nevirapina

CÓDIGO ATC: J05AG01

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antiretroviral, inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa reversa.
Otros nombres: NVP.
  • La nevirapina se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la infección por virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1). La resistencia viral emerge rápida y uniformemente cuando se administra como monoterapia. Por consiguiente, debe administrarse siempre en combinación con dos agentes antirretrovirales adicionales como mínimo. 
  • La nevirapina se usa en prevención de la transmisión de VIH-1 de madre a hijo en mujeres embarazadas que no están recibiendo una terapia antirretroviral de gran actividad en el momento del trabajo de parto, está indicado y puede utilizarse solo, como una dosis oral única para la madre durante el trabajo de parto y una dosis oral única para el bebé luego del nacimiento (7).
  • Este medicamento actúa disminuyendo la cantidad de VIH en la sangre.
  • Aunque la nevirapina no cura el VIH, puede disminuir su probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH.
  • Tomar este medicamento junto con la adopción de prácticas sexuales más seguras y otros cambios en el estilo de vida podría disminuir el riesgo de transmitir el VIH a otras personas (4).
  • Este medicamento existe en forma de tabletas de liberación inmediata, de liberación sostenida y suspensión oral; esta última se usa en niños y en pacientes con dificultades para tragar. Este medicamento se puede tomar con o sin comida y con un vaso grande de agua.
  • Su médico le prescribirá una dosis baja para los primeros 14 días de tratamiento y monitoreara de cerca como su cuerpo responde a la terapia; esta dosis debe ser administrada únicamente partir de tabletas de liberación inmediata.  
    • Siga al pie de la letra las instrucciones que le den para esta primera fase del tratamiento porque, de como tolere el medicamento, dependerá si puede seguir o no usándolo.
    • Durante esta primera fase del tratamiento notifique a su médico inmediatamente si observa la aparición de rash, acompañado o no por malestar general y por síntomas gastrointestinales como nausea, vómito, dolor abdominal, orina oscura y coloración amarilla de los ojos y/o la piel.
  • Después de esos 14 días, su médico incrementara la dosis y, si usted tolera el medicamento, es posible que le cambie las tabletas de liberación inmediata por las de liberación prolongada. 
  • Las formas farmacéuticas sólidas de liberación prolongada no se puede macerar, chupar o triturar, tómelas enteras; tampoco se pueden administrar a través de sondas nasogástricas, de gastrostomía o de yeyunostomía.
  • Para usar la suspensión, prepárela de acuerdo a las instrucciones de la etiqueta del producto y use la taza de dosificación o jeringa que viene con el medicamento para medir su dosis. Asegúrese de saber cuántos mililitros del líquido debe tomar el paciente. Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar la taza de dosificación o jeringa.
  • Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídale a su médico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome la nevirapina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
  • La nevirapina controla la infección por el VIH, pero no la cura. Siga tomándola aunque se sienta bien; no lo deje de tomar sin consultar a su médico ya que, si deja de tomar este medicamento o deja pasar algunas dosis, su afección puede volverse más difícil de tratar.
  • Tome todas las medidas que sean necesarias para no quedarse sin medicamento; en cuanto vea que su reserva de nevirapina empieza a escasear, consiga más medicamento con su EPS (4).
  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la nevirapina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al riñón, especialmente si ha comenzado un tratamiento de diálisis (tratamiento para limpiar la sangre fuera de su cuerpo cuando sus riñones no están funcionando bien).
    • Está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. No debe lactar mientras toma este medicamento. Hable con su médico acerca de las alternativas para la alimentación de su bebe.
    • Está tomando anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) para prevenir el embarazo; este medicamento puede interferir con la acción de los anticonceptivos orales. Converse con su doctor sobre otros métodos de prevención del embarazo que podrían funcionar para usted.
    • En el pasado usted experimento una reacción alérgica (aparición de rash) asociada al uso de nevirapina, no debe volver a consumirla nunca más.
  • Usted no debe tomar nevirapina mientras consuma los siguientes medicamentos: atazanavir, dienogest, etinilestradiol, noretindrona, etravirina, everolimus, nilotinib, pazopanib, boceprevir, delavirdina, efavirenz, fosamprenavir (sin ritonavir), telaprevir, voriconazol, itraconazol.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
    • Warfarina.
    • Diltiazem, verapamilo, amlodipino, nifedipina.
    • Ciclofosfamida, paclitaxel.
    • Ergotamina, bromocriptina, cabergolina.
    • Carbamacepina, etosuximida.
    • Clonazepam.
    • Prednisona o prednisolona.
    • Amiodarona.
    • Lidocaína.
    • Propafenona.
    • Claritromicina.
    • Ciclosporina, tacrolimus, everolimus, sirolimus.
    • Sildenafil, tadalafil, vardenafil.
    • Fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol.
    • Metadona.
    • Otros medicamentos para tratar el VIH como: amprenavir, atazanavir, delavirina, efavirenz, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, etravirina, ritonavir, tipranavir, nelvinafir, saquinavir (4).
    • Hierba de San Juan (7).
  • Es posible que su médico deba ajustar las dosis para evitar que los efectos secundarios reportados aparezcan.
  • Dígale a su médico si fuma.
  • Tenga presente que mientras esté tomando medicamentos para tratar la infección de VIH, su sistema inmunológico puede debilitarse y empezar a aparecer otras infecciones que ya estaban en su cuerpo, como neumonía, herpes, tuberculosis, hepatitis o infecciones por hongos. Si tiene nuevos síntomas después de iniciar el tratamiento con estavudina, avísele cuanto antes a su médico.
  • Durante el tratamiento con nevirapina, la grasa de su cuerpo puede aumentar o desplazarse a otras partes del cuerpo, como a la nuca y la parte alta de los hombros (la llamada 'joroba de búfalo'), al vientre y a los senos. Es posible que pierda grasa de los brazos, las piernas, el rostro y los glúteos. Hable con su médico si advierte cualquiera de estos cambios en la grasa de su cuerpo.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando nevirapina.
  • Es importante que usted mantenga una lista escrita de todos los medicamentos que está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia (3).
  • La terapia antiretroviral actual no cura la infección por VIH y que no se ha comprobado que impida su transmisión a otras personas a través de la sangre o el contacto sexual. El paciente deberá continuar tomando las precauciones adecuadas (4).
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:
    • Náusea.
    • Vómito.
    • Dolor abdominal.
    • Diarrea.
    • Dolor de cabeza.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
    • Rash.
    • Sarpullido.
    • Enrojecimiento, abultamientos o ampollas en la piel o en la boca.
    • Hinchazón de la cara.
    • Dolor de garganta, tos, fiebre, escalofríos u otros signos de infección.
    • Malestar general.
    • Cansancio.
    • Dolor en los músculos o las articulaciones.
    • Coloración amarillenta de la piel y los ojos.
    • Orina de color oscuro.
    • Heces de color pálido.
    • Dolor en la parte superior derecha del estómago.
    • Pérdida de apetito (4).

