amoxicilina/clavulanato

CÓDIGO ATC: J01CR02

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antiinfeccioso, antibiótico, penicilinas.
  • La amoxicilina es un antibiótico similar a la penicilina, que funciona deteniendo el crecimiento de ciertas bacterias. El clavulanato pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de beta-lactamasa que evita que las bacterias destruyan la amoxicilina.
  • Este medicamento se usa para tratar algunas infecciones en diferentes órganos y tejidos del cuerpo, principalmente garganta, oídos, nariz, pulmones, piel y vías urinarias. 
  • La amoxicilina/clavulanato solo es útil para tratar las infecciones producidas por bacterias que sean sensibles al medicamento, es decir, este medicamento no es útil en el tratamiento de todas las infecciones por bacterias.  
  • Los antibióticos no tienen ningún efecto sobre los resfríos, la gripa y otras infecciones virales.
  • Usar antibióticos cuando no se necesitan aumenta el riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con éste y otros antibióticos (6).
  • La presentación del medicamento es en polvo para preparar una solución inyectable que se aplica en en una vena; también está disponible en tabletas y gránulos o polvo para preparar una suspensión oral que se toman generalmente con las comidas.
  • De acuerdo a la presentación del medicamento, la administración se hace de manera diferente:
    • Solución inyectable: es administrada por un profesional en enfermería en una institución prestadora de salud (IPS) autorizada, para hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento.
    • Formas farmacéuticas orales: este medicamento existe en formas farmacéuticas diferentes como tabletas convencionales, tabletas masticables o dispersables y suspensión oral, ésta última se usa principalmente en los niños y en los pacientes con dificultad para tragar. Mida la dosis indicada por su médico según la presentación del medicamento.
  • Para tomar la suspensión, prepárela de acuerdo a las instrucciones de la etiqueta del producto y use la taza de dosificación o jeringa que viene con el medicamento para medir su dosis. Asegúrese de saber cuántos mililitros del líquido debe tomar el paciente. Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar la taza de dosificación o jeringa. Agite bien el envase del líquido antes de cada uso para mezclar el medicamento de manera homogénea.
  • Las tabletas masticables deben masticarse muy bien antes de ser ingeridas. Las otras tabletas deben tomarse enteras con un vaso grande de agua, no se deben romper, masticar o triturar. 
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según exactamente se le indique. No tome más ni menos cantidad del medicamento prescrito, ni lo use con mayor o menor frecuencia que la indicada por su médico. 
  • Vuelva a consultar a su médico si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si sus síntomas no mejoran o si tiene fiebre por más de 3 días.
  • Tome el medicamento por el tiempo exacto que le ordeno su médico. No suspenda la terapia cuando se sienta bien ni la continúe por más días de los indicados.
  • Su médico definirá la dosis y duración del tratamiento, dependiendo de su estado de salud, el tipo de infección que tenga y la respuesta de su cuerpo al medicamento (1,6).
  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la amoxicilina, al clavulanato, a otros antibióticos similares como penicilina, ampicilina, cefalexina entre otros, a cualquier otro medicamento o sustancia.
    • Tiene o ha tenido enfermedades de los riñones o del hígado, alergias, asma, fiebre del heno, urticaria o mononucleosis.
    • Si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando a su bebé. Si queda embarazada mientras usa este medicamento, informe a su médico de inmediato.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.  Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes: 
    • Anticoagulantes como la warfarina.
    • Alopurinol.
    • Probenecid.
    • Anticonceptivos orales.
    • Otros antibióticos como tetraciclina.
    • Micofenolato.
    • Metotrexato.
    • Atenolol.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo atentamente para evitar que experimente cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígale al médico u odontólogo que usted está recibiendo amoxicilina/clavulanato.
  • Este medicamento pueden reducir la efectividad de los anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas). Utilice otra forma de prevención del embarazo mientras toma este medicamento.
  • Este medicamento puede causar coloraciones extrañas en los dientes, especialmente en los niños. Se recomienda lavar exhaustivamente los dientes después de su administración para evitar que esto ocurra (1,6).
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o no desaparece:
    • Malestar estomacal.
    • Diarrea leve, náusea, vómito.
    • Perdida del color en los dientes (en niños).
    • Dermatitis del pañal.
    • Sarpullido leve (erupciones en la piel).
    • Dolor, inflamación, irritación o enrojecimiento en el sitio donde le aplicaron la inyección.
  • Si usted experimenta alguno de estos efectos, consulte a su médico de inmediato o busque asistencia médica:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas en la piel, inflamación en la cara o en las manos, inflamación u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Ampollas, descamación, o sarpullido rojo en la piel.
    • Cambio en la cantidad y frecuencia con la que orina.
    • Orina oscura o heces pálidas, náuseas, vómito, pérdida del apetito, dolor de estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos.
    • Diarrea intensa (heces líquidas o con sangre), con o sin fiebre y cólicos estomacales.
    • Convulsiones.
    • Picazón y flujo vaginal (señales de infección vaginal).
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (1,6).

