oxicodona

CÓDIGO ATC: N02AA05

Medicamento de control especial
CLASE TERAPÉUTICA : analgésico opioide.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides.
  • Funciona al cambiar la forma como el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.
  • Se usa para aliviar el dolor de moderado a severo (2,5).

Uso del medicamento

  • Vía oral: 
    • Su médico le indicará la frecuencia con la que debe usar este medicamento dependiendo de la presentación. Por lo general, las tabletas de liberación inmediata se toman con más frecuencia que las tabletas de liberación controlada. 
    • Las tabletas de liberación controlada deben tomarse completas; no las mastique, triture, macere o disperse. Estas tabletas no se pueden administrar a través de una sonda nasogástrica, de gastrostomía o yeyunostomía.
    • Solución oral: 
      • Se usa en niños o en pacientes que no pueden tragar. 
      • Para usar el medicamento, use la taza de dosificación o jeringa que viene con el medicamento para medir su dosis. 
      • Asegúrese de saber cuántos mililitros del líquido debe tomar. Pregunte a su médico si tiene alguna pregunta acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar la taza de dosificación o jeringa.  
  • Vía parenteral:
    • Este medicamento debe ser administrado por un profesional en enfermería, en una institución prestadora de salud (IPS) autorizada, para hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento. El personal de asistencia médica puede medir la efectividad y los efectos secundarios del tratamiento usando pruebas de laboratorio y exámenes físicos. 
    •  La solución inyectable se debe utilizar inmediatamente después de la apertura del envase. 
  • Es muy importante que use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico y que no use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • Es probable que su médico le indique iniciar con una dosis baja y gradualmente incremente la dosis. Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar.
  • No deje de usar la oxicodona sin hablar con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente antes de suspender el tratamiento por completo. 
  • Si deja de usarla repentinamente podría experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, irritabilidad, ansiedad, sudoración, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, escalofríos, dolor de espalda, muscular o de articulaciones, náusea, vómito, pérdida de apetito, diarrea, calambres estomacales, debilidad, ritmo cardiaco rápido o respiración rápida.
  • En el mercado colombiano la oxicodona se consigue en muchas presentaciones diferentes. Pídale a su médico que escriba en la orden médica todas las indicaciones necesarias, asegúrese de preguntarle todo lo que no entienda y cuando le entreguen los medicamentos en la farmacia, verifique que coincida con la fórmula que el médico expidió.
  • Por ningún motivo cambie o permita que alguien diferente a su médico le cambie la concentración de oxicodona que consume.
  • Consideraciones con respecto a la alimentación:
    • Consuma una dieta rica en fibra, y siga las demás recomendaciones alimentarias dadas por su médico o nutricionista. 
    • Evite consumir bebidas y medicamentos que contengan alcohol, ya que éste aumenta el riesgo de que desarrolle problemas respiratorios serios relacionados al uso de este medicamento y que pueden poner en riesgo su vida (2,5,6).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la oxicodona, a otros medicamentos o sustancias.
    • Tiene o alguna vez ha tenido:
      • Una obstrucción en el estómago o intestinos.
      • Convulsiones.
      • Dificultad para tragar.
      • Hipertrofia prostática (agrandamiento de la glándula reproductiva masculina).
      • Problemas urinarios.
      • Presión sanguínea baja.
      • Enfermedad de Addison (condición en la que la glándula adrenal no produce suficiente de ciertas sustancias naturales).
      • Enfermedad hepática, renal, pancreática, tiroidea.
      • Enfermedad de la vesícula.
      • Presión intracraneal elevada o cualquier condición que la produzca.
      • Alguna enfermedad de los pulmones. La oxicodona puede disminuir muy rápidamente la capacidad que usted tiene para respirar y esto puede poner en riesgo su vida.
      • Enfermedades mentales como depresión, psicosis o esquizofrenia.
      • Dificultad para tragar, cáncer de esófago o colón o diverticulitis.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé. Si consume oxicodona durante el embarazo o el parto, su bebé puede sufrir problemas graves para respirar que incluso pueden causarle la muerte.
  • Si usted está lactando mientras consume este medicamento, infórmele inmediatamente a su médico si él bebe esta irritable, hiperactivo, tiene problemas para dormir, llora y no se calma, tiene temblor en alguna parte de su cuerpo, vomita, tiene diarrea o no aumenta de peso.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes:
    • Antihistamínicos como clorfeniramina, loratadina, desloratadina entre otros.
    • Buprenorfina, morfina.
    • Medicamentos para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) como ritonavir, zidovudina, efavirenz o nevirapina.
    • Diuréticos como hidroclorotiazida, indapamida, espironolactona entre otros.
    • Bromuro de ipratropio.
    • Medicamentos para el glaucoma como la acetazolamida.
    • Inhibidores de monoaminooxidasa (IMAOs) como selegilina.
    • Medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, fenitoína o carbamazepina.
    • Productos naturales que contengan hierba de San Juan.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarleo atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando oxicodona.
  • Otras precauciones:
    • Este medicamento puede producir dependencia (no puede dejar de tomarlo), tolerancia (ya no es efectivo),  o generar adicción;  por ello es muy importante tomar exactamente la dosis formulada por su médico y evitar que personas que no lo necesiten lo tomen (especialmente los niños). Guárdelo en un lugar seguro, de difícil acceso y donde usted lo pueda vigilar constantemente.
    • La oxicodona es un medicamento potente con el que usted puede intoxicarse muy fácilmente. Es muy importante tomar exactamente la dosis formulada por su médico y seguir al pie de la letra sus instrucciones. Si observa signos de toxicidad como letargo, confusión, imposibilidad para despertarse, respiración demasiado lenta o difícil, suspenda el medicamento y diríjase inmediatamente al servicio de urgencias más cercano.
    • Este medicamento le puede ocasionar somnolencia (sueño). No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
    • La oxicodona puede ocasionar vértigo, mareo y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
  • El estreñimiento es una complicación muy común asociada al uso de oxicodona. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté en tratamiento con oxicodona  (2,5).

