ribavirina

CÓDIGO ATC: J05AP01

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antiviral de uso sistémico - antiviral de uso directo, análogo de nucléosido. 

Indicación del medicamento

  • La ribavirina están indicada en combinación con interferón alfa-2b pegilado o con interferón alfa-2b para el tratamiento de la hepatitis C crónica en pacientes adultos no tratados previamente con interferón alfa o que se han recaído después de la terapia con interferón alfa (y con concentraciones normales persistentes de alanina-aminotransferasa (ALT). 
  • Los pacientes deben tener 18 años de edad o más y presentar enfermedad hepática compensada (3).
  • También se usa como antiviral en influenza, fiebre de Lassa, y hepatitis A y B (3).
  • La ribavirina pertenece a una clase de medicamentos antivirales llamados análogos de nucleósidos.
  • Actúa impidiendo que el virus que provoca la hepatitis C se propague dentro del cuerpo (2).

Uso del medicamento

  • La ribavirina está disponible como tabletas o cápsulas para administración oral.
  • Usualmente se debe tomar una o dos veces al día preferiblemente con una de las comidas principales. 
  • No olvide beber abundante cantidad de líquido mientras esté tomando la ribavirina.
  • Las tabletas o cápsulas no deben ser maceradas, trituradas, mordidas o chupadas. Tráguelas enteras.
  • Si recuerda tomar la dosis que olvidó el mismo día, tome el medicamento de inmediato. No obstante, si no recuerda tomar la dosis que olvidó hasta el día siguiente, llame a su médico para averiguar qué hacer. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
  • Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacene las tabletas y las cápsulas de ribavirina a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). 
  • Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite (2).

Precauciones especiales

  • Antes de tomar ribavirina informe al médico si usted:
    • Ha presentado alergia a la ribavirina o a cualquiera de sus  componentes.
    • Está en periodo de lactancia materna.
    • Tiene o ha tenido:
      • Un ataque cardíaco.
      • Presión arterial alta.
      • Problemas respiratorios.
      • Cualquier afección que afecte su sangre, como anemia de células falciformes (afección hereditaria en la que los glóbulos rojos tienen una forma anormal y no pueden transportar oxígeno a todas las partes del cuerpo) o talasemia (anemia mediterránea; una afección en la que los glóbulos rojos no contienen una cantidad suficiente de la sustancia necesaria para transportar oxígeno).
      • Sangrado en el estómago o en los intestinos.
      • Enfermedades del corazón.
      • Enfermedad del riñón.
      • Insuficiencia hepática o hepatitis autoinmune (inflamación del hígado que se produce cuando el sistema inmunitario ataca el hígado).
      • Cualquier tipo de enfermedad del hígado que no sea hepatitis C.
      • Alguna enfermedad mental, como depresión, ansiedad o psicosis (pérdida del contacto con la realidad).
      • Cáncer.
      • VIH o SIDA.
      • Diabetes.
      • Sarcoidosis (una afección en la que crece tejido anormal en partes del cuerpo como los pulmones).
      • Síndrome de Gilbert (una afección del hígado leve que puede provocar coloración amarillenta en la piel o los ojos).
      • Gota (un tipo de artritis provocada por cristales depositados en las articulaciones).
      • Enfermedades de la tiroides, el páncreas, los ojos o los pulmones.
    • Consúme medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
    • Está tomando didanosina. Es probable que su médico le indique que no tome ribavirina si está tomando este medicamento.
    • Alguna vez ha tomado algún medicamento para tratar la hepatitis C. Cerciórese de que su médico tenga sus registros médicos completos y sepa cuán bien ha respondido a otros tratamientos para la hepatitis C.
    • Bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si consume o alguna vez ha consumido drogas ilegales, si alguna vez ha pensado en quitarse la vida, lo ha planeado o lo ha intentado, y si alguna vez se ha sometido a un trasplante de hígado u otro trasplante de órganos. 
  • La ribavirina puede provocar anemia (afección en la que hay una disminución en la cantidad de glóbulos rojos), que puede empeorar cualquier problema del corazón que tenga y puede provocarle un ataque cardíaco que puede poner la vida en riesgo.
  • Su médico ordenará análisis de sangre antes de que comience a tomar ribavirina y, a menudo, durante su tratamiento.
  • La ribavirina puede provocar daño al feto o la muerte del feto (2). No tome ribavirina si está embarazada o planea quedar embarazada. 
    • No debe comenzar a tomar ribavirina hasta que una prueba de embarazo haya mostrado que no está embarazada. 
    • Usted debe usar dos formas de métodos anticonceptivos y se le deben realizar pruebas de embarazo todos los meses durante su tratamiento y por 6 meses después.
  • No tome ribavirina si su pareja está embarazada o planea quedar embarazada. 
    • Si su pareja puede quedar embarazada, no debe comenzar a tomar ribavirina hasta que una prueba de embarazo muestre que no lo está.
    • Usted debe usar dos formas de métodos anticonceptivos, incluido un condón con espermicida durante su tratamiento y por 6 meses después de terminado el tratamiento. 
    • Se le deben realizar pruebas de embarazo a su pareja todos los meses durante este período.
  • No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • No consuma bebidas alcohólicas mientras esté tomando ribavirina. El alcohol puede empeorar la enfermedad del hígado.
  • Tenga en cuenta que es posible que su boca esté muy seca cuando toma este medicamento, lo que puede provocar problemas en los dientes y las encías. No olvide cepillarse los dientes dos veces al día y realizarse exámenes dentales regulares. Si se producen vómitos, enjuáguese bien la boca (1,2,3).