  • Este medicamento está contraindicado durante el embarazo por la agencia regulatoria local (7)
  • La nevirapina se considera el ITINN preferido en mujeres embarazadas que reciben terapia antirretroviral combinada (TAR). 
  • Sin embargo, el inicio del tratamiento con nevirapina en mujeres embarazadas con recuentos de células CD4 superiores a 250 células/mmdebe considerarse solo si los beneficios superan claramente los riesgos de hepatotoxicidad potencialmente mortal 
  • El monitoreo frecuente y cuidadoso de la toxicidad hepática, particularmente en las primeras 18 semanas de tratamiento, es importante para las mujeres embarazadas que reciben tratamiento con nevirapina.
  • Las mujeres que quedan embarazadas después de iniciar el tratamiento con nevirapina y lo toleran bien pueden continuar el tratamiento, independientemente del recuento de células CD4.
  • En general, las mujeres que reciben terapia antirretroviral combinada (TAR) para la infección por VIH cuando se descubre un embarazo, deben continuar su régimen mientras son monitoreadas por complicaciones y toxicidades.
  • La interrupción de la terapia antirretroviral durante el embarazo aumenta la tasa de transmisión del VIH-1 de la madre al hijo, ya sea cuando se interrumpe el TAR en el primer trimestre y luego se reanuda o cuando se interrumpe en el tercer trimestre.
  • Las mujeres que no requieren TAR para su propia salud deben recibir TAR (régimen de 3 medicamentos) para la profilaxis de la transmisión perinatal (1).

  • Este medicamento está contraindicado durante la lactancia por la agencia regulatoria local (7).
  • Se recomienda que las mujeres infectadas VIH no den de lactar debido al riesgo de transmisión de VIH, incluso si están bajo tratamiento antirretroviral. 
  • Esta recomendación dependerá de la disponibilidad y facilidad de uso de fórmulas maternalizadas aptas para los hijos de estas mujeres (1,2).

  • Usar con precaución, medicamento hepatotóxico.
  • Este medicamento está contraindicado en falla hepática moderada a severa (Child-Pugh B o C) (1) y cuando los valores de AST o ALT previos a tratamiento son mayores a 5 veces el límite superior del rango normal (3).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población (1).

