sugammadex

CÓDIGO ATC: V03AB35

Clase terapéutica: antídotos de los relajantes curarizantes, secuestrantes.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los antídotos de los relajantes curarizantes.
  • Funciona formando un complejo con los bloqueantes neuromusculares rocuronio y vecuronio, disminuyendo así su efecto (1).
  • Se utiliza para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio (2).

Uso del medicamento

  • La presentación es en solución para administración por vía intravenosa ( inyección en una vena).
  • Se debe usar de acuerdo a la indicación médica.
  • Este medicamento debe ser administrado por un anestesiólogo, en una IPS (institución prestadora de salud) de atención  hospitalaria, con el fin de hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento. 
  • Siga atentamente las instrucciones del médico.

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al sugammadex, o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido problemas cardíacos, enfermedades del riñón o del hígado, anemia o antecedentes de problemas de sangrado.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar si consume alguno de los siguientes:
    • Toremifeno.
    • Anticonceptivos hormonales (incluyendo píldoras, anillos, implantes y otros dispositivos).
    • Vitamina K.
    • Anticoagulantes (incluyendo heparinas y warfarina).
    • Rivaroxaban.
    • Dabigatrán (1,3,4).

Efectos secundarios

  • Reporte al médico cualquier síntoma inusual que experimente desde la administración del medicamento, como dolor, picazón, ardor, inflamación o una protuberancia en su piel donde se colocó la aguja.
  • Contacte a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
    • Signos de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.
    • Ritmo cardíaco lento o irregular.
    • Sangrado o moretones inusuales (1).

Población especial

  • Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
  • Se debe actuar con precaución cuando se administre sugammadex a mujeres embarazadas (3).

  • Se desconoce si se excreta en la leche materna humana. 
  • En estudios en animales se ha observado que si se excreta en la leche materna. 
  • Su absorción oral es por lo general baja y no se prevé que tenga efecto sobre el lactante tras la administración de una dosis única a la mujer durante el periodo de lactancia. 
  • Puede utilizarse durante la lactancia (3).

  • Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (3).

 

  • No se requieren ajustes de dosis en insuficiencia renal leve a moderada.
  • No se recomienda usarlo en insuficiencia renal severa (1).

Fármaco – Fármaco     

  • Anticonceptivos hormonales: disminución de la exposición al progestágeno (3). Puede dar lugar a una disminución de la concentración sérica y efictividad del anticonceptivo (1).
  • Vitamina K, heparina no fraccionada, heparinas de bajo peso molecular, rivaroxaban y dabigatrán: sugammadex puede aumentar ligeramente el tiempo de tromboplastina parcial activada y el tiempo de protrombina; se requiere precaución en pacientes tratados con anticoagulantes o con coagulopatías preexistentes (3).

Fármaco – Alimento                 

No hay información relevante disponible.

  • No se requieren ajustes de dosificación en estos pacientes.
  • Usar con precaución teniendo en cuenta la función renal y hepática (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  3. Ficha técnica - Sugammadex [Internet]. [cited 2016 Feb 20]. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000885/WC500052310.pdf

  4. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

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