posaconazol

CÓDIGO ATC: J02AC04

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA : Antimicótico. Derivado azólico – triazol.

Indicación del medicamento

  • Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones en pacientes mayores de 13 años: 
    • Candidiasis orofaríngea, incluyendo a pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol y a fluconazol. 
    • Aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad que sea refractaria a la anfotericina b, itraconazol o al voriconazol; o en pacientes que no toleren estos medicamentos. 
    • Candidiasis esofágica o candidemia en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, fluconazol o itraconazol, o en pacientes que no toleren estos productos. fusariosis, zygomicosis, criptococosis, cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad refractaria a otro tratamiento, o en pacientes que no toleren otros tratamientos. 
    • Coccidioidomicosis.
    • También está indicado para la profilaxis de infecciones micóticas invasivas, incluyendo tanto levaduras como mohos, en pacientes mayores de 13 años, que tengan riesgo de desarrollar estas infecciones, como pacientes con neutropenia prolongada o receptores de transplantes de células madre hematopoyéticas (4).

Uso del medicamento

  • La presentación es en tabletas y suspensión oral.
  • La duración de su tratamiento dependerá de su salud en general, del tipo de infección que tenga y de la respuesta de su organismo al medicamento.
  • Cada dosis debe ser tomada con una comida o con suplementos nutricionales líquidos.
  • En caso de la suspensión, agite bien el líquido antes de cada uso para mezclar el medicamento de manera homogénea. El medicamento viene con una cuchara dosificadora para medir sus dosis. La cuchara deberá ser enjuagada completamente con agua después de cada uso y antes de guardarla.
  • En caso de las tabletas, tráguelas enteras no las triture ni parta.
  • Use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico.
  • Use todo el medicamento prescrito para curar su infección, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis. No deje de usar el medicamento si su período menstrual comienza durante el tiempo de tratamiento.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • Si olvida una dosis de este medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No use más medicamento para alcanzar la dosis olvidada (3).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al posaconazol, itraconazol, fluconazol, ketoconazol, voriconazol o a otros medicamentos o sustancias.
    • Usted tiene o ha tenido frecuencia cardíaca irregular; enfermedades al riñón o al hígado; o bajos niveles de calcio, magnesio, o potasio en su sangre. También dígale a su doctor si ha desarrollado diarrea o vómitos graves en cualquier momento durante su tratamiento.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.  Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
    • Medicamentos derivados del cornezuelo de centeno como bromocriptina, cabergolina, dihidroergotamina
    • Benzodiacepinas: alprazolam, diazepam, midazolam, triazolam
    • Bloqueadores de los canales del calcio como: amlodipino, diltiazem, nifedipino, verapamilo
    • Medicamentos para bajar el colesterol (estatinas) como atorvastatina, lovastatina y simvastatina.
    • Ciclosporina.
    • Eritromicina.
    • Fenitoína.
    • Sirolimus.
    • Tacrolimus.
    • Vinblastina.
    • Vincristina.
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para evitar que sufra efectos secundarios (3).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Hematomas o sangrado inusual.
    • Cansancio extremo.
    • Pérdida de energía.
    • Pérdida de apetito.
    • Náuseas.
    • Dolor en la parte superior derecha del estómago.
    • Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
    • Síntomas similares a los de la gripe.
    • Orina oscura.
    • Heces pálidas.
    • Ritmo cardíaco más rápido que lo normal, irregular o palpitaciones.
    • Pérdida de la conciencia súbita.
    • Dificultad para respirar.
    • Disminución de la orina.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Fiebre.
    • Dolor de cabeza.
    • Escalofríos o temblores.
    • Mareos.
    • Debilidad.
    • Hinchazón de manos, pies, tobillos o pantorrillas.
    • Diarrea.
    • Vómitos.
    • Dolor de estómago.
    • Estreñimiento.
    • Acidez estomacal.
    • Pérdida de peso.
    • Erupciones en la piel.
    • Picazón.
    • Dolor de espalda o de los músculos.
    • Llagas en los labios, boca o garganta.
    • Dificultad para quedarse o permanecer dormido.
    • Ansiedad.
    • Aumento de la transpiración.
    • Sangrado nasal.
    • Tos.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados ​​por este medicamento, informe a su médico (3).

Población especial

  • El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en el embarazo (4). 
  • No existe información suficiente sobre la utilización de posaconazol en mujeres embarazadas. 
  • Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. 
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. 
  • No se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre supere claramente el riesgo potencial para el feto (5).

        • El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en la lactancia (4).
        • Posaconazol se excreta en la leche de ratas durante la lactancia. 
        • La excreción de posaconazol en leche humana no se ha investigado. 
        • No se sabe el efecto sobre el lactante; sin embargo, este medicamento frecuentemente se ha asociado con efectos tóxicos en los adultos. Estos efectos son: hepatotoxicidad, náusea y vómito.
        • La lactancia debe interrumpirse al iniciar un tratamiento con posaconazol (5).

              • No requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática (1).
              • Usar con precaución, puede ser hepatotóxico (1).

              • No requiere ajuste de dosis en esta población.
              • Usar con precaución y monitorear efectos adversos y respuesta microbiológica cuando se use la forma farmacéutica inyectable, la solución oral y las tabletas de liberación modificada (1).
              Fármaco – Fármaco: 
              • Inhibidores de CYP3A4-metabolizado HMG-CoA reductasa (lovastatina, simvastatina), eplerenona, alcaloides del cornezuelo de centeno (ergotamina, dihidroergotamina, metilergometrina), colchicina, irinotecan): uso concomitante contraindicado.
              • Dronedarona, eplerenona, metadona: uso concomitante contraindicado, aumento del riesgo de prolongación del QT y taquiarritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes.
              • Efavirenz, esomeprazol, fenitoína: evitar el uso concomitante (1).
              • Claritromicina, eritromicina, ciclosporina, verapamilo: aumento de las concentraciones plasmáticas.
              • Halofantrina: uso concomitante está contraindicado debido al riesgo de arritmias cardiacas incluyendo torsade de Pointes.
              • Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, inhibidores de proteasa  e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITRNN): aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos (2).
              Fármaco – Alimento:                                                  
              • Alimentos: aumento de la absorción del posaconazol suspensión oral (1).

              • No se requiere ajuste de dosis en el adulto mayor (1).
              • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y renal del paciente (1).

              Medicamentos disponibles en Colombia

              Información en el contexto local

              No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

              Referencias

              1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

              2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

              3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

              4. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017.

              5. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Posaconazol [Internet]. 2017. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000610/WC500037784.pdf

              6. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

              7. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2015. Antimicrobial Therapy; 2015. 238 p.
              Última modificación: no lee