sildenafil

CÓDIGO ATC: G04BE03

CLASE TERAPÉUTICA: inhibidores de la fosfodiesterasa PDE-5.
  • Pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa PDE-5.  
  • El sildenafil sirve para tratar la disfunción eréctil porque aumenta el flujo sanguíneo hacia el pene durante la estimulación sexual. Ese aumento del flujo sanguíneo puede provocar una erección. 
  • Trata la hipertensión pulmonar arterial al relajar los vasos sanguíneos de los pulmones para permitir que la sangre fluya con facilidad.
  • Se usa para el tratamiento de la disfunción eréctil y como tratamiento crónico de la hipertensión arterial pulmonar (2,6).
  • La solución inyectable está indicada en los siguientes casos (2):
    • Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar a los que se ha prescrito sildenafil oral y que temporalmente no pueden recibir la terapia oral, pero que se encuentran clínica y hemodinámicamente estables.
    • Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar tipificada como grado funcional II y III de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se ha demostrado eficacia en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedades del tejido conjuntivo.
  • La presentación es en tabletas, cápsulas blandas o solución oral para administrar por vía oral y en solución inyectable para administrar por vía intravenosa.
  • Vía oral:
    • Si está usando este medicamento para el tratamiento de la disfunción erectil, tome el sildenafil cuando sea necesario, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. El sildenafil no debe tomarse más de una vez cada 24 horas.
    • Si está usando sildenafil para el tratamiento de la hipertensión pulmonar debe tomarlo todos los días de acuerdo con la dosis y la frecuencia indicada por su médico. Tome el medicamento en el mismo horario todos los días. Si olvida una dosis, tómela tan pronto lo recuerde. Si está cerca el horario de la siguiente dosis, espere hasta ese momento y tome la dosis normal. No tome medicamento adicional para reponer la dosis que olvidó  (1,6,7).
    • Si está usando la solución oral, debe tener en cuenta la presentación del medicamento para administrarla, ya que está disponible en spray, en sobres de dosis individual y en frasco con pipeta dosificadora (2).
  • Vía intravenosa:
    • Este medicamento se administra por medio de una aguja que se introduce en una vena. Un enfermero le administrará este medicamento (1).
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (1,6,7).
Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
  • Es alérgico al sildenafil o alguno de los excipientes.
  • Usted tiene o alguna vez ha tenido una erección que dure varias horas y ha perdido recientemente gran cantidad de líquidos corporales (deshidratación), enfermedad pulmonar veno-oclusiva, úlcera gástrica, enfermedad cardíaca, renal o hepática, un ataque cardíaco, latidos cardíacos irregulares, accidente cerebrovascular, dolor en el pecho, presión arterial baja o alta, colesterol alto, trastorno hemorrágico, problemas circulatorios, problemas de las células sanguíneas, como anemia de células falciformes (una enfermedad de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (cáncer de las células plasmáticas) o leucemia (cáncer de los glóbulos blancos), trastornos que afectan la forma del pene (p. ej.: angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie), o diabetes. 
  • Informe también a su médico si usted o algún familiar padecen o han padecido alguna enfermedad de los ojos como retinitis pigmentosa (una enfermedad ocular hereditaria que provoca pérdida de la visión) o si alguna vez ha sufrido una pérdida repentina y grave de la visión, sobre todo si le dijeron que fue el resultado de una obstrucción del flujo sanguíneo hacia los nervios ópticos, o si fuma.
  • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6,7).
Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece:
  • Dolor de cabeza.
  • Acidez estomacal.
  • Diarrea.
  • Bochornos (sensación de calor).
  • Sangrado nasal.
  • Dificultad para dormir o permanecer dormido.
  • Entumecimiento, ardor u hormigueo en los brazos, las manos, los pies o las piernas.
  • Dolores musculares.
  • Cambios en la visión del color (ver los objetos con matiz azulado o tener dificultad para distinguir entre el azul y el verde).
  • Sensibilidad a la luz.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, por favor    consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
  • Pérdida repentina y grave de la visión.
  • Visión borrosa.
  • Disminución o pérdida repentina de la audición.
  • Zumbido en los oídos.
  • Mareo o vahído.
  • Desvanecimiento.
  • Dolor en el pecho.
  • Falta de aire que empeora.
  • Erección que es dolorosa o que dura más de 4 horas.
  • Comezón o ardor al orinar.
  • Sarpullido (6,7).