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos efectos aparece, se vuelve grave o no desaparece:
    • Mareos.
    • Somnolencia.
    • Náusea.
    • Vómito.
    • Pérdida del apetito.
    • Dolor de estómago y calambres.
    • Estreñimiento.
    • Boca seca.
    • Aletargamiento.
    • Cambios de humor.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
    • Color azul o púrpura en la piel.
    • Ritmo cardíaco lento o rápido.
    • Palpitaciones.
    • Convulsiones.
    • Somnolencia extrema, aturdimiento o se desmaya.
    • Urticaria.
    • Sarpullido.
    • Inflamación de los ojos, el rostro, la boca, los labios o la garganta.
    • Ronquera.
    • Dificultad para respirar o tragar. Que la respiración se ponga lenta o se detenga.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (5).

Población especial

  • Contraindicado en el embarazo (7).
  • La oxicodona atraviesa la placenta, y no debe utilizarse durante el embarazo y el parto debido a que puede producir problemas en la contractibilidad uterina y riesgo de depresión respiratoria en el neonato (6).
  • El uso prolongado o de dosis elevadas cerca de la fecha probable de parto, puede producir síndrome de abstinencia y/o dificultad respiratoria en el recién nacido.
  • Todos estos datos sugieren que existe riesgo durante el tercer trimestre de la gestación y por ello no debe usarse durante este periodo (4).

  • Se ha demostrado el riesgo para el lactante. Evitar la lactancia (2,3,4).
  • Contraindicado en la lactancia (7).
  • Si no hay otra alternativa para el control del dolor de la madre y ella desea continuar lactando a su bebe, se debe vigilar la aparición de los siguientes signos de toxicidad en el lactante (4):
    • Irritabilidad.
    • Hiperactividad.
    • Problemas para dormir.
    • Llanto inconsolable.
    • Temblor en alguna parte de su cuerpo.
    • Vómito.
    • Diarrea.
    • No aumento de peso.
  • La aparición de cualquiera de estos signos justifica suspender bien sea el medicamento o la lactancia de acuerdo con el balance riesgo/beneficio en cada situación particular.