Fármaco – Fármaco:
  • Es un sustrato de CYP2B6, 2D6, 3 A4.
  • Es un inhibidor de la isoenzima  CYP1A2 y 2D6.
  • Es un inductor de CYP2B6, 3 A4.
  • Evite el uso concomitante con atazanavir, dienogest, etinilestradiol, noretindrona, etravirina, everolimus, nilotinib, pazopanib, boceprevir, delavirdina, efavirenz, fosamprenavir (sin ritonavir), telaprevir, voriconazol, itraconazol.
  • La nevirapina incrementa los niveles/efecto del paclitaxel.
  • La nevirapina disminuye los niveles/efecto de caspofungina, maraviroc, metadona, nifedipina, diltiazem, verapamilo, inhibidores de proteasa, tadalafil, sildenafil.
  • Los niveles/efectos de la nevirapina son disminuidos por deferasirox, peginterferón alfa 2B, hierba de San Juan (2,3).
Fármaco – Alimento:   
  • No hay interacciones reportadas (1).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población.
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática del paciente.
  • Los efectos adversos son más severos en esta población, se recomienda monitorear de cerca (1).


  • Recomendaciones de tratamiento antirretroviral de primera línea en hombres y mujeres con 13 años de edad o más:
    • Tratamiento recomendado ABC/3TC (abacavir/lamivudina) en presentación coformualda o TDF/FTC (tenofovir/emtricitabina) en presentación coformualda con un tercer componente: efavirenz, Atazanavir/ritonavir, Darunavir/ritonavir, Raltegravir.
    • Alternativa: AZT/3TC (Zidovudina/lamivudina) en presentación coformulada con un tercer componente: nevirapina, lopinavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir.
  • Recomendaciones de tratamiento antirretroviral de primera línea en mujeres embarazadas:
    • Tratamiento recomendado AZT/3TC (Zidovudina/lamivudina) en presentación coformulada con un tercer componente: Lopinavir/ritonavir o Atazanavir/ritonavir.
    • Alternativa: ABC/3TC (abacavir/lamivudina) en presentación coformualda o TDF/FTC (tenofovir/emtricitabina) en presentación coformualda con un tercer componente nevirapina.
  • Puntos de buena práctica clínica:
    • En general, la mujer que viene recibiendo tratamiento con supresión viral óptima y buena tolerancia, y queda embarazada, debe mantener el mismo esquema antirretroviral, con excepción de la combinación D4T y DDI.
    • En mujeres gestantes debe continuarse el tratamiento antirretroviral después de finalizado el embarazo, para disminuir las pérdidas de seguimiento y posibles complicaciones asociadas con su interrupción. Dicho tratamiento puede sufrir modificaciones, si es necesario.
  • En el manejo de la intolerancia o toxicidad con nevirapina como primer tratamiento en personas con diagnóstico de infección por VIH/Sida (Fuerte a favor de la intervención):
    • Cuando se presenta hepatotoxicidad como efecto secundario a nevirapina, no se recomienda cambiar por EFV (efavirenz), se recomienda cambiar a un inhibidor de proteasa.
    • Cuando se presente brote severo de piel y reacción de hipersensibilidad (síndrome de Stevens Johnson) como efecto secundario a nevirapina, se recomienda cambiar por un IP/r (Inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir). La presentación de AZT/3TC/ NVP (zidovudina/lamivudina/nevirapina) coformulada está contraindicada durante el periodo de introducción en el tratamiento.
    • En el manejo de la intolerancia o toxicidad a otros medicamentos como primer tratamiento en personas con diagnóstico de infección por VIH/Sida (Fuerte a favor de la intervención):
    • Cambiar por IP/r (Inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir) como ATV/r (atazanavir/ritonavir), DRV/r (darunavir/ritonavir), LPV/r (lopinavir/ritonavir) o FPV/r (fosamprenavir/ritonavir) en personas con 13 años de edad o más y diagnóstico de infección por VIH/Sida y que presenten como efecto secundario reacción de hipersensibilidad, síndrome de Stevens Johnson asociado al uso de efavirenz. No se recomienda cambio por NVP (nevirapina) o ETR (etravirina). Cambiar por un IP/r (Inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir).
    • Se recomienda evaluar opciones terapéuticas o cambiar por inhibidor de proteasa con mejor perfil metabólico como DRV/r (duronavir+ritonavir), ATV (atazanavir) con o sin ritonavir, NVP (nevirapina), ETR (etravirina) o RAL (raltegravir) en personas con 13 años de edad o más y diagnóstico de infección por VIH/Sida y que presenten como efecto secundario dislipidemia asociado a la administración de FPVr (fosamprenavir+ritonavir).