  • No hay datos sobre el uso de sildenafil en mujeres embarazadas.  Los estudios en animales no indican effectos perjudiciales directos o indirectos respecto al embarazo y desarrollo embrionario/fetal.  Los estudios en animales han revelado toxicidad respecto al desarrollo postnatal.
  • A causa de la falta de datos, sildenafil no debe utilizarse en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario (3).

  • No se puede descartar el riesgo para el lactante (1).
  • No se sabe si el sildenafil penetra en la leche materna.  No debe administrarse a mujeres lactantes (3).

  • Requiere ajuste de dosis (1,3).

  • Requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal grave (1,3).

Fármaco – Fármaco:
  • El sildenafil es un sustrato de CYP3A4, con posibilidad de interacciones entre inhibidores (aumentan concentración plasmática de sildenafil): aprepitánt, atazanavir, boceprevir, claritromicina, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, fosaprepitánt, imatinib, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lapatinib, lopinavir, saquinavir, verapamilo, voriconazol,  amiodarona, cimetidina, fluoxetina, fluvoxamina, ritonavir e inductores (reducen la concentración plasmática de sildenafil): bosentán, carbamazepina, efavirenz, nevirapina, fenobarbital, fenitoína, primidona, vemurafenib, rifampicina.
  • Hipotensión severa cuando se administran conjuntamente con antihipertensivos, nitratos o bloqueadores alfa1.
  • Tacrolimus: aumento de la concentración plasmática de sildenafil.
  • Hierba de San Juan: reduce la concentración plasmática de sildenafil (4,5).
Fármaco – Alimento:
  • Si se toma con alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma con el estómago vacío (3).
  • Jugo de toronja: aumenta la biodisponibilidad pero retrasa la absorción de sildenafil (5).

  • Puede requerir ajuste de dosis.
  • Usar con precaución de acuerdo con las funciones hepática, renal y antecedentes cardiovasculares del paciente (1,3).


  • En el RN con HTPPN demostrada en quien esté indicado en uso de ONi, se recomienda el uso de sildenafil solamente si el óxido nítrico no está disponible (Nota: el sildenafil NO es una alternativa al uso del ONi, es una opción cuando este no está disponible).
  • La dosis recomendada es 1 mg-2 mg/kg/dosis por 6-8 dosis. 
  • Recomendación fuerte a favor de la intervención (8).
  • En presencia de disfunción eréctil relacionada con el tratamiento en pacientes con cáncer de próstata, se recomienda el uso de inhibidores de la 5 fosfodiesterasa como primera alternativa de tratamiento. Grado de recomendación: A.
  • Cuando el uso de inhibidores de la 5 fosfodiesterasa esté contraindicado o haya fallado, se recomienda considerar el uso de dispositivos intrauretrales, prótesis peneanas o inyecciones intracavernosas para mejorar la disfunción eréctil. Grado de recomendación: D.
  • Riesgo potencial sobre pérdida súbita de la audición. 
  • Riesgo potencial de generar disminución o pérdida repentina de la visión.
  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios. 

  3. Sildenafil - Ficha técnica [Internet]. [cited 2015 Dec 14]. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_Product_Information/human/000202/WC500049830.pdf.

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  7. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm.

  8. Ministerio de proteccion Social, Colciencias. Guía de Práctica Clínica del recién nacido con trastorno respiratorio [Internet]. 2013. 1-485 p. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/Documents/Guias-PDF-Recursos/Trastornos resp/GPC_Comple_Respi.pdf.

  9. Ministerio de Salud Y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC)para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata. [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 12]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_cancer_prostata/gpc_cancer_prostata_completa.aspx

  10. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Alerta INVIMA - Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil [Internet]. Bogotá; 2014 [cited 2017 Jan 9]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/FV_ alertas_2014.pdf

  11. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain - T; 2014. 1197 p.

  12. Velasco Martin A, Lorenzo P. Velázquez farmacología básica y clínica. 18th ed. Buenos Aires: Editorial Médica Panamericana; 2008. 1369 p.
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