tadalafil

CÓDIGO ATC: G04BE08

CLASE TERAPÉUTICA: inhibidores de la fosfodiesterasa PDE-5.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de medicamentos usados en la disfunción eréctil, inhibidores de la fosfodiesterasa PDE-5.  
  • El tadalafil sirve para tratar la disfunción eréctil porque aumenta el flujo sanguíneo hacia el pene durante la estimulación sexual. Ese aumento del flujo sanguíneo puede provocar una erección. 
  • Se usa  para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna y tratamiento de la disfunción eréctil (2,5).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas para administrarse por vía oral, con o sin alimentos.
  • La frecuencia y la dosificación varia, pregunte a su médico cual es la recomendada para usted.
  • Debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico. Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (1,5,6).

Precauciones especiales

Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
  • Es alérgico al tadalafil o alguno de los excipientes.
  • Usted tiene o alguna vez ha tenido una erección que duró más de 4 horas y si recientemente ha tenido diarrea, vómito, no ha bebido suficiente líquidos, o mucho sudar que puede haber causado la deshidratación gran cantidad de líquidos corporales (deshidratación), enfermedad pulmonar veno oclusiva, alguna afección que afecte la forma del pene, diabetes, colesterol alto, presión arterial alta o baja, latidos cardíacos irregulares, ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), accidente cerebrovascular, úlcera en el estómago, trastorno hemorrágico, problemas circulatorios, problemas de las células sanguíneas, como anemia de células falciformes (enfermedad de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (cáncer de las células plasmáticas) o leucemia (cáncer de los glóbulos blancos), o enfermedades del corazón, del hígado o de los riñones. 
  • También informe a su médico si usted o algún familiar padecen o han padecido alguna enfermedad de los ojos, como retinitis pigmentosa (una afección de los ojos hereditaria que provoca pérdida de la visión) o si alguna vez ha sufrido una pérdida repentina e intensa de la visión, sobre todo si le dijeron que fue el resultado de una obstrucción del flujo de sangre hacia los nervios ópticos.
  • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (5,6).

Efectos secundarios

Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece:
  • Dolor de cabeza.
  • Acidez estomacal.
  • Diarrea.
  • Bochornos (sensación de calor).
  • Sangrado nasal.
  • Dificultad para dormir o permanecer dormido.
  • Entumecimiento, ardor u hormigueo en los brazos, las manos, los pies o las piernas.
  • Dolores musculares.
  • Cambios en la visión del color (ver los objetos con matiz azulado o tener dificultad para distinguir entre el azul y el verde).
  • Sensibilidad a la luz.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, por favor consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
  • Pérdida repentina y grave de la visión.
  • Visión borrosa.
  • Disminución o pérdida repentina de la audición.
  • Zumbido en los oídos.
  • Mareo o vahído.
  • Desvanecimiento.
  • Dolor en el pecho.
  • Falta de aire que empeora.
  • Erección que es dolorosa o que dura más de 4 horas.
  • Comezón o ardor al orinar.
  • Sarpullido (5,6).

Población especial


  • No aplica para esta indicación.


  • No aplica para esta indicación.

  • Requiere ajuste de dosis (1,3).

  • Requiere ajuste de dosis (1,3).
Fármaco – Fármaco:
  • El tadalafil es un sustrato de CYP3A4, con posibilidad de interacciones entre inhibidores (aumentan concentración plasmática de tadalafil): aprepitánt, atazanavir, boceprevir, claritromicina, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, fosaprepitánt, imatinib, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lapatinib, lopinavir, saquinavir, verapamilo, voriconazol,  amiodarona, cimetidina, fluoxetina, fluvoxamina, ritonavir e inductores (reducen la concentración plasmática de tadalafil): bosentán, carbamazepina, efavirenz, nevirapina, fenobarbital, fenitoína, primidona, vemurafenib, rifampicina.
  • Hipotensión severa cuando se administran conjuntamente con antihipertensivos, nitratos o bloqueadores alfa1.
  • Tacrolimus: aumento de la concentración plasmática de tadalafil.
  • Hierba de San Juan: reduce la concentración plasmática de tadalafil (4).
Fármaco – Alimento:
  • Jugo de toronja: aumenta la biodisponibilidad pero retrasa la absorción de tadalafil.

  • Puede requerir ajuste de dosis.
  • Usar con precaución de acuerdo con las funciones hepática, renal y antecedentes cardiovasculares del paciente (1,3).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • En presencia de disfunción eréctil relacionada con el tratamiento en pacientes con cáncer de próstata, se recomienda el uso de inhibidores de la 5 fosfodiesterasa como primera alternativa de tratamiento. Grado de recomendación: A.
  • Cuando el uso de inhibidores de la 5 fosfodiesterasa esté contraindicado o haya fallado, se recomienda considerar el uso de dispositivos intrauretrales, prótesis peneanas o inyecciones intracavernosas para mejorar la disfunción eréctil. Grado de recomendación: D.
  • Riesgo potencial sobre pérdida súbita de la audición. 
  • Riesgo potencial de generar disminución o pérdida repentina de la visión.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  3. Tadalafil - Ficha técnica [Internet]. [cited 2015 Dec 14]. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/human/001021/WC500032789.pdf.

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  6. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm.

  7. Ministerio de Salud Y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC)para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata. [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 12]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_cancer_prostata/gpc_cancer_prostata_completa.aspx

  8. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Alerta INVIMA - Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil [Internet]. Bogotá; 2014 [cited 2017 Jan 9]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/FV_ alertas_2014.pdf

  9. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain - T; 2014. 1197 p
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