    • Se recomienda evaluar opciones terapéuticas o cambiar por un inhibidor de proteasa con menor impacto en lípidos como DRV/r (duronavir+ritonavir), ATV (atazanavir) con o sin ritonavir, NVP (nevirapina), ETR (etravirina) o RAL (raltegravir) en personas con 13 años de edad o más y diagnóstico de infección por VIH/Sida y que presenten como efectos secundarios lipodistrofia o síndrome metabólico, dislipidemia o diarrea grave, diabetes mellitus o resistencia a insulina, asociados a la administración de LPVr (lopinavir+ritonavir).
  • Se recomienda utilizar la genotipificación como estrategia para determinar la mejor alternativa terapéutica después de la primera falla terapéutica en la infección por VIH/Sida:
    • Cuando se presente el fracaso terapéutico verifique factores propios del esquema potencialmente relacionados con falla virológica, como su potencia, definida como la rapidez con la cual la carga viral disminuye, la concentración mínima viricida (ó EC50) de los medicamentos incluidos en el mismo y la durabilidad del esquema.
    • Dentro de las medidas generales ante el fracaso terapéutico debe evaluarse el cumplimiento por parte del paciente y la dispensación completa y oportuna de los ARV, la satisfacción del paciente, la tolerabilidad, las interacciones medicamentosas y con alimentos, y los factores psicosociales.
    • Realice la prueba de resistencia cuando la carga viral de VIH sea mayor de 1.000 copias/ml y el paciente esté recibiendo tratamiento antirretroviral, analice con todos los genotipos disponibles y con la historia de medicamentos antirretrovirales.
    • Puede considerarse realizar una prueba de tropismo, con el fin de evaluar más opciones para uso de antirretrovirales tipo antagonistas CCR5.
    • Se debe realizar un seguimiento estricto del paciente cuando se cambie el tratamiento según las pautas recomendadas.
    • No se debe interrumpir el tratamiento, excepto en forma parcial, si hay alta sospecha de falla con los INNTR.
    • Al identificar la falla virológica, se debe cambiar el tratamiento guiado por el genotipo y en compañía de un médico experto, infectólogo, siempre que sea posible, de manera prioritaria evitando la acumulación de mutaciones de resistencia por demorar el inicio del nuevo esquema.
    • Al realizar este cambio identifique los posibles esquemas y las posibles combinaciones, utilice mínimo dos, y siempre que sea posible, tres medicamentos antirretrovirales activos en el nuevo esquema, si hay varias opciones disponibles, use el esquema más simple, con menos toxicidad e interacciones y preservando opciones terapéuticas para el futuro.
    • Se debe revisar en la guía la interpretación de los resultados del estudio genotípico de resistencia en la tabla 6 en la cual se ofrece la opción terapéutica más adecuada según la mutación o las mutaciones reportadas. 
La Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad, recomienda (6):
  • Para hijas e hijos de madres que no recibieron tratamiento antirretroviral durante el embarazo o no se alcanzó supresión viral en la medición realizada en las últimas 8 semanas del embarazo, se recomienda: que el recién nacido reciba 3 dosis de Nevirapina (1ª dosis al nacimiento, 2ª dosis a las 48 horas de la primera dosis y una 3ª dosis a las 96 horas de la 2ª dosis) en conjunto con Zidovudina por 6 semanas (42 días). Evidencia fuerte a favor de la intervención. Revisar la guía para las dosis recomendadas según la edad del lactante.
  • En las niñas y niños con infección por VIH/Sida menores de 13 años de edad, el esquema para iniciar el tratamiento antirretroviral varía de acuerdo con la edad de la niña o el niño, por tanto para iniciar tratamiento antirretroviral se hacen recomendaciones específicas según grupos de edad:
  • En niñas y niños de 3 años y menores de 13 años de edad, se sugiere:
    • Iniciar con un régimen basado en un INNTR como Efavirenz y como alternativa Nevirapina en combinación con dos INTRs: Lamivudina en combinación con Zidovudina o Abacavir*.
    • En pacientes con reacción adversa a esquemas que contengan Abacavir solicitar el estudio HLA-B 5701.
  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  5. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias. Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos [Internet]. [cited 2016 Jan 9]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/VIHSida/GPC_Comple_VIHADULTOS_web.pdf

  6. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias. Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad [Internet]. [cited 2016 Jan 7]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/VIHSida/GPC_completa_VIHpediatrica.pdf

  7. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017.

  8. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Nevirapina [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/75787/FichaTecnica_75

  9. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011. 
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