  • Se debe ajustar la dosis inicial además de titular muy lentamente (2).

  • Aclaramiento de creatinina menor a 60 mL/min: la terapia por vía oral se debe iniciar con la dosis más baja posible y con los intervalos de administración más lejanos posibles. 
  • Se recomienda titular muy lentamente y hacer seguimiento (2).
Fármaco – Fármaco:
  • Los inhibidores de monoaminooxidasa (IMAOs) se deben suspender por lo menos 14 días antes de iniciar tratamiento con opioides. Su uso concomitante está contraindicado.
  • Los efectos depresores de la oxicodona sobre el sistema nervioso central son potenciados por otros depresores como: alcohol, anestésicos, ansiolíticos, hipnóticos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos.
  • La oxicodona aumenta el efecto del alcohol, los depresores del sistema nervioso central, desmopresina, diuréticos tiazídicos y algunos inhibidores de la recaptación de serotonina.
  • El efecto de la oxicodona es aumentado por las anfetaminas, derivados azólicos, dasatinib, IMAOs, antipsicóticos y succinilcolina.
  • El efecto de la oxicodona es disminuido por: agonistas/antagonistas mixtos de los opioides, deferasirox, rifampicina y la hierba de San Juan (1).
Fármaco – Alimento:      
  • Ninguna reportada (1).

  • Se debe iniciar la administración con la dosis más baja posible, ya que estos pacientes son más sensibles al medicamento (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se recomienda informar que los opioides parenterales, como método analgésico para controlar el dolor asociado al trabajo de parto, tienen un efecto analgésico limitado y que pueden provocar náuseas y vómitos. Recomendación grado A.
  • Se recomienda monitorizar la saturación de oxígeno (Sa2) materna y administrar oxígeno suplementario a las mujeres que reciban opioides parenterales durante el trabajo de parto. Recomendación grado A.
  • La oxicodona no es un medicamento de venta libre y requiere formula médica expedida por el médico tratante.
  • La vía principal de eliminación de la oxicodona es la vía renal.
  • La administración concomitante de oxicodona con anticolinérgicos o medicamentos con actividad anticolinérgica como por ejemplo antidepresivos tricíclicos, antihístaminicos, antipsicóticos, relajantes musculares, medicamentos contra el parkinson, pueden dar lugar a un aumento de los efectos adversos anticolinérgicos como sequedad bucal u ocular, visión borrosa, retención urinaria, taquicardia, palpitaciones, entre otros.
  • La oxicodona debe usarse con precaución y puede ser necesario reducir las dosis en pacientes que usan estos medicamentos.
Así mismo, el INVIMA recomienda a los profesionales de la salud (9):
  • Ajustar la dosis de prescripción en aquellos pacientes con insuficiencia renal. 
  • Realizar reconciliación medicamentosa, especialmente a los pacientes a quienes se prescriba oxicodona para identificar manejo concomitante con medicamentos de acción anticolinérgica como por ejemplo antidepresivos tricíclicos, antihístaminicos, antipsicóticos, relajantes musculares, medicamentos contra el parkinson. 
  • Realizar seguimiento a estos pacientes con el objetivo de identificar posibles eventos adversos y si es necesario reducir la dosis de oxicodona. 
  • Suspender inmediatamente el tratamiento con oxicodona si el paciente presenta efectos secundarios graves.

Referencias

  1. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  4. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk [Internet]. Lippincott Williams Wilkins; 2011 [cited 2015 Aug 27]. 1703 p. Available from: https://books.google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=1

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  7. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  8. Guía de Práctica Clínica para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio​ [Internet]. [cited 2017 Feb 12]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/gpc_embarazo.aspx

  9. INVIMA C revisora de medicamentos. Alerta sanitaria oxicodona. [Internet]. 2016. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2016/Informe-para-profesionales-de-la-salud-pacientes-y-cuidadores-oxicodona.pdf
Última modificación: no lee