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece: 
    • Tos.
    • Malestar estomacal.
    • Vómito.
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Acidez estomacal.
    • Pérdida del apetito.
    • Pérdida de peso.
    • Cambios en la capacidad para percibir los sabores de los alimentos.
    • Sequedad en la boca.
    • Dificultad para concentrarse.
    • Dificultad para dormir o para permanecer dormido.
    • Pérdida de la memoria.
    • Sarpullido.
    • Piel seca, irritada o con comezón.
    • Sudoración.
    • Menstruación (periodo) con dolor o irregular.
    • Dolor de músculos o huesos.
    • Pérdida del cabello.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, asista al médico de inmediato: 
    • Urticaria.
    • Inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
    • Ronquera.
    • Dificultad para tragar o respirar.
    • Dolor en el estómago o en la parte baja de la espalda.
    • Diarrea sanguinolenta.
    • Sangre de color rojo brillante en las heces.
    • Heces de color negro y con aspecto de alquitrán.
    • Distensión abdominal.
    • Confusión.
    • Orina de color oscuro.
    • Coloración amarillenta en la piel o los ojos.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Cambios en la visión.
    • Fiebre, escalofríos y otros signos de infección.
    • Depresión.
    • Pensar en hacerse daño o quitarse la vida.
    • Cambios del estado de ánimo.
    • Preocupación excesiva.
    • Irritabilidad.
    • Comenzar a consumir drogas ilegales o alcohol de nuevo si consumió estas sustancias en el pasado
    • Intolerancia al frío (2).

Población especial

  • Este medicamento está contraindicado durante el embarazo por la agencia regulatoria local. 
    • El tratamiento  no debe iniciarse hasta tanto no se haya recibido un informe de resultado negativo a prueba de embarazo, obtenido inmediatamente antes de instituir el tratamiento (3). 
  • Si se produjera un embarazo durante el tratamiento o en los 4 meses siguientes a la interrupción del tratamiento, debe advertirse a la paciente acerca del importante riesgo teratogénico de la ribavirina para el feto (4).

  • Este medicamento está contraindicado durante la lactancia por la agencia regulatoria local (3). 
  • Se desconoce si la ribavirina se excreta en la leche humana. Según la OMS puede o no haber reportes en humanos pero los datos existentes sugieren que el medicamento puede causar toxicidad severa en el lactante (1,4).

  • Este medicamento está contraindicado en enfermedad hepática descompensada por la agencia regulatoria local (3).
  • Usar con precaución, medicamento hepatotóxico (1).

  • Este medicamento está contraindicado en pacientes con daño renal, con depuración de creatinina <50 mL/minuto por la agencia regulatoria local (3).
  • Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 mL/minuto; así como también, en los pacientes en terapia de reemplazo renal (1).