  • Se han realizado estudios de reproducción en ratones y ratas, a dosis de hasta 10 veces superiores a la dosis humana; estos estudios no han revelado indicios de deterioro en la fertilidad ni de daño fetal ocasionados por la amoxicilina. 
  • Este medicamento puede emplearse durante el embarazo cuando los beneficios potenciales exceden los riesgos potenciales asociados con el tratamiento (1,3).

  • OMS (11):
    • Medicamento compatible con la lactancia materna.
    • Teóricamente, las penicilinas pueden causar una reacción alérgica en el bebé. 
    • Si el bebé desarrolla una erupción, podría ser un signo de alergia. 
    • Se debe suspender el medicamento y cambiar la terapia de ser necesario.
    • No se debe suspender la lactancia materna.
    • Advierta a la madre que el bebé no debe recibir el medicamento en el futuro.
  • Los antibióticos tienen tres problemas potenciales para el lactante (12):
    • Modificación de la flora intestinal.
    • Efectos directos en el lactante.
    • Interferencia con la lectura de cultivos de diferentes fluidos biológicos.

          • Dosificar con precaución y controlar la función hepática a intervalos regulares, especialmente en tratamientos prolongados (1,3).

          • Se debe ajustar la dosis en esta población.
          • Las tabletas de 875 mg y las de liberación prolongada no se recomiendan en esta población.
          • En hemodiálisis se debe administrar dos dosis extra: durante y después de la sesión de diálisis (1).


          Fármaco – Fármaco:
          • La amoxicilina puede aumentar el efecto del metotrexato y la warfarina.
          • Los niveles de amoxicilina pueden ser aumentados por el alopurinol.
          • La amoxicilina disminuye el efecto de atenolol, micofenolato y vacuna tifoidea.
          • Los niveles de amoxicilina son disminuidos por cloroquina, tetraciclina y sus derivados (2,1,5).
          Fármaco – Alimento: 
          • No hay interacciones reportadas (2).

          • No se considera necesario un ajuste de dosis, sin embargo debe calcularse la dosis de acuerdo con la función renal (1,3).

