento no debe ser utilizado durante los primeros 3 meses del embarazo. Si descubre que está embarazada comuníqueselo inmediatamente a su médico.
    • Está lactando, debe interrumpir la lactancia durante la terapia con este medicamento y hasta por 3 días después de que termine el tratamiento.
  • Cuales medicamentos con y sin prescripción está tomando o planea tomar, como por ejemplo vitaminas, suplementos nutricionales y los productos naturales a base de hierbas. Asegúrese de mencionar los siguientes: 
    • Anticoagulantes como la warfarina.
    • Medicamentos para tratar infecciones por hongos como el fluconazol, itraconazol y ketoconazol.
    • Colestiramina.
    • Carbamazepina.
    • Cimetidina.
    • Claritromicina.
    • Ciclosporina.
    • Fenobarbital.
    • Litio.
    • Tacrolimus.
    • Tegafur o fluorouracilo.
    • Rifampicina.
    • Oxitetraciclina.
    • Fenitoína.
    • Anticonceptivos orales.
  • Su doctor podría cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar complicaciones o efectos secundarios.
  • Si usted ha sufrido de alguna enfermedad de la sangre (discrasia sanguínea) o del sistema nervioso; es posible que su médico le diga que no puede tomar tinidazol. 
  • Si está tomando colestiramina, no debe hacerlo al mismo tiempo con el tinidazol. Pregúntele a su médico cómo tomarlos.
  • Si usted consume alcohol, cuanto consume y la frecuencia con la que lo hace. Usted no debe tomar alcohol ni utilizar medicinas (como algunas para el resfriado o la tos), enjuagues bucales o medicamentos homeopáticos que contengan alcohol mientras toma este medicamento y hasta por 3 días después de terminado el tratamiento.
  • Tenga en cuenta que este medicamento pueden provocarle mareos, fatiga o somnolencia (sueño) por lo que usted debe evitar actividades que requieran estar alerta o en equilibrio hasta que pase el efecto del medicamento.
  • Si su médico le prescribe tinidazol para tratar una infección genital, usted debe asegurarse que su pareja sexual también reciba el tratamiento, aún si él o ella no tienen síntomas.
  • Si va a ser sometido a una cirugía, incluso una dental, infórmele a su médico u odontólogo que usted consume este medicamento (1,5).

Efectos secundarios

  • Este medicamento puede producir algunos efectos adversos. Informe a su médico la presencia de los mismos y si se intensifican o no desaparecen durante el tratamiento:
    • Mareos.
    • Somnolencia.
    • Dolor de cabeza.
    • Cansancio o debilidad.
    • Boca seca o sabor metálico repentino y desagradable (amargo).
    • Diarrea, estreñimiento, pérdida del apetito, nauseas, vómito o dolor de estómago.
    • Dolor muscular o en las articulaciones.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con su médico:
    • Síntomas de reacción alérgica como inflamación y entumecimiento de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas. Sarpullidos o erupciones en la piel.
    • Inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o tragar.
    • Entumecimiento (rigidez), hormigueo o dolor en manos, brazos, piernas o pies.
    • Dolor o inflamación de las articulaciones.
    • Color amarillento en la piel o en sus ojos.
    • Convulsiones.
    • Hinchazón vaginal, comezón o flujo.
    • Cambios en la frecuencia y  cantidad de la orina, dolor al orinar (1,5).

Población especial

  • Según el INVIMA  no se debe usar durante el primer trimestre de embarazo (3). 
  • El uso durante el primer trimestre del embarazo está contraindicado debido a que cruza fácilmente la barrera placentaria y puede afectar al feto (1). 
  • Aunque no existe evidencia de que sea nocivo durante los dos últimos trimestres del embarazo, su uso obliga a sopesar los posibles beneficios frente a los eventuales peligros para la madre y el feto (6).