Fármaco – Fármaco (1):
  • Abacavir: aumento de la toxicidad del abacavir, con acidosis láctica y descompensación hepática. Considere descontinuar.
  • Azatioprina: incrementa riesgo de mielotoxicidad.  Monitorieo semanal de hemograma completo.
  • Mercaptopurina: incrementa riesgo de mielotoxicidad.  Monitorieo semanal de hemograma completo.
  • Estavudina: riesgo de acidosis láctica fatal, considere descontinuar.
  • Zidovudina: descompensación hepática, disminución de la eficacia de la zidovudina, incremento del riesgo de toxicidad hematológica, considere descontinuar.
Fármaco Alimento (1):
  • No se han reportado interacciones con alimentos.

  • Usar con precaución, comenzar con el extremo inferior de rango de dosificación. 
  • Ajustes de dosis adicionales guiadas por pruebas de función renal.
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y comorbilidades cardiovasculares del paciente (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Recomendaciones para el tratamiento de personas con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1; punto de buena práctica:
    • En pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1, se debe evaluar el subtipo viral (1a, 1b), la exposición previa a tratamientos con IFN, ribavirina o antivirales de acción directa de primera generación, y la presencia de cirrosis, para definir la duración del tratamiento y la necesidad de ribavirina.
  • Para el tratamiento de personas adultas con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 1, se recomienda como una opción terapéutica el uso de paritaprevir + ritonavir + ombitasvir diario (Dosis fija) + dasabuvir por 12 semanas.
    • Este esquema aplica para pacientes sin tratamiento previo o con falla previa a interferón pegilado/ribavirina. No hay evidencia que sustente su uso en pacientes previamente tratados con telaprevir o boceprevir.
    • No se debe usar en pacientes con cirrosis descompensada (Child-Pugh B - C).
    • Recomendación fuerte, calidad de la evidencia alta.
    • Esquemas alternativos:
      • Para el tratamiento de personas adultas con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 1b sin evidencia de polimorfismo N5Sa, se recomienda como una opción terapéutica el uso de daclatasvir/asunaprevir por 24 semanas.
      • Este esquema aplica para pacientes sin tratamiento previo o con falla previa a interferón pegilado/ribavirina. No hay evidencia que sustente su uso en pacientes previamente tratados con telaprevir o boceprevir. Recomendación condicional, calidad de la evidencia moderada.
    • Esquemas con recomendación en contra:
      • No se recomienda el uso de boceprevir/ribavirina/IFN pegilado α, para el tratamiento de personas adultas con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 1. Recomendación fuerte, calidad de la evidencia alta.
  • Recomendaciones para el tratamiento de personas con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 2:
    • Punto de buena práctica:
      • En pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 2, se debe evaluar la exposición previa a tratamientos con IFN o ribavirina, y la presencia de cirrosis, para definir la duración del tratamiento y la necesidad de ribavirina.
    • Esquemas preferidos:
      • Para el tratamiento de personas adultas con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 2, se recomienda como una opción terapéutica el uso de sofosbuvir/ribavirina por 12 semanas. Recomendación fuerte, calidad de la evidencia alta.
  • Recomendaciones para el tratamiento de personas con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 3:
    • Punto de buena práctica:
      • En pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 3, se debe evaluar la exposición previa a tratamientos con IFN o ribavirina, y la presencia de cirrosis, para definir la duración del tratamiento y la necesidad de ribavirina.
    • Esquemas preferidos:
      • Para el tratamiento de personas adultas con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 3, se recomienda como una opción terapéutica el uso de sofosbuvir/ribavirina/IFN pegilado α2a por 12 semanas. Recomendación fuerte, calidad de la evidencia moderada.
      • Para el tratamiento de personas adultas con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 3, se recomienda como una opción terapéutica el uso de daclatasvir/sofosbuvir por 12 semanas. Recomendación fuerte, calidad de la evidencia moderada.
      • Para el tratamiento de personas adultas con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 3 que no sean candidatos para recibir INF, se recomienda como una opción terapéutica el uso de sofosbuvir/ribavirina por 24 semanas. Recomendación condicional, calidad de la evidencia alta.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Ribavirina: MedlinePlus. Available: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a605018-es.html.

  3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017.

  4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Ribavirina [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/65096/FichaTecnica_65096.html

  5. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de práctica clínica para la tamización, diagnóstico y tratamiento de personas con infección por el virus de la hepatitis C. 2016;(57). Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/hepatitis/GPC_Hep_C.pdf

  6. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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