          La Guía de práctica clínica  para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años, recomienda (7):
          • No se recomienda el uso de antibiótico (incluyendo betalactámico o macrólido) para el tratamiento ambulatorio o el tratamiento hospitalario de menores de 2 años de edad con bronquiolitis. Recomendación Fuerte Calidad de la evidencia Moderada.
          • Se recomienda usar la amoxicilina oral en dosis de 90 mg/kg/día durante 5 días en todo menor de 5 años atendido ambulatoriamente con diagnóstico de neumonía y evidencia de consolidación neumónica en la radiografía simple del tórax. Recomendación Fuerte Calidad de la evidencia Alta.
          • Se recomienda usar la amoxicilina oral a dosis de 90 mg/kg/día durante 5 días, en todo menor con diagnóstico de neumonía y sin acceso a la radiografía simple del tórax. Recomendación Fuerte Calidad de la evidencia Alta.
          • Se recomienda usar en todo menor con diagnóstico de neumonía grave, la penicilina cristalina, a dosis de 250.000 u/kg/día, repartido en 6 dosis durante 7 días. Recomendación Fuerte Calidad de la evidencia Alta.
          • Se recomienda usar en todo menor con diagnóstico de neumonía grave y en ausencia de por lo menos dos dosis aplicadas de vacuna contra Hemofilus influenza tipo b, ampicilina, 200 mg/kg/día, repartido en 4 dosis durante 7 días. Punto de buena práctica clínica.
          • Se recomienda usar en todo menor con diagnóstico de neumonía grave que debe ser referido por necesidad de oxígeno, tolera adecuadamente la vía oral y no requiere un acceso vascular, amoxicilina a 90 mg/kg/día, durante el tiempo que dure su traslado. Punto de buena práctica clínica.
          • Se recomienda en todo menor con diagnóstico de neumonía tratado con amoxicilina a 90 mg/kg/ día y que presente aparición de signos de peligro, tiraje, cianosis o estridor en las siguientes 72 horas de inicio del tratamiento, clasificarlo como neumonía grave, remitirlo a un lugar de mayor complejidad y usar amoxicilina con ácido clavulánico a dosis altas (90 mg / kg al día amoxicilina) por 5 días. Punto de buena práctica clínica.
          El Reporte No. 27 sobre la evaluación de efectividad y seguridad de levofloxacina y moxifloxacina, como monoterapia ambulatoria para neumonía asociada a la comunidad en adultos (8), concluye:
          • En pacientes con neumonía adquirida en comunidad, no se encontró evidencia de levofloxacina y moxifloxacina comparados con la combinación amoxicilina/ácido clavulánico y doxiciclina. Sin embargo, levofloxacina y moxifloxacina comparados con amoxicilina/ácido clavulánico son igual de efectivas en cuanto a tasas de curación y mortalidad. No hay estudios de efectividad en pacientes con alergia a betalactámicos.  
          • No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de eventos adversos, entre levofloxacina o moxifloxacina en comparación con amoxicilina/ácido clavulánico. 
          El Reporte No. 28 sobre la evaluación de efectividad y seguridad de cefaclor, cefprozil y cefuroxima como primera línea para neumonía adquirida en la comunidad en menores de 5 años (9), concluye:
          • No existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto a efectividad al comparar tasas de curación de cefuroxima con amoxicilina.
          • No existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto a efectividad al comparar tasas de curación de cefuroxima con claritromicina.
          • No se encontraron comparaciones entre cefaclor, cefprozil con amoxicilina, amoxicilina/ácido, clavulánico, eritromicina, claritromicina y azitromicina.
          • La revisión sistemática es de alta calidad, pero hacen falta estudios que permitan aclarar las diferencias entre cefuroxima y amoxicilina/ácido clavulánico, eritromicina, y azitromicina.
          1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

          2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

          3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

          4. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2015. Antimicrobial Therapy; 2015. 238 p. 

          5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

          6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

          7. Guía de Práctica Clínica para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años [Internet]. [cited 2016 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_neumonia/GPC_neumonia.aspx

          8. Efectividad y seguridad de levofloxacina y moxifloxacina, como monoterapia ambulatoria para neumonía asociada a la comunidad en adultos [Internet]. [cited 2016 Jan 19]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Neumon%C3%ADa adquirida en comunidad (levofloxacina y moxifloxacina).pdf

          9. Evaluación de efectividad y seguridad de cefaclor, cefprozil y cefuroxima como primera línea para neumonía adquirida en la comunidad en menores de 5 años [Internet]. [cited 2016 Jan 17]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Neumon%C3%ADa Adquirida en Comunidad (cefprozilo y cefaclor).pdf

          10. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

          11. WHO_Department of Child and Adolescent Health and Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35. 

          12. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 

          13. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011. 
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