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (3). 
  • Debido a que el tinidazol se excreta en la leche materna, se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 3 días después de la última dosis para permitir su eliminación completa (1,8).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población.
  • Su metabolismo hepático es significativo por lo tanto, se recomienda hacer seguimiento al paciente (1).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
Fármaco – Fármaco:
  • El uso concomitante con alcohol puede producir una reacción tipo disulfiram en algunos pacientes. Las manifestaciones de esta reacción son: enrojecimiento, dolor de cabeza, espasmos abdominales, náuseas o vómitos. 
  • Se debe tener precaución con el uso de preparaciones cuya fórmula contenga alcohol, incluyendo algunos inyectables y algunos medicamentos homeopáticos, además de evitar la ingesta de alcohol hasta 72 horas después de terminado el tratamiento.
  • El tinidazol puede aumentar la exposición al 5-fluorouracilo si se toma simultáneamente con tegafur.
  • El uso simultáneo con colestiramina puede disminuir la efectividad del tinidazol.
  • Puede interferir en el metabolismo de fármacos anticoagulantes como la warfarina prolongando así,  el tiempo de protrombina.
  • La rifampicina puede incrementar el metabolismo hepático del tinidazol, lo que podría resultar en la reducción de la concentración plasmática del mismo (1,4).
Fármaco – Alimento: 
  • No hay interacciones reportadas (1).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
  • Usar de acuerdo con la función hepática del paciente.

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La "Guía de práctica clínica para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años" (7) recomienda:
  • Como primera elección metronidazol y como alternativas tinidazol o secnidazol, en los niños menores 5 años con EDA para los casos de Giardia y Entamoeba histolytica. Para los casos de sospecha o brote de cólera, se recomienda usar trimetoprim/sulfametozazol. Recomendación: fuerte a favor.

  • Síndrome de descarga uretral:
    • Para el manejo sindrómico de pacientes con sospecha de síndrome de descarga uretral se utiliza azitromicina 1 g vía oral dosis única más ceftriaxona 500 mg intramuscular dosis única más tinidazol 2 g vía oral dosis única. (Nivel de evidencia muy baja). Recomendación: fuerte a favor.
    • Para el tratamiento de la pareja se utiliza azitromicina 1 g vía oral dosis única más cefixime 400 mg vía oral dosis única más tinidazol 2 g vía oral dosis única. Nivel de evidencia muy baja. Recomendación: débil a favor.
  • Síndrome de flujo vaginal:
    • Para el manejo sindrómico de la paciente con flujo vaginal se utiliza una dosis de tinidazol de 2 g vía oral. Si se sospecha infección concomitante de Candida albicans sea adiciona fluconazol 150 mg vía oral en dosis única. (Nivel de Evidencia Moderada). Recomendación: fuerte a favor.
    • Se sugiere el manejo con dosis única (tinidazol 2 g +fluconazol 150 mg) para el tratamiento del flujo vaginal en mujeres en situación en desventaja. Recomendación: fuerte a favor.
    • Para el tratamiento de pacientes con síndrome de flujo vaginal asociado a vaginosis bacteriana se utilizará como primera opción el uso de tinidazol 2 g en dosis única por vía oral. En caso de no disponer de tinidazol se utilizará como segunda opción secnidazol 2 g en dosis única por vía oral. En caso de contraindicación a los imidazoles o no disponibilidad de secnidazol, como tercera opción se utilizará clindamicina crema vaginal al 2%, 5g intravaginal, una vez al día por siete días. (Nivel de Evidencia Moderada). Recomendación: fuerte a favor.
    • Para el tratamiento de pacientes con síndrome de flujo vaginal asociado a Trichomona vaginalis se utilizará como primera opción tinidazol 2 g por vía oral en dosis única. Si no hay disponibilidad de tinidazol, se utilizará como segunda opción metronidazol 2g por via oral en dosis única. (Nivel de Evidencia Baja). Recomendación: fuerte a favor.
    • Para el tratamiento en pacientes en embarazo o en lactancia con síndrome de flujo vaginal asociado a Trichomona vaginalis y no disponer de metronidazol o se encontrara contraindicado, se utilizará como segunda opción 2 g de tinidazol por vía oral en dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja). Recomendación: débil a favor.
    • Para el tratamiento del compañero sexual de la paciente con sospecha de infección por Trichomonas vaginalis se utilizará el tratamiento simultáneo con tinidazol 2 g por vía oral en dosis única. En caso de no disponer de tinidazol se utilizará como segunda opción el tratamiento simultáneo con metronidazol 2 g por vía oral en dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja). Recomendación: fuerte a favor.

    Referencias

    1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

    2. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

    3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

    4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

    5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html 

    6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Prospecto: Tinidazol [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52568/P_52568.pdf

    7. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años [Internet]. 2013. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_diarrea/gpc_diarrea.aspx

    8. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para el abordaje sindrómico del diagnóstico y tratamiento de los pacientes con infecciones de transmisión sexual y otras infecciones del tracto genital  [Internet]. 2013. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_its/gpc_its.aspx

    9. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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