sulfasalazina

CÓDIGO ATC: A07EC01

CLASE TERAPÉUTICA: antireumáticos modificadores de la enfermedad. Antiinflamatorio..

Indicación del medicamento

  • Se usa para tratar la inflamación intestinal, diarrea, hemorragia rectal y el dolor abdominal en los pacientes con la colitis ulcerosa. 
  • La sulfasalazina pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios. Funciona al reducir la inflamación (hinchazón) dentro del cuerpo (5).
  • Coadyuvante en el tratamiento de colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn y alternativa en el manejo de artritis reumatoidea (7).

Uso del medicamento

  • Se comercializa en forma de tabletas con recubrimiento entérico y grageas. 
  • Por lo general se toma 4 veces al día, en dosis divididas a intervalos iguales de tiempo a lo largo del día, pero sin que pasen más de 8 horas entre cada dosis. 
  • Tome el medicamento después de una comida o con bocadillos livianos, luego tome un vaso grande de agua. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. 
  • No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor. Tome líquido en abundancia mientras toma sulfasalazina (al menos 6 a 8 vasos de agua o de cualquier otro tipo de líquidos al día).
  • Tome las tabletas, grageas o cápsulas completas, no las mastique, chupe, triture o disuelva. Este medicamento no es apto para administración por sonda nasogástrica, de gastrostomía o yeyunostomía.
  • Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con el médico.
  • Consideraciones con respecto a la alimentación: siga estrictamente las indicaciones dadas por el médico o nutricionista con respecto a la alimentación (5).

Precauciones especiales

  • Antes de iniciar la terapia infórmele al médico sí usted:
    • Es alérgico a la sulfasalazina, la aspirina, las sulfonamidas y los AINEs (ibuprofeno, acetaminofén, diclofenaco, naproxeno, piroxicam entre otros).
    • Tiene o alguna vez ha tenido asma, enfermedades al hígado o al riñón, porfiria, problemas a la sangre o bloqueo en los intestinos o en las vías urinarias.
    • Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • Informe al médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Digoxina.
    • Ácido fólico.
    • Vitaminas en general.
    • Heparina, enoxaparina, dalteparina.
    • Medicamentos para la terapia contra el cáncer.
  • Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa que cubra su piel, gafas de sol y filtro solar. Este medicamento hace que su piel se vuelva mucho más sensible a la luz solar.
  • Este medicamento puede ocasionar que su orina se torne amarillo oscuro o naranja; este efecto es inocuo y no representa ningún riesgo para su salud.
  • Durante el tratamiento con sulfasalazina los hombres pueden experimentar una disminución significativa de su conteo de espermatozoides; este efecto desaparece tan pronto como se suspende la terapia (5).

Efectos secundarios

  • informe al médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:
    • Diarrea.
    • Cefalea.
    • Pérdida de apetito.
    • Malestar estomacal.
    • Vómito.
    • Dolor de estómago.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con el médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
    • Sarpullido con o sin fiebre.
    • Urticaria.
    • Picazón.
    • Fiebre.
    • Dolor en las articulaciones.
    • Palidez o coloración amarilla de la piel o los ojos.
    • Dificultad para tragar.
    • Cansancio.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Debilidad.
    • Orinar menos de lo que habitualmente orina (5).

Población especial

  • Según la Agencia Regulatoria Local se debe usar con precaución en el embarazo (7).
  • No hay reportes que asocien su uso con toxicidad del desarrollo fetal.
  • Existe el riesgo potencial de ictericia en el recién nacido cuando la sulfasalazina se usa cerca de la fecha probable de parto; por ello, su uso en el tercer trimestre debe ser restringido y se debe monitorear de cerca al recién nacido (3).

  • OMS: 
    • Evite la lactancia materna si es posible; especialmente si el bebé es un neonato pretérmino.
    • Si no lo es, monitorear efectos adversos en el lactante (diarrea con sangre, hemólisis, ictericia:
    • Evite su uso si el bebé tiene o puede tener deficiencia de G-6p-D (1,3).
  • Según la Agencia Regulatoria Local se debe usar con precaución en la lactancia (7).

  • Es un medicamento hepatotóxico.
  • Su uso en esta población debe evitarse en la medida de lo posible; si esto no es posible, se debe controlar de cerca la función hepática (1).

  • Se debe administrar con precaución y monitorear de cerca en estos pacientes (1).
Fármaco – Fármaco:
  • La sulfasalazina aumenta los niveles séricos de heparina, heparinas de bajo peso molecular, análogos de tiopurinas, vacunas que contengan virus atenuado de varicela.
  • La sulfasalazina disminuye el efecto de la digoxina y el ácido fólico.
  • El uso concomitante con antibióticos reduce el efecto de la sulfasalazina al modificar la flora bacteriana intestinal(2,4). 
Fármaco – Alimento: 
  • Al disminuir la absorción del ácido fólico, se hace necesario suplementarlo en terapias prolongadas (2).

  • No se requiere ajustar la dosis en este grupo de pacientes (1).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y renal del paciente.

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • El uso de Sulfasalazina a dosis de 1,5 a 3g/día por vía oral, para el tratamiento de los pacientes con Artritis Reumatoide. Recomendación fuerte a favor. Calidad de la evidencia moderada.
  • Se recomienda el inicio de monoterapia con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintético convencional en pacientes “naive” con Artritis Reumatoide temprana con actividad de la enfermedad baja a moderada y que presenten dos o menos factores de mal pronóstico.  Recomendación fuerte a favor
  • Se recomienda el inicio de la terapia combinada y escalonada de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionalesen pacientes con Artritis Reumatoide temprana, con actividad moderada de la enfermedad y con presencia de dos o más factores de mal pronóstico.  Recomendación fuerte a favor
  • Se recomienda la adición de un segundo FARME sintético convencional en los pacientes con Artritis Reumatoide con falla terapéutico a la Monoterapia con este mismo grupo terapéutico.  Recomendación fuerte a favor 
  • El uso de Sulfasalazina oral a dosis de 50 mg/kg/día en pacientes con artritis idiopática juvenil activa de curso oligoarticular o poliarticular con respuesta inadecuada a la administración de antiinflamatorios no esteroideos o de glucocorticoides intraarticulares.  Recomendación fuerte a favor.                                                
  • La sulfasalazina se debe iniciar a dosis de 20 a 30 mg/kg/día con ascenso progresivo hasta alcanzar la dosis de 50 mg/kg/día, sin exceder los 2 gr/día. En los pacientes con artritis idiopática juvenil que reciben Sulfasalazina, se debe realizar hemograma, transaminasas, creatinina y uroanálisis a la semana de inicio del tratamiento y posteriormente, cada 2 meses durante el tiempo que reciben la medicación. Si se documenta un incremento de tres veces o más con respecto a los valores de referencia para las transaminasas o agranulocitosis, anemia, neutropenia o leucopenia en el hemograma o bien, alteración en la función renal o hematuria, la Sulfasalazina se debe suspender.  Punto de buena práctica.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  3. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk [Internet]. Lippincott Williams Wilkins; 2011 [cited 2015 Aug 27]. 1703 p. Available from: https://books.google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=1

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  6. La Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de artritis reumatoide. Ministerio de Salud y Protección Social. [Internet]. [cited 2017 Ene 27]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_art_reumatoide/gpc_art_reumatoide.aspx 

  7. INVIMA [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 27]. Disponible en:  http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  8. Guía de Práctica Clínica ​(GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil. Ministerio de Salud y Protección Social. [Internet]. [cited 2017 Ene 27]. Available from: ​​​​​​http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_art_idiopatica/gpc_art_idiopatica.aspx

  9. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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