remifentanil

CÓDIGO ATC: N01AH06

Medicamento de control especial
Clase terapéutica: opioide usado en anestesia general.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los anestésicos opiáceos (sustancias que tienen una acción parecida a la morfina en el cuerpo).
  • Se utiliza para inducir el sueño antes de una cirugía o procedimiento, para mantener al paciente dormido y evitar que sienta dolor durante el procedimiento o para aliviar el dolor de los pacientes que se encuentren tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos (3).

Uso del medicamento

  • La presentación es en polvo para reconstituir a solución inyectable por vía intravenosa (en una vena).
  • Se debe usar de acuerdo a la indicación médica.
  • Este medicamento solo debe ser administrado por anestesiólogos o médicos entrenados en su uso, acción y control, en una institución prestadora de salud (IPS) de atención hospitalaria, con el fin de hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento y para tener disponible un equipo de emergencias en caso de necesitarse. Consulte dónde y cuándo le administrarán el medicamento.
  • Su médico decidirá la duración de la terapia que es adecuada para usted de acuerdo a su condición.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (3,4).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al remifentanilo, a otros anestésicos derivados del fentanilo (como alfentanilo,  fentanilo, sufentanilo) o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido:
      • Convulsiones.
      • Latidos cardíacos lentos u otros problemas del corazón.
      • Presión arterial alta.
      • Problemas mentales, como depresión, esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca una alteración de los pensamientos o pensamientos inusuales, pérdida de interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas) o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen).
      • Problemas respiratorios como enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC (un grupo de enfermedades pulmonares entre las que se incluyen la bronquitis crónica y el enfisema).
      • Enfermedad de los riñones o el hígado.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar  si consume alguno de los siguientes:
    • Otros medicamentos que produzcan sueño, como el bromazepam (benzodiazepinas).
    • Medicamentos para la ansiedad.
    • Relajantes musculares.
    • Medicamentos para la presión arterial o  los problemas cardiacos.  
    • Medicamentos para las alergias.
    • Medicamentos potentes para el dolor como morfina, tramadol, oxicodona o codeína.
    • Propofol.
    • Metadona.
  • Informe al médico si usted consume bebidas alcohólicas regularmente.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados (3,4).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato:
    • Signos o síntomas de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, inflamación del rostro o las manos, inflamación u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.
    • Coloración azul en los labios, uñas de las manos, o en la piel.
    • Latidos cardíacos lentos, acelerados, o irregulares.
    • Desvanecimientos o desmayos.
    • Rigidez muscular en su cuello, pecho, manos o piernas.
    • Problemas visuales.
    • Dificultad para respirar o presión en el pecho (1).

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Excitación o mareos.
    • Fiebre o dolor de cabeza.
    • Sarpullido leve o picazón en la piel.
    • Náuseas o vómitos.
    • Dolor, picazón, ardor, hinchazón o un abultamiento bajo la piel en el lugar donde fue aplicada la inyección.
    • Temblores (escalofríos) (1).

  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, repórtelos a su médico. 

Población especial

  • La exposición intrauterina a dosis altas de remifentanilo puede estar asociada a dependencia física, retraso del crecimiento, y depresión respiratoria transitoria (1).
  • Contraindicado en el embarazo (2).

  • El riesgo para el lactante no puede ser descartado (1).
  • La rápida eliminación del organismo materno sugiere que el remifentanilo no representa peligro para el lactante si la lactancia se reinicia horas después de la recuperación de la anestesia (6).
  • Contraindicado en la lactancia (2).

  • La farmacocinética del remifentanilo no se altera significativamente en pacientes con insuficiencia hepática (1).
  • Sin embargo, los pacientes con insuficiencia hepática grave pueden ser ligeramente más sensibles a los efectos de depresión respiratoria causados por remifentanilo. 
  • Estos pacientes deben tener seguimiento cercano y la dosis se puede graduar en función de la necesidad individual del paciente (3).

  • No se requieren ajustes en la dosificación de los pacientes con insuficiencia renal (1).
  • No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con alteración de la función renal, incluyendo aquellos en cuidados intensivos (3). 

Fármaco – Fármaco    

  • Benzodiacepinas, relajantes musculares que actúan a nivel central, barbitúricos, otros analgésicos opioides: riesgo de depresión respiratoria aditiva con el uso concomitante con remifentanilo.
  • Propofol: incremento del riesgo de efectos aditivos cardiorespiratorios con el uso concomitante con remifentanilo.
  • Metadona: incremento en el riesgo de depresión a nivel del sistema nervioso central.
  • Bromazepam: incremento en el riesgo de depresión cardiorespiratoria o respiratoria con el uso concomitante con remifentanilo (1).

Fármaco – Alimento   

No hay información relevante disponible.

  • Se requieren ajustes en la dosificación para estos pacientes (1).
  • En pacientes mayores de 65 años las dosis iniciales de remifentanilo deben disminuirse a la mitad de las recomendadas.
  • Los pacientes de edad avanzada han mostrado mayor sensibilidad a los efectos farmacológicos del remifentanilo (3).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se recomienda informar que los opioides parenterales, como método analgésico para controlar el dolor asociado al trabajo de parto, tienen un efecto analgésico limitado y que pueden provocar náuseas y vómitos. Recomendación grado A.
  • Se recomienda monitorizar la saturación de oxígeno (SaO2) materna y administrar oxigeno suplementario a las mujeres que reciban opioides parenterales durante el trabajo de parto. Recomendación grado A.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2013 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  3. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  4. Research C for DE and. Resources for You - Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

  5. Guía Colombiana de práctica clínica para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio​  [Internet]. [cited 2015 Sep 25]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/gpc_embarazo.aspx

  6. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 
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