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- El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en el embarazo (5).
- No hay ensayos adecuados y bien controlados de en mujeres embarazadas.
- Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos de emtricitabina en términos de parámetros de fertilidad, embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo postnatal.
- Los estudios de tenofovir alafenamida realizados en animales no han mostrado evidencia de efectos perjudiciales en los parámetros de fertilidad, embarazo o desarrollo fetal.
- Por ende solo se debe usar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto (6).
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- El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en la lactancia (5).
- Emtricitabina se excreta en la leche materna.
- En estudios en animales se ha observado que tenofovir se excreta en la leche.
- Se recomienda que las mujeres infectadas con VIH no lacten a sus hijos debido al riesgo de transmisión de VIH, incluso si están bajo tratamiento antirretroviral.
- Esta recomendación dependerá de la disponibilidad y facilidad de uso de fórmulas maternalizadas adecuadas para los hijos de estas mujeres (1,6).
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- No precisa ajuste de dosis en falla hepática (1).
- Usar con precaución, la emtricitabina es hepatotóxica.
- No se ha estudiado el uso de esta combinación en pacientes con falla hepática severa (1).
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- No se recomienda en insuficiencia renal moderada a severa (1).
- El tenofovir y la emtricitabina requieren ajuste de dosis en esta población; por lo tanto, no se recomienda el uso de esta combinación de dosis fija en estos pacientes.
- El tenofovir es un medicamento nefrotóxico, usar con precaución (1).
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Fármaco – Fármaco: - Atazanavir: disminución de las concentraciones de atazanavir o incremento de las de tenofovir, monitorizar efectos adversos, adicionar ritonavir (1).
- Darunavir: incremento en los niveles de tenofovir, monitorizar efectos adversos y descontinuar si es requerido (1).
- Didanosina, incremento de los niveles de didanosisna, con el riesgo de toxicidad (neuropatía, diarrea, pancreatitis y acidosis láctica severa). La administración conjunta debe ser evitada, monitorizar efectos adversos y descontinuar si es requerido (1).
- Etosuximida, incrementa la exposición a etosuximida, se debe monitorizar.
- Lamivudina: contraindicado, incrementa el síndrome de reconstitución inmune (1).
- Ledipasvir: incrementa la concentracionesplasmáticas de tenofovir, descontinuar tenofovir si se presentan efectos adversos (1).
- Se debe tener precaución cuando se da tenofovir + emtricitabina con otros fármacos que se eliminan por secreción tubular activa, la competencia por la vía de eliminación puede aumentar las concentraciones séricas de cualquiera de los fármacos (no se recomienda, el uso concomitante o reciente de fármacos nefrotóxicos incluyendo aciclovir, adefovir dipivoxil, cidofovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglucósidos, o el uso de altas dosis o múltiples AINE debe ser evitado) (2).
Fármaco Alimento - No se reporta interacciones de importancia (1).
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- No se reporta necesidad de ajuste de dosis en el adulto
mayor (1).
- Se debe usar de acuerdo con la función renal.
- Los efectos adversos son más severos en esta población, se recomienda monitorear de cerca (1).
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